Нітазоксанід
Nitazoksanidum
Аналоги (дженерики, синоніми)
Нізонід, Нітазод
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Nitazoksanidi 0,5
D.t.d. № 18 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці двічі на добу, строго з різницею між прийомами в 12 годин, під час їжі
Rp.: "Nitazoksanid" 100 mg/5 ml
D.S.: Внутрішньо, по 10 мл 2 рази на день, під час їжі
D.t.d. № 18 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці двічі на добу, строго з різницею між прийомами в 12 годин, під час їжі
Rp.: "Nitazoksanid" 100 mg/5 ml
D.S.: Внутрішньо, по 10 мл 2 рази на день, під час їжі
Фармакологічні властивості
Протигельмінтний
Фармакодинаміка
Нітазоксанід — антипаразитарний і противірусний препарат широкого спектра дії, використовується для лікування різних глистових, протозойних і вірусних інфекцій. Показаний для лікування інфекції Cryptosporidium parvum і Giardia lamblia у імунокомпетентних пацієнтів, для лікування грипу. Нітазоксанід має in vitro протипаразитарну активність і ефективність клінічного лікування інфекцій, викликаних іншими найпростішими і гельмінтами (наприклад, Entamoeba histolytica, Hymenolepis nana, Ascaris lumbricoides, Cyclospora cayetanensis). Існують дані про те, що нітазоксанід має ефективність у лікуванні ряду вірусних інфекцій.
Фармакокінетика
Нітазоксанід швидко метаболізується до активного метаболіту тизоксаніду. Початковою реакцією в метаболічному шляху нітазоксаніду є гідроліз до тизоксаніду з подальшою кон'югацією, головним чином глюкуронідуванням до глюкороніду тизоксаніду. In vitro нітазоксанід і тизоксанід пригнічують ріст спорозоїтів і ооцист Cryptosporidium parvum і трофозоїтів Giardia lamblia.
Зв'язок тизоксаніду з білками плазми понад 99 %. Період напіввиведення тизоксаніду (T½) становить — 1–1,6 години. Елімінація з сечею — ~33 %, з фекаліями — ~67 %.
Зв'язок тизоксаніду з білками плазми понад 99 %. Період напіввиведення тизоксаніду (T½) становить — 1–1,6 години. Елімінація з сечею — ~33 %, з фекаліями — ~67 %.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Перорально (внутрішньо), під час їжі
Дорослі та діти старше 12 років
Таблетки 500 мг кожні 12 год × 3 дні.
Дорослі та діти старше 12 років
Таблетки 500 мг кожні 12 год × 3 дні.
Для дітей:
Суспензія:
1–3 роки: 5 мл (100 мг) кожні 12 год × 3 дні, під час їжі
4–11 років: 10 мл (200 мг) кожні 12 год × 3 дні, під час їжі
1–3 роки: 5 мл (100 мг) кожні 12 год × 3 дні, під час їжі
4–11 років: 10 мл (200 мг) кожні 12 год × 3 дні, під час їжі
Показання
Лікування діареї у дорослих і дітей, викликаної найпростішими Giardia lamblia, Cryptosporidium parvum.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до нітазоксаніду.
- дитячий вік до 1 року (для суспензії)
дитячий вік до 12 років (для таблеток)
З обережністю
Печінкова/ниркова недостатність.
- дитячий вік до 1 року (для суспензії)
дитячий вік до 12 років (для таблеток)
З обережністю
Печінкова/ниркова недостатність.
Особливі вказівки
Фармакокінетика нітазоксаніду у пацієнтів з нирковою недостатністю або печінковою дисфункцією не вивчена. Тому нітазоксанід слід призначати з обережністю пацієнтам з печінковою і біліарною хворобою, пацієнтам з нирковою недостатністю і пацієнтам з комбінованою нирковою і печінковою хворобою.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними явищами, незалежно від оцінки причинно-наслідкових зв'язків були: болі в животі (7,8%), діарея (2,1%), блювання
(1,1%) і головний біль (1,1%). Вони зазвичай були легкими і минущими за своєю природою.
Нижче перераховані несприятливі дії, що виникають менш ніж у 1 % педіатричних пацієнтів:
Травна система: нудота, анорексія, метеоризм, збільшення апетиту, посилене слиновиділення.
Загальні розлади: лихоманка, інфекція, нездужання.
Лабораторні дослідження: підвищений рівень креатиніну, збільшення SGPT. Шкіра: свербіж, пітливість.
Особливі відчуття: знебарвлення очей (в блідо-жовтий)
Дихальна система: риніт.
Нервова система: запаморочення. Урогенітальна система: знебарвлена сеча.
У дорослих пацієнтів, які отримували нітазоксанід пероральною суспензією, були аналогічні тим, що спостерігалися у дорослих пацієнтів, які отримували нітазоксанід таблетки.
(1,1%) і головний біль (1,1%). Вони зазвичай були легкими і минущими за своєю природою.
Нижче перераховані несприятливі дії, що виникають менш ніж у 1 % педіатричних пацієнтів:
Травна система: нудота, анорексія, метеоризм, збільшення апетиту, посилене слиновиділення.
Загальні розлади: лихоманка, інфекція, нездужання.
Лабораторні дослідження: підвищений рівень креатиніну, збільшення SGPT. Шкіра: свербіж, пітливість.
Особливі відчуття: знебарвлення очей (в блідо-жовтий)
Дихальна система: риніт.
Нервова система: запаморочення. Урогенітальна система: знебарвлена сеча.
У дорослих пацієнтів, які отримували нітазоксанід пероральною суспензією, були аналогічні тим, що спостерігалися у дорослих пацієнтів, які отримували нітазоксанід таблетки.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Слід проявляти обережність при застосуванні нітазоксанида одночасно з іншими препаратами, які в більшій мірі зв'язуються з білками плазми і з вузькими терапевтичними показниками, так як може виникнути конкуренція за зв'язування (наприклад, варфарин).
Лікарська форма
Таблетки по 500 мг, 200 мг і суспензії (100 мг на 5 мл)