Ламізил
Lamisil
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ламітера, Ламіфаст, Тербізил, Тербіміцин, Фунготербін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Tab. Lamisili 0,25 № 10
D.S.по 1 таблетці 1 раз на день
D.S.по 1 таблетці 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Тербінафін є аліламіном, який має широкий спектр дії проти грибкових інфекцій шкіри, волосся і нігтів, викликаних такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (наприклад Microsporum canis), Epidermophyton floccosum та дріжджові гриби роду Candida (наприклад Candida albicans) і Pityrosporum. У низьких концентраціях тербінафін чинить фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеролів у клітині гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450.
При застосуванні всередину препарат накопичується в шкірі, волоссі і нігтях у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеролів у клітині гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450.
При застосуванні всередину препарат накопичується в шкірі, волоссі і нігтях у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, запиваючи водою. Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості перебігу захворювання.
Слід точно встановити необхідну тривалість терапії, оскільки недостатня тривалість лікування і/або нерегулярне використання препарату можуть призвести до рецидиву інфекції.
Дорослі
250 мг 1 раз на день.
Підлітки з масою тіла понад 40 кг (зазвичай у віці > 12 років): 250 мг (1 таблетка) 1 раз на день.
Діти з масою тіла 20 - 40 кг (5 -12 років): 125 мг (А таблетки) 1 раз на день.
Діти з масою тіла < 20 кг: дані контрольованих досліджень по цій віковій групі пацієнтів дуже обмежені, у зв'язку з чим препарат повинен застосовуватися тільки при відсутності терапевтичної альтернативи і в разі, коли потенційна користь від застосування лікарського засобу перевищує можливі ризики.
Дані по застосуванню препарату у дітей до 2-х років відсутні, у зв'язку з чим його не рекомендується застосовувати у цій віковій групі пацієнтів.
Слід точно встановити необхідну тривалість терапії, оскільки недостатня тривалість лікування і/або нерегулярне використання препарату можуть призвести до рецидиву інфекції.
Дорослі
250 мг 1 раз на день.
Підлітки з масою тіла понад 40 кг (зазвичай у віці > 12 років): 250 мг (1 таблетка) 1 раз на день.
Діти з масою тіла 20 - 40 кг (5 -12 років): 125 мг (А таблетки) 1 раз на день.
Діти з масою тіла < 20 кг: дані контрольованих досліджень по цій віковій групі пацієнтів дуже обмежені, у зв'язку з чим препарат повинен застосовуватися тільки при відсутності терапевтичної альтернативи і в разі, коли потенційна користь від застосування лікарського засобу перевищує можливі ризики.
Дані по застосуванню препарату у дітей до 2-х років відсутні, у зв'язку з чим його не рекомендується застосовувати у цій віковій групі пацієнтів.
Показання
- Оніхомікоз (грибкова інфекція нігтів).
- Мікози волосистої частини голови, викликані дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum.
- Тяжкі інфекції, викликані дерматофітами (лікування трихофітії гладкої шкіри, промежини, дерматофітії стоп і дерматомікозу волосистої частини голови) та дріжджових інфекцій шкіри, викликаних грибами роду Candida (наприклад Candida albicans), у тих випадках, коли локалізація ураження, вираженість і поширеність інфекції обумовлюють доцільність пероральної терапії.
- Мікози волосистої частини голови, викликані дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum.
- Тяжкі інфекції, викликані дерматофітами (лікування трихофітії гладкої шкіри, промежини, дерматофітії стоп і дерматомікозу волосистої частини голови) та дріжджових інфекцій шкіри, викликаних грибами роду Candida (наприклад Candida albicans), у тих випадках, коли локалізація ураження, вираженість і поширеність інфекції обумовлюють доцільність пероральної терапії.
Протипоказання
- Гіперчутливість до тербінафіну або до допоміжних компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто - анемія; дуже рідко - нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірна і системна червона вовчанка; частота невідома - анафілактичні реакції, реакції типу сироваткової хвороби.
- Психічні розлади: часто - депресія; нечасто - тривога.
- З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - дисгезія (порушення відчуття смаку), включаючи втрату смакових відчуттів,- зазвичай проходять протягом кількох тижнів після припинення застосування препарату. Повідомлялося про окремі випадки тривалого зниження смакових відчуттів; нечасто - парестезія і гіпестезія; частота невідома - аносмія, в тому числі постійна аносмія, гіпосмія.
