Мутафлор
Mutaflor
Аналоги (дженерики, синоніми)
Мезим форте, Лактулоза, Нормазе, Бевіплекс, Дефенорм, Біозим, Мезим Форте, Лоперамід, Поліфан, Узара, Бевіплекс, Лактувіт
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. Mutaflori №10
D.S. По 1 капсулі 1 раз на добу
D.S. По 1 капсулі 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Мутафлор застосовується в педіатрії для профілактики та терапії діареї.
Фармакологічна активність препарату обумовлена наявністю в його складі штаму непатогенних бактерій людського походження, що належать до виду Escherichia coli (E. coli), а саме E. coli, штам NISSLE 1917. Цей штам знаходиться в препараті в живому вигляді і здатний до росту і розмноження.
Зазначений штам бактерій наділений спеціальними адгезивними органелами, за рахунок яких прикріплюється до слизового ендотелію товстої кишки і утворює мікроколонії у вигляді біоплівки. Наявність джгутиків обумовлює мобільність бактерій у товстому кишечнику.
Були проведені дослідження фармакологічної активності препарату, що включають експерименти в умовах in vitro і in vivo, а також клінічні випробування на добровольцях. Результатами експерименту стало підтвердження наявності у препарату нижчезазначених властивостей:
Антимікробна дія (антагонізм), механізм якої полягає у здатності E. coli штаму NISSLE 1917 формувати антимікробні субстанції (мікроцини) і значну кількість систем, що зв'язують залізо (сидерофор), які, у свою чергу, забезпечують антагоністичні властивості щодо патогенів і стійкість штаму, що спостерігається навіть після завершення терапії. Також встановлено здатність препарату інгібувати інвазію ентероінвазивних патогенів у слизову оболонку товстого кишечника.
Стабілізація бар'єрної функції епітелію товстого кишечника. Експериментально на клітинних культурах епітеліоцитів товстого кишечника встановлено здатність E. coli, штам NISSLE 1917, стабілізувати бар'єрну функцію епітелію і знизити підвищену проникність ендотелію кишки. Механізм цієї властивості пов'язаний з підвищенням синтезу фіксуючого протеїну (ZO-2) і формуванням з його допомогою міцних міжклітинних контактів.
Імуномодулюючі властивості. У дослідженнях in vitro і in vivo була доведена здатність E.coli штаму NISSLE 1917 проявляти імуномодулюючі властивості на рівні гуморального і клітинного імунітету у хворих пацієнтів різного віку (від 0 і старше), при цьому відповідна активність препарату була не вираженою щодо здорових добровольців.
Вплив на специфічну імунну систему:Після проведення колонізації кишечника бактеріями E. coli штаму NISSLE 1917 у недоношених і доношених дітей спостерігалося раннє підвищення імунокомпетенції, що підтверджувалося значним підвищенням рівня IgA і IgM у фільтратах випорожнень і в сироватці крові. При цьому підвищення рівня IgG не спостерігалося.
Окремо проведені дослідження також довели підвищення рівня IgA у слині і встановили, що пероральний прийом бактерій E. coli штаму NISSLE 1917 стимулює клітинно-опосередковану імунну відповідь у недоношених дітей.
Вплив на неспецифічну імунну систему:Експерименти in vitro і ex vivo виявили суттєве підвищення секреторної і цитотоксичної активності макрофагів. Крім того, ex vivo спостерігалося підвищення цитотоксичних властивостей макрофагів, спрямованих проти внутрішньоклітинних паразитів – отже, підтверджено і найсильніший захист від внутрішньоклітинних інфекційних агентів.
В експериментах in vivo спостерігалася профілактична активність щодо системних інфекцій.
У недоношених новонароджених при пероральному застосуванні препарату спостерігалася стимуляція неспецифічного природного імунітету.
Протизапальна дія. В експериментах in vitro з епітеліоцитами людини і in vivo були встановлені протизапальні властивості E. coli штаму NISSLE 1917.
