Ко - дальнева
Co-Dalneva
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Co-Dalneva" № 14.
S: По 1 таблетці 1 раз на день.
S: По 1 таблетці 1 раз на день.
Фармакологічні властивості
Комбінований антигіпертензивний препарат, що містить периндоприлу ербумін (інгібітор АПФ), індапамід (тіазидоподібний діуретик) і амлодипін (блокатор кальцієвих каналів).
Ця комбінація поєднує в собі властивості кожної з діючих речовин, які мають при цьому потенціюючу дію.
Амлодипін - блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Має антиангінальну і гіпотензивну дію. Амлодипін інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини судинної стінки. Антигіпертензивна дія амлодипіну обумовлена прямим розслаблюючим ефектом на гладком'язові клітини судинної стінки. Механізм антиангінальної дії амлодипіну до кінця не вивчений, ймовірно, він пов'язаний з наступними ефектами: викликає розширення периферичних артеріол, знижуючи ОПСС - постнавантаження, що призводить до зменшення потреби міокарда в кисні; викликає розширення коронарних артерій і артеріол як в інтактних, так і в ішемізованих ділянках міокарда, що збільшує надходження кисню в міокард, в т.ч. у пацієнтів зі стенокардією Принцметала.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом амлодипіну 1 раз/добу забезпечує клінічно значуще зниження АТ (в положенні лежачи і стоячи) протягом 24 год. Антигіпертензивна дія розвивається повільно, у зв'язку з чим розвиток гострої артеріальної гіпотензії нехарактерно. У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну 1 раз/добу підвищує толерантність до фізичного навантаження, час до розвитку нападу стенокардії і до "ішемічної" депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії і потребу в прийомі нітрогліцерину (короткодіючі форми). Амлодипін не має небажаного впливу на ліпідний обмін і не викликає зміни ліпідного профілю плазми крові. Амлодипін можна застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом і подагрою.
Індапамід є похідним сульфонаміду. За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід інгібує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле, що призводить до збільшення екскреції нирками іонів натрію і хлору, і в меншій мірі іонів калію і магнію, посилюючи тим самим діурез і знижуючи АТ.
В режимі монотерапії антигіпертензивна дія зберігається протягом 24 год і проявляється при застосуванні препарату в дозах, що мають мінімальну діуретичну дію. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з поліпшенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням ОПСС. На тлі прийому індапаміду зменшується гіпертрофія лівого шлуночка. Індапамід не впливає на концентрацію ліпідів у плазмі крові (тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ і ЛПВЩ), на показники вуглеводного обміну (в т.ч. у пацієнтів з цукровим діабетом).
Периндоприл - інгібітор АПФ. АПФ, або кіназа II, є екзопептидазою, яка перетворює ангіотензин I у судинозвужувальну речовину - ангіотензин II, а також руйнує брадикінін, що має судинорозширювальні властивості, до неактивного гептапептиду. В результаті периндоприл забезпечує наступні ефекти: знижує секрецію альдостерону; збільшує активність реніну плазми крові за принципом "негативного" зворотного зв'язку; при тривалому застосуванні знижує ОПСС - постнавантаження серця, що обумовлено, в основному, дією на м'язові і ниркові судини. Зниження ОПСС не супроводжується затримкою натрію і води і не викликає рефлекторну
тахікардію.
Дослідження показників гемодинаміки у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю виявило: зниження тиску наповнення в лівому і правому шлуночках серця; зниження ОПСС; збільшення серцевого викиду і серцевого індексу; збільшення периферичного кровотоку в м'язах.
Крім того, було відзначено поліпшення результатів проби з фізичним навантаженням.
Дія периндоприлу здійснюється за допомогою активного метаболіту - периндоприлату. Інші метаболіти не мають інгібуючої дії на АПФ в умовах in vitro.
Периндоприл ефективний при лікуванні артеріальної гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості, знижує як систолічний, так і діастолічний АТ в положенні лежачи і стоячи.
