Синджарді
Synjardy
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Абікса, Денігма, Мексія
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Tab.Synjardyni 0.85 № 60
D.S.по 1 таб. 2 рази/добу.
D.S.по 1 таб. 2 рази/добу.
Фармакологічні властивості
Препарат є лікарським засобом для лікування цукрового діабету типу 2, який містить два активних інгредієнта, які Empagliflozin і метформін гарячим. Empagliflozin інгібує нирковий білок, так званий натрій-глюкозу. Спереносника 2 (SGLT2). SGLT2 запобігає глюкози (цукру в крові) виводиться з організму з сечею, приймаючи в глюкозу назад в потік крові, коли кров фільтрується в нирках. Забороняючи цей білок викликає препарат, який глюкоза виводиться з організму в сечі. Це призводить до того, рівень цукру в крові, яка занадто висока у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, опускають.
Метформін знижує рівень цукру в крові по-різному. Він інгібує головним чином вироблення глюкози в печінці.
Метформін знижує рівень цукру в крові по-різному. Він інгібує головним чином вироблення глюкози в печінці.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (СКФ ≥ 90 мл/хв)
Рекомендована доза становить 1 таб. 2 рази/добу.
Режим дозування препарату повинен бути скоригований в індивідуальному порядку з урахуванням характеру поточної гіпоглікемічної терапії, її ефективності та переносимості.
Максимальна рекомендована добова доза препарату Синджарді становить 25 мг емпагліфлозину і 2000 мг метформіну.
Препарат Синджарді слід приймати під час їжі з метою зменшення небажаних явищ з боку ШКТ, викликаних метформіном.
Для пацієнтів з незадовільним контролем глікемії на тлі монотерапії метформіном або в комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами, препарат Синджарді зазвичай повинен призначатися таким чином, щоб доза емпагліфлозину становила 5 мг 2 рази/добу (добова доза 10 мг), а доза метформіну залишалася такою ж, як раніше. У пацієнтів, добре переносять добову дозу емпагліфлозину 10 мг і при необхідності поліпшення контролю глікемії, вона може бути збільшена до 25 мг.
Для пацієнтів, раніше отримували монотерапію емпагліфлозином, препарат Синджарді призначають таким чином, щоб добова доза емпагліфлозину була такою ж, як раніше.
Для пацієнтів, раніше отримували комбінацію емпагліфлозину і метформіну у вигляді двох окремих препаратів, препарат Синджарді повинен призначатися таким чином, щоб дози емпагліфлозину і метформіну були такими ж, як раніше.
Коли препарат Синджарді використовується в комбінації з похідним сульфонілсечовини і/або інсуліном, для зменшення ризику розвитку гіпоглікемії може знадобитися більш низька доза похідного сульфонілсечовини і/або інсуліну.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня корекція дози не потрібна. Однак у таких пацієнтів необхідно контролювати СКФ перед призначенням препарату і як мінімум 1 раз на рік протягом усього періоду терапії препаратом. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності і у пацієнтів похилого віку необхідно проводити контроль функції нирок частіше, наприклад, кожні 3-6 місяців.
Якщо жодна з дозувань препарату Синджарді не підходить, від прийому комбінованого препарату слід відмовитися і продовжити терапію двома окремими препаратами емпагліфлозину і метформіну.
Таблиця 1. Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю
СКФ, мл/хв
Метформін
Емпагліфлозин
60-89
Максимальна добова доза - 3000 мг. Можливе зниження дози при зниженні функції нирок.
Максимальна добова доза - 25 мг.
45-59
Максимальна добова доза - 2000 мг. Початкова доза не повинна перевищувати половину максимальної дози.
Починати лікування емпагліфлозином не слід. Доза повинна бути знижена до максимальної добової дози в 10 мг або збережена на цьому рівні.
30-44
Максимальна добова доза - 1000 мг. Початкова доза не повинна перевищувати половину максимальної дози.
Застосування емпагліфлозину не рекомендується.
Рекомендована доза становить 1 таб. 2 рази/добу.
Режим дозування препарату повинен бути скоригований в індивідуальному порядку з урахуванням характеру поточної гіпоглікемічної терапії, її ефективності та переносимості.
Максимальна рекомендована добова доза препарату Синджарді становить 25 мг емпагліфлозину і 2000 мг метформіну.
Препарат Синджарді слід приймати під час їжі з метою зменшення небажаних явищ з боку ШКТ, викликаних метформіном.
Для пацієнтів з незадовільним контролем глікемії на тлі монотерапії метформіном або в комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами, препарат Синджарді зазвичай повинен призначатися таким чином, щоб доза емпагліфлозину становила 5 мг 2 рази/добу (добова доза 10 мг), а доза метформіну залишалася такою ж, як раніше. У пацієнтів, добре переносять добову дозу емпагліфлозину 10 мг і при необхідності поліпшення контролю глікемії, вона може бути збільшена до 25 мг.
