Феркайл
Ferkayl
Аналоги (дженерики, синоніми)
КосмоФер, Феррум Лек, Новофер-Д
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. «Ferkayl» 0,05 - 1 ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S. В/м по 1 ампулі 1 раз на добу
D.t.d. № 10 in ampull.
S. В/м по 1 ампулі 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Антианемічний
Фармакодинаміка
Залізо необхідне для нормального функціонування різних гемінових і негемінових субстратів: гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, пероксидаз і каталази, які беруть участь у транспорті кисню, тканинному диханні та видаленні пероксидів, що утворюються в процесі вільно-радикальних реакцій. Адекватні кількості заліза необхідні для ефективного еритропоезу - гемоглобінізації еритробластів. Передача заліза зрілим еритроцитам відбувається в основному шляхом вивільнення з трансферину в області рецептора на мембрані-попереднику.
Препарат «Феркайл®» містить заліза декстран, який є аналогом фізіологічної форми заліза - феритину (білковий гідроксид-залізо-фосфатний комплекс). Залізо доступне у вигляді неіонної, водорозчинної форми. Клітини ретикулоендотеліальної системи (РЕС) повільно вивільняють залізо, яке розділяє декстран заліза на його компоненти – залізо і декстран. Залізо відразу зв'язується з нитками білка, формуючи гемосидерин або феритин – фізіологічні форми заліза, або, меншою мірою – трансферин. Це залізо, яке підлягає фізіологічному контролю, підвищує гемоглобін і поповнює вичерпані запаси заліза.
Призначення його хворим з (ауто)імунними порушеннями або запальними процесами (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит) може викликати алергічну реакцію за типом III.
Препарат «Феркайл®» містить заліза декстран, який є аналогом фізіологічної форми заліза - феритину (білковий гідроксид-залізо-фосфатний комплекс). Залізо доступне у вигляді неіонної, водорозчинної форми. Клітини ретикулоендотеліальної системи (РЕС) повільно вивільняють залізо, яке розділяє декстран заліза на його компоненти – залізо і декстран. Залізо відразу зв'язується з нитками білка, формуючи гемосидерин або феритин – фізіологічні форми заліза, або, меншою мірою – трансферин. Це залізо, яке підлягає фізіологічному контролю, підвищує гемоглобін і поповнює вичерпані запаси заліза.
Призначення його хворим з (ауто)імунними порушеннями або запальними процесами (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит) може викликати алергічну реакцію за типом III.
Фармакокінетика
При внутрішньом'язовому введенні заліза декстрану всмоктування відбувається в місці ін'єкції через лімфатичну систему. Розподіл відбувається наступним чином: більша частина заліза декстрану, після ін'єкції, всмоктується протягом 72 годин. Решта частина заліза декстрану всмоктується протягом 3-4 тижнів.
Така фармакокінетика заліза декстрану обумовлює показання до застосування цього препарату при клінічній необхідності швидкого транспорту заліза в його депо, а також при неефективності або неможливості всмоктування перорально застосовуваних препаратів заліза в шлунково-кишковий тракт. Малі кількості заліза виводяться з калом і сечею.
Така фармакокінетика заліза декстрану обумовлює показання до застосування цього препарату при клінічній необхідності швидкого транспорту заліза в його депо, а також при неефективності або неможливості всмоктування перорально застосовуваних препаратів заліза в шлунково-кишковий тракт. Малі кількості заліза виводяться з калом і сечею.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дорослим: загальна доза, що застосовується внутрішньом'язово, повинна бути визначена залежно від маси тіла і рівня вихідного гемоглобіну за наступною формулою: доза (мл) = 0,0476 х Р х (14,8-Н) + 1мл на кожні 5кг маси тіла хворого (максимально 14 мл), де
Р – маса тіла хворого, кг
14,8 – нормальна концентрація гемоглобіну
Н – спостережувана концентрація гемоглобіну (г/100 мл)
Ця формула застосовується для розрахунку дози «Феркайл» (в мл) для відновлення нормальної концентрації гемоглобіну (1-й член рівняння: 0,0476 х Р х (14,8 – Н)) і відновлення запасів заліза в організмі (2-й член рівняння: 1мл на кожні 5кг маси тіла хворого максимально 14мл). Число 0,0476 включає вміст заліза в «Феркайл» (50мг/мл), вміст заліза в гемоглобіні (0,34%) і об'єм крові (7% маси тіла).
