Латанокс
Latanox
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. Latanoprosti 0,00005/ml - 2,5 ml
D.t.d.: № 1
S.: Закапувати по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу.
D.t.d.: № 1
S.: Закапувати по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу.
Фармакологічні властивості
Препарат добре проникає через рогівку, при цьому відбувається гідролізлатанопросту до біологічно активної форми - кислоти латанопросту. Максимальна концентрація латанопросту в водянистій волозі досягається приблизно через дві години після місцевого застосування препарату.
Розподіляється, в першу чергу, в передньому сегменті ока, в кон'юнктиві та повіках. Лише незначна кількість препарату досягає заднього сегменту ока.
В тканинах ока кислота латанопросту практично не метаболізується; метаболізм відбувається, головним чином, у печінці. Основні метаболіти - 1,2-динор- та 1,2,3,4-тетранор-метаболіти не мають або мають слабку біологічну активність і виводяться в основному з сечею. Період напіввиведення становить 17 хвилин.
Розподіляється, в першу чергу, в передньому сегменті ока, в кон'юнктиві та повіках. Лише незначна кількість препарату досягає заднього сегменту ока.
В тканинах ока кислота латанопросту практично не метаболізується; метаболізм відбувається, головним чином, у печінці. Основні метаболіти - 1,2-динор- та 1,2,3,4-тетранор-метаболіти не мають або мають слабку біологічну активність і виводяться в основному з сечею. Період напіввиведення становить 17 хвилин.
Фармакодинаміка
Латанопрост є аналогом простагландину F2α і селективним агоністом FP-рецепторів. Знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи і проявляє протиглаукомну дію. Основний механізм дії латанопросту пов'язаний з підвищенням увеосклерального відтоку. Не має суттєвого впливу на продукцію водянистої вологи і не впливає на гематоофтальмічний бар'єр. Зниження внутрішньоочного тиску починається через 3–4 години після введення препарату, максимальний ефект досягається через 8–12 годин, тривалість дії — не менше 24 годин.
Фармакокінетика
Добре проникає через рогівку, при цьому відбувається гідроліз латанопросту до біологічно активної форми — кислоти латанопросту. Cmax латанопросту в водянистій волозі досягається приблизно через 2 години після місцевого застосування препарату. Розподіляється, в першу чергу, в передньому сегменті ока, в кон'юнктиві та повіках. Лише незначна кількість препарату досягає заднього сегменту ока. В тканинах ока кислота латанопросту практично не метаболізується, метаболізм відбувається головним чином у печінці. Основні метаболіти — 1,2-динор- та 1,2,3,4-тетранор-метаболіти не мають або мають слабку біологічну активність і виводяться в основному з сечею. T½ становить 17 хв.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат закапують в кон'юнктивальний мішок ураженого ока по одній краплі один раз на добу, ввечері, оскільки при цьому досягається оптимальний ефект.
При пропуску дози наступну вводять у звичайному режимі (тобто дозу не подвоюють). При більш частому введенні препарату ефективність його знижується. При призначенні комбінованої терапії очні краплі різних препаратів слід вводити з інтервалом не менше 5 хвилин.
Тривалість курсу лікування визначає лікар.
При пропуску дози наступну вводять у звичайному режимі (тобто дозу не подвоюють). При більш частому введенні препарату ефективність його знижується. При призначенні комбінованої терапії очні краплі різних препаратів слід вводити з інтервалом не менше 5 хвилин.
Тривалість курсу лікування визначає лікар.
Показання
- відкритокутова глаукома
- підвищений офтальмотонус
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
- дитячий і підлітковий вік до 18 років
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати при неоваскулярній або вродженій глаукомі.
Препарат рекомендують застосовувати з обережністю у пацієнтів з афакією, псевдоафакиєю, пошкодженням задньої капсули кришталика та іншими факторами ризику розвитку макулярного набряку.
Латанопрост може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужці. Цей ефект проявляється переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужки, наприклад синьо-коричневий, сіро-коричневий, зелено-коричневий або жовто-коричневий, що обумовлено підвищенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки.
Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужки ока, при цьому вся райдужка або її частини можуть набути більш інтенсивного коричневого кольору. У пацієнтів з рівномірно забарвленими очима синього, сірого, зеленого або коричневого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміни забарвлення не супроводжувалися якими-небудь клінічними симптомами або патологічними змінами. Після відміни препарату не виявлено подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, однак вже розвинені зміни кольору можуть бути незворотними. При наявності невусів або лентиго на райдужці не відзначалося їх зміни під впливом терапії. До початку лікування хворих слід проінформувати про можливість зміни кольору очей. У разі інтенсивної зміни пігментації очей лікування може бути припинено. Лікування тільки одного ока може призвести до постійної гетерохромії. Зміни вій є зворотними, відновлюються після припинення лікування.
Флакон необхідно закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до очей.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами.
При лікуванні латанопростом можливе виникнення макулярного набряку, включаючи цистоїдний макулярний набряк. Це головним чином відзначають у пацієнтів з відсутнім кришталиком і з псевдофакиєю, з розірваною задньою капсулою кришталика або з відомими факторами ризику набряку жовтої плями сітківки. Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні латанопросту у цих пацієнтів.