Прокінетичні властивості. Встановлено здатність E. coli штаму NISSLE 1917 в процесі метаболізму синтезувати коротколанцюгові жирні кислоти, які забезпечують оптимальний енергетичний баланс слизового ендотелію товстого кишечника. Ці сполуки сприяють посиленню моторики товстої кишки і підвищують кровообіг її слизової, а також сприяють нормалізації всмоктування іонів натрію і хлору. В результаті метаболічних процесів утворюється оцтова кислота, що сприяє посиленню моторики. Цей механізм використовується в терапії хронічних запорів.
Здатність впливати на процеси метаболізму. Міститься в препараті штам бактерій бере участь у ряді метаболічних процесів і виступає каталізатором в обміні вуглеводів, амінокислот та ін., споживаючи при цьому кисень. В результаті метаболізму в просвіті товстого кишечника створюється анаеробне середовище, яке залишається стабільним тривалий час, що позитивно впливає на стан екосистеми кишечника.
Фармакокінетика
Активний компонент препарату Мутафлор (E. coli штаму NISSLE 1917) – коменсал, який заселяє товстий кишечник, не проявляючи абсорбційних властивостей і не піддаючись біотрансформації. Не закріплені в кишечнику бактерії екскретуються разом з фекаліями.
Фармакологічна активність препарату обумовлена наявністю в його складі штаму непатогенних бактерій людського походження, що належать до виду Escherichia coli (E. coli), а саме E. coli, штам NISSLE 1917. Цей штам знаходиться в препараті в живому вигляді і здатний до росту і розмноження.
Зазначений штам бактерій наділений спеціальними адгезивними органелами, за рахунок яких прикріплюється до слизового ендотелію товстої кишки і утворює мікроколонії у вигляді біоплівки. Наявність джгутиків обумовлює мобільність бактерій у товстому кишечнику.
Були проведені дослідження фармакологічної активності препарату, що включають експерименти в умовах in vitro і in vivo, а також клінічні випробування на добровольцях. Результатами експерименту стало підтвердження наявності у препарату нижчезазначених властивостей:
Антимікробна дія (антагонізм), механізм якої полягає у здатності E. coli штаму NISSLE 1917 формувати антимікробні субстанції (мікроцини) і значну кількість систем, що зв'язують залізо (сидерофор), які, у свою чергу, забезпечують антагоністичні властивості щодо патогенів і стійкість штаму, що спостерігається навіть після завершення терапії. Також встановлено здатність препарату інгібувати інвазію ентероінвазивних патогенів у слизову оболонку товстого кишечника.
Стабілізація бар'єрної функції епітелію товстого кишечника. Експериментально на клітинних культурах епітеліоцитів товстого кишечника встановлено здатність E. coli, штам NISSLE 1917, стабілізувати бар'єрну функцію епітелію і знизити підвищену проникність ендотелію кишки. Механізм цієї властивості пов'язаний з підвищенням синтезу фіксуючого протеїну (ZO-2) і формуванням з його допомогою міцних міжклітинних контактів.
Імуномодулюючі властивості. У дослідженнях in vitro і in vivo була доведена здатність E.coli штаму NISSLE 1917 проявляти імуномодулюючі властивості на рівні гуморального і клітинного імунітету у хворих пацієнтів різного віку (від 0 і старше), при цьому відповідна активність препарату була не вираженою щодо здорових добровольців.
Вплив на специфічну імунну систему:Після проведення колонізації кишечника бактеріями E. coli штаму NISSLE 1917 у недоношених і доношених дітей спостерігалося раннє підвищення імунокомпетенції, що підтверджувалося значним підвищенням рівня IgA і IgM у фільтратах випорожнень і в сироватці крові. При цьому підвищення рівня IgG не спостерігалося.
Окремо проведені дослідження також довели підвищення рівня IgA у слині і встановили, що пероральний прийом бактерій E. coli штаму NISSLE 1917 стимулює клітинно-опосередковану імунну відповідь у недоношених дітей.
