АЦЦ Лонг

Муколітичний.

Муколітичний засіб, розріджує мокротиння і полегшує його відділення. Дія пов'язана зі здатністю вільних сульфгідрильних груп ацетилцистеїну розривати внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполімеризації мукопротеїнів і зменшення в'язкості мокротиння.

Крім того, знижує індуковану гіперплазію мукоїдних клітин, підсилює вироблення поверхнево-активних сполук шляхом стимуляції пневмоцитів II типу, стимулює мукоциліарну активність, що призводить до покращення мукоциліарного кліренсу. Зберігає активність при гнійному мокротинні, слизисто-гнійному та слизистому мокротинні.

Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин.

Аналогічна дія на секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів. Має антиоксидантну дію, обумовлену наявністю SH-групи, здатної нейтралізувати електрофільні окислювальні токсини. Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. Глутатіон - високоактивний трипептид, потужний антиоксидант, цитопротектор, що вловлює ендогенні та екзогенні вільні радикали і токсини. Ацетилцистеїн запобігає виснаженню і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, таким чином сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Це пояснює дію ацетилцистеїну як антидота при отруєнні парацетамолом. Парацетамол чинить своє цитотоксичне дію через прогресивне виснаження глутатіону. Основною роллю ацетилцистеїну є підтримання належного рівня концентрації глутатіону, забезпечуючи таким чином захист для клітин.

Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу HOCl - окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів. Має також протизапальну дію (за рахунок пригнічення утворення вільних радикалів і активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).

Всмоктування
АЦЦ Лонг добре абсорбується при пероральному прийомі. Він негайно деацетилюється до цистеїну в печінці. У крові спостерігається рухома рівновага вільного і зв'язаного з білками плазми ацетилцистеїну та його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистеїну). Біодоступність ацетилцистеїну становить близько 10%, що обумовлено вираженим ефектом "першого проходження" через печінку.

Розподіл
Ацетилцистеїн розподіляється як у незміненому вигляді (20 %), так і у вигляді активних метаболітів (80 %), проникає в міжклітинний простір, розподіляється переважно в печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті. Vd ацетилцистеїну варіює від 0.33 до 0.47 л/кг, Cmax у плазмі досягається через 1-3 год після перорального прийому і становить 15 ммоль/л, зв'язування з білками плазми - 50% через 4 год після прийому і знижується до 20% через 12 год. Проникає через плацентарний бар'єр.

Метаболізм
Після прийому всередину ацетилцистеїн швидко і екстенсивно метаболізується в стінках кишечника з утворенням фармакологічно активного метаболіту - цистеїну, а також діацетилцистину, цистину.

Виведення
Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина виділяється в незміненому вигляді через кишечник. Т1/2 з плазми становить приблизно 1 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Порушення функції печінки призводить до подовження Т1/2 до 8 год.

Для дорослих:

Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого важковідділюваного мокротиння:
- гострий і хронічний бронхіт;
- обструктивний бронхіт;
- трахеїт, ларинготрахеїт;
- пневмонія, абсцес легень;
- бронхоектатична хвороба;
- бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень;
- бронхіоліти;
- муковісцидоз;
- гострий і хронічний синусит;
- запалення середнього вуха (середній отит).

- підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату; 
 - виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення; 
 - кровохаркання, легенева кровотеча; 
 - вагітність; 
 - період лактації; 
 - дитячий вік до 14 років (для даної лікарської форми); 
 - дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, печінкова і/або ниркова недостатність, непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого прийому препарату, оскільки ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може призвести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж), варикозне розширення вен стравоходу, захворювання надниркових залоз, артеріальна гіпертензія.

Пацієнтам з бронхіальною астмою і обструктивним бронхітом ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під системним контролем бронхіальної прохідності.

Застосування ацетилцистеїну, особливо на початкових стадіях лікування, призводить до розрідження і, відповідно, збільшення об'єму бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлюватися, необхідно проводити дренаж або аспірацію секрету.

При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими і гумовими поверхнями.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні ацетилцистеїну у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо при супутньому застосуванні інших лікарських засобів, здатних чинити подразнюючу дію на слизові оболонки ШКТ.

При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про випадки розвитку важких алергічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. При виникненні змін шкіри і слизових оболонок пацієнту слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів з непереносимістю гістаміну. У таких пацієнтів слід уникати тривалого лікування із застосуванням ацетилцистеїну, оскільки ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може призводити до розвитку симптомів непереносимості (таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Не слід приймати препарат безпосередньо перед сном (рекомендується приймати препарат до 18.00).

Слід уникати застосування препарату у пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю, щоб уникнути додаткового утворення азотистих сполук.

Вплив на лабораторні дані

Ацетилцистеїн може впливати на результати колориметричного визначення концентрації саліцилатів у плазмі крові. В аналізі сечі ацетилцистеїн може впливати на результати визначення кетонових тіл.

Вказівка для пацієнтів з цукровим діабетом: 1 таблетка шипуча відповідає 0.001 ХО.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами, при застосуванні в рекомендованих дозах, немає.

За даними ВООЗ небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Відсутні випадки токсичної передозування при прийомі ацетилцистеїну внутрішньо. Відсутні симптоми інтоксикації при прийомі внутрішньо ацетилцистеїну в дозі 500 мг/кг маси тіла.

Відсутні важкі побічні явища при прийомі здоровими добровольцями ацетилцистеїну в дозі 11,6 г на добу протягом 3 місяців.

Симптоми: при помилковій або навмисній передозуванні спостерігаються такі явища, як шлунково-кишкові прояви, як діарея, блювання і нудота.

Лікування: симптоматичне.

При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій мокротиння.

При одночасному застосуванні ацетилцистеїну з такими антибіотиками, як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин B, можливе їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомом антибіотиків і ацетилцистеїну повинен становити не менше 2 год (крім цефіксиму і лоракарбефу).

Одночасне застосування ацетилцистеїну і нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювального і антитромбоцитарного ефектів нітрогліцерину. Якщо потрібно спільне застосування нітрогліцерину і ацетилцистеїну, то слід контролювати стан пацієнта на предмет потенційного розвитку артеріальної гіпотензії (іноді важкої, може проявлятися головним болем).

Одночасне застосування ацетилцистеїну і карбамазепіну може призводити до субтерапевтичних рівнів карбамазепіну.

Активоване вугілля здатне знижувати дію ацетилцистеїну.

Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.

Таблетки шипучі 600 мг.
По 6, 10 або 20 таблеток шипучих у поліпропіленовій тубі, закритій поліетиленовою пробкою, що містить осушувач.
Вторинна упаковка
По 1 тубі разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.