Р – маса тіла хворого, кг
14,8 – нормальна концентрація гемоглобіну
Н – спостережувана концентрація гемоглобіну (г/100 мл)
Ця формула застосовується для розрахунку дози «Феркайл» (в мл) для відновлення нормальної концентрації гемоглобіну (1-й член рівняння: 0,0476 х Р х (14,8 – Н)) і відновлення запасів заліза в організмі (2-й член рівняння: 1мл на кожні 5кг маси тіла хворого максимально 14мл). Число 0,0476 включає вміст заліза в «Феркайл» (50мг/мл), вміст заліза в гемоглобіні (0,34%) і об'єм крові (7% маси тіла).
Для дітей:
Дітям(з 4 місяців): для дітей вагою понад 15кг призначається доза як для дорослих. Дітям вагою до 15кг загальна доза, що застосовується внутрішньом'язово, розраховується за наступною формулою: доза (мл) = 0,0476 х Р х (12-Н) + 1мл на кожні 5кг маси тіла хворого.
Загальна доза, що застосовується з розрахунку щоденних ін'єкцій, наступна:
- дітям вагою до 5 кг - 0,5 мл
- дітям вагою від 5 до 10 кг - 1 мл
- дітям вагою понад 15 кг і дорослим - 2 мл.
Загальна доза, що застосовується з розрахунку щоденних ін'єкцій, наступна:
- дітям вагою до 5 кг - 0,5 мл
- дітям вагою від 5 до 10 кг - 1 мл
- дітям вагою понад 15 кг і дорослим - 2 мл.
Показання
- лікування і профілактика залізодефіцитної анемії різного генезу у дорослих і дітей
- підвищена потреба організму в залізі при вагітності, лактації, донорстві, активному зростанні дітей, підлітків
- недостатність надходження заліза з їжею
- порушення всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту.
- підвищена потреба організму в залізі при вагітності, лактації, донорстві, активному зростанні дітей, підлітків
- недостатність надходження заліза з їжею
- порушення всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання
- підвищена чутливість до препаратів заліза і в випадках астматичних або алергічних станів в стадії загострення
- ревматоїдний артрит
- гостра ниркова недостатність
- тяжка печінкова недостатність
- анемія, не викликана дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія)
- надлишок заліза або порушення його виведення (гемохроматоз, гемосидероз).
- ревматоїдний артрит
- гостра ниркова недостатність
- тяжка печінкова недостатність
- анемія, не викликана дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія)
- надлишок заліза або порушення його виведення (гемохроматоз, гемосидероз).
Особливі вказівки
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Даних про вплив на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами немає.
Попередження: в період лікування препаратом необхідно утриматися від вживання алкоголю.
Даних про вплив на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами немає.
Попередження: в період лікування препаратом необхідно утриматися від вживання алкоголю.
Побічні ефекти
- небажані явища і ускладнення можуть виникнути у хворого при індивідуальній непереносимості і підвищеній чутливості до препаратів заліза
- рідко можлива підвищена чутливість у вигляді шкірного висипу і свербежу
- болі в суглобах, м'язовий біль і жар невідомого походження. Біль може проявитися в період від кількох годин до кількох днів після ін'єкції, яка проходить після призначення знеболювальних засобів. У пацієнтів з ревматичним артритом може бути погіршення суглобових симптомів.
- анафілактоїдні реакції зустрічаються вкрай рідко і можуть проявитися у вигляді утрудненого дихання і зниженням кров'яного тиску. Симптоми можуть з'явитися через кілька хвилин після ін'єкції. У цих випадках прийом препарату «Феркайл» повинен бути негайно припинений.
- рідко можлива підвищена чутливість у вигляді шкірного висипу і свербежу
- болі в суглобах, м'язовий біль і жар невідомого походження. Біль може проявитися в період від кількох годин до кількох днів після ін'єкції, яка проходить після призначення знеболювальних засобів. У пацієнтів з ревматичним артритом може бути погіршення суглобових симптомів.
