Міноксидил
Minoxidil
Аналоги (дженерики, синоніми)
Генеролон, Алерана, Косилон, Регейн, Міноксидил, Ревасил, Алопексі
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Sol. MinoxidiIi 2 % - 60 ml
D.t.d. № 1 in flack.
S. Наносять на шкіру волосистої частини голови в дозі 2 рази/добу (вранці та ввечері).
D.t.d. № 1 in flack.
S. Наносять на шкіру волосистої частини голови в дозі 2 рази/добу (вранці та ввечері).
Фармакологічні властивості
Вазодилатуюче, гіпотензивне, стимулююче ріст волосся.
Фармакодинаміка
Засіб для лікування облисіння. Чинить стимулюючу дію на ріст волосся у чоловіків і жінок з андрогенною алопецією (облисіння чоловічого типу). Поява ознак росту волосся відзначається через 4 місяці і більше застосування препарату 2 рази/добу. Початок і ступінь вираженості ефекту можуть коливатися у різних пацієнтів. Після відміни міноксидилу ріст нових волосся припиняється, і через 3-4 місяці можливе відновлення початкового зовнішнього вигляду.
Точний механізм дії міноксидилу як стимулятора росту волосся у пацієнтів з андрогенною алопецією невідомий.
При системному застосуванні міноксидил чинить вазодилатуючу дію. У контрольованих клінічних дослідженнях після зовнішнього застосування міноксидилу у пацієнтів як з нормальним, так і з підвищеним АТ не було відзначено системних побічних ефектів, пов'язаних із системною абсорбцією міноксидилу.
Точний механізм дії міноксидилу як стимулятора росту волосся у пацієнтів з андрогенною алопецією невідомий.
При системному застосуванні міноксидил чинить вазодилатуючу дію. У контрольованих клінічних дослідженнях після зовнішнього застосування міноксидилу у пацієнтів як з нормальним, так і з підвищеним АТ не було відзначено системних побічних ефектів, пов'язаних із системною абсорбцією міноксидилу.
Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через нормальну непошкоджену шкіру: в середньому 1.4% (0.3-4.5%) загальної нанесеної дози потрапляє в системний кровотік. При зовнішньому застосуванні концентрація міноксидилу в сироватці визначається швидкістю його всмоктування через шкірні покриви. Після припинення застосування приблизно 95% міноксидилу, що піддався системній абсорбції, виводиться протягом 4 днів.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо: дорослим і дітям старше 12 років, початкова доза — 5 мг/добу в 1–2 прийоми, при необхідності дозу поступово збільшують кожні 2–3 дні. Середня підтримуюча доза — 10–40 мг/добу, максимальна доза — 100 мг/добу (в один або кілька прийомів). Дітям молодше 12 років одноразово, початкова доза — з розрахунку 0,2 мг/кг/добу, середня терапевтична — 0,2–1 мг/кг/добу, максимальна — 50 мг/кг/добу. При нирковій недостатності дозу необхідно зменшити.
Зовнішньо: на суху шкіру волосистої частини голови наносять 1 мл розчину (20–50 мг міноксидилу) 2 рази на добу і злегка втирають, починаючи з центру ураженої зони.
Зовнішньо: на суху шкіру волосистої частини голови наносять 1 мл розчину (20–50 мг міноксидилу) 2 рази на добу і злегка втирають, починаючи з центру ураженої зони.
Показання
Таблетки: артеріальна гіпертензія (особливо тяжкі форми, резистентні до комбінованої терапії іншими гіпотензивними засобами).
Розчин зовнішній: облисіння за чоловічим типом (андрогенна алопеція) у чоловіків і жінок.
Розчин зовнішній: облисіння за чоловічим типом (андрогенна алопеція) у чоловіків і жінок.
Протипоказання
- гіперчутливість
- вагітність, годування груддю;
- феохромоцитома
- мітральний стеноз
- вторинна легенева гіпертензія (таблетки);
-порушення цілісності шкірних покривів, дерматоз волосистої частини голови (розчин зовнішній).
- вагітність, годування груддю;
- феохромоцитома
- мітральний стеноз
- вторинна легенева гіпертензія (таблетки);
-порушення цілісності шкірних покривів, дерматоз волосистої частини голови (розчин зовнішній).
