Ксидифон
Xydifon
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фосфотех, Етидронова кислота
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Xydifon" 20% - 100,0
D.S. приймають всередину по 1 ст.л. за 30 хв до їжі 3 рази на день, у вигляді розведеного до 2% розчину
D.S. приймають всередину по 1 ст.л. за 30 хв до їжі 3 рази на день, у вигляді розведеного до 2% розчину
Фармакологічні властивості
Регулююче обмін кальцію.
Фармакодинаміка
Препарат, що регулює кальцієвий обмін. Запобігає надмірному виходу кальцію з кісток, тим самим перешкоджаючи остеопорозу, запобігає патологічній кальцифікації м'яких тканин.
Препарат запобігає кристалоутворенню, а також зростанню і агрегації кристалів кальцієвих солей у сечі. Утримуючи іони кальцію в розчиненому стані, Ксидифон запобігає рецидивному утворенню каменів, усуваючи можливість утворення нерозчинних солей кальцію (з оксалатами, мукополісахаридами, фосфатами і т.д.), має помірну протизапальну дію при інтерстиційному нефриті.
Ксидифон, подібно до інших комплексоутворюючих сполук, має властивість прискорювати виведення важких металів - свинцю, олова, сурми, стронцію, магнію, кремнію. Не порушує балансу мікроелементів.
Також підтверджена ефективність застосування Ксидифону в комплексній терапії бронхіальної астми. У цьому випадку механізм дії Ксидифону до кінця не вивчений. Припускається, що він змінює біофізичний стан мембран імунокомпетентних клітин, стабілізуючи їх.
Препарат запобігає кристалоутворенню, а також зростанню і агрегації кристалів кальцієвих солей у сечі. Утримуючи іони кальцію в розчиненому стані, Ксидифон запобігає рецидивному утворенню каменів, усуваючи можливість утворення нерозчинних солей кальцію (з оксалатами, мукополісахаридами, фосфатами і т.д.), має помірну протизапальну дію при інтерстиційному нефриті.
Ксидифон, подібно до інших комплексоутворюючих сполук, має властивість прискорювати виведення важких металів - свинцю, олова, сурми, стронцію, магнію, кремнію. Не порушує балансу мікроелементів.
Також підтверджена ефективність застосування Ксидифону в комплексній терапії бронхіальної астми. У цьому випадку механізм дії Ксидифону до кінця не вивчений. Припускається, що він змінює біофізичний стан мембран імунокомпетентних клітин, стабілізуючи їх.
Фармакокінетика
Кількість етидронової кислоти, що абсорбується після перорального прийому, становить близько 3%. Період напіввиведення з плазми крові становить 1-6 годин, через 24 години половина поглинутої дози визначається в сечі. Решта препарату розподіляється в кістках.
При дослідженні на тваринах було показано, що етидронова кислота зберігається в кістках до 165 днів. У людини, час збереження етидронової кислоти в кістці залежить від таких факторів, як специфічний метаболічний стан і тип кістки.
Неабсорбована етидронова кислота виводиться через кишечник у незміненому вигляді.
Доклінічні дослідження показують, що етидронова кислота не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
При дослідженні на тваринах було показано, що етидронова кислота зберігається в кістках до 165 днів. У людини, час збереження етидронової кислоти в кістці залежить від таких факторів, як специфічний метаболічний стан і тип кістки.
Неабсорбована етидронова кислота виводиться через кишечник у незміненому вигляді.
Доклінічні дослідження показують, що етидронова кислота не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Ксидифон приймають всередину за 30 хв до їжі, у вигляді розведеного до 2% розчину, який отримують додаванням до 1 частини базового 20% розчину 9 частин дистильованої або кип'яченої води (наприклад до 50 мл 20% розчину додають 450 мл води), розведений розчин зберігають у холодильнику.
Дорослим і дітям старше 10 років призначають по 300 мг (1 ст. ложці) 2-3 рази/добу.
Первинний курс лікування становить 14 днів. При кристалурії і наявності конкрементів у нирках проводять 5-6 курсів з тритижневими перервами протягом 1-2 років. Для профілактики рецидиву утворення каменів препарат призначають до 2-6 міс.
Для лікування і профілактики остеопорозу Ксидифон застосовують у дозі 5-7 мг/кг протягом 2-3 міс, через 1-2 міс курси лікування повторюють.
При трабекулярному остеопорозі і остеопенії у хворих на ревматоїдний артрит Ксидифон застосовують не менше року з розрахунку 5-10 мг/кг маси тіла в 2 прийоми. Одночасно рекомендується вживати їжу, багату солями кальцію (еквівалентно 500 мл молока), або, якщо це з якихось причин неможливо, приймати глюконат кальцію 1.5 г/добу.
При хронічній інтоксикації важкими металами і при проживанні в несприятливих по важким металам екологічних умовах рекомендується застосування Ксидифону в дозі з розрахунку 10 мг/кг маси тіла по 7-10 днів кожного місяця.
При бронхіальній астмі Ксидифон застосовують у комплексній терапії у дорослих старше 16 років протягом не більше 30 днів.
Дорослим і дітям старше 10 років призначають по 300 мг (1 ст. ложці) 2-3 рази/добу.
Первинний курс лікування становить 14 днів. При кристалурії і наявності конкрементів у нирках проводять 5-6 курсів з тритижневими перервами протягом 1-2 років. Для профілактики рецидиву утворення каменів препарат призначають до 2-6 міс.
Для лікування і профілактики остеопорозу Ксидифон застосовують у дозі 5-7 мг/кг протягом 2-3 міс, через 1-2 міс курси лікування повторюють.
