Бетасалін
Betasalin
Аналоги (дженерики, синоніми)
Тридерм, Бетасалік, Бетасалицилик, Дипросалік, Триакутан
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. “Betasalinum” 25 ml
D. S. Зовнішньо, наносити 2 р/добу
Фармакологічні властивості
Комбінований лікарський засіб з протизапальною та кератолітичною дією для зовнішнього застосування.
Фармакодинаміка
Бетаметазон – синтетичний фторований глюкокортикоїд – має виражену протизапальну, імунодепресивну та антипроліферативну дію при незначному мінералокортикоїдному ефекті. Знижує утворення, вивільнення та активність медіаторів запалення (кінінів, гістаміну, простагландинів та ін.), інгібує міграцію лейкоцитів та макрофагів до місця ураження, зменшує вазодилатацію та підвищену проникність кровоносних судин цієї області. Інгібує III та IV тип реакцій гіперчутливості, блокуючи при цьому токсичний ефект комплексів «антиген-антитіло», які концентруються у стінках кровоносних судин, викликаючи розвиток алергічного васкуліту. Інгібує також дію лімфокінів та макрофагів, які викликають розвиток реакцій за типом алергічного контактного дерматиту. Крім того, запобігає доступу сенсибілізованих Т-лімфоцитів та макрофагів до клітин-«мішеней».
Саліцилова кислота має кератолітичну дію, полегшує проникнення бетаметазону в шкіру, має також сквамолітичну, протимікробну та протигрибкову дію, а також відновлює нормальне значення рН шкіри.
Саліцилова кислота має кератолітичну дію, полегшує проникнення бетаметазону в шкіру, має також сквамолітичну, протимікробну та протигрибкову дію, а також відновлює нормальне значення рН шкіри.
Фармакокінетика
Бетаметазон
Всмоктування та розподіл
При нанесенні на здорову, неушкоджену шкіру бетаметазон всмоктується в незначній мірі. Ураження шкіри, наявність запального процесу та застосування з оклюзійною пов'язкою можуть збільшити всмоктування. Системна абсорбція після зовнішнього застосування становить 12-14%. Зв'язування з білками плазми становить близько 64%. Vd – 84 л.
Метаболізм та виведення
Бетаметазон біотрансформується в печінці. Метаболіти виводяться з організму переважно з сечею і в незначній кількості – з жовчю.
Саліцилова кислота
Всмоктування
При зовнішньому застосуванні з оклюзійною пов'язкою Cmax саліцилової кислоти в плазмі досягається приблизно через 5 год.
Метаболізм та виведення
Більша частина саліцилової кислоти виводиться з сечею у вигляді метаболітів: саліцилсечової кислоти (52%) та саліцилат-глюкуронідів (42%), у незміненому вигляді – близько 6%.
Всмоктування та розподіл
При нанесенні на здорову, неушкоджену шкіру бетаметазон всмоктується в незначній мірі. Ураження шкіри, наявність запального процесу та застосування з оклюзійною пов'язкою можуть збільшити всмоктування. Системна абсорбція після зовнішнього застосування становить 12-14%. Зв'язування з білками плазми становить близько 64%. Vd – 84 л.
Метаболізм та виведення
Бетаметазон біотрансформується в печінці. Метаболіти виводяться з організму переважно з сечею і в незначній кількості – з жовчю.
Саліцилова кислота
Всмоктування
При зовнішньому застосуванні з оклюзійною пов'язкою Cmax саліцилової кислоти в плазмі досягається приблизно через 5 год.
Метаболізм та виведення
Більша частина саліцилової кислоти виводиться з сечею у вигляді метаболітів: саліцилсечової кислоти (52%) та саліцилат-глюкуронідів (42%), у незміненому вигляді – близько 6%.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Розчин:
Зовнішньо (місцевого застосування). Частоту та спосіб застосування повинен призначити лікар.
