Кадует
Caduet
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Аторвастатин, Амлодипін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Caduet" 5 mg/10 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. всередину по 1 таб. 1 раз/добу в будь-який час, незалежно від часу прийому їжі.
D.t.d. № 30 in tabl.
S. всередину по 1 таб. 1 раз/добу в будь-який час, незалежно від часу прийому їжі.
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат.
Амлодипін - похідне дигідропіридину, БМКК II покоління; аторвастатин - гіполіпідемічний засіб, інгібітор ГМГ-КоА редуктази.
Терапія комбінованим препаратом призводить до дозозалежного зниження систолічного і діастолічного АТ та концентрації холестерину ЛПНЩ.
За впливом на систолічний і діастолічний АТ або концентрацію ЛПНЩ препарат суттєво не відрізняється від монотерапії амлодипіном і аторвастатином.
Амлодипін чинить антиангінальну і гіпотензивну дію. Зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід Ca2+ в клітину (в більшій мірі в гладком'язові клітини судин, ніж в кардіоміоцити). Чинить гіпотензивну і антиангінальну дію.
Механізм гіпотензивної дії амлодипіну обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин.
Зменшення ішемії міокарда відбувається за рахунок розширення коронарних і периферичних артерій і артеріол в незмінених і ішемізованих зонах міокарда, зниження ОПСС, зменшення постнавантаження, потреби міокарда в кисні.
Чинить тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект. При артеріальній гіпертензії разова добова доза забезпечує клінічно значиме зниження АТ протягом 24 год (в положенні хворого "лежачи" і "стоячи").
Не викликає різкого зниження АТ, зниження толерантності до фізичного навантаження, фракції викиду ЛШ. Зменшує ступінь гіпертрофії міокарда ЛШ.
Не впливає на скоротливість і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не чинить несприятливого впливу на обмін речовин і ліпіди плазми.
Час настання ефекту - 2-4 год; тривалість - 24 год.
Аторвастатин - селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, що перетворює ГМГ-КоА в мевалонову кислоту (попередник холестерину).
Знижує концентрацію холестерину, ЛПНЩ і ЛПОНЩ в плазмі за рахунок пригнічення ГМГ-КоА-редуктази, синтезу холестерину в печінці і збільшення числа "печінкових" рецепторів до ЛПНЩ на поверхні клітин, що призводить до посилення захоплення і катаболізму ЛПНЩ.
Знижує утворення ЛПНЩ, викликає виражене і стійке підвищення активності ЛПНЩ-рецепторів. Знижує вміст ЛПНЩ у хворих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, яка зазвичай не піддається терапії гіполіпідемічними ЛЗ.
Знижує вміст загального холестерину на 30-46%, ЛПНЩ - на 41-61%, аполіпопротеїну В - на 34-50% і ТГ - на 14-33%; викликає підвищення концентрації холестерину-ЛПВЩ і аполіпопротеїну А.
Дозозалежно знижує вміст ЛПНЩ у хворих з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією, резистентною до терапії ін. гіполіпідемічними ЛЗ.
Достовірно знижує ризик розвитку ішемічних ускладнень (в т.ч. смерті від інфаркту міокарда) на 16%, ризик повторної госпіталізації з приводу стенокардії, що супроводжується ознаками ішемії міокарда - на 26%.
Терапевтичний ефект досягається через 2 тижні після початку терапії, досягає максимуму через 4 тижні і зберігається протягом усього періоду лікування.
Амлодипін - похідне дигідропіридину, БМКК II покоління; аторвастатин - гіполіпідемічний засіб, інгібітор ГМГ-КоА редуктази.
Терапія комбінованим препаратом призводить до дозозалежного зниження систолічного і діастолічного АТ та концентрації холестерину ЛПНЩ.
За впливом на систолічний і діастолічний АТ або концентрацію ЛПНЩ препарат суттєво не відрізняється від монотерапії амлодипіном і аторвастатином.
Амлодипін чинить антиангінальну і гіпотензивну дію. Зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід Ca2+ в клітину (в більшій мірі в гладком'язові клітини судин, ніж в кардіоміоцити). Чинить гіпотензивну і антиангінальну дію.
