Фесцетам

Ноотропний.

Комбінований лікарський засіб з вираженим антигіпоксичним, ноотропним і судинорозширювальним ефектом.

Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку шляхом посилення енергетичного і білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами і підвищення їх стійкості до гіпоксії; покращує міжнейрональну передачу в ЦНС, покращує регіонарний кровотік в ішемізованій зоні.

Циннаризин - селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, знижує надходження в клітини Ca2+ і зменшує його вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, зменшує їх реакцію на біогенні судинозвужувальні речовини (епінефрин, норепінефрин, дофамін, ангіотензин, вазопресин, серотонін). Має судинорозширювальний ефект (особливо щодо судин головного мозку, посилюючи антигіпоксичну дію пірацетаму), не чинячи суттєвого впливу на АТ. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їх здатність до деформації, знижує в'язкість крові.

Після прийому всередину препарат повністю абсорбується з ШКТ. Сmax пірацетаму в плазмі створюється через 2-6 год. Біодоступність пірацетаму становить 100%. Абсорбція циннаризину повільна. Сmax циннаризину в плазмі досягається через 1-4 год. Пірацетам не зв'язується з білками плазми. Уявний Vd становить близько 0.6 л/кг. Пірацетам вільно проникає через ГЕБ. Сmax пірацетаму в лікворі досягається через 2-8 год. Проникає в усі органи і тканини, проникає через плацентарний бар'єр. Вибірково накопичується в корі головного мозку, в основному, в лобових, тім'яних і потиличних долях, мозочку і базальних гангліях. Зв'язування циннаризину з білками плазми становить 91%. Пірацетам не метаболізується. Циннаризин активно і повністю метаболізується в печінці шляхом дезалкілування за участю ізоферменту CYP2D6.

T1/2 пірацетаму з плазми крові становить 4-5 год, з спинномозкової рідини - 8.5 год. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. T1/2 циннаризину - 4 год. 1/3 метаболітів виводиться з сечею, 2/3 - з калом.

T1/2 пірацетаму подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів з печінковою недостатністю. Проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.

Для дорослих:

Для дітей:

- Порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, відновлювальний період після геморагічного інсульту)
- Енцефалопатія при портальній гіпертензії
- Коматозні і субкоматозні стани після інтоксикацій і травм головного мозку
- Захворювання ЦНС, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій
- Депресія
- Психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії і адинамії
- Астенія психогенного походження
- Лабіринтопатії
- Синдром Меньєра
- Відставання інтелектуального розвитку у дітей
- Профілактика мігрені і кінетозів.

- Гіперчутливість
- Тяжка печінкова і/або ниркова недостатність
- Паркінсонізм
- Вагітність; період лактації
- Дитячий вік (до 5 років).

З обережністю
При хворобі Паркінсона, порушеннях функції печінки і/або нирок, порушенні гемостазу, тяжкому кровотечі.

З обережністю призначати пацієнтам з захворюваннями печінки і/або нирок.

При нирковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості (КК менше 60 мл/хв) слід знизити терапевтичну дозу або збільшити інтервал між прийомами препарату.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідно контролювати вміст печінкових ферментів.

Пацієнтам слід уникати вживання алкоголю під час прийому даної комбінації.

Препарат підсилює активність гормонів щитовидної залози і може викликати тремор і занепокоєння.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами.

Під час прийому пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі з машинами і обладнанням, оскільки на початку лікування циннаризин може викликати сонливість.

З боку нервової системи: гіперкінезія, нервозність, сонливість, депресія; в окремих випадках - запаморочення, головні болі, атаксія, порушення рівноваги, безсоння, замішання, збудження, тривога, галюцинації.

Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, дерматит, свербіж, набряк, фоточутливість.

З боку травної системи: в окремих випадках - посилене слиновиділення, нудота, блювання, діарея, болі в животі.

Інші: підвищення сексуальної активності.

Фесцетам дуже добре переноситься пацієнтами, у разі передозування не спостерігається серйозних побічних ефектів, що вимагають відміни препарату.

У разі передозування у дітей домінують симптоми збудження: безсоння, занепокоєння, ейфорія, дратівливість, тремор і, в рідкісних випадках, нічні кошмари, галюцинації і судоми.

Лікування

Симптоматичне, яке може включати гемодіаліз. Слід провести промивання шлунка, викликати блювання. Специфічного антидоту немає.

Підсилює ефекти ноотропних, гіпотензивних лікарських засобів, засобів, що пригнічують ЦНС (в т.ч. етанолу).

Покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) і трициклічних антидепресантів.

Вазодилатуючі лікарські засоби підсилюють дію.

Капсули тверді желатинові, циліндричні, розмір №0, білого кольору; вміст капсул - порошкоподібна суміш від білого до майже білого кольору, допускається наявність конгломератів, які при натисканні скляною паличкою перетворюються в порошок.
 
1 капс. пірацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
Допоміжні речовини: старлак - 43 мг (лактози моногідрат - 85%, крохмаль кукурудзяний - 15%), кремнію діоксид колоїдний безводний - 3 мг, магнію стеарат - 5 мг, корпус капсули (желатин, титану діоксид), кришка капсули (желатин, титану діоксид).

10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.