Mutaflor
Mutaflor
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Beviplex, Defenorm, Biozim, Mezim Forte, Loperamid, Polifan, Uzara, Laktuloza, Beviplex, Normaze, Laktuvit
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. Mutaflori №10
D.S. Har kuni 1 kapsuladan 1 marta
D.S. Har kuni 1 kapsuladan 1 marta
Farmakologik xossalar
Mutaflor pediatriyada diareyani oldini olish va davolash uchun qo'llaniladi.
Preparatning farmakologik faolligi uning tarkibida inson kelib chiqishi bo'lgan patogen bo'lmagan bakteriyalar shtammi, ya'ni Escherichia coli (E. coli), NISSLE 1917 shtammi mavjudligi bilan bog'liq. Ushbu shtamm preparatda tirik holda mavjud bo'lib, o'sish va ko'payish qobiliyatiga ega.
Ko'rsatilgan bakteriyalar shtammi maxsus adgeziv organellalar bilan ta'minlangan bo'lib, ular orqali yo'g'on ichakning shilliq qavatiga yopishib, biofilm shaklida mikrokoloniyalar hosil qiladi. Jgutlar mavjudligi bakteriyalarning yo'g'on ichakda harakatchanligini ta'minlaydi.
Preparatning farmakologik faolligi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilgan, ular in vitro va in vivo sharoitlarida tajribalarni, shuningdek, ko'ngillilar ustida klinik sinovlarni o'z ichiga olgan. Tajriba natijalari quyidagi xususiyatlarning mavjudligini tasdiqladi:
Antimikrob ta'sir (antagonizm), mexanizmi E. coli NISSLE 1917 shtammining antimikrob moddalar (mikrosinlar) va temirni bog'lovchi tizimlar (siderofor) ishlab chiqarish qobiliyatiga asoslangan, bu esa o'z navbatida patogenlarga nisbatan antagonist xususiyatlarni va terapiya tugaganidan keyin ham shtammning chidamliligini ta'minlaydi. Shuningdek, preparatning yo'g'on ichak shilliq qavatiga enteroinvaziv patogenlarning invaziyasini inhibe qilish qobiliyati aniqlangan.
Yo'g'on ichak epiteliyasining to'siq funksiyasini barqarorlashtirish. Yo'g'on ichak epiteliy hujayralari madaniyatlarida E. coli, NISSLE 1917 shtammining epiteliy to'siq funksiyasini barqarorlashtirish va ichak endoteliyasining o'tkazuvchanligini kamaytirish qobiliyati eksperimental ravishda aniqlangan. Ushbu xususiyatning mexanizmi fiksatsiya qiluvchi protein (ZO-2) sintezini oshirish va uning yordamida mustahkam hujayraaro aloqalarni shakllantirish bilan bog'liq.
Immunomodulyatsion xususiyatlar. In vitro va in vivo tadqiqotlarda E. coli NISSLE 1917 shtammining gumoral va hujayraviy immunitet darajasida immunomodulyatsion xususiyatlarni namoyon qilish qobiliyati isbotlangan, bu esa turli yoshdagi (0 va undan katta) bemorlarda kuzatilgan, shu bilan birga sog'lom ko'ngillilarga nisbatan preparatning tegishli faolligi ifodalanmagan.
Maxsus immun tizimiga ta'sir: E. coli NISSLE 1917 shtammi bakteriyalari bilan ichak kolonizatsiyasi o'tkazilgandan so'ng, muddatidan oldin va muddatida tug'ilgan bolalarda immunokompetensiyaning erta oshishi kuzatildi, bu esa najas filtratlarida va qon zardobida IgA va IgM darajasining sezilarli oshishi bilan tasdiqlandi. Shu bilan birga, IgG darajasining oshishi kuzatilmadi.
Alohida o'tkazilgan tadqiqotlar shuningdek, so'lakda IgA darajasining oshishini isbotladi va E. coli NISSLE 1917 shtammi bakteriyalarining og'iz orqali qabul qilinishi muddatidan oldin tug'ilgan bolalarda hujayra vositachiligidagi immun javobni rag'batlantirishini aniqladi.