- З боку органу зору: часто - ослаблення зору; частота невідома - зниження гостроти зору.
- З боку органів слуху та лабіринту: нечасто - шум у вухах; частота невідома - гіпоакузія, порушення слуху.
- З боку серцево-судинної системи: частота невідома - васкуліт.
- З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - відчуття переповнення шлунка, зниження апетиту, диспепсія, нудота, легкий біль у животі, діарея; частота невідома - панкреатит.
- З боку гепатобіліарної системи: рідко - порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення рівня ферментів печінки (див. «Заходи обережності »).
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто - висип, кропив'янка; нечасто - реакції фоточутливості; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, токсичний висип, ексфоліативний дерматит, буллезний дерматит, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, випадіння волосся. Частота невідома - лікарський висип з еозинофілією і системними симптомами.
- З боку опорно-рухової системи: дуже часто - артралгія, міалгія; частота невідома - рабдоміоліз.
Загальні порушення: часто - втома; нечасто - лихоманка; частота невідома - захворювання з симптомами грипу.
Дослідження: нечасто - зниження ваги внаслідок дисгезії; частота невідома - підвищення рівня креатинфосфокінази.
- З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірна і системна червона вовчанка; частота невідома - анафілактичні реакції, реакції типу сироваткової хвороби.
- Психічні розлади: часто - депресія; нечасто - тривога.
- З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - дисгезія (порушення відчуття смаку), включаючи втрату смакових відчуттів,- зазвичай проходять протягом кількох тижнів після припинення застосування препарату. Повідомлялося про окремі випадки тривалого зниження смакових відчуттів; нечасто - парестезія і гіпестезія; частота невідома - аносмія, в тому числі постійна аносмія, гіпосмія.
- З боку органу зору: часто - ослаблення зору; частота невідома - зниження гостроти зору.
- З боку органів слуху та лабіринту: нечасто - шум у вухах; частота невідома - гіпоакузія, порушення слуху.
- З боку серцево-судинної системи: частота невідома - васкуліт.
- З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - відчуття переповнення шлунка, зниження апетиту, диспепсія, нудота, легкий біль у животі, діарея; частота невідома - панкреатит.
- З боку гепатобіліарної системи: рідко - порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення рівня ферментів печінки (див. «Заходи обережності »).
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто - висип, кропив'янка; нечасто - реакції фоточутливості; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, токсичний висип, ексфоліативний дерматит, буллезний дерматит, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, випадіння волосся. Частота невідома - лікарський висип з еозинофілією і системними симптомами.
- З боку опорно-рухової системи: дуже часто - артралгія, міалгія; частота невідома - рабдоміоліз.
Загальні порушення: часто - втома; нечасто - лихоманка; частота невідома - захворювання з симптомами грипу.
Дослідження: нечасто - зниження ваги внаслідок дисгезії; частота невідома - підвищення рівня креатинфосфокінази.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки круглі, двоопуклі, кольору від білого до білого з жовтим відтінком, з гладкою або злегка нерівною поверхнею, зі скошеною стороною і написом LAMISIL 250 (по колу) - з іншого боку. Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид 281,25 мг, у перерахунку на тербінафін 250 мг;
Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна.
1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
Допоміжні інгредієнти: спирт бензиловий, гідроксид натрію, сорбітан стеарат, пальмітат цетилу, спирт стеариловий, спирт цетиловий, полісорбат 60, міристат ізопропілу, підготовлена вода.
1 г розчину спрею містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
Допоміжні речовини: макрогол, спирт етиловий, цетостеариловий ефір, підготовлена вода, пропіленгліколь, азот.
Спрей 1% флакон 30 мл з розпилювачем.
Ламізил крем 1% білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким запахом, у тубах 15 мл і 30 мл.
Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна.
1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
Допоміжні інгредієнти: спирт бензиловий, гідроксид натрію, сорбітан стеарат, пальмітат цетилу, спирт стеариловий, спирт цетиловий, полісорбат 60, міристат ізопропілу, підготовлена вода.
1 г розчину спрею містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
Допоміжні речовини: макрогол, спирт етиловий, цетостеариловий ефір, підготовлена вода, пропіленгліколь, азот.
Спрей 1% флакон 30 мл з розпилювачем.
Ламізил крем 1% білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким запахом, у тубах 15 мл і 30 мл.