Механізм гіпотензивної дії амлодипіну обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин.
Зменшення ішемії міокарда відбувається за рахунок розширення коронарних і периферичних артерій і артеріол в незмінених і ішемізованих зонах міокарда, зниження ОПСС, зменшення постнавантаження, потреби міокарда в кисні.
Чинить тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект. При артеріальній гіпертензії разова добова доза забезпечує клінічно значиме зниження АТ протягом 24 год (в положенні хворого "лежачи" і "стоячи").
Не викликає різкого зниження АТ, зниження толерантності до фізичного навантаження, фракції викиду ЛШ. Зменшує ступінь гіпертрофії міокарда ЛШ.
Не впливає на скоротливість і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не чинить несприятливого впливу на обмін речовин і ліпіди плазми.
Час настання ефекту - 2-4 год; тривалість - 24 год.
Аторвастатин - селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, що перетворює ГМГ-КоА в мевалонову кислоту (попередник холестерину).
Знижує концентрацію холестерину, ЛПНЩ і ЛПОНЩ в плазмі за рахунок пригнічення ГМГ-КоА-редуктази, синтезу холестерину в печінці і збільшення числа "печінкових" рецепторів до ЛПНЩ на поверхні клітин, що призводить до посилення захоплення і катаболізму ЛПНЩ.
Знижує утворення ЛПНЩ, викликає виражене і стійке підвищення активності ЛПНЩ-рецепторів. Знижує вміст ЛПНЩ у хворих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, яка зазвичай не піддається терапії гіполіпідемічними ЛЗ.
Знижує вміст загального холестерину на 30-46%, ЛПНЩ - на 41-61%, аполіпопротеїну В - на 34-50% і ТГ - на 14-33%; викликає підвищення концентрації холестерину-ЛПВЩ і аполіпопротеїну А.
Дозозалежно знижує вміст ЛПНЩ у хворих з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією, резистентною до терапії ін. гіполіпідемічними ЛЗ.
Достовірно знижує ризик розвитку ішемічних ускладнень (в т.ч. смерті від інфаркту міокарда) на 16%, ризик повторної госпіталізації з приводу стенокардії, що супроводжується ознаками ішемії міокарда - на 26%.
Терапевтичний ефект досягається через 2 тижні після початку терапії, досягає максимуму через 4 тижні і зберігається протягом усього періоду лікування.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину по 1 таб. 1 раз/добу в будь-який час, незалежно від часу прийому їжі.
Одна таблетка препарату містить 5 мг+10 мг або 10 мг+10 мг (амлодипіну і аторвастатину, відповідно).
Початкові і підтримуючі дози підбирають індивідуально з урахуванням ефективності і переносимості обох компонентів у лікуванні артеріальної гіпертензії/стенокардії і дисліпідемії.
Кадует можна призначати пацієнтам, які вже приймають один з компонентів препарату в монотерапії.
Як складова лікування при множинних факторах ризику, амлодипін/аторвастатин повинен застосовуватися на додаток до немедикаментозних заходів, включаючи відповідну дієту, фізичні вправи і зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, припинення куріння, а також для лікування основних захворювань, коли відповідь на ці заходи була недостатньою. При початку лікування з дози 5+10 мг у пацієнтів з артеріальною гіпертензією необхідно контролювати АТ і концентрацію ліпідів у плазмі крові кожні 2-4 тижні і, при необхідності, можливий перехід на дозу 10+10 мг.
При ІХС рекомендована доза амлодипіну становить 5-10 мг 1 раз/добу.
При первинній гіперхолестеринемії і комбінованій (змішаній) гіперліпідемії доза аторвастатину для більшості пацієнтів - 10 мг 1 раз/добу; терапевтична дія проявляється протягом 2 тижнів і зазвичай досягає максимуму протягом 4 тижнів; при тривалому лікуванні ефект зберігається.
У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна
У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
Дослідження з безпеки або ефективності амлодипіну/аторвастатину (комбінований препарат) у дітей не проводилися.
