Куросурф
Curosurf
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Порактант альфа
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Немає збігів по групі
Рецепт латинською
Rp. "Curosurf" 120 mg - 1.5 ml
D.S. для ендотрахеального введення.
D.S. для ендотрахеального введення.
Фармакологічні властивості
Легеневий природний сурфактант. Містить майже виключно полярні ліпіди, передусім фосфатидилхолін (близько 70% від загального вмісту фосфоліпідів) і близько 1% специфічних гідрофобних низькомолекулярних білків SP-B і SP-C.
Куросурф® заповнює дефіцит ендогенного легеневого сурфактанта. Покриває внутрішню поверхню альвеол, знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, запобігаючи їх злипанню в кінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, підтримуваному протягом усього дихального циклу. Рівномірно розподіляється в легенях і поширюється на поверхні альвеол. У недоношених новонароджених дітей відновлює рівень оксигенації, що вимагає зниження концентрації вдихуваного кисню в газовій суміші.
В обширних відкритих і контрольованих клінічних дослідженнях було відзначено терапевтичний ефект Куросурфа у дітей з РДС і у недоношених новонароджених з ризиком виникнення РДС.
У недоношених новонароджених, яким вводили Куросурф® в разовій дозі 1.25-2.5 мл/кг (еквівалентно 100-200 мг/кг фосфоліпідів), було відзначено швидке і значне зниження концентрації вдихуваного кисню (FiO2) і збільшення РаО2, і співвідношень РаО2/FiO2 і а/АРО2. Було продемонстровано зниження смертності і частоти виникнення легеневих ускладнень. Введення другої або третьої дози (100 мг/кг) призводить до подальшого зниження пневмотораксу і смертності.
Куросурф® заповнює дефіцит ендогенного легеневого сурфактанта. Покриває внутрішню поверхню альвеол, знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, запобігаючи їх злипанню в кінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, підтримуваному протягом усього дихального циклу. Рівномірно розподіляється в легенях і поширюється на поверхні альвеол. У недоношених новонароджених дітей відновлює рівень оксигенації, що вимагає зниження концентрації вдихуваного кисню в газовій суміші.
В обширних відкритих і контрольованих клінічних дослідженнях було відзначено терапевтичний ефект Куросурфа у дітей з РДС і у недоношених новонароджених з ризиком виникнення РДС.
У недоношених новонароджених, яким вводили Куросурф® в разовій дозі 1.25-2.5 мл/кг (еквівалентно 100-200 мг/кг фосфоліпідів), було відзначено швидке і значне зниження концентрації вдихуваного кисню (FiO2) і збільшення РаО2, і співвідношень РаО2/FiO2 і а/АРО2. Було продемонстровано зниження смертності і частоти виникнення легеневих ускладнень. Введення другої або третьої дози (100 мг/кг) призводить до подальшого зниження пневмотораксу і смертності.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Рекомендованою технікою введення препарату Куросурф® є швидка болюсна інстиляція в трахею: через двопросвітну трубку або через бічний адаптер ендотрахеальної трубки.
З метою профілактики препарат вводять в разовій дозі 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг), бажано протягом перших 15 хв після народження дитини. Другу дозу препарату 100 мг/кг вводять через 6-12 год.
Лікування починають при перших ознаках розвитку респіраторного дистрес-синдрому. Початкова разова доза - 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг); за необхідності застосовують одну або дві додаткові половинні дози - 100 мг/кг з інтервалом 12 год. Після кожного введення препарату Куросурф® проводиться ручна вентиляція протягом 1-2 хв з концентрацією вдихуваного кисню, рівною вихідному показнику на апараті. Максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг.
Правила введення розчину:
Перед вживанням флакон нагрівають до 37°C, обережно перевертають догори дном, уникаючи струшування. Суспензію набирають з флакона з використанням стерильних голок і шприців і вводять у нижній відділ трахеї. Дитину слід повернути на бік для кращого розподілу сурфактанта у відповідній легені.