Антигіпертензивний ефект досягає максимуму через 4-6 год після одноразового прийому всередину і зберігається протягом 24 год. Антигіпертензивна дія через 24 год після одноразового прийому всередину становить близько 87-100% від максимального антигіпертензивного ефекту. Периндоприл має антигіпертензивну дію у пацієнтів, як з низькою, так і з нормальною активністю реніну в плазмі крові.
Терапевтичний ефект настає менш ніж через 1 місяць від початку терапії і не супроводжується тахіфілаксією. Припинення терапії не викликає синдрому відміни.
Периндоприл має судинорозширювальні властивості і сприяє відновленню еластичності великих артерій, структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.
Одночасне застосування з тіазидним діуретиком посилює вираженість антигіпертензивної дії і знижує ризик розвитку гіпокаліємії на тлі прийому діуретиків.
Комбінація периндоприл/індапамід має дозозалежну антигіпертензивну дію як на систолічний, так і на діастолічний АТ (в положенні стоячи і лежачи) незалежно від віку пацієнта. Антигіпертензивна дія зберігається протягом 24 год. Терапевтичний ефект настає менш ніж через 1 місяць від початку терапії і не супроводжується тахіфілаксією. Припинення терапії не викликає синдрому відміни.
У клінічних дослідженнях одночасне застосування периндоприлу і індапаміду посилювало вираженість антигіпертензивної дії в порівнянні з монотерапією кожним препаратом. Комбінація периндоприлу тертбутиламін (периндоприлу ербумін)/індапамід призводила до достовірно більш вираженого зниження гіпертрофії лівого шлуночка, ніж монотерапія еналаприлом. Найбільш значний вплив на гіпертрофію лівого шлуночка досягається при застосуванні периндоприлу тертбутиламіна (периндоприлу ербуміна) 8 мг/індапаміда 2.5 мг.
Ця комбінація поєднує в собі властивості кожної з діючих речовин, які мають при цьому потенціюючу дію.
Амлодипін - блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Має антиангінальну і гіпотензивну дію. Амлодипін інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини судинної стінки. Антигіпертензивна дія амлодипіну обумовлена прямим розслаблюючим ефектом на гладком'язові клітини судинної стінки. Механізм антиангінальної дії амлодипіну до кінця не вивчений, ймовірно, він пов'язаний з наступними ефектами: викликає розширення периферичних артеріол, знижуючи ОПСС - постнавантаження, що призводить до зменшення потреби міокарда в кисні; викликає розширення коронарних артерій і артеріол як в інтактних, так і в ішемізованих ділянках міокарда, що збільшує надходження кисню в міокард, в т.ч. у пацієнтів зі стенокардією Принцметала.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом амлодипіну 1 раз/добу забезпечує клінічно значуще зниження АТ (в положенні лежачи і стоячи) протягом 24 год. Антигіпертензивна дія розвивається повільно, у зв'язку з чим розвиток гострої артеріальної гіпотензії нехарактерно. У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну 1 раз/добу підвищує толерантність до фізичного навантаження, час до розвитку нападу стенокардії і до "ішемічної" депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії і потребу в прийомі нітрогліцерину (короткодіючі форми). Амлодипін не має небажаного впливу на ліпідний обмін і не викликає зміни ліпідного профілю плазми крові. Амлодипін можна застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом і подагрою.
Індапамід є похідним сульфонаміду. За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід інгібує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле, що призводить до збільшення екскреції нирками іонів натрію і хлору, і в меншій мірі іонів калію і магнію, посилюючи тим самим діурез і знижуючи АТ.
В режимі монотерапії антигіпертензивна дія зберігається протягом 24 год і проявляється при застосуванні препарату в дозах, що мають мінімальну діуретичну дію. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з поліпшенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням ОПСС. На тлі прийому індапаміду зменшується гіпертрофія лівого шлуночка. Індапамід не впливає на концентрацію ліпідів у плазмі крові (тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ і ЛПВЩ), на показники вуглеводного обміну (в т.ч. у пацієнтів з цукровим діабетом).
