Беталейкін
Betaleucine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інтерлейкін 1-бета
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. “Betaleucine”
D. №5 in amp.
S. 1 раз на день, внутрішньовенно крапельно
Фармакологічні властивості
Беталейкін стимулює кровотворення та раннє пострадіаційне відновлення, має імуностимулюючу дію та противірусну активність. Препарат прискорює відновлення стовбурового потенціалу та кістковомозкового кровотворення, особливо гранулопоезу, після уражаючої дії цитостатиків та іонізуючої радіації. Це зумовлено його здатністю ініціювати вступ стовбурових клітин у мітотичний цикл та їх мобілізацію в кров, посилювати вироблення гемопоетичних ростових факторів, включати механізми загальної та місцевої неспецифічної резистентності. Імуностимулююча дія препарату реалізується шляхом підвищення функціональної активності нейтрофільних гранулоцитів, індукції диференціації попередників імунокомпетентних клітин, посилення проліферації лімфоцитів, активації продукції цитокінів та збільшення антитілоутворення.
Препарат має противірусну активність щодо вірусу гепатиту С за рахунок прямої, незалежної від інтерферону-альфа, дії з використанням унікальних систем активації вродженого противірусного імунітету, викликає індукцію синтезу ендогенного інтерферону-альфа, а також сприяє скасуванню блокуючої дії вірусу гепатиту С на біологічну активність інтерферону-альфа.
Системне застосування інтерлейкіну-1 бета повністю ідентичне дії головного ендогенного індуктора місцевої запальної реакції та системної гострофазової відповіді. При цьому у зв'язку з високою чистотою препарату Беталейкін•не спостерігається утворення аутоантитіл. Період напівжиття інтерлейкіну-1 бета в плазмі крові при внутрішньовенному введенні становить 7,5 хв. Він виводиться в незміненому вигляді через нирки, а з кровотоком рівномірно розподіляється в органах і тканинах.
Препарат має противірусну активність щодо вірусу гепатиту С за рахунок прямої, незалежної від інтерферону-альфа, дії з використанням унікальних систем активації вродженого противірусного імунітету, викликає індукцію синтезу ендогенного інтерферону-альфа, а також сприяє скасуванню блокуючої дії вірусу гепатиту С на біологічну активність інтерферону-альфа.
Системне застосування інтерлейкіну-1 бета повністю ідентичне дії головного ендогенного індуктора місцевої запальної реакції та системної гострофазової відповіді. При цьому у зв'язку з високою чистотою препарату Беталейкін•не спостерігається утворення аутоантитіл. Період напівжиття інтерлейкіну-1 бета в плазмі крові при внутрішньовенному введенні становить 7,5 хв. Він виводиться в незміненому вигляді через нирки, а з кровотоком рівномірно розподіляється в органах і тканинах.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дорослим
У вигляді розчину вводять підшкірно, внутрішньовенно (крапельно), місцево (в порожнину деструкції у хворих з абсцесом легень та емпіємою плеври). У гнійній хірургії рекомендується місцеве застосування Беталейкіну у вигляді мазевої форми для нанесення на ранову поверхню при опіках, трофічних виразках, пролежнях, гнійних інфекціях.
Як стимулятор лейкопоезу препарат застосовують у дозі 0,015-0,020 мкг/кг маси тіла, для імуностимуляції – у дозі 0,005-0,008 мкг/кг маси тіла, 1 раз на день протягом 5 днів, у вигляді крапельних внутрішньовенних інфузій або підшкірних ін'єкцій, за необхідності курс повторюють через два тижні.
Спосіб приготування інфузійного розчину для внутрішньовенного введення:
вміст ампули (флакона) з Беталейкіном® безпосередньо перед введенням розчиняють в 1 мл стерильного ізотонічного 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій, потім доводять загальний об'єм до 100 мл ізотонічним 0,9% розчином натрію хлориду, отримуючи концентрат залежно від вихідної дози препарату в ампулі 0,5 мкг або 1,0 мкг - відповідно 0,005 мкг/мл або 0,01 мкг/мл.