Дорослим та дітям старше 2-х років нанести кілька крапель розчину на уражені ділянки, м'якими рухами втерти в шкіру або волосисту частину голови. Зазвичай наносять два рази на добу - вранці та ввечері. У деяких пацієнтів задовільного ефекту можна досягти при менш частому застосуванні лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу не слід продовжувати більше 2-х тижнів. На шкірі обличчя лікарський засіб не можна застосовувати довше 1 тижня. За тиждень не можна використовувати більше 20 мл лікарського засобу.
Спрей:
Лікарський засіб розпилюють на уражені ділянки, натискаючи на насадку-розпилювач, у кількості, достатній для їх ретельного зволоження, 1-2 рази на добу. У деяких випадках достатньо застосовувати лікарський засіб 1 раз на добу.
Тривалість лікування повинна становити не більше 3 тижнів. При необхідності більш тривалої терапії можна використовувати рідше (через день).
Для запобігання рецидивам при лікуванні хронічних захворювань слід продовжувати застосування лікарського засобу ще деякий час після зникнення всіх симптомів.
Дітям лікарський засіб призначають з великою обережністю, на менш тривалий термін у зв'язку з тим, що при більшій площі шкірних покривів по відношенню до маси тіла порівняно з дорослими і недостатньо розвиненому епідермісі у дітей можливе всмоктування пропорційно більшої кількості бетаметазону, і, відповідно, саліцилової кислоти, а отже, і прояви системної токсичності. Застосування під пелюшками (особливо пластифікованими) посилює всмоктування, оскільки пелюшки діють як оклюзійна пов'язка.
У разі якщо час застосування лікарського засобу пропущено, його слід застосувати якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу застосовувати не слід, при наступному використанні немає необхідності збільшувати кількість лікарського засобу.
Зовнішньо (місцевого застосування). Частоту та спосіб застосування повинен призначити лікар.
Дорослим та дітям старше 2-х років нанести кілька крапель розчину на уражені ділянки, м'якими рухами втерти в шкіру або волосисту частину голови. Зазвичай наносять два рази на добу - вранці та ввечері. У деяких пацієнтів задовільного ефекту можна досягти при менш частому застосуванні лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу не слід продовжувати більше 2-х тижнів. На шкірі обличчя лікарський засіб не можна застосовувати довше 1 тижня. За тиждень не можна використовувати більше 20 мл лікарського засобу.
Спрей:
Лікарський засіб розпилюють на уражені ділянки, натискаючи на насадку-розпилювач, у кількості, достатній для їх ретельного зволоження, 1-2 рази на добу. У деяких випадках достатньо застосовувати лікарський засіб 1 раз на добу.
Тривалість лікування повинна становити не більше 3 тижнів. При необхідності більш тривалої терапії можна використовувати рідше (через день).
Для запобігання рецидивам при лікуванні хронічних захворювань слід продовжувати застосування лікарського засобу ще деякий час після зникнення всіх симптомів.
Дітям лікарський засіб призначають з великою обережністю, на менш тривалий термін у зв'язку з тим, що при більшій площі шкірних покривів по відношенню до маси тіла порівняно з дорослими і недостатньо розвиненому епідермісі у дітей можливе всмоктування пропорційно більшої кількості бетаметазону, і, відповідно, саліцилової кислоти, а отже, і прояви системної токсичності. Застосування під пелюшками (особливо пластифікованими) посилює всмоктування, оскільки пелюшки діють як оклюзійна пов'язка.
У разі якщо час застосування лікарського засобу пропущено, його слід застосувати якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу застосовувати не слід, при наступному використанні немає необхідності збільшувати кількість лікарського засобу.
Для дітей:
Розчин:
У дітей не приймають даний лікарський засіб у віці до 2-х років. Для дітей старше 2-х років лікарський засіб приймають з обережністю, тільки 1 раз на день на невеликі ділянки шкіри - у зв'язку з тим, що при більшій площі шкірних покривів по відношенню до маси тіла порівняно з дорослими і недостатньо розвиненому епідермісі у дітей можливе всмоктування пропорційно більшої кількості бетаметазону, і, відповідно саліцилової кислоти, а, отже, і прояв системної токсичності. Не застосовують на шкірі обличчя у дітей. Застосування під пелюшками (особливо пластифікованими) посилює всмоктування, оскільки пелюшки діють як оклюзійна пов'язка.