Nospetsifik immun tizimiga ta'sir: In vitro va ex vivo tajribalarida makrofaglarning sekretor va sitotoksik faolligining sezilarli oshishi aniqlangan. Bundan tashqari, ex vivo ichki parazitlarga qarshi yo'naltirilgan makrofaglarning sitotoksik xususiyatlarining oshishi kuzatildi, natijada ichki infeksion agentlardan kuchli himoya tasdiqlandi.
In vivo tajribalarda tizimli infeksiyalarga nisbatan profilaktik faollik kuzatildi.
Muddatidan oldin tug'ilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda preparatning og'iz orqali qabul qilinishi nospetsifik tabiiy immunitetni rag'batlantirishi kuzatildi.
Yallig'lanishga qarshi ta'sir. In vitro inson epiteliy hujayralari bilan va in vivo tajribalarda E. coli NISSLE 1917 shtammining yallig'lanishga qarshi xususiyatlari aniqlangan.
Prokinetik xususiyatlar. E. coli NISSLE 1917 shtammining metabolizm jarayonida qisqa zanjirli yog' kislotalarini sintez qilish qobiliyati aniqlangan, ular yo'g'on ichak shilliq qavatining optimal energiya balansini ta'minlaydi. Ushbu birikmalar yo'g'on ichak motorikasini kuchaytiradi va uning shilliq qavatining qon aylanishini oshiradi, shuningdek, natriy va xlor ionlarining so'rilishini normallashtirishga yordam beradi. Metabolik jarayonlar natijasida hosil bo'lgan sirka kislotasi motorikani kuchaytirishga yordam beradi. Ushbu mexanizm surunkali qabziyatni davolashda qo'llaniladi.
Metabolizm jarayonlariga ta'sir qilish qobiliyati. Preparatda mavjud bakteriyalar shtammi bir qator metabolik jarayonlarda ishtirok etadi va uglevodlar, aminokislotalar va boshqalarning almashinuviga katalizator sifatida ishtirok etadi, bu esa kislorodni iste'mol qiladi. Metabolizm natijasida yo'g'on ichak lumenida uzoq vaqt davomida barqaror bo'lib qoladigan anaerob muhit yaratiladi, bu esa ichak ekotizimining holatiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi.
Farmakokinetika
Mutaflor preparatining faol komponenti (E. coli NISSLE 1917 shtammi) – kommensal bo'lib, yo'g'on ichakni kolonizatsiya qiladi, absorbtsion xususiyatlarni namoyon qilmaydi va biotransformatsiyaga uchramaydi. Ichakda mustahkamlanmagan bakteriyalar najas bilan birga chiqariladi.
Preparatning farmakologik faolligi uning tarkibida inson kelib chiqishi bo'lgan patogen bo'lmagan bakteriyalar shtammi, ya'ni Escherichia coli (E. coli), NISSLE 1917 shtammi mavjudligi bilan bog'liq. Ushbu shtamm preparatda tirik holda mavjud bo'lib, o'sish va ko'payish qobiliyatiga ega.
Ko'rsatilgan bakteriyalar shtammi maxsus adgeziv organellalar bilan ta'minlangan bo'lib, ular orqali yo'g'on ichakning shilliq qavatiga yopishib, biofilm shaklida mikrokoloniyalar hosil qiladi. Jgutlar mavjudligi bakteriyalarning yo'g'on ichakda harakatchanligini ta'minlaydi.
Preparatning farmakologik faolligi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilgan, ular in vitro va in vivo sharoitlarida tajribalarni, shuningdek, ko'ngillilar ustida klinik sinovlarni o'z ichiga olgan. Tajriba natijalari quyidagi xususiyatlarning mavjudligini tasdiqladi:
Antimikrob ta'sir (antagonizm), mexanizmi E. coli NISSLE 1917 shtammining antimikrob moddalar (mikrosinlar) va temirni bog'lovchi tizimlar (siderofor) ishlab chiqarish qobiliyatiga asoslangan, bu esa o'z navbatida patogenlarga nisbatan antagonist xususiyatlarni va terapiya tugaganidan keyin ham shtammning chidamliligini ta'minlaydi. Shuningdek, preparatning yo'g'on ichak shilliq qavatiga enteroinvaziv patogenlarning invaziyasini inhibe qilish qobiliyati aniqlangan.