Для пацієнтів, раніше отримували монотерапію емпагліфлозином, препарат Синджарді призначають таким чином, щоб добова доза емпагліфлозину була такою ж, як раніше.
Для пацієнтів, раніше отримували комбінацію емпагліфлозину і метформіну у вигляді двох окремих препаратів, препарат Синджарді повинен призначатися таким чином, щоб дози емпагліфлозину і метформіну були такими ж, як раніше.
Коли препарат Синджарді використовується в комбінації з похідним сульфонілсечовини і/або інсуліном, для зменшення ризику розвитку гіпоглікемії може знадобитися більш низька доза похідного сульфонілсечовини і/або інсуліну.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня корекція дози не потрібна. Однак у таких пацієнтів необхідно контролювати СКФ перед призначенням препарату і як мінімум 1 раз на рік протягом усього періоду терапії препаратом. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності і у пацієнтів похилого віку необхідно проводити контроль функції нирок частіше, наприклад, кожні 3-6 місяців.
Якщо жодна з дозувань препарату Синджарді не підходить, від прийому комбінованого препарату слід відмовитися і продовжити терапію двома окремими препаратами емпагліфлозину і метформіну.
Таблиця 1. Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю
СКФ, мл/хв
Метформін
Емпагліфлозин
60-89
Максимальна добова доза - 3000 мг. Можливе зниження дози при зниженні функції нирок.
Максимальна добова доза - 25 мг.
45-59
Максимальна добова доза - 2000 мг. Початкова доза не повинна перевищувати половину максимальної дози.
Починати лікування емпагліфлозином не слід. Доза повинна бути знижена до максимальної добової дози в 10 мг або збережена на цьому рівні.
30-44
Максимальна добова доза - 1000 мг. Початкова доза не повинна перевищувати половину максимальної дози.
Застосування емпагліфлозину не рекомендується.
Показання
- використовується як доповнення до дієти та фізичних вправ для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (віком від 18 років і старше), якщо це не може бути скориговано шляхом додавання тільки метформіну або метформіну разом з іншими медикаментами для лікування діабету достатньо.
- разом з іншими лікарськими засобами. Це може бути пероральним або вводити як лікарський засіб для ін'єкцій інсуліну.
- застосовується як альтернатива прийому Empagliflozin і метформіну у вигляді окремих таблеток.
- разом з іншими лікарськими засобами. Це може бути пероральним або вводити як лікарський засіб для ін'єкцій інсуліну.
- застосовується як альтернатива прийому Empagliflozin і метформіну у вигляді окремих таблеток.
Протипоказання
- діабет 1 типу
- похилий вік
- анорексія
- порушення функції печінки і нирок
- важка інфекція сечовивідних шляхів
- за 48 годин до наркозу
- серцево-судинні захворювання
- вік до 18 років
- похилий вік
- анорексія
- порушення функції печінки і нирок
- важка інфекція сечовивідних шляхів
- за 48 годин до наркозу
- серцево-судинні захворювання
- вік до 18 років
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- блювання
- діарея
- лихоманка
- задишка
- зниження температури тіла
- тахікардія
- діарея
- лихоманка
- задишка
- зниження температури тіла
- тахікардія
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки 500 мг + 5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою оранжево-жовтого кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S5», на іншій стороні — гравірування «500».
Таблетки 850 мг + 5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою жовтувато-білого кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S5», на іншій стороні — гравірування «850».
Таблетки 1000 мг + 5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою коричнювато-жовтого кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S5», на іншій стороні — гравірування «1000».
Таблетки 500 мг + 12,5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою світло-коричнювато-фіолетового кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S12», на іншій стороні — гравірування «500».
Таблетки 850 мг + 12,5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою рожевато-білого кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S12», на іншій стороні — гравірування «850».
Таблетки 1000 мг + 12,5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою темно-коричнювато-фіолетового кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S12», на іншій стороні — гравірування «1000».
Таблетки 850 мг + 5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою жовтувато-білого кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S5», на іншій стороні — гравірування «850».
Таблетки 1000 мг + 5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою коричнювато-жовтого кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S5», на іншій стороні — гравірування «1000».
Таблетки 500 мг + 12,5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою світло-коричнювато-фіолетового кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S12», на іншій стороні — гравірування «500».
Таблетки 850 мг + 12,5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою рожевато-білого кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S12», на іншій стороні — гравірування «850».
Таблетки 1000 мг + 12,5 мг: овальні, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою темно-коричнювато-фіолетового кольору. На одній стороні — гравірування символу компанії Берінгер Інгельхайм і «S12», на іншій стороні — гравірування «1000».