У дітей не приймають даний лікарський засіб у віці до 2-х років. Для дітей старше 2-х років лікарський засіб приймають з обережністю, тільки 1 раз на день на невеликі ділянки шкіри - у зв'язку з тим, що при більшій площі шкірних покривів по відношенню до маси тіла порівняно з дорослими і недостатньо розвиненому епідермісі у дітей можливе всмоктування пропорційно більшої кількості бетаметазону, і, відповідно саліцилової кислоти, а, отже, і прояв системної токсичності. Не застосовують на шкірі обличчя у дітей. Застосування під пелюшками (особливо пластифікованими) посилює всмоктування, оскільки пелюшки діють як оклюзійна пов'язка.
Показання
Розчин:
Лікарський засіб призначають при:
Спрей:
Підгострі та хронічні гіперкератичні дерматози, що реагують на лікування кортикостероїдами:
Лікарський засіб призначають при:
- себорейному дерматиті волосистої частини голови;
- псоріазі волосистої частини голови;
- псоріатичних ураженнях іншої локалізації;
- дерматозах, при яких показана кортикостероїдна терапія.
Спрей:
Підгострі та хронічні гіперкератичні дерматози, що реагують на лікування кортикостероїдами:
- псоріаз;
- гостра та хронічна екзема;
- нейродерміт;
- плоский лишай;
- дисгідроз;
- себорейний дерматит;
- монетоподібний екзематозний дерматит;
- іхтіоз.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу;
- дитячий вік до 2-х років;
- вагітність;
- період лактації;
- рожеві вугри;
- періоральний дерматит;
- бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція шкіри (сифіліс, туберкульоз шкіри, Herpes simplex, вітряна віспа, Herpes zoster, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз);
- трофічні виразки на фоні хронічної венозної недостатності;
- пухлини шкіри (рак шкіри, невус, атерома, епітеліома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома);
- поствакцинальні шкірні реакції;
- пелюшковий дерматит;
- свербіж в області вульви;
- на обширні ділянки шкіри, особливо з пошкодженням шкірних покривів, наприклад при опіках.
З обережністю: дитячий вік до 12 років; печінкова недостатність; тривала терапія.
Особливі вказівки
Якщо на фоні застосування Бетасаліну з'явилося подразнення шкіри або підвищена чутливість до препарату, лікування слід припинити. У разі приєднання інфекції слід призначити відповідну терапію.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів (ГКС) та саліцилової кислоти при їх місцевому застосуванні буде тим вищою, чим більша поверхня тіла піддається лікуванню. Необхідно вживати відповідних заходів обережності, якщо передбачається тривале використання препарату, особливо у дітей.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів (ГКС) та саліцилової кислоти при їх місцевому застосуванні буде тим вищою, чим більша поверхня тіла піддається лікуванню. Необхідно вживати відповідних заходів обережності, якщо передбачається тривале використання препарату, особливо у дітей.
Побічні ефекти
- Місцеві реакції: печіння, свербіж, фолікуліт, акне, гіпопігментація, атрофія та витончення шкіри, стрії та гіпертрихоз.
- Системні реакції, обумовлені дією бетаметазону: затримка росту, зворотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга, підвищення внутрішньочерепного тиску, гіперглікемія та глікозурія.
- Системні реакції, обумовлені дією саліцилової кислоти: блідість шкірних покривів, підвищена втомлюваність, сонливість, гіпервентиляція, нудота, блювання, порушення слуху, сплутаність свідомості.
- Системні побічні реакції можуть виникати при тривалому застосуванні, при застосуванні на великих поверхнях шкірних покривів або при використанні оклюзійних пов'язок.
Передозування
Симптоми: при нанесенні лікарського засобу на великі ділянки ураженої шкіри протягом тривалого періоду (більше 3 тижнів), особливо при використанні оклюзійних пов'язок, або при тривалому застосуванні у дітей, можливе посилення всмоктування активних інгредієнтів у системний кровотік і посилення системних побічних явищ, пов'язаних з дією бетаметазону та саліцилової кислоти.