Максимальна добова доза аторвастатину становить 80 мг, амлодипіну – 10 мг.
Одна таблетка препарату містить 5 мг+10 мг або 10 мг+10 мг (амлодипіну і аторвастатину, відповідно).
Початкові і підтримуючі дози підбирають індивідуально з урахуванням ефективності і переносимості обох компонентів у лікуванні артеріальної гіпертензії/стенокардії і дисліпідемії.
Кадует можна призначати пацієнтам, які вже приймають один з компонентів препарату в монотерапії.
Як складова лікування при множинних факторах ризику, амлодипін/аторвастатин повинен застосовуватися на додаток до немедикаментозних заходів, включаючи відповідну дієту, фізичні вправи і зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, припинення куріння, а також для лікування основних захворювань, коли відповідь на ці заходи була недостатньою. При початку лікування з дози 5+10 мг у пацієнтів з артеріальною гіпертензією необхідно контролювати АТ і концентрацію ліпідів у плазмі крові кожні 2-4 тижні і, при необхідності, можливий перехід на дозу 10+10 мг.
При ІХС рекомендована доза амлодипіну становить 5-10 мг 1 раз/добу.
При первинній гіперхолестеринемії і комбінованій (змішаній) гіперліпідемії доза аторвастатину для більшості пацієнтів - 10 мг 1 раз/добу; терапевтична дія проявляється протягом 2 тижнів і зазвичай досягає максимуму протягом 4 тижнів; при тривалому лікуванні ефект зберігається.
У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна
У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
Дослідження з безпеки або ефективності амлодипіну/аторвастатину (комбінований препарат) у дітей не проводилися.
Максимальна добова доза аторвастатину становить 80 мг, амлодипіну – 10 мг.
Показання
Хворим з артеріальною гіпертензією з трьома і більше факторами ризику розвитку серцево-судинних подій (фатальна і нефатальна ІХС, необхідність у реваскуляризації, фатальний і нефатальний інфаркт міокарда, інсульт і транзиторна ішемічна атака), з нормальним або помірно підвищеним рівнем Хс без клінічно вираженої ІХС.
Препарат застосовується у випадках, коли рекомендується комбінована терапія амлодипіном і невисокими дозами аторвастатину. Можливе поєднання Кадуету з іншими антигіпертензивними і/або антиангінальними засобами.
Кадует застосовується у випадках, коли гіполіпідемічна дієта та інші нефарамакологічні методи лікування дисліпідемії виявляються мало- або неефективними.
Препарат застосовується у випадках, коли рекомендується комбінована терапія амлодипіном і невисокими дозами аторвастатину. Можливе поєднання Кадуету з іншими антигіпертензивними і/або антиангінальними засобами.
Кадует застосовується у випадках, коли гіполіпідемічна дієта та інші нефарамакологічні методи лікування дисліпідемії виявляються мало- або неефективними.
Протипоказання
- активне захворювання печінки або стійке підвищення активності печінкових ферментів більш ніж у 3 рази вище норми неясної етіології;
- тяжка артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт.ст.);
- тяжкий або клінічно значущий аортальний стеноз;
- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (по амлодипіну);
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- застосування у жінок репродуктивного віку, які не користуються адекватними методами контрацепції;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
- підвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину, аторвастатину або будь-якого компонента препарату.
З обережністю
Печінкова недостатність або захворювання печінки в анамнезі, ХСН неішемічної етіології III-IV класу за класифікацією NYHA, нестабільна стенокардія, аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда (і протягом 1 міс після нього), порушення функції нирок, гіпотиреоз, одночасне застосування з інгібіторами або індукторами ізоферменту CYP3A4, у пацієнтів з наявністю факторів ризику розвитку рабдоміолізу (порушення функції нирок, гіпотиреоз, спадкові м'язові порушення у пацієнтів в анамнезі, вже перенесений токсичний вплив інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або фібратів на м'язову тканину, захворювання печінки в анамнезі і/або пацієнти, які вживають алкоголь у значних кількостях, похилий вік (старше 70 років), ситуації, в яких очікується підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові (наприклад, взаємодія з іншими лікарськими засобами)).