Периндоприл - інгібітор АПФ. АПФ, або кіназа II, є екзопептидазою, яка перетворює ангіотензин I у судинозвужувальну речовину - ангіотензин II, а також руйнує брадикінін, що має судинорозширювальні властивості, до неактивного гептапептиду. В результаті периндоприл забезпечує наступні ефекти: знижує секрецію альдостерону; збільшує активність реніну плазми крові за принципом "негативного" зворотного зв'язку; при тривалому застосуванні знижує ОПСС - постнавантаження серця, що обумовлено, в основному, дією на м'язові і ниркові судини. Зниження ОПСС не супроводжується затримкою натрію і води і не викликає рефлекторну
тахікардію.
Дослідження показників гемодинаміки у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю виявило: зниження тиску наповнення в лівому і правому шлуночках серця; зниження ОПСС; збільшення серцевого викиду і серцевого індексу; збільшення периферичного кровотоку в м'язах.
Крім того, було відзначено поліпшення результатів проби з фізичним навантаженням.
Дія периндоприлу здійснюється за допомогою активного метаболіту - периндоприлату. Інші метаболіти не мають інгібуючої дії на АПФ в умовах in vitro.
Периндоприл ефективний при лікуванні артеріальної гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості, знижує як систолічний, так і діастолічний АТ в положенні лежачи і стоячи.
Антигіпертензивний ефект досягає максимуму через 4-6 год після одноразового прийому всередину і зберігається протягом 24 год. Антигіпертензивна дія через 24 год після одноразового прийому всередину становить близько 87-100% від максимального антигіпертензивного ефекту. Периндоприл має антигіпертензивну дію у пацієнтів, як з низькою, так і з нормальною активністю реніну в плазмі крові.
Терапевтичний ефект настає менш ніж через 1 місяць від початку терапії і не супроводжується тахіфілаксією. Припинення терапії не викликає синдрому відміни.
Периндоприл має судинорозширювальні властивості і сприяє відновленню еластичності великих артерій, структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.
Одночасне застосування з тіазидним діуретиком посилює вираженість антигіпертензивної дії і знижує ризик розвитку гіпокаліємії на тлі прийому діуретиків.
Комбінація периндоприл/індапамід має дозозалежну антигіпертензивну дію як на систолічний, так і на діастолічний АТ (в положенні стоячи і лежачи) незалежно від віку пацієнта. Антигіпертензивна дія зберігається протягом 24 год. Терапевтичний ефект настає менш ніж через 1 місяць від початку терапії і не супроводжується тахіфілаксією. Припинення терапії не викликає синдрому відміни.
У клінічних дослідженнях одночасне застосування периндоприлу і індапаміду посилювало вираженість антигіпертензивної дії в порівнянні з монотерапією кожним препаратом. Комбінація периндоприлу тертбутиламін (периндоприлу ербумін)/індапамід призводила до достовірно більш вираженого зниження гіпертрофії лівого шлуночка, ніж монотерапія еналаприлом. Найбільш значний вплив на гіпертрофію лівого шлуночка досягається при застосуванні периндоприлу тертбутиламіна (периндоприлу ербуміна) 8 мг/індапаміда 2.5 мг.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, по 1 таб. 1 раз/добу, переважно вранці, перед прийомом їжі.
Доза комбінації підбирається після раніше проведеного титрування доз окремих активних компонентів препарату. Максимальна добова доза препарату становить 10 мг амлодипіну+2.5 індапаміда+8 мг периндоприлу.
Ця комбінація протипоказана до застосування у пацієнтів з помірним і тяжким порушенням функції нирок (КК
Доза комбінації підбирається після раніше проведеного титрування доз окремих активних компонентів препарату. Максимальна добова доза препарату становить 10 мг амлодипіну+2.5 індапаміда+8 мг периндоприлу.