Вплив на неспецифічну імунну систему:Експерименти in vitro і ex vivo виявили суттєве підвищення секреторної і цитотоксичної активності макрофагів. Крім того, ex vivo спостерігалося підвищення цитотоксичних властивостей макрофагів, спрямованих проти внутрішньоклітинних паразитів – отже, підтверджено і найсильніший захист від внутрішньоклітинних інфекційних агентів.
В експериментах in vivo спостерігалася профілактична активність щодо системних інфекцій.
У недоношених новонароджених при пероральному застосуванні препарату спостерігалася стимуляція неспецифічного природного імунітету.
Протизапальна дія. В експериментах in vitro з епітеліоцитами людини і in vivo були встановлені протизапальні властивості E. coli штаму NISSLE 1917.
Прокінетичні властивості. Встановлено здатність E. coli штаму NISSLE 1917 в процесі метаболізму синтезувати коротколанцюгові жирні кислоти, які забезпечують оптимальний енергетичний баланс слизового ендотелію товстого кишечника. Ці сполуки сприяють посиленню моторики товстої кишки і підвищують кровообіг її слизової, а також сприяють нормалізації всмоктування іонів натрію і хлору. В результаті метаболічних процесів утворюється оцтова кислота, що сприяє посиленню моторики. Цей механізм використовується в терапії хронічних запорів.
Здатність впливати на процеси метаболізму. Міститься в препараті штам бактерій бере участь у ряді метаболічних процесів і виступає каталізатором в обміні вуглеводів, амінокислот та ін., споживаючи при цьому кисень. В результаті метаболізму в просвіті товстого кишечника створюється анаеробне середовище, яке залишається стабільним тривалий час, що позитивно впливає на стан екосистеми кишечника.
Фармакокінетика
Активний компонент препарату Мутафлор (E. coli штаму NISSLE 1917) – коменсал, який заселяє товстий кишечник, не проявляючи абсорбційних властивостей і не піддаючись біотрансформації. Не закріплені в кишечнику бактерії екскретуються разом з фекаліями.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначений для призначення дітям до 6 років (в тому числі і новонародженим).
Суспензійна лікарська форма передбачає обов'язкове інтенсивне струшування перед застосуванням. Після струшування суспензію можна застосовувати в нерозведеному вигляді (прийняти орально вміст ампули), а також допускається розведення препарату в невеликій кількості кип'яченої води кімнатної температури (грудному молоці та іншій підходящій рідині).
Грудним дітям рекомендується приймати препарат перед питтям, а дітям дошкільного віку – після їжі. Допускається застосування препарату через назогастральний зонд.
Профілактика колонізації - новонароджені 1 мл, 1 раз/добу 5 і більше.
Підвищення імунного захисту організму:
- новонароджені першого тижня життя, 1 мл, 1 раз/добу, за призначенням лікаря.
- новонароджені другого і третього тижнів життя, 1 мл, 1 раз/добу /3 рази на тиждень, за призначенням лікаря.
Діарея - 0–6, 1 мл, 1 раз/добу, 1–3 дні.
Гостра діарея 0–6, 1 мл, 1 раз/добу 5 днів.
Тривала діарея - 0–6, 1 мл, 1 раз/добу, до 15 днів.
Діарея при харчуванні через назогастральний зонд - 0–6, 1–5 мл, 1 раз/добу, до 5 (залежно від періоду захворювання) днів.
Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту прийом препарату слід продовжити ще на кілька днів
При виразковому коліті в перші 4 дні слід приймати по 1 капсулі на день, далі дозування збільшується до 2 таблеток;
При хронічній формі запору в перші 4 дні хворий повинен приймати по капсулі на день, починаючи з п'ятого дня - по 2 капсули. Тривалість лікування в середньому становить 6 тижнів. Максимально допустиме дозування на день - 4 таблетки. Якщо захворювання в анамнезі протягом тривалого часу, то допускається прийом засобу в якості профілактичного препарату.
