Рекогнан
Recognan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Нооцил, Нейроцит, Роноцит, Цераксон, Цересил Канон, Лексувер, Ліра, Нейпілепт, Нейропол, Нейрохолін, Нооактив, Нооактив Експрес, Кваніл, Флостад СЛ, Цералін-Лекфарм, Цитиколін, Енцетрон-СОЛОфарм
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Recognan" 1000 mg/ 4 ml
D.t.d. №10 in amp.
S.: Вводити в/в повільно, по 1 ампулі 1 раз на день
D.t.d. №10 in amp.
S.: Вводити в/в повільно, по 1 ампулі 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Ноотропний
Фармакодинаміка
Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), має широкий спектр дії: сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджаючи надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігаючи загибелі клітин, впливаючи на механізми апоптозу.
В гострий період інсульту зменшує обсяг пошкодженої тканини, покращує холінергічну передачу.
При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім того, сприяє зменшенню тривалості відновного періоду.
Цитиколін ефективний при лікуванні когнітивних, чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології.
При хронічній ішемії головного мозку цитиколін ефективний при лікуванні таких розладів, як погіршення пам'яті, безініціативність, труднощі, що виникають при виконанні повсякденних дій та самообслуговуванні. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояви амнезії.
В гострий період інсульту зменшує обсяг пошкодженої тканини, покращує холінергічну передачу.
При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім того, сприяє зменшенню тривалості відновного періоду.
Цитиколін ефективний при лікуванні когнітивних, чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології.
При хронічній ішемії головного мозку цитиколін ефективний при лікуванні таких розладів, як погіршення пам'яті, безініціативність, труднощі, що виникають при виконанні повсякденних дій та самообслуговуванні. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояви амнезії.
Фармакокінетика
Цитиколін добре абсорбується при прийомі всередину. Абсорбція після перорального застосування практично повна, а біодоступність приблизно така ж, як і після в/в введення. Цитиколін значною мірою розподіляється в структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракцій холіну в структурні фосфоліпіди і фракції цитидину – в цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає в головний мозок і активно вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частину фракції структурних фосфоліпідів. Метаболіти цитиколіну доступні в головному мозку для ресинтезу ендогенного цитиколіну, що дає значний сприятливий ефект для синтезу та інкорпорування фосфоліпідів нейрональних мембран. Тоді як лише невеликий відсоток всієї дози цитиколіну проникає через ГЕБ у вигляді холіну і цитидину, використання цих попередників тканинами мозку для біосинтезу фосфоліпідів надзвичайно ефективне. Лише 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% – нирками і через кишечник і близько 12% – з видихуваним повітрям. В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, під час якої швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, під час якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному повітрі – швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Рекогнан слід приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Безпосередньо перед прийомом розчин можна розвести в невеликій кількості води (½ склянки).
В гострий період черепно-мозкової травми та ішемічного інсульту рекомендована доза становить 1000 мг Рекогнану 2 рази на добу (з інтервалами 12 годин) протягом як мінімум 6 тижнів.
В відновний період після черепно-мозкової травми, ішемічного та геморагічного інсультів, при судинних та дегенеративних захворюваннях головного мозку призначають по 500–2000 мг на добу в залежності від тяжкості симптомів захворювання.
Тривалість лікування визначається індивідуально.
При розрахунку необхідної дози слід враховувати, що в 1 мл розчину міститься 100 мг цитиколіну, в 1 пакетику – 1000 мг, в 1 флаконі – 3000 мг.
Інструкція з застосування препарату Рекогнан у флаконах:
Помістити у флакон додану в комплекті дозуючу піпетку (поршень повинен бути повністю опущеним). Обережно потягнувши за поршень, набрати розчин у піпетку до необхідної позначки. При необхідності розвести препарат у воді (приблизно 120 мл). Промити піпетку чистою водою.
Рекомендації з застосування препарату Рекогнан у пакетиках:
Взяти пакетик за край і добре струсити. Відірвати край пакетика по позначеній пунктиром лінії. Випити вміст пакета. При необхідності можна спочатку розчинити його в ½ склянки води.
