Пегінтрон
Pegintron
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Пегальтевір, Пегінферон, Пегінтерферон альфа-2b
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Pulv. "Pegintron"
D.S. Підшкірно, 1 раз на тиждень
D.S. Підшкірно, 1 раз на тиждень
Фармакологічні властивості
Імуномодулятор, противірусний засіб. Є ковалентним кон'югатом рекомбінантного інтерферону альфа-2b і монометоксиполіетиленгліколю. Середня молекулярна маса становить близько 31.300 дальтон.
Рекомбінантний інтерферон альфа-2b отримують з клону E.coli, який містить плазмідний гібрид (отриманий за допомогою генної інженерії), що кодує інтерферон альфа-2b лейкоцитів людини. Дослідження in vitro та in vivo свідчать про те, що біологічна активність пегінтерферону альфа-2b обумовлена інтерфероном альфа-2b. Клітинні ефекти інтерферонів реалізуються завдяки зв'язуванню зі специфічними рецепторами на поверхні клітин. Дослідження інших інтерферонів продемонстрували їх видоспецифічність.
Рекомбінантний інтерферон альфа-2b пригнічує також реплікацію вірусу in vitro та in vivo. Хоча точний механізм противірусної дії рекомбінантного інтерферону альфа-2b невідомий, проте вважають, що він змінює метаболізм клітин господаря. Це призводить до пригнічення реплікації вірусу; якщо вона все ж відбувається, то утворені віріони не здатні вийти з клітини.
Рекомбінантний інтерферон альфа-2b отримують з клону E.coli, який містить плазмідний гібрид (отриманий за допомогою генної інженерії), що кодує інтерферон альфа-2b лейкоцитів людини. Дослідження in vitro та in vivo свідчать про те, що біологічна активність пегінтерферону альфа-2b обумовлена інтерфероном альфа-2b. Клітинні ефекти інтерферонів реалізуються завдяки зв'язуванню зі специфічними рецепторами на поверхні клітин. Дослідження інших інтерферонів продемонстрували їх видоспецифічність.
Рекомбінантний інтерферон альфа-2b пригнічує також реплікацію вірусу in vitro та in vivo. Хоча точний механізм противірусної дії рекомбінантного інтерферону альфа-2b невідомий, проте вважають, що він змінює метаболізм клітин господаря. Це призводить до пригнічення реплікації вірусу; якщо вона все ж відбувається, то утворені віріони не здатні вийти з клітини.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вводять п/к у дозі 0.5 мкг/кг або 1 мкг/кг 1 раз на тиждень протягом щонайменше 6 міс або у дозі 1.5 мкг/кг маси тіла при застосуванні у складі комбінованої терапії з рибавірином. Дозу встановлюють з урахуванням передбачуваної ефективності препарату та можливості розвитку побічних реакцій. Якщо через 6 міс із сироватки виділяється РНК вірусу, то лікування продовжують ще протягом 6 міс; загалом тривалість лікування становить 1 рік.
Якщо під час лікування спостерігаються побічні реакції, то дозу пегінтерферону альфа-2b рекомендується зменшити в 2 рази. При збереженні побічних ефектів або їх повторній появі після зміни дози лікування припиняють.
Дозу коригують залежно від кількості нейтрофілів, тромбоцитів та функції нирок. Терапію припиняють при зниженні числа нейтрофілів менше 0.50×109/л або числа тромбоцитів менше 25×109/л.
Якщо під час лікування спостерігаються побічні реакції, то дозу пегінтерферону альфа-2b рекомендується зменшити в 2 рази. При збереженні побічних ефектів або їх повторній появі після зміни дози лікування припиняють.
Дозу коригують залежно від кількості нейтрофілів, тромбоцитів та функції нирок. Терапію припиняють при зниженні числа нейтрофілів менше 0.50×109/л або числа тромбоцитів менше 25×109/л.
Показання
- хронічний гепатит В. Лікування хворих віком від 18 років за відсутності декомпенсації захворювання печінки;
- хронічний гепатит С. Лікування хворих віком від 18 років за відсутності декомпенсації захворювання печінки.