Ця комбінація протипоказана до застосування у пацієнтів з помірним і тяжким порушенням функції нирок (КК
Показання
— артеріальна гіпертензія (при необхідності одночасної терапії амлодипіном, індапамідом і периндоприлом у дозах, що застосовуються в монотерапії окремих компонентів).
Протипоказання
— ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ;
— спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
— ниркова недостатність (КК менше 60 мл/хв);
— двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки;
— тяжка печінкова недостатність, в т.ч. печінкова енцефалопатія;
— тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.);
— шок, в т.ч. кардіогенний шок;
— нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала);
— обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, клінічно значущий стеноз аорти);
— гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда;
— рефрактерна гіпокаліємія;
— одночасне застосування з лікарськими засобами, здатними викликати поліморфну шлуночкову аритмію типу "пірует";
— одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію і літію, у пацієнтів з підвищеним вмістом калію в плазмі крові;
— одночасне застосування препаратів, що подовжують інтервал QT;
— одночасне застосування з аліскіреном і аліскіренвмісними препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом;
— вагітність;
— період лактації;
— вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
— підвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину, індапаміду та інших похідних сульфонаміду, периндоприлу та інших інгібіторів АПФ, а також до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Зважаючи на відсутність достатнього клінічного досвіду, не слід застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у пацієнтів з нелікованою серцевою недостатністю в стадії декомпенсації.
З обережністю слід застосовувати цю комбінацію при печінковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості, системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. СКВ, склеродермія), терапії імунодепресантами, алопуринолом, прокаїнамідом (ризик розвитку нейтропенії і агранулоцитозу), пригніченні кістковомозкового кровотворення, зниженому ОЦК (прийом діуретиків, дієта з обмеженням кухонної солі, блювання, діарея, гемодіаліз), ІХС, атеросклерозі, цереброваскулярних захворюваннях, реноваскулярній гіпертензії, цукровому діабеті, хронічній серцевій недостатності (IV ФК за класифікацією NYHA), гіперурикемії (особливо в поєднанні з подагрою і уратним нефролітіазом), одночасному застосуванні дантролену, естрамустину, хірургічному втручанні/загальній анестезії, лабільності АТ, проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), перед процедурою аферезу ЛПНЩ за допомогою декстрана сульфату, одночасному проведенні десенсибілізуючої терапії алергенами (наприклад, отрутою перетинчастокрилих), стані після трансплантації нирки, аортальному стенозі, мітральному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, у пацієнтів похилого віку, пацієнтів негроїдної раси.
— спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
— ниркова недостатність (КК менше 60 мл/хв);
— двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки;
— тяжка печінкова недостатність, в т.ч. печінкова енцефалопатія;
— тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.);
— шок, в т.ч. кардіогенний шок;
— нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала);
— обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, клінічно значущий стеноз аорти);
— гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда;
— рефрактерна гіпокаліємія;
— одночасне застосування з лікарськими засобами, здатними викликати поліморфну шлуночкову аритмію типу "пірует";
— одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію і літію, у пацієнтів з підвищеним вмістом калію в плазмі крові;
— одночасне застосування препаратів, що подовжують інтервал QT;
— одночасне застосування з аліскіреном і аліскіренвмісними препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом;
— вагітність;
— період лактації;
— вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
— підвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину, індапаміду та інших похідних сульфонаміду, периндоприлу та інших інгібіторів АПФ, а також до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Зважаючи на відсутність достатнього клінічного досвіду, не слід застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у пацієнтів з нелікованою серцевою недостатністю в стадії декомпенсації.
