Флоксимед
Floximed
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gutt. "Floximed" 0,3% - 5 ml
D.S. По 1 краплі 3 рази в кон'юнктивальний мішок
D.S. По 1 краплі 3 рази в кон'юнктивальний мішок
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне.
Фармакодинаміка
Флоксимед є протимікробним засобом з групи фторхінолонів і має широкий спектр дії. Виявляє бактерицидну дію на збудника шляхом інгібування бактеріальної ДНК-гірази, необхідної для синтезу ДНК, викликаючи порушення росту і поділу бактерій і швидку їх загибель.
Флоксимед високоактивний щодо більшості грамнегативних бактерій: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Serratia marcescens, Vibrio spp., Yersinia spp..
До препарату чутливі грампозитивні аеробні бактерії: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Флоксимед також активний щодо таких внутрішньоклітинних збудників, як Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii.
До препарату помірно чутливі: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium aviumintracellulare.
Резистентні до препарату: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides.
Мікроорганізми, стійкі до бета-лактамних антибіотиків, аміноглікозидів, можуть бути чутливими до Флоксимеду.
Флоксимед високоактивний щодо більшості грамнегативних бактерій: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Serratia marcescens, Vibrio spp., Yersinia spp..
До препарату чутливі грампозитивні аеробні бактерії: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Флоксимед також активний щодо таких внутрішньоклітинних збудників, як Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii.
До препарату помірно чутливі: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium aviumintracellulare.
Резистентні до препарату: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides.
Мікроорганізми, стійкі до бета-лактамних антибіотиків, аміноглікозидів, можуть бути чутливими до Флоксимеду.
Фармакокінетика
Краплі очні при місцевому застосуванні добре проникають у тканини ока.
Після одноразової інстиляції його концентрація у волозі передньої камери ока через 10 хв становить 0,1% мг/мл.
Максимальна концентрація, визначена через 1 годину у волозі передньої камери, становить 0,19 мг/мл. Після 2 годин концентрація починає знижуватися, але антибактеріальна дія в тканинах рогівки зберігається до 6 годин, у волозі передньої камери – до 4 годин.
Т½ із сироватки крові при місцевому застосуванні очних крапель становить 4-5 годин.
Препарат виводиться через нирки, переважно (до 50%) у незміненому вигляді, і до 10% у вигляді метаболітів, близько 15% виводиться через кишечник, у матерів, що годують груддю – частково виводиться з грудним молоком.
Після одноразової інстиляції його концентрація у волозі передньої камери ока через 10 хв становить 0,1% мг/мл.
Максимальна концентрація, визначена через 1 годину у волозі передньої камери, становить 0,19 мг/мл. Після 2 годин концентрація починає знижуватися, але антибактеріальна дія в тканинах рогівки зберігається до 6 годин, у волозі передньої камери – до 4 годин.
Т½ із сироватки крові при місцевому застосуванні очних крапель становить 4-5 годин.
Препарат виводиться через нирки, переважно (до 50%) у незміненому вигляді, і до 10% у вигляді метаболітів, близько 15% виводиться через кишечник, у матерів, що годують груддю – частково виводиться з грудним молоком.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Місцево. Препарат закапують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок. Частота інстиляцій і тривалість лікування залежить від тяжкості інфекційного ураження, клінічного перебігу та результатів бактеріологічного дослідження.
Безпосередньо перед застосуванням препарату рекомендується зігріти флакон, потримавши його в руці, щоб уникнути неприємних холодових відчуттів і злегка струсити вміст флакона.
При бактеріальних кон'юнктивітах, простих і лускатих та виразкових блефаритах призначають від 4 до 8 разів на день залежно від тяжкості захворювання. Курс лікування від 5 до 14 днів.
При кератитах препарат призначається по 1 краплі не менше 6 разів на день, при наявності позитивного ефекту максимальний курс лікування залежно від тяжкості ураження рогівки і становить 2-4 тижні.
При ураженні рогівки синьогнійною паличкою препарат призначають якомога частіше – не менше 8-12 разів на день по 1 краплі. Курс лікування залежить від перебігу хвороби і зазвичай становить близько 2-3 тижнів.
При передніх увеїтах препарат закапують 8-12 разів на день по 1 краплі.
При гострих і підгострих дакріоциститах і каналікулітах препарат призначають 6-12 разів на день, при хронічних – 4-8 разів на день по 1 краплі.
При пораненнях ока та його придатків для профілактики вторинної інфекції та мейболітах препарат призначають протягом 1-2 тижнів по 1 краплі 4-8 разів на день.