Залежно від мети застосування препарату, розрахувавши за масою тіла хворого дозу для інфузії, приготований концентрат доводять до необхідного об'єму (але не більше 500 мл) ізотонічним 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Тривалість інфузії може варіювати від 120 хвилин до 180 хвилин.
Спосіб приготування розчину для підшкірного введення: вміст ампули з препаратом розчиняють в 0,5-1,0 мл стерильного ізотонічного 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій.
Беталейкін як засіб екстреної протирадіаційної терапії протягом 2 годин після радіаційного впливу вводять підшкірно в дозі 1 мкг (вміст ампули 1 мкг розводять в 1 мл стерильного ізотонічного 0,9 % розчину натрію хлориду).
У складі комплексної терапії туберкульозу легень Беталейкін® вводиться в дозі 0,005 мкг/кг маси тіла. Препарат вводять внутрішньовенно крапельно, повільно протягом 3-х годин або підшкірно. Лікування проводять у вигляді курсу з 5 щоденних процедур.
Призначається на тлі застосування специфічної поліхіміотерапії протитуберкульозними препаратами, підібраними відповідно до лікарської чутливості Mycobacterium tuberculosis.
У комплексній терапії гнійних риносинуситів із затяжним і хронічним перебігом використовують різні способи введення Беталейкіну®:
I спосіб - Беталейкін вводять внутрішньовенно крапельно, розведеним у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду з розрахунку 0,005 мкг/кг маси тіла 1 раз на день протягом 5 днів;
II спосіб - Беталейкін вводиться місцево у вигляді монотерапії або в поєднанні з антибіотикотерапією безпосередньо в запалену пазуху через трансназальний катетер, розведеним у воді для ін'єкцій у концентрації 0,02 мкг/мл, в об'ємі 5 мл щоденно, до зникнення клінічних симптомів захворювання, в середньому 5-8 днів:
III спосіб (ступінчастий) – в 1-й день лікування Беталейкін® вводять внутрішньовенно, крапельно, розведеним у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду з розрахунку 0,005 мкг/кг маси тіла, потім у наступні дні - безпосередньо в запалену пазуху через трансназальний катетер, розведеним у воді для ін'єкцій у концентрації 0,02 мкг/мл, в об'ємі 5 мл щоденно, до зникнення клінічних симптомів захворювання, в середньому 5-6 днів.
У вигляді розчину вводять підшкірно, внутрішньовенно (крапельно), місцево (в порожнину деструкції у хворих з абсцесом легень та емпіємою плеври). У гнійній хірургії рекомендується місцеве застосування Беталейкіну у вигляді мазевої форми для нанесення на ранову поверхню при опіках, трофічних виразках, пролежнях, гнійних інфекціях.
Як стимулятор лейкопоезу препарат застосовують у дозі 0,015-0,020 мкг/кг маси тіла, для імуностимуляції – у дозі 0,005-0,008 мкг/кг маси тіла, 1 раз на день протягом 5 днів, у вигляді крапельних внутрішньовенних інфузій або підшкірних ін'єкцій, за необхідності курс повторюють через два тижні.
Спосіб приготування інфузійного розчину для внутрішньовенного введення:
вміст ампули (флакона) з Беталейкіном® безпосередньо перед введенням розчиняють в 1 мл стерильного ізотонічного 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій, потім доводять загальний об'єм до 100 мл ізотонічним 0,9% розчином натрію хлориду, отримуючи концентрат залежно від вихідної дози препарату в ампулі 0,5 мкг або 1,0 мкг - відповідно 0,005 мкг/мл або 0,01 мкг/мл.
Залежно від мети застосування препарату, розрахувавши за масою тіла хворого дозу для інфузії, приготований концентрат доводять до необхідного об'єму (але не більше 500 мл) ізотонічним 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Тривалість інфузії може варіювати від 120 хвилин до 180 хвилин.
Спосіб приготування розчину для підшкірного введення: вміст ампули з препаратом розчиняють в 0,5-1,0 мл стерильного ізотонічного 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій.