Куросурф® можна вводити одним з наступних методів.
1. Відключення дитини від вентиляції
Відключити дитину від вентиляції і ввести від 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї через ендотрахеальну трубку. Провести ручну вентиляцію протягом приблизно 1 хв з тим же вмістом кисню, як і перед введенням, щоб сприяти рівномірному розподілу. Потім слід знову приєднати дитину до вентиляції, параметри якої повинні бути налаштовані відповідно до клінічної відповіді і до змін у вмісті газів у крові. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися, можна вводити в тому ж порядку.
2. Без відключення дитини від вентиляції
Ввести 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї, через катетер і в ендотрахеальну трубку. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися можна вводити в тому ж порядку.
3. Введення в пологовій залі або пізніше після прийому в блок для новонароджених
Ввести Куросурф® через ендотрахеальну трубку, провести ручну вентиляцію і екстубацію з переведенням на СРАР (метод INSURE).
З метою профілактики препарат вводять в разовій дозі 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг), бажано протягом перших 15 хв після народження дитини. Другу дозу препарату 100 мг/кг вводять через 6-12 год.
Лікування починають при перших ознаках розвитку респіраторного дистрес-синдрому. Початкова разова доза - 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг); за необхідності застосовують одну або дві додаткові половинні дози - 100 мг/кг з інтервалом 12 год. Після кожного введення препарату Куросурф® проводиться ручна вентиляція протягом 1-2 хв з концентрацією вдихуваного кисню, рівною вихідному показнику на апараті. Максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг.
Правила введення розчину:
Перед вживанням флакон нагрівають до 37°C, обережно перевертають догори дном, уникаючи струшування. Суспензію набирають з флакона з використанням стерильних голок і шприців і вводять у нижній відділ трахеї. Дитину слід повернути на бік для кращого розподілу сурфактанта у відповідній легені.
Куросурф® можна вводити одним з наступних методів.
1. Відключення дитини від вентиляції
Відключити дитину від вентиляції і ввести від 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї через ендотрахеальну трубку. Провести ручну вентиляцію протягом приблизно 1 хв з тим же вмістом кисню, як і перед введенням, щоб сприяти рівномірному розподілу. Потім слід знову приєднати дитину до вентиляції, параметри якої повинні бути налаштовані відповідно до клінічної відповіді і до змін у вмісті газів у крові. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися, можна вводити в тому ж порядку.
2. Без відключення дитини від вентиляції
Ввести 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї, через катетер і в ендотрахеальну трубку. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися можна вводити в тому ж порядку.
3. Введення в пологовій залі або пізніше після прийому в блок для новонароджених
Ввести Куросурф® через ендотрахеальну трубку, провести ручну вентиляцію і екстубацію з переведенням на СРАР (метод INSURE).
Показання
— профілактика розвитку респіраторного дистрес-синдрому у недоношених новонароджених;
— лікування респіраторного дистрес-синдрому у недоношених новонароджених;
— лікування недоношених дітей з іншими свідченнями дефіциту сурфактанта.
— лікування респіраторного дистрес-синдрому у недоношених новонароджених;
— лікування недоношених дітей з іншими свідченнями дефіциту сурфактанта.
Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Частота побічних явищ визначається наступним чином: нечасто (від ?1/1000 до
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Сусп. д/ендотрахеального введення 80 мг/1
мл: фл. 1.5 мл 1 або 2 шт.
Діюча речовина:
Суспензія для ендотрахеального введення від білого до жовтуватого кольору.
1 мл 1 фл.
порактант альфа 80 мг 120 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (1) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (2) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
мл: фл. 1.5 мл 1 або 2 шт.
Діюча речовина:
Суспензія для ендотрахеального введення від білого до жовтуватого кольору.
1 мл 1 фл.
порактант альфа 80 мг 120 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (1) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (2) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