Лікування: відміна лікарського засобу. При необхідності проводять симптоматичну терапію. При різкому припиненні застосування лікарського засобу і появі симптомів відміни ГКС (лихоманка, міалгія, артралгія, слабкість) слід провести курс замісної терапії ГКС для системного застосування.
Лікування: відміна лікарського засобу. При необхідності проводять симптоматичну терапію. При різкому припиненні застосування лікарського засобу і появі симптомів відміни ГКС (лихоманка, міалгія, артралгія, слабкість) слід провести курс замісної терапії ГКС для системного застосування.
Лікарняна взаємодія
Під час лікування лікарським засобом протипоказано проводити вакцинації та імунізацію у зв'язку з імунодепресивним ефектом лікарського засобу. Не слід призначати в комбінації з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.
При системній абсорбції бетаметазон знижує дію інсуліну, пероральних гіпоглікемічних засобів, гіпотензивних лікарських засобів, антикоагулянтів, зменшує концентрацію празиквантелу в сироватці крові. Підвищується ризик розвитку побічних ефектів при комбінації Бетасаліну з наступними лікарськими засобами: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гіпертрихоз, вугровий висип), антипсихотичні засоби, букарбан, азатіоприн (катаракта), холіноблокатори, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома), діуретики (гіпокаліємія), серцеві глікозиди (дигиталісна інтоксикація).
При системній абсорбції бетаметазон знижує дію інсуліну, пероральних гіпоглікемічних засобів, гіпотензивних лікарських засобів, антикоагулянтів, зменшує концентрацію празиквантелу в сироватці крові. Підвищується ризик розвитку побічних ефектів при комбінації Бетасаліну з наступними лікарськими засобами: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гіпертрихоз, вугровий висип), антипсихотичні засоби, букарбан, азатіоприн (катаракта), холіноблокатори, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома), діуретики (гіпокаліємія), серцеві глікозиди (дигиталісна інтоксикація).
Лікарська форма
Р-н д/зовнішн. заст. (0.5 мг+20 мг)/1 мл: 25 мл або 30 мл фл.
Розчин для зовнішнього застосування прозорий, безбарвний або жовтуватий, в'язкий.
1 мл бетаметазон (у формі дипропіонату) 0.5 мг, саліцилова кислота 20 мг.
20 мл - флакони (1) - пачки картонні.
25 мл - флакони (1) - пачки картонні.
30 мл - флакони (1) - пачки картонні.
35 мл - флакони (1) - пачки картонні.
40 мл - флакони (1) - пачки картонні.
50 мл - флакони (1) - пачки картонні.
Спрей д/зовнішн. заст. (0.5 мг+20 мг)/1 мл: 10 мл або 25 мл фл.
Спрей для зовнішнього застосування у формі прозорого безбарвного або жовтуватого в'язкого розчину.
1 мл бетаметазон (у формі дипропіонату) 0.5 мг, саліцилова кислота 20 мг.
10 мл - флакони (1) з розпилюючою насадкою - пачки картонні.
25 мл - флакони (1) з розпилюючою насадкою - пачки картонні.
Розчин для зовнішнього застосування прозорий, безбарвний або жовтуватий, в'язкий.
1 мл бетаметазон (у формі дипропіонату) 0.5 мг, саліцилова кислота 20 мг.
20 мл - флакони (1) - пачки картонні.
25 мл - флакони (1) - пачки картонні.
30 мл - флакони (1) - пачки картонні.
35 мл - флакони (1) - пачки картонні.
40 мл - флакони (1) - пачки картонні.
50 мл - флакони (1) - пачки картонні.
Спрей д/зовнішн. заст. (0.5 мг+20 мг)/1 мл: 10 мл або 25 мл фл.
Спрей для зовнішнього застосування у формі прозорого безбарвного або жовтуватого в'язкого розчину.
1 мл бетаметазон (у формі дипропіонату) 0.5 мг, саліцилова кислота 20 мг.
10 мл - флакони (1) з розпилюючою насадкою - пачки картонні.
25 мл - флакони (1) з розпилюючою насадкою - пачки картонні.