Для профілактики запальних захворювань після хірургічних втручань з перфорацією очного яблука препарат призначають 4-6 разів на день по 1 краплі на весь термін післяопераційного періоду, зазвичай від 5 днів до 1 місяця.
При виразці рогівки по 2 краплі розчину в уражене око кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин і потім – по 2 краплі кожні 30 хвилин до кінця дня. На наступний день – по 2 краплі кожну годину. З 3-го дня – по 2 краплі кожні 4 години. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного перебігу та результатів бактеріологічного дослідження.
Техніка закапування.
Ретельно вимити руки перед застосуванням препарату. Злегка нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз так, щоб утворився кишеня, і закапати в нього 1-2 краплі препарату. Закрити очі і обертати очними яблуками протягом 1-2 хвилин. Повторити дії з іншим оком, якщо це призначено лікарем. Вимити руки.
Застосування в отології
Застосування для дорослих, включаючи людей похилого віку
Для дорослих доза становить 4 краплі препарату Флоксимед у вушний прохід двічі на день.
Для пацієнтів, яким потрібно застосування вушних тампонів, дозу можна подвоїти лише при першому застосуванні (тобто 6 крапель для дітей і 8 крапель для дорослих пацієнтів).
Загалом тривалість лікування не повинна перевищувати 5-10 днів. У деяких випадках лікування можна продовжити, але в такому випадку рекомендується перевірити чутливість місцевої флори.
У разі супутньої терапії іншими місцевими лікарськими засобами слід дотримуватися інтервалу 10-15 хв між їх застосуванням.
Безпосередньо перед застосуванням препарату рекомендується зігріти флакон, потримавши його в руці, щоб уникнути неприємних холодових відчуттів і злегка струсити вміст флакона.
При бактеріальних кон'юнктивітах, простих і лускатих та виразкових блефаритах призначають від 4 до 8 разів на день залежно від тяжкості захворювання. Курс лікування від 5 до 14 днів.
При кератитах препарат призначається по 1 краплі не менше 6 разів на день, при наявності позитивного ефекту максимальний курс лікування залежно від тяжкості ураження рогівки і становить 2-4 тижні.
При ураженні рогівки синьогнійною паличкою препарат призначають якомога частіше – не менше 8-12 разів на день по 1 краплі. Курс лікування залежить від перебігу хвороби і зазвичай становить близько 2-3 тижнів.
При передніх увеїтах препарат закапують 8-12 разів на день по 1 краплі.
При гострих і підгострих дакріоциститах і каналікулітах препарат призначають 6-12 разів на день, при хронічних – 4-8 разів на день по 1 краплі.
При пораненнях ока та його придатків для профілактики вторинної інфекції та мейболітах препарат призначають протягом 1-2 тижнів по 1 краплі 4-8 разів на день.
Для профілактики запальних захворювань після хірургічних втручань з перфорацією очного яблука препарат призначають 4-6 разів на день по 1 краплі на весь термін післяопераційного періоду, зазвичай від 5 днів до 1 місяця.
При виразці рогівки по 2 краплі розчину в уражене око кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин і потім – по 2 краплі кожні 30 хвилин до кінця дня. На наступний день – по 2 краплі кожну годину. З 3-го дня – по 2 краплі кожні 4 години. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного перебігу та результатів бактеріологічного дослідження.
Техніка закапування.
Ретельно вимити руки перед застосуванням препарату. Злегка нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз так, щоб утворився кишеня, і закапати в нього 1-2 краплі препарату. Закрити очі і обертати очними яблуками протягом 1-2 хвилин. Повторити дії з іншим оком, якщо це призначено лікарем. Вимити руки.
Застосування в отології
Застосування для дорослих, включаючи людей похилого віку
Для дорослих доза становить 4 краплі препарату Флоксимед у вушний прохід двічі на день.
Для пацієнтів, яким потрібно застосування вушних тампонів, дозу можна подвоїти лише при першому застосуванні (тобто 6 крапель для дітей і 8 крапель для дорослих пацієнтів).
Загалом тривалість лікування не повинна перевищувати 5-10 днів. У деяких випадках лікування можна продовжити, але в такому випадку рекомендується перевірити чутливість місцевої флори.
У разі супутньої терапії іншими місцевими лікарськими засобами слід дотримуватися інтервалу 10-15 хв між їх застосуванням.