З обережністю слід застосовувати цю комбінацію при печінковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості, системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. СКВ, склеродермія), терапії імунодепресантами, алопуринолом, прокаїнамідом (ризик розвитку нейтропенії і агранулоцитозу), пригніченні кістковомозкового кровотворення, зниженому ОЦК (прийом діуретиків, дієта з обмеженням кухонної солі, блювання, діарея, гемодіаліз), ІХС, атеросклерозі, цереброваскулярних захворюваннях, реноваскулярній гіпертензії, цукровому діабеті, хронічній серцевій недостатності (IV ФК за класифікацією NYHA), гіперурикемії (особливо в поєднанні з подагрою і уратним нефролітіазом), одночасному застосуванні дантролену, естрамустину, хірургічному втручанні/загальній анестезії, лабільності АТ, проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), перед процедурою аферезу ЛПНЩ за допомогою декстрана сульфату, одночасному проведенні десенсибілізуючої терапії алергенами (наприклад, отрутою перетинчастокрилих), стані після трансплантації нирки, аортальному стенозі, мітральному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, у пацієнтів похилого віку, пацієнтів негроїдної раси.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Амлодипін
— З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія/нейтропенія, тромбоцитопенія.
— З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції.
— З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперглікемія.
— Психічні розлади: нечасто - безсоння, лабільність настрою (в т.ч. тривожність), депресія; рідко - сплутаність свідомості.
— З боку нервової системи: часто - сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення (особливо на початку лікування), головний біль; нечасто - тремор, гіпестезія, парестезія, зміни смаку, непритомність; дуже рідко - м'язова гіпертонія, периферична невропатія.
— З боку органа зору: нечасто - порушення зору (в т.ч. диплопія).
— З боку органа слуху і рівноваги: нечасто - шум у вухах.
— З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття, відчуття припливів крові до шкіри обличчя; нечасто - виражене зниження АТ (в т.ч. ортостатична гіпотензія); дуже рідко - інфаркт міокарда, можливо, внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів групи високого ризику, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію і миготливу аритмію), васкуліт (в т.ч. геморагічний васкуліт).
— З боку дихальної системи: нечасто - задишка, риніт; дуже рідко - кашель.
— З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота; нечасто - блювання, диспепсія, зміни режиму дефекації (в т.ч. діарея, запор), сухість у роті; дуже рідко - гіперплазія ясен, панкреатит, гастрит, гепатит, жовтяниця, підвищення концентрації сироваткового білірубіну, активності печінкових ферментів (АЛТ і АСТ).
— З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - шкірний свербіж, висип, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість; дуже рідко - багатоформна ексудативна еритема.
— З боку скелетно-м'язової системи: нечасто - артралгія, міалгія, спазми м'язів.
— З боку сечовидільної системи: нечасто - болісне сечовипускання, ніктурія, часте сечовипускання.
— З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - імпотенція, гінекомастія.
— Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка; дуже рідко - ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизової оболонки язика, голосових складок і/або гортані.
— Інші: часто - периферичні набряки; нечасто - збільшення або зниження маси тіла, підвищена втомлюваність, астенія, біль у грудній клітці, біль у спині, біль різної локалізації, загальне нездужання. При застосуванні амлодипіну спостерігалися виключно рідкісні випадки екстрапірамідного синдрому.
Периндоприл/Індапамід
— З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія/нейтропенія, агранулоцитоз або панцитопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, при лікуванні інгібіторами АПФ в певних ситуаціях (після трансплантації нирки, на час діалізу) спостерігали розвиток анемії.
— З боку імунної системи: нечасто - реакції підвищеної чутливості у пацієнтів, схильних до бронхообструктивних і алергічних реакцій.
— Психічні розлади: нечасто - лабільність настрою (в т.ч. тривожність), порушення сну.
— З боку нервової системи: часто - запаморочення (особливо на початку лікування), головний біль, парестезія, вертиго; частота невідома - непритомність.
— З боку органа зору: часто - порушення зору (в т.ч. диплопія).