Yo'g'on ichak epiteliyasining to'siq funksiyasini barqarorlashtirish. Yo'g'on ichak epiteliy hujayralari madaniyatlarida E. coli, NISSLE 1917 shtammining epiteliy to'siq funksiyasini barqarorlashtirish va ichak endoteliyasining o'tkazuvchanligini kamaytirish qobiliyati eksperimental ravishda aniqlangan. Ushbu xususiyatning mexanizmi fiksatsiya qiluvchi protein (ZO-2) sintezini oshirish va uning yordamida mustahkam hujayraaro aloqalarni shakllantirish bilan bog'liq.
Immunomodulyatsion xususiyatlar. In vitro va in vivo tadqiqotlarda E. coli NISSLE 1917 shtammining gumoral va hujayraviy immunitet darajasida immunomodulyatsion xususiyatlarni namoyon qilish qobiliyati isbotlangan, bu esa turli yoshdagi (0 va undan katta) bemorlarda kuzatilgan, shu bilan birga sog'lom ko'ngillilarga nisbatan preparatning tegishli faolligi ifodalanmagan.
Maxsus immun tizimiga ta'sir: E. coli NISSLE 1917 shtammi bakteriyalari bilan ichak kolonizatsiyasi o'tkazilgandan so'ng, muddatidan oldin va muddatida tug'ilgan bolalarda immunokompetensiyaning erta oshishi kuzatildi, bu esa najas filtratlarida va qon zardobida IgA va IgM darajasining sezilarli oshishi bilan tasdiqlandi. Shu bilan birga, IgG darajasining oshishi kuzatilmadi.
Alohida o'tkazilgan tadqiqotlar shuningdek, so'lakda IgA darajasining oshishini isbotladi va E. coli NISSLE 1917 shtammi bakteriyalarining og'iz orqali qabul qilinishi muddatidan oldin tug'ilgan bolalarda hujayra vositachiligidagi immun javobni rag'batlantirishini aniqladi.
Nospetsifik immun tizimiga ta'sir: In vitro va ex vivo tajribalarida makrofaglarning sekretor va sitotoksik faolligining sezilarli oshishi aniqlangan. Bundan tashqari, ex vivo ichki parazitlarga qarshi yo'naltirilgan makrofaglarning sitotoksik xususiyatlarining oshishi kuzatildi, natijada ichki infeksion agentlardan kuchli himoya tasdiqlandi.
In vivo tajribalarda tizimli infeksiyalarga nisbatan profilaktik faollik kuzatildi.
Muddatidan oldin tug'ilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda preparatning og'iz orqali qabul qilinishi nospetsifik tabiiy immunitetni rag'batlantirishi kuzatildi.
Yallig'lanishga qarshi ta'sir. In vitro inson epiteliy hujayralari bilan va in vivo tajribalarda E. coli NISSLE 1917 shtammining yallig'lanishga qarshi xususiyatlari aniqlangan.
Prokinetik xususiyatlar. E. coli NISSLE 1917 shtammining metabolizm jarayonida qisqa zanjirli yog' kislotalarini sintez qilish qobiliyati aniqlangan, ular yo'g'on ichak shilliq qavatining optimal energiya balansini ta'minlaydi. Ushbu birikmalar yo'g'on ichak motorikasini kuchaytiradi va uning shilliq qavatining qon aylanishini oshiradi, shuningdek, natriy va xlor ionlarining so'rilishini normallashtirishga yordam beradi. Metabolik jarayonlar natijasida hosil bo'lgan sirka kislotasi motorikani kuchaytirishga yordam beradi. Ushbu mexanizm surunkali qabziyatni davolashda qo'llaniladi.
Metabolizm jarayonlariga ta'sir qilish qobiliyati. Preparatda mavjud bakteriyalar shtammi bir qator metabolik jarayonlarda ishtirok etadi va uglevodlar, aminokislotalar va boshqalarning almashinuviga katalizator sifatida ishtirok etadi, bu esa kislorodni iste'mol qiladi. Metabolizm natijasida yo'g'on ichak lumenida uzoq vaqt davomida barqaror bo'lib qoladigan anaerob muhit yaratiladi, bu esa ichak ekotizimining holatiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi.