Беталейкін як засіб екстреної протирадіаційної терапії протягом 2 годин після радіаційного впливу вводять підшкірно в дозі 1 мкг (вміст ампули 1 мкг розводять в 1 мл стерильного ізотонічного 0,9 % розчину натрію хлориду).
У складі комплексної терапії туберкульозу легень Беталейкін® вводиться в дозі 0,005 мкг/кг маси тіла. Препарат вводять внутрішньовенно крапельно, повільно протягом 3-х годин або підшкірно. Лікування проводять у вигляді курсу з 5 щоденних процедур.
Призначається на тлі застосування специфічної поліхіміотерапії протитуберкульозними препаратами, підібраними відповідно до лікарської чутливості Mycobacterium tuberculosis.
У комплексній терапії гнійних риносинуситів із затяжним і хронічним перебігом використовують різні способи введення Беталейкіну®:
I спосіб - Беталейкін вводять внутрішньовенно крапельно, розведеним у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду з розрахунку 0,005 мкг/кг маси тіла 1 раз на день протягом 5 днів;
II спосіб - Беталейкін вводиться місцево у вигляді монотерапії або в поєднанні з антибіотикотерапією безпосередньо в запалену пазуху через трансназальний катетер, розведеним у воді для ін'єкцій у концентрації 0,02 мкг/мл, в об'ємі 5 мл щоденно, до зникнення клінічних симптомів захворювання, в середньому 5-8 днів:
III спосіб (ступінчастий) – в 1-й день лікування Беталейкін® вводять внутрішньовенно, крапельно, розведеним у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду з розрахунку 0,005 мкг/кг маси тіла, потім у наступні дні - безпосередньо в запалену пазуху через трансназальний катетер, розведеним у воді для ін'єкцій у концентрації 0,02 мкг/мл, в об'ємі 5 мл щоденно, до зникнення клінічних симптомів захворювання, в середньому 5-6 днів.
Показання
- токсична лейкопенія II-IV ступеня, що ускладнює хіміо- та радіотерапію злоякісних пухлин, як стимулятор лейкопоезу
- профілактика лейкопенії II-IV ступеня під час проведення хіміотерапії (при кількості лейкоцитів периферичної крові не менше 3х109/л) як протектор лейкопоезу
- вторинні імунодефіцитні стани, що розвиваються після важких травм, обширних хірургічних втручань, в результаті гнійно-септичних і гнійно-деструктивних процесів (в тому числі абсцес легень, емпієма плеври), інфекційних захворювань, при гнійних риносинуситах із затяжним, рецидивуючим і хронічним перебігом, хронічних септичних станах
- гострі радіаційні ураження в результаті аварійних тотальних і субтотальних впливів іонізуючого випромінювання, не ускладнені додатковим термічним впливом (доза опромінення за орієнтовною оцінкою перевищує 1 Гр)
- вперше виявлений туберкульоз легень обмеженої протяжності з переважанням продуктивного типу тканинної реакції (з деструкцією і без неї) і туберкульоз легень, при якому зберігаються середні розміри продуктивних вогнищ в легеневій тканині і «залишкові порожнини» на 4-5 місяці лікування незалежно від вихідної форми туберкульозу
- профілактика лейкопенії II-IV ступеня під час проведення хіміотерапії (при кількості лейкоцитів периферичної крові не менше 3х109/л) як протектор лейкопоезу
- вторинні імунодефіцитні стани, що розвиваються після важких травм, обширних хірургічних втручань, в результаті гнійно-септичних і гнійно-деструктивних процесів (в тому числі абсцес легень, емпієма плеври), інфекційних захворювань, при гнійних риносинуситах із затяжним, рецидивуючим і хронічним перебігом, хронічних септичних станах
- гострі радіаційні ураження в результаті аварійних тотальних і субтотальних впливів іонізуючого випромінювання, не ускладнені додатковим термічним впливом (доза опромінення за орієнтовною оцінкою перевищує 1 Гр)