Як і при призначенні інших БМКК, необхідно дотримуватися обережності на фоні прийому амлодипіну пацієнтами з синдромом слабкості синусового вузла (виражена тахікардія, брадикардія), мітральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, артеріальною гіпотензією.
Також препарат Кадует слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які зловживають алкоголем.
- тяжка артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт.ст.);
- тяжкий або клінічно значущий аортальний стеноз;
- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (по амлодипіну);
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- застосування у жінок репродуктивного віку, які не користуються адекватними методами контрацепції;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
- підвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину, аторвастатину або будь-якого компонента препарату.
З обережністю
Печінкова недостатність або захворювання печінки в анамнезі, ХСН неішемічної етіології III-IV класу за класифікацією NYHA, нестабільна стенокардія, аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда (і протягом 1 міс після нього), порушення функції нирок, гіпотиреоз, одночасне застосування з інгібіторами або індукторами ізоферменту CYP3A4, у пацієнтів з наявністю факторів ризику розвитку рабдоміолізу (порушення функції нирок, гіпотиреоз, спадкові м'язові порушення у пацієнтів в анамнезі, вже перенесений токсичний вплив інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або фібратів на м'язову тканину, захворювання печінки в анамнезі і/або пацієнти, які вживають алкоголь у значних кількостях, похилий вік (старше 70 років), ситуації, в яких очікується підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові (наприклад, взаємодія з іншими лікарськими засобами)).
Як і при призначенні інших БМКК, необхідно дотримуватися обережності на фоні прийому амлодипіну пацієнтами з синдромом слабкості синусового вузла (виражена тахікардія, брадикардія), мітральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, артеріальною гіпотензією.
Також препарат Кадует слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які зловживають алкоголем.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
У клінічних дослідженнях безпека амлодипіну і аторвастатину вивчалася у пацієнтів з поєднанням артеріальної гіпертензії і дисліпідемії, при цьому якихось несподіваних небажаних ефектів при комбінованій терапії не зареєстровано.
Небажані ефекти відповідали виявленим раніше при лікуванні амлодипіном і/або аторвастатином. Загалом переносимість комбінованої терапії була доброю. Більшість небажаних ефектів були легко або помірно вираженими. У контрольованих клінічних дослідженнях через небажані ефекти або відхилення лабораторних показників лікування амлодипіном і аторвастатином було припинено у 5,1% пацієнтів, а плацебо — у 4%.
Амлодипін
Далі під частотою побічних реакцій розуміється: часто — >1%; нечасто —
Небажані ефекти відповідали виявленим раніше при лікуванні амлодипіном і/або аторвастатином. Загалом переносимість комбінованої терапії була доброю. Більшість небажаних ефектів були легко або помірно вираженими. У контрольованих клінічних дослідженнях через небажані ефекти або відхилення лабораторних показників лікування амлодипіном і аторвастатином було припинено у 5,1% пацієнтів, а плацебо — у 4%.
Амлодипін
Далі під частотою побічних реакцій розуміється: часто — >1%; нечасто —
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг + 10 мг: білого кольору, овальні, на одній стороні нанесено «Pfizer», на іншій — «CDT» і «051».
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг + 10 мг: блакитного кольору, овальні, на одній стороні нанесено «Pfizer», на іншій — «CDT» і «101».
в контурній чарунковій упаковці 7 шт.; в пачці картонній 1, 2, 4 або 8 упаковок; або в контурній чарунковій упаковці 10 шт.; в пачці картонній 1, 2, 3, 5, 6, 10 або 20 упаковок.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг + 10 мг: блакитного кольору, овальні, на одній стороні нанесено «Pfizer», на іншій — «CDT» і «101».
в контурній чарунковій упаковці 7 шт.; в пачці картонній 1, 2, 4 або 8 упаковок; або в контурній чарунковій упаковці 10 шт.; в пачці картонній 1, 2, 3, 5, 6, 10 або 20 упаковок.