Farmakokinetika
Mutaflor preparatining faol komponenti (E. coli NISSLE 1917 shtammi) – kommensal bo'lib, yo'g'on ichakni kolonizatsiya qiladi, absorbtsion xususiyatlarni namoyon qilmaydi va biotransformatsiyaga uchramaydi. Ichakda mustahkamlanmagan bakteriyalar najas bilan birga chiqariladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat 6 yoshgacha bo'lgan bolalarga (shu jumladan yangi tug'ilgan chaqaloqlarga) buyuriladi.
Suspenziya dori shakli qo'llashdan oldin majburiy ravishda intensiv chayqatishni talab qiladi. Chayqatilgandan so'ng suspenziyani suyultirilmagan holda (ampula ichidagi tarkibni og'iz orqali qabul qilish) qo'llash mumkin, shuningdek, preparatni xona haroratidagi qaynatilgan suvda (ko'krak suti va boshqa mos suyuqlikda) suyultirishga ruxsat etiladi.
Ko'krak yoshidagi bolalarga preparatni ichishdan oldin, maktabgacha yoshdagi bolalarga esa ovqatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Preparatni nazogastral zond orqali qo'llashga ruxsat etiladi.
Kolonizatsiyani oldini olish - yangi tug'ilgan chaqaloqlar 1 ml, 1 marta/sutka 5 va undan ko'p.
Organizmning immun himoyasini oshirish:
- hayotning birinchi haftasidagi yangi tug'ilgan chaqaloqlar, 1 ml, 1 marta/sutka, shifokor tavsiyasiga ko'ra.
- hayotning ikkinchi va uchinchi haftasidagi yangi tug'ilgan chaqaloqlar, 1 ml, 1 marta/sutka /haftasiga 3 marta, shifokor tavsiyasiga ko'ra.
Diareya - 0–6, 1 ml, 1 marta/sutka, 1–3 kun.
O'tkir diareya 0–6, 1 ml, 1 marta/sutka 5 kun.
Uzoq davom etuvchi diareya - 0–6, 1 ml, 1 marta/sutka, 15 kungacha.
Nazogastral zond orqali oziqlantirishda diareya - 0–6, 1–5 ml, 1 marta/sutka, 5 kungacha (kasallik davriga bog'liq) kun.
Istalgan terapevtik ta'sirga erishilgandan so'ng preparatni qabul qilishni yana bir necha kun davom ettirish kerak.
Yarali kolitda dastlabki 4 kun davomida kuniga 1 kapsula qabul qilish kerak, keyinchalik doza 2 tabletkaga oshiriladi;
Surunkali qabziyat shaklida bemor dastlabki 4 kun davomida kuniga 1 kapsula qabul qilishi kerak, beshinchi kundan boshlab - 2 kapsula. Davolash muddati o'rtacha 6 hafta. Kunlik maksimal ruxsat etilgan doza - 4 tabletka. Agar kasallik uzoq vaqt davomida anamnezda bo'lsa, vositani profilaktik preparat sifatida qabul qilishga ruxsat etiladi.
Suspenziya dori shakli qo'llashdan oldin majburiy ravishda intensiv chayqatishni talab qiladi. Chayqatilgandan so'ng suspenziyani suyultirilmagan holda (ampula ichidagi tarkibni og'iz orqali qabul qilish) qo'llash mumkin, shuningdek, preparatni xona haroratidagi qaynatilgan suvda (ko'krak suti va boshqa mos suyuqlikda) suyultirishga ruxsat etiladi.
Ko'krak yoshidagi bolalarga preparatni ichishdan oldin, maktabgacha yoshdagi bolalarga esa ovqatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Preparatni nazogastral zond orqali qo'llashga ruxsat etiladi.
Kolonizatsiyani oldini olish - yangi tug'ilgan chaqaloqlar 1 ml, 1 marta/sutka 5 va undan ko'p.
Organizmning immun himoyasini oshirish:
- hayotning birinchi haftasidagi yangi tug'ilgan chaqaloqlar, 1 ml, 1 marta/sutka, shifokor tavsiyasiga ko'ra.