- хронічний гепатит С. Лікування хворих віком від 18 років за відсутності декомпенсації захворювання печінки.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- підвищена чутливість до будь-якого інтерферону;
- аутоімунний гепатит або інше аутоімунне захворювання в анамнезі;
- тяжке психічне захворювання або виражені психічні порушення в анамнезі, зокрема тяжка депресія, суїцидальні думки або спроби;
- тяжке захворювання серцево-судинної системи, нестабільне або неконтрольоване протягом попередніх 6 міс;
- порушення функції щитовидної залози, яку не вдається підтримувати на нормальному рівні шляхом медикаментозної терапії;
- порушення функції нирок — Cl креатиніну менше 50 мл/хв (при застосуванні в комбінації з рибавірином);
- декомпенсоване захворювання печінки;
- епілепсія та/або порушення функції ЦНС;
- вагітність (в т.ч. у партнерки чоловіка, якому передбачається лікування ПегІнтроном® в комбінації з рибавірином).
- грудне вигодовування
- підвищена чутливість до будь-якого інтерферону;
- аутоімунний гепатит або інше аутоімунне захворювання в анамнезі;
- тяжке психічне захворювання або виражені психічні порушення в анамнезі, зокрема тяжка депресія, суїцидальні думки або спроби;
- тяжке захворювання серцево-судинної системи, нестабільне або неконтрольоване протягом попередніх 6 міс;
- порушення функції щитовидної залози, яку не вдається підтримувати на нормальному рівні шляхом медикаментозної терапії;
- порушення функції нирок — Cl креатиніну менше 50 мл/хв (при застосуванні в комбінації з рибавірином);
- декомпенсоване захворювання печінки;
- епілепсія та/або порушення функції ЦНС;
- вагітність (в т.ч. у партнерки чоловіка, якому передбачається лікування ПегІнтроном® в комбінації з рибавірином).
- грудне вигодовування
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: анорексія, нудота, діарея, болі в животі.
- З боку кістково-м'язової системи: болі, міалгії, артралгії.
- З боку нервової системи: головний біль, депресія, тривога, запаморочення, порушення концентрації уваги, безсоння, дратівливість.
Часто: свербіж, сухість шкіри, нездужання, пітливість, болі в правому підребер'ї, нейтропенія, висип, блювання, сухість у роті, емоційна лабільність, нервозність, задишка, вірусні інфекції, сонливість, порушення функції щитовидної залози, біль у грудях, диспепсія, припливи, парестезії, кашель, збудження, синусит, артеріальна гіпертензія, гіперестезія, затуманення зору, сплутаність свідомості, здуття живота, зниження лібідо, еритема, біль в очах, апатія, гіпестезія, нестійкий стілець, кон'юнктивіт, закладеність носа, запор, менорагія, менструальні порушення, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
Рідко: суїцидальні думки і спроби, порушення слуху, зміни сітківки, цукровий діабет, гепатопатія та аритмії.
Місцеві реакції: запалення, місцева реакція гіперчутливості.
Інші: астенія, втома, лихоманка, грипоподібні симптоми, озноб, зниження маси тіла, алопеція, фарингіт
- З боку кістково-м'язової системи: болі, міалгії, артралгії.
- З боку нервової системи: головний біль, депресія, тривога, запаморочення, порушення концентрації уваги, безсоння, дратівливість.
Часто: свербіж, сухість шкіри, нездужання, пітливість, болі в правому підребер'ї, нейтропенія, висип, блювання, сухість у роті, емоційна лабільність, нервозність, задишка, вірусні інфекції, сонливість, порушення функції щитовидної залози, біль у грудях, диспепсія, припливи, парестезії, кашель, збудження, синусит, артеріальна гіпертензія, гіперестезія, затуманення зору, сплутаність свідомості, здуття живота, зниження лібідо, еритема, біль в очах, апатія, гіпестезія, нестійкий стілець, кон'юнктивіт, закладеність носа, запор, менорагія, менструальні порушення, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
Рідко: суїцидальні думки і спроби, порушення слуху, зміни сітківки, цукровий діабет, гепатопатія та аритмії.
Місцеві реакції: запалення, місцева реакція гіперчутливості.
Інші: астенія, втома, лихоманка, грипоподібні симптоми, озноб, зниження маси тіла, алопеція, фарингіт
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного (п/к) введення: порошок майже білого або білого кольору без сторонніх включень у комплекті з розчинником: вода для ін'єкцій – прозора безбарвна рідина, що не містить видимих часток (по 0,05; 0,08; 0,10 або 0,12 мг у скляних флаконах об'ємом 2 мл, у комплекті з 0,7 мл розчинника в ампулі об'ємом 2 мл, 1 комплект в упаковці; по 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 або 0,15 мг з 0,7 мл розчинника у двокамерних шприц-ручках, у комплекті з голкою для п/к ін'єкцій та 2 серветками для обробки шкіри та мембрани шприц-ручки в місці введення, 1 комплект в упаковці).