При трабекулярному остеопорозі і остеопенії у хворих на ревматоїдний артрит Ксидифон застосовують не менше року з розрахунку 5-10 мг/кг маси тіла в 2 прийоми. Одночасно рекомендується вживати їжу, багату солями кальцію (еквівалентно 500 мл молока), або, якщо це з якихось причин неможливо, приймати глюконат кальцію 1.5 г/добу.
При хронічній інтоксикації важкими металами і при проживанні в несприятливих по важким металам екологічних умовах рекомендується застосування Ксидифону в дозі з розрахунку 10 мг/кг маси тіла по 7-10 днів кожного місяця.
При бронхіальній астмі Ксидифон застосовують у комплексній терапії у дорослих старше 16 років протягом не більше 30 днів.
Для дітей:
Дітям від 3 до 10 років - по 200 мг (1 десертній ложці) 2-3 рази/добу.
Дітям до 3 років - з розрахунку 10 мг/кг маси тіла (по 1 ч. ложці) 2-3 рази/добу.
Дітям до 3 років - з розрахунку 10 мг/кг маси тіла (по 1 ч. ложці) 2-3 рази/добу.
Показання
- у дорослих і дітей як засіб, що регулює обмін кальцію при сечокам'яній хворобі та інших захворюваннях нирок;
- гіпервітаміноз D;
- гіперпаратиреоз і супутній інтерстиційний нефрит;
- остеопороз (лікування і профілактика);
- як засіб, що запобігає розвитку остеопенії і остеопорозу при тривалій іммобілізації ревматоїдного артриту, підвищує масу кісткової тканини при вторинному остеопорозі;
- для прискорення виведення з організму надлишку важких металів — свинцю, олова, стронцію, кремнію і сурми;
- у дорослих у комплексній терапії бронхіальної астми легкого і середньотяжкого перебігу з метою стабілізації мембран імунокомпетентних клітин, а також у комплексній терапії гормонозалежної бронхіальної астми з метою профілактики остеопорозу.
- гіпервітаміноз D;
- гіперпаратиреоз і супутній інтерстиційний нефрит;
- остеопороз (лікування і профілактика);
- як засіб, що запобігає розвитку остеопенії і остеопорозу при тривалій іммобілізації ревматоїдного артриту, підвищує масу кісткової тканини при вторинному остеопорозі;
- для прискорення виведення з організму надлишку важких металів — свинцю, олова, стронцію, кремнію і сурми;
- у дорослих у комплексній терапії бронхіальної астми легкого і середньотяжкого перебігу з метою стабілізації мембран імунокомпетентних клітин, а також у комплексній терапії гормонозалежної бронхіальної астми з метою профілактики остеопорозу.
Протипоказання
- підвищена чутливість до препарату;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- гіпокальціємія
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- гіпокальціємія
Особливі вказівки
З обережністю застосовують препарат у хворих з хронічним ентероколітом.
При застосуванні у пацієнтів зі зниженою функцією нирок слід коригувати режим дозування.
Пацієнти, які приймають Ксидифон, повинні отримувати достатню кількість кальцію і вітаміну D.
При застосуванні у пацієнтів зі зниженою функцією нирок слід коригувати режим дозування.
Пацієнти, які приймають Ксидифон, повинні отримувати достатню кількість кальцію і вітаміну D.
Побічні ефекти
З боку травної системи: в окремих випадках відзначається проносний ефект, при цьому добову дозу потрібно розділити на більше число прийомів.
З боку обміну речовин: при тривалому прийомі препарату Ксидифон у високих дозах - гіпомагніємія і рахітоподібний ефект, для профілактики рекомендується призначення магнійвмісних препаратів у мінімальних дозах і періодичне призначення вітаміну D у терапевтичних дозах.
Інші: можливо - зміна перекисного окислення ліпідів, яке усувається прийомом 3-5 крапель 5% масляного розчину вітаміну Е 1 раз/добу.
З боку обміну речовин: при тривалому прийомі препарату Ксидифон у високих дозах - гіпомагніємія і рахітоподібний ефект, для профілактики рекомендується призначення магнійвмісних препаратів у мінімальних дозах і періодичне призначення вітаміну D у терапевтичних дозах.
Інші: можливо - зміна перекисного окислення ліпідів, яке усувається прийомом 3-5 крапель 5% масляного розчину вітаміну Е 1 раз/добу.
Передозування
Клінічний досвід гострого передозування етидронової кислоти вкрай обмежений.
Симптоми: гіпокальціємія, блювота, парестезія, панцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія. Хронічне передозування може викликати порушення функції нирок.
Лікування: промивання шлунка, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, лікування електролітного порушення.
Симптоми: гіпокальціємія, блювота, парестезія, панцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія. Хронічне передозування може викликати порушення функції нирок.
Лікування: промивання шлунка, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, лікування електролітного порушення.
Лікарняна взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Ксидифон не описана.
Лікарська форма
Концентрат для приготування розчину для прийому всередину, 200 мг/мл.
По 50 або 100 мл поміщають у флакони з темного скла з гвинтовою горловиною, кришкою навинчуваною пластмасовою і пробкою з ущільнювальним елементом або з кришкою навинчуваною пластмасовою з контролем розкриття.
Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
По 50 або 100 мл поміщають у флакони з темного скла з гвинтовою горловиною, кришкою навинчуваною пластмасовою і пробкою з ущільнювальним елементом або з кришкою навинчуваною пластмасовою з контролем розкриття.
Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