— З боку органа слуху і рівноваги: нечасто - шум (дзвін) у вухах.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - виражене зниження АТ (в т.ч. ортостатична гіпотензія), васкуліт (в т.ч. геморагічний васкуліт); дуже рідко - стенокардія, інфаркт міокарда, можливо, внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів групи високого ризику, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію і миготливу аритмію); частота невідома - поліморфна шлуночкова тахікардія за типом "пірует" (можливо з летальним наслідком).
— З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота, біль в епігастрії, блювання, диспепсія, зміни режиму дефекації (в т.ч. діарея, запор), сухість у роті, порушення смакового сприйняття, зниження апетиту; дуже рідко - панкреатит, ангіоневротичний набряк кишечника, жовтяниця*; частота невідома - печінкова енцефалопатія у пацієнтів з печінковою недостатністю.
— З боку шкіри і підшкірної клітковини: часто - шкірний свербіж, висип, макуло-папульозний висип; нечасто - підвищене потовиділення; дуже рідко - багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - фоточутливість.
— З боку кістково-м'язової системи: часто - спазми м'язів.
— З боку сечовидільної системи: нечасто - ниркова недостатність; дуже рідко - гостра ниркова недостатність.
— З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - імпотенція.
— Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизової оболонки язика, голосових складок і/або гортані.
— Лабораторні та інструментальні дані: рідко - гіперкальціємія; частота невідома - підвищення концентрації сироваткового білірубіну, активності печінкових ферментів АЛТ* і АСТ*, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення концентрації креатиніну в сечі і плазмі крові, що проходить після відміни терапії, гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіповолемія, що призводять до дегідратації і ортостатичної гіпотензії, підвищення концентрації сечової кислоти і глюкози в плазмі крові, гіперкаліємія.
Інші: часто - астенія; нечасто - можливо погіршення перебігу гострої форми системного червоного вовчака.
* У більшості випадків пов'язано з холестазом.
— З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія/нейтропенія, тромбоцитопенія.
— З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції.
— З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперглікемія.
— Психічні розлади: нечасто - безсоння, лабільність настрою (в т.ч. тривожність), депресія; рідко - сплутаність свідомості.
— З боку нервової системи: часто - сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення (особливо на початку лікування), головний біль; нечасто - тремор, гіпестезія, парестезія, зміни смаку, непритомність; дуже рідко - м'язова гіпертонія, периферична невропатія.
— З боку органа зору: нечасто - порушення зору (в т.ч. диплопія).
— З боку органа слуху і рівноваги: нечасто - шум у вухах.
— З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття, відчуття припливів крові до шкіри обличчя; нечасто - виражене зниження АТ (в т.ч. ортостатична гіпотензія); дуже рідко - інфаркт міокарда, можливо, внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів групи високого ризику, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію і миготливу аритмію), васкуліт (в т.ч. геморагічний васкуліт).
— З боку дихальної системи: нечасто - задишка, риніт; дуже рідко - кашель.
— З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота; нечасто - блювання, диспепсія, зміни режиму дефекації (в т.ч. діарея, запор), сухість у роті; дуже рідко - гіперплазія ясен, панкреатит, гастрит, гепатит, жовтяниця, підвищення концентрації сироваткового білірубіну, активності печінкових ферментів (АЛТ і АСТ).
— З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - шкірний свербіж, висип, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість; дуже рідко - багатоформна ексудативна еритема.
— З боку скелетно-м'язової системи: нечасто - артралгія, міалгія, спазми м'язів.
— З боку сечовидільної системи: нечасто - болісне сечовипускання, ніктурія, часте сечовипускання.
— З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - імпотенція, гінекомастія.
— Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка; дуже рідко - ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизової оболонки язика, голосових складок і/або гортані.
— Інші: часто - периферичні набряки; нечасто - збільшення або зниження маси тіла, підвищена втомлюваність, астенія, біль у грудній клітці, біль у спині, біль різної локалізації, загальне нездужання. При застосуванні амлодипіну спостерігалися виключно рідкісні випадки екстрапірамідного синдрому.
