Ксилокт-СОЛОфарм
Xylokt-SOLOpharm
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Риностоп, Длянос, Ринорус, Снуп, Ксилен, СептаНазал, Назаксил, Ксилометазолін, Отривін, Галазолін, Ксимелін, Тизин, Назік, Ксилін, Евказолін Аква, Фармазолін, Зірочка НОЗ, Кватран ксило, Ксилен актив, Ксимелін Еко, Ксимелін Еко з ментолом, Риномарис, Ринонорм, Тизин Класик
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Spr. "Xylokt-SOLOpharm" 35 мкг/д - 120 д
D.S. По 1 впорскуванню 2 рази на день, назально
Rp.: Sol. "Xylokt-SOLOpharm" 0,1% - 10 мл
D.S.: Закапувати по 2 краплі в кожний носовий хід кожні 8-10 годин.
D.S. По 1 впорскуванню 2 рази на день, назально
Rp.: Sol. "Xylokt-SOLOpharm" 0,1% - 10 мл
D.S.: Закапувати по 2 краплі в кожний носовий хід кожні 8-10 годин.
Фармакологічні властивості
Судинозвужувальне, антиконгестивне, альфа-адреноміметичне.
Фармакодинаміка
Ксилометазолін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з α2-адреноміметичною дією. Чинить швидку, виражену та тривалу судинозвужувальну дію на судини слизової оболонки порожнини носа, усуваючи, таким чином, її набряклість і гіперемію. Відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове дихання при ринітах.
У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку порожнини носа, не викликає гіперемії. Дія настає через кілька хвилин і триває протягом 10-12 год.
У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку порожнини носа, не викликає гіперемії. Дія настає через кілька хвилин і триває протягом 10-12 год.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації в плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Інтраназально (в кожний носовий хід).
Дорослим і дітям старше 6 років: по 1 впорскуванню Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза в кожний носовий хід (за необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Розчин препарату концентрацією 0,1 %: дорослим і дітям старше 6 років - по 2-3 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день (за необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3-х днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. У рекомендованій дозі без консультації з лікарем застосовувати не більше 7 днів.
Дози вище рекомендованих можна застосовувати тільки під наглядом лікаря.
При частому і тривалому використанні препарату відчуття "закладеності" носа може з'явитися знову або погіршитися.
При появі цих симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря. Одне впорскування об'ємом 70 мкл містить 35 мкг ксилометазоліну гідрохлориду - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 35 мкг/доза.
Одне впорскування об'ємом 140 мкл містить 140 мкг ксилометазоліну гідрохлориду - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза.
Дорослим і дітям старше 6 років: по 1 впорскуванню Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза в кожний носовий хід (за необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Розчин препарату концентрацією 0,1 %: дорослим і дітям старше 6 років - по 2-3 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день (за необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3-х днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. У рекомендованій дозі без консультації з лікарем застосовувати не більше 7 днів.
Дози вище рекомендованих можна застосовувати тільки під наглядом лікаря.
При частому і тривалому використанні препарату відчуття "закладеності" носа може з'явитися знову або погіршитися.
При появі цих симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря. Одне впорскування об'ємом 70 мкл містить 35 мкг ксилометазоліну гідрохлориду - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 35 мкг/доза.
Одне впорскування об'ємом 140 мкл містить 140 мкг ксилометазоліну гідрохлориду - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза.
Для дітей:
Інтраназально (в кожний носовий хід).
Дітям у віці від 2 до 6 років: по 1 впорскуванню Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 35 мкг/доза в кожний носовий хід; не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Розчин препарату концентрацією 0,05 %: дітям - від 2 до 6 років - по 1-2 краплі в кожний носовий хід 1-2 рази на день; дітям старше 6 років - по 2-3 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день; не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Дітям у віці від 2 до 6 років: по 1 впорскуванню Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 35 мкг/доза в кожний носовий хід; не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Розчин препарату концентрацією 0,05 %: дітям - від 2 до 6 років - по 1-2 краплі в кожний носовий хід 1-2 рази на день; дітям старше 6 років - по 2-3 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день; не слід застосовувати більше 3-х разів на день.
Показання
Для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки і виділень при гострому алергічному риніті, ГРЗ з симптомами риніту, синуситі, полінозі, середньому отиті; підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.
Протипоказання
- підвищена чутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату;
- запальні захворювання шкіри або слизової оболонки переддвер'я носа
- артеріальна гіпертензія;
- тахікардія;
- виражений атеросклероз;
- глаукома;
- атрофічний риніт;
- тиреотоксикоз;
- хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі);
- стани після транссфеноїдальної гіпофізектомії;
- дитячий вік до 2 років - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 35 мкг/доза;
- дитячий вік до 6 років - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза;
- вагітність.
Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи період 14 днів після їх відміни), трициклічними і тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск.
З обережністю:
Цукровий діабет, гіперплазія передміхурової залози, ішемічна хвороба серця (стенокардія), феохромоцитома, гіпертиреоз, період лактації; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску.
- запальні захворювання шкіри або слизової оболонки переддвер'я носа
- артеріальна гіпертензія;
- тахікардія;
- виражений атеросклероз;
- глаукома;
- атрофічний риніт;
- тиреотоксикоз;
- хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі);
- стани після транссфеноїдальної гіпофізектомії;
- дитячий вік до 2 років - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 35 мкг/доза;
- дитячий вік до 6 років - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза;
- вагітність.
Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи період 14 днів після їх відміни), трициклічними і тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск.
З обережністю:
Цукровий діабет, гіперплазія передміхурової залози, ішемічна хвороба серця (стенокардія), феохромоцитома, гіпертиреоз, період лактації; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску.
Особливі вказівки
Тривале застосування (більше 7 днів) і передозування симпатоміметиків, що чинять деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. В результаті виникає утруднення носового дихання, яке призводить до того, що пацієнт починає користуватися ксилометазоліном повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озени).
У більш легких випадках для поліпшення стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатоміметика в одну ніздрю, а після зменшення скарг продовжити вводити його в іншу ніздрю, щоб принаймні частково забезпечити носове дихання.
Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей і літніх пацієнтів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
При тривалому лікуванні або при застосуванні ксилометазоліну у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії. У разі розвитку системних побічних ефектів необхідно утриматися від керування транспортними засобами і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
У більш легких випадках для поліпшення стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатоміметика в одну ніздрю, а після зменшення скарг продовжити вводити його в іншу ніздрю, щоб принаймні частково забезпечити носове дихання.
Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей і літніх пацієнтів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
При тривалому лікуванні або при застосуванні ксилометазоліну у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії. У разі розвитку системних побічних ефектів необхідно утриматися від керування транспортними засобами і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, свербіж).
З боку травної системи: рідко - нудота, блювання.
З боку нервової системи: рідко - головний біль; дуже рідко - безсоння, занепокоєння, втомлюваність, галюцинації і судоми (переважно у дітей).
З боку органа зору: дуже рідко - порушення чіткості зору.
З боку серцево-судинної системи: рідко - відчуття серцебиття, підвищення АТ, тахікардія; дуже рідко - аритмія.
Місцеві реакції: часто - подразнення і/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння і парестезія слизової оболонки порожнини носа, чхання, гіперсекреція слизової оболонки порожнини носа; нечасто - набряк слизової оболонки порожнини носа, носові кровотечі, синдром відміни. Можливе посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія).
З боку травної системи: рідко - нудота, блювання.
З боку нервової системи: рідко - головний біль; дуже рідко - безсоння, занепокоєння, втомлюваність, галюцинації і судоми (переважно у дітей).
З боку органа зору: дуже рідко - порушення чіткості зору.
З боку серцево-судинної системи: рідко - відчуття серцебиття, підвищення АТ, тахікардія; дуже рідко - аритмія.
Місцеві реакції: часто - подразнення і/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння і парестезія слизової оболонки порожнини носа, чхання, гіперсекреція слизової оболонки порожнини носа; нечасто - набряк слизової оболонки порожнини носа, носові кровотечі, синдром відміни. Можливе посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія).
Передозування
Симптоми: надмірне місцеве застосування ксилометазоліну або випадкове його проковтування можуть викликати сильне запаморочення, пітливість, різке зниження температури тіла, головний біль, брадикардію, артеріальну гіпертензію, пригнічення дихання, кому і судоми. Гіпертензія може змінитися гіпотензією. Маленькі діти більш чутливі до прояву таких симптомів, ніж дорослі.
Лікування: при підозрі на передозування слід почати відповідні підтримуючі заходи, а за необхідності показано термінове симптоматичне лікування під наглядом лікаря, яке повинно включати спостереження за станом пацієнта протягом кількох годин.
Лікування: при підозрі на передозування слід почати відповідні підтримуючі заходи, а за необхідності показано термінове симптоматичне лікування під наглядом лікаря, яке повинно включати спостереження за станом пацієнта протягом кількох годин.
Лікарняна взаємодія
Можливе посилення системної дії ксилометазоліну при одночасному застосуванні інгібіторів МАО і трициклічних антидепресантів. Несумісне одночасне застосування ксилометазоліну з тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують АТ.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований, 35 мкг/доза і 140 мкг/доза.
Для дозування 35 мкг/доза:
По 120 доз (10 мл) або по 180 доз (15 мл) у флакон з поліетилену високої щільності або низької щільності, укомплектований дозуючою насадкою з поліпропілену.
Для дозування 140 мкг/доза:
По 60 доз (10 мл) або по 90 доз (15 мл) у флакон з поліетилену високої щільності або низької щільності, укомплектований дозуючою насадкою з поліпропілену.
По 1 флакону разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
Краплі назальні 0,05% і 0,1%.
По 10 або 15 мл у флакон з пластику з крапельницею пластиковою і кришкою з контролем першого відкриття або у флакон-крапельницю полімерну в комплекті з кришкою навинчуваною і пробкою-крапельницею.
По 1 флакону разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
Для дозування 35 мкг/доза:
По 120 доз (10 мл) або по 180 доз (15 мл) у флакон з поліетилену високої щільності або низької щільності, укомплектований дозуючою насадкою з поліпропілену.
Для дозування 140 мкг/доза:
По 60 доз (10 мл) або по 90 доз (15 мл) у флакон з поліетилену високої щільності або низької щільності, укомплектований дозуючою насадкою з поліпропілену.
По 1 флакону разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
Краплі назальні 0,05% і 0,1%.
По 10 або 15 мл у флакон з пластику з крапельницею пластиковою і кришкою з контролем першого відкриття або у флакон-крапельницю полімерну в комплекті з кришкою навинчуваною і пробкою-крапельницею.
По 1 флакону разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
