Есліал форте
Esslial forte
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Силібінін, Силімар, Глутаргін, Глутаргін алкоклін, Гепатосан, Еслівер форте
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Essliali forte" № 50
D.S.: Внутрішньо, по 1 капс.3 р/добу, під час їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1 капс.3 р/добу, під час їжі
Фармакологічні властивості
Гепатопротекторне, гіполіпідемічне, гіпоглікемічне.
Фармакодинаміка
Есенціальні фосфоліпіди є основними елементами структури оболонки клітин і клітинних органел печінки. При хворобах печінки завжди є пошкодження оболонок печінкових клітин і їх органел, що призводить до порушень активності пов'язаних з ними ферментів і систем рецепторів, погіршення функціональної активності печінкових клітин і зниження здатності до регенерації.
Фосфоліпіди, що входять до складу препарату Есліал форте, відповідають за своєю хімічною структурою ендогенним фосфоліпідам, але перевершують ендогенні фосфоліпіди за активністю завдяки більш високому вмісту в них поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Вбудовування цих високоенергетичних молекул у пошкоджені ділянки клітинних мембран гепатоцитів відновлює цілісність печінкових клітин, сприяє їх регенерації. Цис-подвійні зв'язки їх поліненасичених жирних кислот запобігають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів у фосфоліпідах клітинних оболонок, щільність фосфоліпідної структури клітинних оболонок гепатоцитів зменшується, що обумовлює підвищення їх плинності та еластичності, покращує обмін речовин. Утворені функціональні блоки підвищують активність фіксованих на мембранах ферментів і сприяють нормальному фізіологічному шляху протікання найважливіших метаболічних процесів.
Фосфоліпіди, що входять до складу препарату Есліал форте, регулюють метаболізм ліпопротеїнів, переносячи нейтральні жири і холестерин до місць окислення, головним чином це відбувається за рахунок підвищення здатності ЛПВЩ зв'язуватися з холестерином.
Таким чином, виявляється нормалізуюча дія на метаболізм ліпідів і білків; на дезінтоксикаційну функцію печінки і фосфоліпідозалежних ферментних систем; що в кінцевому підсумку перешкоджає формуванню сполучної тканини в печінці і сприяє природному відновленню клітин печінки.
При екскреції фосфоліпідів у жовч відбувається зниження літогенного індексу і стабілізація жовчі.
Фосфоліпіди, що входять до складу препарату Есліал форте, відповідають за своєю хімічною структурою ендогенним фосфоліпідам, але перевершують ендогенні фосфоліпіди за активністю завдяки більш високому вмісту в них поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Вбудовування цих високоенергетичних молекул у пошкоджені ділянки клітинних мембран гепатоцитів відновлює цілісність печінкових клітин, сприяє їх регенерації. Цис-подвійні зв'язки їх поліненасичених жирних кислот запобігають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів у фосфоліпідах клітинних оболонок, щільність фосфоліпідної структури клітинних оболонок гепатоцитів зменшується, що обумовлює підвищення їх плинності та еластичності, покращує обмін речовин. Утворені функціональні блоки підвищують активність фіксованих на мембранах ферментів і сприяють нормальному фізіологічному шляху протікання найважливіших метаболічних процесів.
Фосфоліпіди, що входять до складу препарату Есліал форте, регулюють метаболізм ліпопротеїнів, переносячи нейтральні жири і холестерин до місць окислення, головним чином це відбувається за рахунок підвищення здатності ЛПВЩ зв'язуватися з холестерином.
Таким чином, виявляється нормалізуюча дія на метаболізм ліпідів і білків; на дезінтоксикаційну функцію печінки і фосфоліпідозалежних ферментних систем; що в кінцевому підсумку перешкоджає формуванню сполучної тканини в печінці і сприяє природному відновленню клітин печінки.
При екскреції фосфоліпідів у жовч відбувається зниження літогенного індексу і стабілізація жовчі.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні експерименти на тваринах показали, що більше 90% перорально застосовуваних фосфоліпідів сої абсорбуються в тонкому кишечнику. Більша частина фосфоліпідів розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацил-лізофосфатидилхоліну, 50% якого негайно реацілюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще в процесі абсорбції слизовою оболонкою кишечника. Цей поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичний шлях, а звідти — в основному пов'язаний з ЛПВЩ — проходить, зокрема, в печінку.
Дослідження фармакокінетики у людини проводилися з радіоактивно міченим дилинолеїлфосфатидилхоліном (3H і 14C). Холіновий компонент був 3H-міченим, а лінолева кислота мала 14C-мітку.
Cmax 3H-міченого компонента була досягнута через 6–24 год і склала 19,9% від дози. T1/2 холінового компонента становив 66 год.
Cmax 14C-міченої ненасиченої жирної кислоти була досягнута через 4–12 год і склала 27,9% від дози. T1/2 цього компонента становив 32 год.
У фекаліях було виявлено 2% 3H-міченого і 4,5% 14C-міченого компонентів, в сечі — 6% 3H- і лише незначна кількість 14C-міченого компонента. Ці результати показують, що обидва ізотопи всмоктуються більш ніж на 90% в кишечнику.