- анафілактоїдні реакції зустрічаються вкрай рідко і можуть проявитися у вигляді утрудненого дихання і зниженням кров'яного тиску. Симптоми можуть з'явитися через кілька хвилин після ін'єкції. У цих випадках прийом препарату «Феркайл» повинен бути негайно припинений.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Фармацевтичне: одночасне застосування препарату «Феркайл» з пероральними залізовмісними препаратами або добавками небажане через можливість передозування.
Розчин для ін'єкцій «Феркайл» містить залізо в стабільному декстрановому комплексі, який аналогічний фізіологічним формам заліза, феритину. Стерильний розчин має нейтральний рН, приблизно 5,2 – 6,5. Розчин не містить консервантів. Декстранові комплекси заліза для парентерального введення відрізняються своєю стабільністю і швидкістю вивільнення в сироватці.
Фармакодинамічні: ін'єкцію «Феркайла» не слід призначати паралельно з іншими перорально прийнятими препаратами заліза, це може викликати зниження всмоктування перорального заліза. Прийом перорально прийнятих препаратів заліза повинен починатися не раніше
п'яти днів після прийняття останньої ін'єкції препарату «Феркайл». При одночасному застосуванні препаратів заліза і «Феркайла» може проявитися синергізм. Необхідно своєчасно ставити до відома лікуючого лікаря і/або фармацевта про будь-які інші лікарські препарати, які ви застосовуєте або нещодавно застосовували, навіть якщо ви придбали їх самостійно.
Фармакокінетичні: в організмі, застосування великих доз декстрану заліза (5мл і більше) може надати коричневий колір сироватці, в пробах крові взятої через чотири години після прийняття препарату. Ліки можуть стати причиною помилково підвищеного вмісту білірубіну і зниженого вмісту кальцію в сироватці крові.
Розчин для ін'єкцій «Феркайл» містить залізо в стабільному декстрановому комплексі, який аналогічний фізіологічним формам заліза, феритину. Стерильний розчин має нейтральний рН, приблизно 5,2 – 6,5. Розчин не містить консервантів. Декстранові комплекси заліза для парентерального введення відрізняються своєю стабільністю і швидкістю вивільнення в сироватці.
Фармакодинамічні: ін'єкцію «Феркайла» не слід призначати паралельно з іншими перорально прийнятими препаратами заліза, це може викликати зниження всмоктування перорального заліза. Прийом перорально прийнятих препаратів заліза повинен починатися не раніше
п'яти днів після прийняття останньої ін'єкції препарату «Феркайл». При одночасному застосуванні препаратів заліза і «Феркайла» може проявитися синергізм. Необхідно своєчасно ставити до відома лікуючого лікаря і/або фармацевта про будь-які інші лікарські препарати, які ви застосовуєте або нещодавно застосовували, навіть якщо ви придбали їх самостійно.
Фармакокінетичні: в організмі, застосування великих доз декстрану заліза (5мл і більше) може надати коричневий колір сироватці, в пробах крові взятої через чотири години після прийняття препарату. Ліки можуть стати причиною помилково підвищеного вмісту білірубіну і зниженого вмісту кальцію в сироватці крові.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій 50 мг/мл.
Склад:
1 мл препарату містить
активна речовина - заліза декстран, еквівалентно залізо (III) 50.0 мг,
допоміжні речовини – натрію хлорид, вода для ін'єкцій. Темно-коричневого кольору, злегка в'язкий розчин.
Розчин 100мг/2мл в ампулах з коричневого скла по 2мл №5, 2мл №10х10. 5 або 10х10 ампул в контейнері для ампул, в картонній упаковці разом з інструкцією по застосуванню.
Склад:
1 мл препарату містить
активна речовина - заліза декстран, еквівалентно залізо (III) 50.0 мг,
допоміжні речовини – натрію хлорид, вода для ін'єкцій. Темно-коричневого кольору, злегка в'язкий розчин.
Розчин 100мг/2мл в ампулах з коричневого скла по 2мл №5, 2мл №10х10. 5 або 10х10 ампул в контейнері для ампул, в картонній упаковці разом з інструкцією по застосуванню.