Отримано обмежений досвід застосування латанопросту для лікування запальної неоваскулярної або вродженої глаукоми. Тому рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні латанопросту в таких випадках.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами. Пацієнтам, у яких після застосування очних крапель тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами протягом декількох хвилин після закапування препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності та годування груддю немає.
При необхідності призначення Латаноксу в період лактації слід враховувати, що латанопрост і його метаболіти можуть проникати в грудне молоко.
Застосування Латаноксу в період вагітності та годування груддю можливе тільки під контролем лікаря і тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода або новонародженого.
Діти. Достатнього досвіду застосування препарату Латанокс у дітей немає, тому не рекомендується застосовувати його в педіатричній практиці.
Препарат рекомендують застосовувати з обережністю у пацієнтів з афакією, псевдоафакиєю, пошкодженням задньої капсули кришталика та іншими факторами ризику розвитку макулярного набряку.
Латанопрост може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужці. Цей ефект проявляється переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужки, наприклад синьо-коричневий, сіро-коричневий, зелено-коричневий або жовто-коричневий, що обумовлено підвищенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки.
Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужки ока, при цьому вся райдужка або її частини можуть набути більш інтенсивного коричневого кольору. У пацієнтів з рівномірно забарвленими очима синього, сірого, зеленого або коричневого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміни забарвлення не супроводжувалися якими-небудь клінічними симптомами або патологічними змінами. Після відміни препарату не виявлено подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, однак вже розвинені зміни кольору можуть бути незворотними. При наявності невусів або лентиго на райдужці не відзначалося їх зміни під впливом терапії. До початку лікування хворих слід проінформувати про можливість зміни кольору очей. У разі інтенсивної зміни пігментації очей лікування може бути припинено. Лікування тільки одного ока може призвести до постійної гетерохромії. Зміни вій є зворотними, відновлюються після припинення лікування.
Флакон необхідно закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до очей.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами.
При лікуванні латанопростом можливе виникнення макулярного набряку, включаючи цистоїдний макулярний набряк. Це головним чином відзначають у пацієнтів з відсутнім кришталиком і з псевдофакиєю, з розірваною задньою капсулою кришталика або з відомими факторами ризику набряку жовтої плями сітківки. Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні латанопросту у цих пацієнтів.
Отримано обмежений досвід застосування латанопросту для лікування запальної неоваскулярної або вродженої глаукоми. Тому рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні латанопросту в таких випадках.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами. Пацієнтам, у яких після застосування очних крапель тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами протягом декількох хвилин після закапування препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності та годування груддю немає.
При необхідності призначення Латаноксу в період лактації слід враховувати, що латанопрост і його метаболіти можуть проникати в грудне молоко.
Застосування Латаноксу в період вагітності та годування груддю можливе тільки під контролем лікаря і тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода або новонародженого.
Діти. Достатнього досвіду застосування препарату Латанокс у дітей немає, тому не рекомендується застосовувати його в педіатричній практиці.
Побічні ефекти
З боку органу зору:
З боку дихальної системи: рідко — БА, загострення БА та задишка.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
Розлади нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах, суглобах.
- дуже часто — підвищена пігментація райдужної оболонки, гіперемія кон'юнктиви від слабкої до помірної, запалення ока, зміни у віях (збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості);
- часто — тимчасові переміжні ерозії епітелію, в більшості безсимптомні, блефарит, біль в оці;
- нечасто — набряк повік, сухе око, кератит, помутніння зору, кон'юнктивіт;
- рідко — ірит/увеїт, макулярний набряк, симптоматичні набряк і ерозії рогівки, періорбітальний набряк; хибна спрямованість вій, що іноді призводить до запалення очей; збільшення довжини, товщини, пігментації та числа вій (більшість випадків відзначено в японській популяції); додатковий ряд вій у просвіті мейбомієвої залози (дистихіаз).
З боку дихальної системи: рідко — БА, загострення БА та задишка.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
- нечасто — висипання на шкірі;
- рідко — місцева шкірна реакція на повіках, потемніння шкіри кон'юнктиви повік.
Розлади нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах, суглобах.
Передозування
симптоми: подразнення слизової оболонки очей, гіперемія кон'юнктиви або епісклери. При необхідності проводять симптоматичне лікування. Введення дози 5,5–10 мкг/кг маси тіла викликає нудоту, біль у животі, запаморочення, головний біль, слабкість.
Лікарняна взаємодія
Латанокс має адитивну дію щодо зниження внутрішньоочного тиску при його застосуванні в комбінації з блокаторами β-адренорецепторів (тимолол), простагландинами, адреноміметиками (епінефрин, дипівалил), інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламід) і часткову адитивну дію — при застосуванні в комбінації з М-холіноміметиками (пілокарпін). Дослідження in vitro показали, що при змішуванні з латанопростом очних крапель, що містять тіомерсал, відбувається преципітація. Тому очні краплі, що містять зазначені речовини, слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хв.
Лікарська форма
Краплі очні 0,005 % 2,5 мл 1 мл розчину містить: активна речовина - латанопрост 0,050 мг
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфат (безводний), бензалконію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфат (безводний), бензалконію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій