Джамсул
Jamsul
Аналоги (дженерики, синоніми)
Трифамокс ІБЛ
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр. Рulv. "Jamsul" 1500 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S. В\м 2 р/день
Фармакологічні властивості
Комбінований засіб, що включає антибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії та інгібітор β-лактамаз. Має бактерицидну дію щодо чутливих до амоксициліну мікроорганізмів, включаючи штами, що продукують β-лактамази.
Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін широкого спектра дії з групи амінопеніцилінів. Діє бактерицидно, пригнічує синтез білків клітинної стінки патогенних мікроорганізмів. Активний щодо аеробних грампозитивних бактерій (включаючи штами, що продукують β-лактамази): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують β-лактамази): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori; анаеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують β-лактамази): Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis.
Сульбактам є необоротним інгібітором β-лактамаз; розширює спектр активності амоксициліну щодо стійких штамів, резистентність яких розвивається під впливом β-лактамаз. Не змінює активності амоксициліну щодо чутливих штамів, зв'язуючись з деякими пеніцилін-зв'язуючими білками бактерій, проявляє синергізм при одночасному застосуванні з бета-лактамними антибіотиками. Має самостійну антибактеріальну активність щодо Neisseria spp. і Acinetobacter spp. і стійкий до дії більшості плазмідних β-лактамаз
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Режим дозування встановлюється індивідуально, залежно від тяжкості перебігу та локалізації інфекції, чутливості збудника. Лікування слід продовжувати як мінімум протягом ще 2-3 днів після зникнення клінічних симптомів захворювання, але не більше 14 днів.
При лікуванні інфекцій, викликаних бета-гемолітичними стрептококами, препарат рекомендується застосовувати не менше 10 днів.
Препарат вводиться глибоко внутрішньом'язово (в/м), внутрішньовенно (в/в) ін'єкційно або внутрішньовенно інфузійно.
Дози наведені в перерахунку на амоксицилін.
Для дорослих і дітей старше 12 років: звичайна рекомендована доза – по 1,0 г 2-3 рази на добу.
Для профілактики післяопераційних інфекцій при операціях тривалістю менше 1 год під час введення анестезії препарат вводять внутрішньовенно в дозі 1,0 г.
При більш тривалих операціях – по 1,0 г кожні 6 годин протягом доби. При високому ризику інфікування введення може бути продовжено протягом кількох днів.
Для дітей: 6-12 років – по 500 мг 3 рази на добу; 2-6 років – по 250 мг 3 рази на добу; до 2 років – 40-60 мг/кг/добу в 2-3 рази.
При тяжких інфекціях, особливо викликаних грамнегативними збудниками, добова доза препарату (в перерахунку на амоксицилін) може бути збільшена до 100 мг/кг/добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Режим дозування змінюють залежно від кліренсу креатиніну (КК): більше 30 мл/хв – зміна режиму дозування не потрібна; 10-30 мл/хв – лікування починають з в/в введення 1,0 г, потім по 500 мг в/в 2 рази на добу; менше 10 мл/хв – лікування починають з в/в введення 1,0 г, потім по 500 мг/добу в/в одноразово.
Гемодіаліз знижує концентрацію препарату в плазмі крові, у зв'язку з чим під час і в кінці діалізу додатково вводять по 500 мг препарату в/в.
У дітей з хронічною нирковою недостатністю використовують звичайні разові дози, збільшуючи інтервали між введеннями, як це вказано для дорослих.
Спосіб приготування розчинів
Для в/м введення: до вмісту флакона (250 мг + 125 мг або 500 мг + 250 мг або 1000 мг + 500 мг) додають 5 мл води для ін'єкцій.
Використовувати свіжоприготовані розчини.
Для в/в введення: разову дозу розчиняють у 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози (глюкози) в об'ємі від 10 мл (для в/в струменевого введення) до 100-200 мл (для в/в інфузійного введення).
Для в/в інфузійного введення допустиме розведення розчином Рінгера лактат. При розведенні розчином Рінгера лактат розчин готують у 2 етапи: спочатку використовують стерильну воду для ін'єкцій, потім отриманий розчин розводять розчином Рінгера лактат.
При в/в ін'єкційному введенні приготований розчин вводять повільно.
При в/в інфузійному введенні приготований розчин вводять повільно крапельно протягом 15-60 хв.
Показання
- Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легені);
- інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит);
- інфекції жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит),
- кишкові інфекції (дизентерія, сальмонельоз, сальмонельозне носійство);
- інфекції сечостатевої системи та органів малого тазу (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубооваріальний абсцес, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, післяпологовий сепсис, пельвіоперитоніт, м'який шанкр, гонорея);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (рожа, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція);
- остеомієліт, ендокардит, менінгіт, сепсис, перитоніт, післяопераційні інфекції.
- Профілактика інфекційно-запальних ускладнень у хірургії.
Протипоказання
Інфекційний мононуклеоз (в т.ч. при появі кореподібного висипу); неспецифічний виразковий коліт (в т.ч. пов'язаний з прийомом антибіотиків); хвороба Крона; інфекція, викликана Herpes simplex; одночасний прийом алопуринолу (при наявності шкірних алергічних реакцій при застосуванні пеніцилінів); коліт в анамнезі, пов'язаний з застосуванням пеніцилінів.
З обережністю
При тяжкій печінковій недостатності, захворюваннях ШКТ, хронічній нирковій недостатності, у пацієнтів похилого віку (у зв'язку з можливим ризиком розвитку ниркової недостатності).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: набряк Квінке, дихальні порушення, анафілактичний шок.
З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системною симптоматикою (DRESS-синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП).
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль в епігастральній області, псевдомембранозний коліт.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності «печінкових» трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит.
З боку крові та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія, лейкопенія та агранулоцитоз.
З боку нервової системи: гіперактивність, ажитація, неспокій, безсоння, сплутаність свідомості, зміна поведінки.
Загальні розлади та порушення в місці введення: печіння та біль у місці введення, в окремих випадках – флебіт у місці в/в введення.
Інші: кандидомікоз, інтерстиціальний нефрит, розвиток суперінфекції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг.
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення: по 250 мг амоксициліну + 125 мг сульбактаму або 500 мг амоксициліну + 250 мг сульбактаму у флакони місткістю 10 мл або 1000 мг амоксициліну + 500 мг сульбактаму у флакони місткістю 20 мл з прозорого скла (USP тип I), закупорені пробками, обкатаними алюмінієвим кільцем з пластиковою відщіплювальною кришкою.
Розчинник: вода для ін'єкцій (РУ № ЛП-002377 від 18.02.2014) по 5 мл в ампулу безбарвного нейтрального скла гідролітичного класу I або з поліетилену низької щільності з лінією розлому
По 1 флакону з препаратом і 1 ампулі розчинника по 5 мл або без розчинника на пластиковий піддон разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
Для стаціонарів:
По 1, 10, 50, 100 флаконів з препаратом без розчинника або разом з 1, 10, 50, 100 ампулами розчинника по 5 мл на пластиковий піддон з рівною кількістю інструкцій по застосуванню в картонну коробку.