Показання
Флоксимед застосовують при інфекціях, викликаних штамами, чутливими до ципрофлоксацину:
- при виразках рогівки;
- при поверхневих інфекціях ока/очей, його придатків;
- при гострому середньому отиті (запаленні середнього вуха) з дренажем через тимпаностомічну трубку;
- при гострому зовнішньому отиті (запаленні зовнішнього вуха)
- при виразках рогівки;
- при поверхневих інфекціях ока/очей, його придатків;
- при гострому середньому отиті (запаленні середнього вуха) з дренажем через тимпаностомічну трубку;
- при гострому зовнішньому отиті (запаленні зовнішнього вуха)
Протипоказання
- підвищена чутливість до ципрофлоксацину та інших препаратів хінолонового ряду, а також до будь-якого іншого компонента препарату
- дитячий вік до 1 року (для застосування в отології)
- вагітність і період лактації
- дитячий вік до 1 року (для застосування в отології)
- вагітність і період лактації
Особливі вказівки
Слід пам'ятати про те, що бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може абсорбуватися м'якими контактними лінзами. Тому необхідно витягати лінзи безпосередньо перед закапуванням Флоксимеду і одягати через 15 хвилин після інстиляції.
Для запобігання мікробному забрудненню вмісту флакона-крапельниці слід уникати контакту наконечника флакона з будь-якими поверхнями, у тому числі, очима. Між застосуваннями флакон необхідно тримати щільно закритим.
Слід дотримуватися 5-10 хвилинного інтервалу між введеннями Флоксимеду та інших офтальмологічних розчинів.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Пацієнтам, у яких після застосування очних крапель тимчасово порушується зір, не рекомендується водити машину або працювати зі складною технікою, верстатами чи будь-яким іншим складним обладнанням, що вимагає чіткості зору.
Для запобігання мікробному забрудненню вмісту флакона-крапельниці слід уникати контакту наконечника флакона з будь-якими поверхнями, у тому числі, очима. Між застосуваннями флакон необхідно тримати щільно закритим.
Слід дотримуватися 5-10 хвилинного інтервалу між введеннями Флоксимеду та інших офтальмологічних розчинів.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Пацієнтам, у яких після застосування очних крапель тимчасово порушується зір, не рекомендується водити машину або працювати зі складною технікою, верстатами чи будь-яким іншим складним обладнанням, що вимагає чіткості зору.
Побічні ефекти
Часто
- свербіж, печіння
Іноді
- алергічні реакції, легка болючість і гіперемія кон'юнктиви; нудота
Рідко
- набряк повік
- світлобоязнь, сльозотеча
- відчуття стороннього тіла в очах
- неприємний присмак у роті відразу після закапування
- зниження гостроти зору
- поява білого кристалічного преципітату у хворих з виразкою рогівки
- кератит, кератопатія
- поява плям або інфільтрація рогівки
- розвиток суперінфекції
- свербіж, печіння
Іноді
- алергічні реакції, легка болючість і гіперемія кон'юнктиви; нудота
Рідко
- набряк повік
- світлобоязнь, сльозотеча
- відчуття стороннього тіла в очах
- неприємний присмак у роті відразу після закапування
- зниження гостроти зору
- поява білого кристалічного преципітату у хворих з виразкою рогівки
- кератит, кератопатія
- поява плям або інфільтрація рогівки
- розвиток суперінфекції
Передозування
Симптоми: при випадковому прийомі препарату всередину специфічні симптоми відсутні. Можливі нудота, блювання, діарея, головний біль, непритомність, відчуття тривоги.
Лікування: симптоматичне, достатнє надходження рідини в організм, створення кислого середовища сечі для запобігання кристалурії.
Лікування: симптоматичне, достатнє надходження рідини в організм, створення кислого середовища сечі для запобігання кристалурії.
Лікарняна взаємодія
Фармацевтична взаємодія: розчин ципрофлоксацину несумісний з розчинами лікарських засобів, що мають значення рН 3-4, які фізично або хімічно нестабільні.
При одночасному поєднанні з іншими антимікробними препаратами зазвичай спостерігається синергічна взаємодія (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол).
При одночасному поєднанні з іншими антимікробними препаратами зазвичай спостерігається синергічна взаємодія (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол).
Лікарська форма
По 5 мл препарату поміщають у пластиковий флакон з пробкою - крапельницею з загвинчуваним захисним ковпачком, оснащеним запобіжним кільцем.
По 1 флакону разом з інструкцією по медичному застосуванню вкладають у картонну коробку.
По 1 флакону разом з інструкцією по медичному застосуванню вкладають у картонну коробку.