Дослідження фармакокінетики у людини проводилися з радіоактивно міченим дилинолеїлфосфатидилхоліном (3H і 14C). Холіновий компонент був 3H-міченим, а лінолева кислота мала 14C-мітку.
Cmax 3H-міченого компонента була досягнута через 6–24 год і склала 19,9% від дози. T1/2 холінового компонента становив 66 год.
Cmax 14C-міченої ненасиченої жирної кислоти була досягнута через 4–12 год і склала 27,9% від дози. T1/2 цього компонента становив 32 год.
У фекаліях було виявлено 2% 3H-міченого і 4,5% 14C-міченого компонентів, в сечі — 6% 3H- і лише незначна кількість 14C-міченого компонента. Ці результати показують, що обидва ізотопи всмоктуються більш ніж на 90% в кишечнику.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо.
Капсули слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно, 1 склянка).
Для підлітків старше 12 років і масою тіла більше 43 кг, а також для дорослих препарат Есліал форте рекомендується приймати по 2 капсули - 3 рази/добу під час їжі.
Як правило, тривалість застосування не обмежена.
Капсули слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно, 1 склянка).
Для підлітків старше 12 років і масою тіла більше 43 кг, а також для дорослих препарат Есліал форте рекомендується приймати по 2 капсули - 3 рази/добу під час їжі.
Як правило, тривалість застосування не обмежена.
Показання
- хронічні гепатити;
- цироз печінки;
- жирова дистрофія печінки різної етіології;
- токсичні ураження печінки;
- алкогольний гепатит;
- порушення функції печінки при інших соматичних захворюваннях;
- токсикоз вагітності;
- профілактика рецидивів утворення жовчних каменів;
- псоріаз (як засіб допоміжної терапії);
- радіаційний синдром.
- цироз печінки;
- жирова дистрофія печінки різної етіології;
- токсичні ураження печінки;
- алкогольний гепатит;
- порушення функції печінки при інших соматичних захворюваннях;
- токсикоз вагітності;
- профілактика рецидивів утворення жовчних каменів;
- псоріаз (як засіб допоміжної терапії);
- радіаційний синдром.
Протипоказання
- індивідуальна непереносимість фосфатидилхоліну або допоміжних компонентів препарату;
непереносимість сої;
- дитячий вік до 12 років (відсутність достатньої доказової бази).
непереносимість сої;
- дитячий вік до 12 років (відсутність достатньої доказової бази).
Особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Не впливає.
Не впливає.
Побічні ефекти
- З боку ШКТ: рідко - дискомфорт в епігастральній області, послаблення стільця, нудота, гастралгія.
- Алергічні реакції: дуже рідко - висип, екзантема, кропив'янка; невідома частота - свербіж.
- Алергічні реакції: дуже рідко - висип, екзантема, кропив'янка; невідома частота - свербіж.
Передозування
Симптоми: випадків передозування і симптомів інтоксикації при застосуванні фосфоліпідів не зареєстровано. Можливе посилення побічних реакцій.
Лікування: симптоматичне і підтримуюче, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікування: симптоматичне і підтримуюче, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарняна взаємодія
Немає даних
Лікарська форма
Капсули тверді желатинові, розмір №0, корпус і кришечка темно-коричневого кольору, непрозорі. Вміст капсул - жовто-коричнева або коричнева однорідна маса від мазеподібної до більш щільної консистенції з характерним запахом.
1 капс. ліпоїд ППЛ-400 400 мг, що відповідає вмісту поліненасичених фосфоліпідів з соєвого лецитину (фракція PPL)* 300 мг.
* середній вміст L-α-фосфатидилхоліну 76% - 228 мг.
Допоміжні речовини: спирт етиловий 95% - 4 мг.
Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид чорний - 0.53%, барвник заліза оксид червоний - 0.93%, барвник заліза оксид жовтий - 0.2%, діоксид титану - 0.3333%, желатин - до 100%.
Склад кришечки капсули: барвник заліза оксид чорний - 0.53%, барвник заліза оксид червоний - 0.93%, барвник заліза оксид жовтий - 0.2%, діоксид титану - 0.3333%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки контурні чарункові (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки контурні чарункові (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки контурні чарункові (10) - пачки картонні.
1 капс. ліпоїд ППЛ-400 400 мг, що відповідає вмісту поліненасичених фосфоліпідів з соєвого лецитину (фракція PPL)* 300 мг.
* середній вміст L-α-фосфатидилхоліну 76% - 228 мг.
Допоміжні речовини: спирт етиловий 95% - 4 мг.
Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид чорний - 0.53%, барвник заліза оксид червоний - 0.93%, барвник заліза оксид жовтий - 0.2%, діоксид титану - 0.3333%, желатин - до 100%.
Склад кришечки капсули: барвник заліза оксид чорний - 0.53%, барвник заліза оксид червоний - 0.93%, барвник заліза оксид жовтий - 0.2%, діоксид титану - 0.3333%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки контурні чарункові (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки контурні чарункові (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки контурні чарункові (10) - пачки картонні.