Розчин для ін'єкцій Рекогнан можна вводити внутрішньом'язово, внутрішньовенно крапельно (зі швидкістю 40–60 крапель на хвилину) або у вигляді повільної ін'єкції (протягом 3–5 хвилин).
Внутрішньовенний спосіб введення більш переважний. В гострий період черепно-мозкової травми та ішемічного інсульту рекомендована доза становить 1000 мг Рекогнану 2 рази на добу (з інтервалами 12 годин) протягом як мінімум 6 тижнів.
Через 3–5 днів після початку терапії можна перевести пацієнта на препарат у формі розчину для прийому всередину (якщо не порушена функція ковтання).
В відновний період після черепно-мозкової травми, ішемічного та геморагічного інсультів, при судинних та дегенеративних захворюваннях головного мозку призначають по 500–2000 мг на добу в залежності від тяжкості симптомів захворювання.
Тривалість лікування визначається індивідуально. Рекогнан сумісний з усіма видами внутрішньовенних розчинів декстрози та ізотонічних розчинів.
Відкривати ампулу слід безпосередньо перед введенням. Рекомендується не вводити препарат в одне і те ж місце, а змінювати місця ін'єкцій.
Безпосередньо перед прийомом розчин можна розвести в невеликій кількості води (½ склянки).
В гострий період черепно-мозкової травми та ішемічного інсульту рекомендована доза становить 1000 мг Рекогнану 2 рази на добу (з інтервалами 12 годин) протягом як мінімум 6 тижнів.
В відновний період після черепно-мозкової травми, ішемічного та геморагічного інсультів, при судинних та дегенеративних захворюваннях головного мозку призначають по 500–2000 мг на добу в залежності від тяжкості симптомів захворювання.
Тривалість лікування визначається індивідуально.
При розрахунку необхідної дози слід враховувати, що в 1 мл розчину міститься 100 мг цитиколіну, в 1 пакетику – 1000 мг, в 1 флаконі – 3000 мг.
Інструкція з застосування препарату Рекогнан у флаконах:
Помістити у флакон додану в комплекті дозуючу піпетку (поршень повинен бути повністю опущеним). Обережно потягнувши за поршень, набрати розчин у піпетку до необхідної позначки. При необхідності розвести препарат у воді (приблизно 120 мл). Промити піпетку чистою водою.
Рекомендації з застосування препарату Рекогнан у пакетиках:
Взяти пакетик за край і добре струсити. Відірвати край пакетика по позначеній пунктиром лінії. Випити вміст пакета. При необхідності можна спочатку розчинити його в ½ склянки води.
Розчин для ін'єкцій Рекогнан можна вводити внутрішньом'язово, внутрішньовенно крапельно (зі швидкістю 40–60 крапель на хвилину) або у вигляді повільної ін'єкції (протягом 3–5 хвилин).
Внутрішньовенний спосіб введення більш переважний. В гострий період черепно-мозкової травми та ішемічного інсульту рекомендована доза становить 1000 мг Рекогнану 2 рази на добу (з інтервалами 12 годин) протягом як мінімум 6 тижнів.
Через 3–5 днів після початку терапії можна перевести пацієнта на препарат у формі розчину для прийому всередину (якщо не порушена функція ковтання).
В відновний період після черепно-мозкової травми, ішемічного та геморагічного інсультів, при судинних та дегенеративних захворюваннях головного мозку призначають по 500–2000 мг на добу в залежності від тяжкості симптомів захворювання.
Тривалість лікування визначається індивідуально. Рекогнан сумісний з усіма видами внутрішньовенних розчинів декстрози та ізотонічних розчинів.
Відкривати ампулу слід безпосередньо перед введенням. Рекомендується не вводити препарат в одне і те ж місце, а змінювати місця ін'єкцій.
Показання
- когнітивні та поведінкові порушення при судинних та дегенеративних захворюваннях головного мозку;
- черепно-мозкові травми, гострий (у складі комплексної терапії) та відновний періоди;
- гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії);
- відновні періоди геморагічного та ішемічного інсультів.