- hayotning ikkinchi va uchinchi haftasidagi yangi tug'ilgan chaqaloqlar, 1 ml, 1 marta/sutka /haftasiga 3 marta, shifokor tavsiyasiga ko'ra.
Diareya - 0–6, 1 ml, 1 marta/sutka, 1–3 kun.
O'tkir diareya 0–6, 1 ml, 1 marta/sutka 5 kun.
Uzoq davom etuvchi diareya - 0–6, 1 ml, 1 marta/sutka, 15 kungacha.
Nazogastral zond orqali oziqlantirishda diareya - 0–6, 1–5 ml, 1 marta/sutka, 5 kungacha (kasallik davriga bog'liq) kun.
Istalgan terapevtik ta'sirga erishilgandan so'ng preparatni qabul qilishni yana bir necha kun davom ettirish kerak.
Yarali kolitda dastlabki 4 kun davomida kuniga 1 kapsula qabul qilish kerak, keyinchalik doza 2 tabletkaga oshiriladi;
Surunkali qabziyat shaklida bemor dastlabki 4 kun davomida kuniga 1 kapsula qabul qilishi kerak, beshinchi kundan boshlab - 2 kapsula. Davolash muddati o'rtacha 6 hafta. Kunlik maksimal ruxsat etilgan doza - 4 tabletka. Agar kasallik uzoq vaqt davomida anamnezda bo'lsa, vositani profilaktik preparat sifatida qabul qilishga ruxsat etiladi.
Ko'rsatmalar
- yangi tug'ilgan chaqaloqlarda (shu jumladan muddatidan oldin tug'ilganlarda) patologik kolonizatsiyani oldini olish;
- yangi tug'ilgan chaqaloqlarning (shu jumladan muddatidan oldin tug'ilganlarning) immun himoyasini oshirish;
- maktabgacha yoshdagi bolalarda (shu jumladan zond orqali oziqlanadiganlarda) diareyani davolash.
- yangi tug'ilgan chaqaloqlarning (shu jumladan muddatidan oldin tug'ilganlarning) immun himoyasini oshirish;
- maktabgacha yoshdagi bolalarda (shu jumladan zond orqali oziqlanadiganlarda) diareyani davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- Preparatni uning komponentlariga nisbatan o'ziga xos intolerans aniqlangan bemorlarga buyurmaslik kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Me'da-ichak trakti - Kuchli meteorizm (terapiyaning boshlang'ich bosqichida paydo bo'ladi va preparat dozasini kamaytirgandan so'ng o'z-o'zidan o'tib ketadi, qo'shimcha davolash talab qilmaydi), qorin og'rig'i, qusish refleksi.
- Dermatologiya - Allergik reaktsiyalar (qichishish, eritema, teri qobig'ining tozalanishi) kuzatilishi mumkin
- Infeksion patologiyalar - juda erta tug'ilgan muddatidan oldin tug'ilgan bolalarda sepsis paydo bo'lishi kuzatilgan.
- Dermatologiya - Allergik reaktsiyalar (qichishish, eritema, teri qobig'ining tozalanishi) kuzatilishi mumkin
- Infeksion patologiyalar - juda erta tug'ilgan muddatidan oldin tug'ilgan bolalarda sepsis paydo bo'lishi kuzatilgan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
1 ml Mutaflor suspenziyasi:
faol komponent:
Escherichia coli, NISSLE 1917 shtammi – 108 KOE.
Qo'shimcha komponentlar: NaCl, KCl, NaOH (32 % r-r pH=7.0 stabilizatsiyasi uchun), CaCl2, magniy sulfat heptagidrat, magniy xlorid geksagidrat, Agua purificata.
Biomassa va tuz eritmasi miqdori biomassadagi KOE miqdoriga bog'liq.
faol komponent:
Escherichia coli, NISSLE 1917 shtammi – 108 KOE.
Qo'shimcha komponentlar: NaCl, KCl, NaOH (32 % r-r pH=7.0 stabilizatsiyasi uchun), CaCl2, magniy sulfat heptagidrat, magniy xlorid geksagidrat, Agua purificata.
Biomassa va tuz eritmasi miqdori biomassadagi KOE miqdoriga bog'liq.