Суспензійна лікарська форма передбачає обов'язкове інтенсивне струшування перед застосуванням. Після струшування суспензію можна застосовувати в нерозведеному вигляді (прийняти орально вміст ампули), а також допускається розведення препарату в невеликій кількості кип'яченої води кімнатної температури (грудному молоці та іншій підходящій рідині).
Грудним дітям рекомендується приймати препарат перед питтям, а дітям дошкільного віку – після їжі. Допускається застосування препарату через назогастральний зонд.
Профілактика колонізації - новонароджені 1 мл, 1 раз/добу 5 і більше.
Підвищення імунного захисту організму:
- новонароджені першого тижня життя, 1 мл, 1 раз/добу, за призначенням лікаря.
- новонароджені другого і третього тижнів життя, 1 мл, 1 раз/добу /3 рази на тиждень, за призначенням лікаря.
Діарея - 0–6, 1 мл, 1 раз/добу, 1–3 дні.
Гостра діарея 0–6, 1 мл, 1 раз/добу 5 днів.
Тривала діарея - 0–6, 1 мл, 1 раз/добу, до 15 днів.
Діарея при харчуванні через назогастральний зонд - 0–6, 1–5 мл, 1 раз/добу, до 5 (залежно від періоду захворювання) днів.
Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту прийом препарату слід продовжити ще на кілька днів
При виразковому коліті в перші 4 дні слід приймати по 1 капсулі на день, далі дозування збільшується до 2 таблеток;
При хронічній формі запору в перші 4 дні хворий повинен приймати по капсулі на день, починаючи з п'ятого дня - по 2 капсули. Тривалість лікування в середньому становить 6 тижнів. Максимально допустиме дозування на день - 4 таблетки. Якщо захворювання в анамнезі протягом тривалого часу, то допускається прийом засобу в якості профілактичного препарату.
Показання
- профілактики патологічних колонізацій в кишечнику новонароджених (в тому числі і народжених передчасно);
- підвищення імунного захисту новонароджених (в тому числі і народжених передчасно);
- терапії діареї у дітей дошкільного віку (в тому числі і тих, хто харчується через зонд).
- підвищення імунного захисту новонароджених (в тому числі і народжених передчасно);
- терапії діареї у дітей дошкільного віку (в тому числі і тих, хто харчується через зонд).
Протипоказання
- Не слід призначати препарат при встановленій непереносимості його компонентів пацієнтом.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- ШКТ - Виражений метеоризм (з'являється на початковому етапі терапії і проходить самостійно відразу після зниження дози препарату, не вимагаючи додаткового лікування), біль в животі, блювотний рефлекс.
- Дерматологія - Можуть спостерігатися алергічні реакції (кропив'янка, еритема, лущення шкіри)
- Інфекційні патології - спостерігалося виникнення сепсису у недоношених дітей, народжених на дуже ранніх термінах.
- Дерматологія - Можуть спостерігатися алергічні реакції (кропив'янка, еритема, лущення шкіри)
- Інфекційні патології - спостерігалося виникнення сепсису у недоношених дітей, народжених на дуже ранніх термінах.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
1 мл суспензії Мутафлор:
активний компонент:
Escherichia coli, штам NISSLE 1917 – 108 КОЕ.
Додаткові компоненти: NaCl, KCl, NaOH (32 % р-р для стабілізації рН=7.0), CaCl2, магнію сульфат гептагідрат, магнію хлорид гексагідрат, Agua purificata.
Кількість біомаси і сольового розчину залежить від кількості КОЕ в біомасі.
активний компонент:
Escherichia coli, штам NISSLE 1917 – 108 КОЕ.
Додаткові компоненти: NaCl, KCl, NaOH (32 % р-р для стабілізації рН=7.0), CaCl2, магнію сульфат гептагідрат, магнію хлорид гексагідрат, Agua purificata.
Кількість біомаси і сольового розчину залежить від кількості КОЕ в біомасі.