Протипоказання
- переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи (виражена ваготонія);
- вік до 18 років;
- період лактації;
- рідкісні спадкові захворювання, пов'язані з непереносимістю фруктози (розчин для прийому всередину);
- наявність підвищеної чутливості до будь-якого компонента Рекогнану.
Особливі вказівки
Якщо на фоні прийому цитиколіну симптоми зберігаються або відбувається погіршення стану, необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Цитиколін має слабкий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. В період лікування слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора)
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Цитиколін має слабкий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. В період лікування слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора)
Побічні ефекти
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок.
Психічні розлади: дуже рідко – галюцинації, безсоння, збудження.
З боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, запаморочення, реакції з боку парасимпатичної системи, тремор, оніміння в паралізованих кінцівках.
З боку судин: дуже рідко – артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка.
З боку травної системи: дуже рідко – зниження апетиту, нудота, блювання, діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – зміна активності печінкових ферментів.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – гіперемія, пурпура, кропив'янка, шкірний висип, шкірний свербіж.
Загальні порушення: дуже рідко – озноб, відчуття жару, набряк.
Психічні розлади: дуже рідко – галюцинації, безсоння, збудження.
З боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, запаморочення, реакції з боку парасимпатичної системи, тремор, оніміння в паралізованих кінцівках.
З боку судин: дуже рідко – артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка.
З боку травної системи: дуже рідко – зниження апетиту, нудота, блювання, діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – зміна активності печінкових ферментів.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – гіперемія, пурпура, кропив'янка, шкірний висип, шкірний свербіж.
Загальні порушення: дуже рідко – озноб, відчуття жару, набряк.
Передозування
З урахуванням низької токсичності препарату випадки передозування не описані.
Лікарняна взаємодія
Цитиколін підсилює ефекти леводопи.
Не слід застосовувати цитиколін одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
Не слід застосовувати цитиколін одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
Лікарська форма
Розчин для прийому всередину, 100 мг/мл.
Флакон. По 30 мл у флаконі з прозорого скла III гідролітичного класу, закупореному білою навинчувальною кришкою з поліпропілену з внутрішньою прокладкою з ПЕНП та контролем першого відкриття. По 1 фл. з піпеткою дозуючою та інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
Пакетики. По 10 мл у пакетику з багатошарового комбінованого матеріалу (ПЕТ-ПЕНП-алюміній-ПЕ/ПЕТ-ПЕНП-алюміній-ПЕ). По 5 або 10 пак. разом з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
розчин для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення: безбарвна прозора рідина (по 4 мл у безбарвних скляних ампулах з точною або смугою зламу, в контурній чарунковій упаковці 5 ампул, в картонній пачці 1 або 2 контурні упаковки).
Склад 1 ампули розчину для в/в та в/м введення: діюча речовина: цитиколіну мононатрієва сіль – 522,5 або 1045 мг, що еквівалентно 500 і 1000 мг цитиколіну відповідно; додаткові компоненти: вода для ін'єкцій, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота.
Флакон. По 30 мл у флаконі з прозорого скла III гідролітичного класу, закупореному білою навинчувальною кришкою з поліпропілену з внутрішньою прокладкою з ПЕНП та контролем першого відкриття. По 1 фл. з піпеткою дозуючою та інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
Пакетики. По 10 мл у пакетику з багатошарового комбінованого матеріалу (ПЕТ-ПЕНП-алюміній-ПЕ/ПЕТ-ПЕНП-алюміній-ПЕ). По 5 або 10 пак. разом з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
розчин для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення: безбарвна прозора рідина (по 4 мл у безбарвних скляних ампулах з точною або смугою зламу, в контурній чарунковій упаковці 5 ампул, в картонній пачці 1 або 2 контурні упаковки).
Склад 1 ампули розчину для в/в та в/м введення: діюча речовина: цитиколіну мононатрієва сіль – 522,5 або 1045 мг, що еквівалентно 500 і 1000 мг цитиколіну відповідно; додаткові компоненти: вода для ін'єкцій, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота.