Особливі вказівки
Дерматологічні реакції: часто - почервоніння, свербіж, лущення шкіри волосистої частини голови; в окремих випадках - гіпертрихоз (небажаний ріст волосся на тілі, включаючи ріст волосся на обличчі у жінок).
Можливе посилення випадіння волосся при переході від фази спокою до фази росту волосся (це тимчасове явище спостерігається через 2-6 тижнів після початку терапії і поступово, протягом 2 тижнів, припиняється).
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - артеріальна гіпотензія.
Можливе посилення випадіння волосся при переході від фази спокою до фази росту волосся (це тимчасове явище спостерігається через 2-6 тижнів після початку терапії і поступово, протягом 2 тижнів, припиняється).
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - артеріальна гіпотензія.
Побічні ефекти
З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, головний біль, порушення зору (в т.ч. зниження гостроти зору).
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): зниження АТ, тахікардія, аритмія, серцева недостатність, інверсія зубця Т на ЕКГ; в рідкісних випадках — гідроторакс, гідроперикард (у пацієнтів з серцевою недостатністю), стенокардія (у пацієнтів з коронарною недостатністю), ексудативний перикардит, тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку шкірних покривів: гіпертрихоз, витончення і посилення пігментації волосся на тілі; при місцевому застосуванні — сухість і лущення шкіри голови, дерматит (свербіж, висип), екзема, посилення алопеції, відчуття печіння шкіри голови, фолікуліт (чутливість або болючість у коренів волосся), еритема
Алергічні реакції: висип, набряк обличчя, риніт, кропив'янка.
Інші: затримка натрію і води в організмі, набряки, задишка, синкопе, зниження лібідо.
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): зниження АТ, тахікардія, аритмія, серцева недостатність, інверсія зубця Т на ЕКГ; в рідкісних випадках — гідроторакс, гідроперикард (у пацієнтів з серцевою недостатністю), стенокардія (у пацієнтів з коронарною недостатністю), ексудативний перикардит, тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку шкірних покривів: гіпертрихоз, витончення і посилення пігментації волосся на тілі; при місцевому застосуванні — сухість і лущення шкіри голови, дерматит (свербіж, висип), екзема, посилення алопеції, відчуття печіння шкіри голови, фолікуліт (чутливість або болючість у коренів волосся), еритема
Алергічні реакції: висип, набряк обличчя, риніт, кропив'янка.
Інші: затримка натрію і води в організмі, набряки, задишка, синкопе, зниження лібідо.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
При одночасному нанесенні на шкіру міноксидилу і препаратів для зовнішнього застосування, що містять третиноїн, антралін/дитранол (які викликають зміну захисної функції шкіри), можливе збільшення всмоктування міноксидилу.
Лікарська форма
Розчин для зовнішнього застосування 2 % і 5 %
1 мл розчину містить
активна речовина – міноксидилу 20 мг або 50 мг
допоміжні речовини: 96% етанол, пропіленгліколь, вода очищена.
Водно-спиртовий прозорий, безбарвний розчин зі спиртовим запахом (для концентрації 2 %).
Водно-спиртовий прозорий, від безбарвного до злегка забарвленого (жовтувато-коричневий) кольору розчин зі спиртовим запахом (для концентрації 5 %)
Флакон з поліетилену, що містить 60 мл розчину. Контейнер має мірний насос для зовнішнього застосування. 1, 2 або 3 флакони упаковуються в картонну коробку разом з мірним насосом і листком-вкладишем.
1 мл розчину містить
активна речовина – міноксидилу 20 мг або 50 мг
допоміжні речовини: 96% етанол, пропіленгліколь, вода очищена.
Водно-спиртовий прозорий, безбарвний розчин зі спиртовим запахом (для концентрації 2 %).
Водно-спиртовий прозорий, від безбарвного до злегка забарвленого (жовтувато-коричневий) кольору розчин зі спиртовим запахом (для концентрації 5 %)
Флакон з поліетилену, що містить 60 мл розчину. Контейнер має мірний насос для зовнішнього застосування. 1, 2 або 3 флакони упаковуються в картонну коробку разом з мірним насосом і листком-вкладишем.