- вперше виявлений туберкульоз легень обмеженої протяжності з переважанням продуктивного типу тканинної реакції (з деструкцією і без неї) і туберкульоз легень, при якому зберігаються середні розміри продуктивних вогнищ в легеневій тканині і «залишкові порожнини» на 4-5 місяці лікування незалежно від вихідної форми туберкульозу
Протипоказання
Загальні
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- септичний шок
- виражена лихоманка вище 38,5ºС
- замкнуті гнійні вогнища (зокрема при відсутності і неможливості дренування синуса)
- алергічні та аутоімунні захворювання
- вагітність і період лактації
- дитячий і підлітковий вік до 18 років
При застосуванні Беталейкіну як засобу екстреної протирадіаційної терапії
- комбіновані радіаційно-термічні пошкодження (КРТП)
- лихоманкові стани вище 37ºС
- виражена гіпотонія, артеріальний тиск 90/60 мм.рт.ст. і нижче
- шок будь-якої етіології
При лікуванні туберкульозу
- об'єм ураження більше 3 сегментів (в т.ч. включаючи вогнища обсіменіння)
- наявність порожнин деструкції більше 3 см
- ексудативна тканинна реакція в легеневій тканині
- виражені симптоми інтоксикації, в т.ч. гіпертермія
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- септичний шок
- виражена лихоманка вище 38,5ºС
- замкнуті гнійні вогнища (зокрема при відсутності і неможливості дренування синуса)
- алергічні та аутоімунні захворювання
- вагітність і період лактації
- дитячий і підлітковий вік до 18 років
При застосуванні Беталейкіну як засобу екстреної протирадіаційної терапії
- комбіновані радіаційно-термічні пошкодження (КРТП)
- лихоманкові стани вище 37ºС
- виражена гіпотонія, артеріальний тиск 90/60 мм.рт.ст. і нижче
- шок будь-якої етіології
При лікуванні туберкульозу
- об'єм ураження більше 3 сегментів (в т.ч. включаючи вогнища обсіменіння)
- наявність порожнин деструкції більше 3 см
- ексудативна тканинна реакція в легеневій тканині
- виражені симптоми інтоксикації, в т.ч. гіпертермія
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- гіперемія і слабо виражений інфільтрат в області введення (можуть з'явитися при підшкірному введенні через 4-6 годин, не є проявом інфікування, не вимагають лікарського втручання або відміни препарату)
- озноб, нездужання, головний біль, втомлюваність, підвищення температури тіла до 37,5-39,0 оС (можуть спостерігатися у окремих хворих протягом 2-3 годин після введення, оборотні і не є протипоказанням для продовження курсу лікування)
- короткочасне загострення гноєтечі при гнійних риносинуситах на 2-3 доби при локальному введенні, яке протягом 2-3 днів затихає і не є протипоказанням для продовження курсу лікування
- алергічні реакції негайного типу (анафілаксія, кропив'янка, набряк Квінке)
- озноб, нездужання, головний біль, втомлюваність, підвищення температури тіла до 37,5-39,0 оС (можуть спостерігатися у окремих хворих протягом 2-3 годин після введення, оборотні і не є протипоказанням для продовження курсу лікування)
- короткочасне загострення гноєтечі при гнійних риносинуситах на 2-3 доби при локальному введенні, яке протягом 2-3 днів затихає і не є протипоказанням для продовження курсу лікування
- алергічні реакції негайного типу (анафілаксія, кропив'янка, набряк Квінке)
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Ліофілізат, що містить 0.5 або 1.0 мкг інтерлейкіну - 1 бета поміщають в ампули з безбарвного скла 1-го гідролітичного класу місткістю 1 мл з насічкою, тип «D».
По 5 ампул поміщають в касетні контурні чарункові упаковки з плівки полівінілхлоридної.
Контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню на державній та російській мовах поміщають в пачки картонні.
По 5 ампул поміщають в касетні контурні чарункові упаковки з плівки полівінілхлоридної.
Контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню на державній та російській мовах поміщають в пачки картонні.