Периндоприл/Індапамід
— З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія/нейтропенія, агранулоцитоз або панцитопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, при лікуванні інгібіторами АПФ в певних ситуаціях (після трансплантації нирки, на час діалізу) спостерігали розвиток анемії.
— З боку імунної системи: нечасто - реакції підвищеної чутливості у пацієнтів, схильних до бронхообструктивних і алергічних реакцій.
— Психічні розлади: нечасто - лабільність настрою (в т.ч. тривожність), порушення сну.
— З боку нервової системи: часто - запаморочення (особливо на початку лікування), головний біль, парестезія, вертиго; частота невідома - непритомність.
— З боку органа зору: часто - порушення зору (в т.ч. диплопія).
— З боку органа слуху і рівноваги: нечасто - шум (дзвін) у вухах.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - виражене зниження АТ (в т.ч. ортостатична гіпотензія), васкуліт (в т.ч. геморагічний васкуліт); дуже рідко - стенокардія, інфаркт міокарда, можливо, внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів групи високого ризику, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію і миготливу аритмію); частота невідома - поліморфна шлуночкова тахікардія за типом "пірует" (можливо з летальним наслідком).
— З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота, біль в епігастрії, блювання, диспепсія, зміни режиму дефекації (в т.ч. діарея, запор), сухість у роті, порушення смакового сприйняття, зниження апетиту; дуже рідко - панкреатит, ангіоневротичний набряк кишечника, жовтяниця*; частота невідома - печінкова енцефалопатія у пацієнтів з печінковою недостатністю.
— З боку шкіри і підшкірної клітковини: часто - шкірний свербіж, висип, макуло-папульозний висип; нечасто - підвищене потовиділення; дуже рідко - багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - фоточутливість.
— З боку кістково-м'язової системи: часто - спазми м'язів.
— З боку сечовидільної системи: нечасто - ниркова недостатність; дуже рідко - гостра ниркова недостатність.
— З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - імпотенція.
— Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизової оболонки язика, голосових складок і/або гортані.
— Лабораторні та інструментальні дані: рідко - гіперкальціємія; частота невідома - підвищення концентрації сироваткового білірубіну, активності печінкових ферментів АЛТ* і АСТ*, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення концентрації креатиніну в сечі і плазмі крові, що проходить після відміни терапії, гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіповолемія, що призводять до дегідратації і ортостатичної гіпотензії, підвищення концентрації сечової кислоти і глюкози в плазмі крові, гіперкаліємія.
Інші: часто - астенія; нечасто - можливо погіршення перебігу гострої форми системного червоного вовчака.
* У більшості випадків пов'язано з холестазом.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з рискою на одній стороні.
1 таб. амлодипіну безилат 13.87 мг, що відповідає вмісту амлодипіну 10 мг, індапамід 1.25 мг, периндоприлу ербумін B субстанція-гранули*, 20.412 мг, що відповідає вмісту периндоприлу ербуміна 4 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 180.488 мг, крохмаль прежелатинізований - 42 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 16.8 мг, натрію гідрокарбонат - 1.52 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.86 мг, магнію стеарат - 2.8 мг.
*Допоміжні речовини субстанції-гранул: целюлоза мікрокристалічна 15.8 мг, кальцію хлорид гексагідрат 1.2 мг.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (9) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
1 таб. амлодипіну безилат 13.87 мг, що відповідає вмісту амлодипіну 10 мг, індапамід 1.25 мг, периндоприлу ербумін B субстанція-гранули*, 20.412 мг, що відповідає вмісту периндоприлу ербуміна 4 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 180.488 мг, крохмаль прежелатинізований - 42 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 16.8 мг, натрію гідрокарбонат - 1.52 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.86 мг, магнію стеарат - 2.8 мг.
*Допоміжні речовини субстанції-гранул: целюлоза мікрокристалічна 15.8 мг, кальцію хлорид гексагідрат 1.2 мг.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (9) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
