Спазматон
Spasmaton
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Питофенон (Pitofenonum), Фенпивериния бромид (Fenpiverini bromidum), Метамизол натрия (Metamizolum natrium)
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Spasmaton №10
D.S. По 1 таблетці при болях
D.S. По 1 таблетці при болях
Фармакологічні властивості
Комбінований анальгезуючий і спазмолітичний засіб. Поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.
Метамізол натрію - похідне піразолону, чинить анальгезуючу, жарознижуючу і слабку протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів.
Метамізол натрію:
Після прийому всередину метамізол натрію швидко всмоктується з ШКТ. У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту. Незмінений метамізол натрію в крові не визначається (тільки після в/в введення виявляється в плазмі крові в незначній концентрації і швидко стає недоступним для визначення). Після в/м введення активні речовини препарату швидко і в значній мірі всмоктуються з місця ін'єкції.
Зв'язування з білками плазми крові становить 50-60%. При прийомі в терапевтичних дозах виділяється з грудним молоком.
Метамізол натрію піддається інтенсивній біотрансформації в печінці. Основними метаболітами є 4-метиламіноантипірин, 4-форміламіноантипірин, 4-аміноантипірин і 4-ацетиламіноантипірин. Ідентифіковано близько 20 додаткових метаболітів, включаючи похідні глюкуронової кислоти. Основні чотири метаболіти виявляються в цереброспінальній рідині. Виводиться в основному нирками.
Пітофенон:
Швидко всмоктується з ШКТ при прийомі всередину. Cmax в плазмі крові досягається через 30-60 хв. Швидко розподіляється в органах і тканинах, не проникає через ГЕБ.
Метаболізується в печінці шляхом окислювальних реакцій. Виводиться з сечею. Т1/2 становить 1.8 год.
Фенпіверінія бромід
При прийомі всередину швидко всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається протягом 1 год. Не проникає через ГЕБ. Виводиться в незміненому вигляді з сечею 32.4-40.4%, з жовчю - 2.3-5.3%.
Показання препарату Метамізол Натрію + Пітофенон + Фенпіверінія Бромід
Больовий синдром (слабо або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова коліка, спазм сечоводу і сечового міхура; жовчна коліка; дискінезія жовчовивідних шляхів; постхолецистектомічний синдром; кишкова коліка; хронічний коліт; альгодисменорея; захворювання органів малого таза.
Для короткочасного лікування артралгії; міалгії; невралгії, ішіалгії.
Як допоміжний лікарський засіб при больовому синдромі після хірургічних втручань і діагностичних процедур.
Пітофенона гідрохлорид має прямий міотропний вплив на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення (папавериноподібна дія).
Фенпіверінія бромід має м-холіноблокуючу дію і чинить додаткову міотропну дію на гладку мускулатуру.
Метамізол натрію - похідне піразолону, чинить анальгезуючу, жарознижуючу і слабку протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів.
Метамізол натрію:
Після прийому всередину метамізол натрію швидко всмоктується з ШКТ. У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту. Незмінений метамізол натрію в крові не визначається (тільки після в/в введення виявляється в плазмі крові в незначній концентрації і швидко стає недоступним для визначення). Після в/м введення активні речовини препарату швидко і в значній мірі всмоктуються з місця ін'єкції.
Зв'язування з білками плазми крові становить 50-60%. При прийомі в терапевтичних дозах виділяється з грудним молоком.
Метамізол натрію піддається інтенсивній біотрансформації в печінці. Основними метаболітами є 4-метиламіноантипірин, 4-форміламіноантипірин, 4-аміноантипірин і 4-ацетиламіноантипірин. Ідентифіковано близько 20 додаткових метаболітів, включаючи похідні глюкуронової кислоти. Основні чотири метаболіти виявляються в цереброспінальній рідині. Виводиться в основному нирками.
Пітофенон:
Швидко всмоктується з ШКТ при прийомі всередину. Cmax в плазмі крові досягається через 30-60 хв. Швидко розподіляється в органах і тканинах, не проникає через ГЕБ.
Метаболізується в печінці шляхом окислювальних реакцій. Виводиться з сечею. Т1/2 становить 1.8 год.
Фенпіверінія бромід
При прийомі всередину швидко всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається протягом 1 год. Не проникає через ГЕБ. Виводиться в незміненому вигляді з сечею 32.4-40.4%, з жовчю - 2.3-5.3%.
Показання препарату Метамізол Натрію + Пітофенон + Фенпіверінія Бромід
Больовий синдром (слабо або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова коліка, спазм сечоводу і сечового міхура; жовчна коліка; дискінезія жовчовивідних шляхів; постхолецистектомічний синдром; кишкова коліка; хронічний коліт; альгодисменорея; захворювання органів малого таза.
Для короткочасного лікування артралгії; міалгії; невралгії, ішіалгії.
Як допоміжний лікарський засіб при больовому синдромі після хірургічних втручань і діагностичних процедур.
Пітофенона гідрохлорид має прямий міотропний вплив на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення (папавериноподібна дія).
Фенпіверінія бромід має м-холіноблокуючу дію і чинить додаткову міотропну дію на гладку мускулатуру.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводять в/в і в/м.
Дорослим і підліткам старше 15 років при гострих важких коліках вводять в/в повільно (по 1 мл протягом 1 хв) по 2 мл; при необхідності вводять повторно через 6-8 год. В/м призначають по 2-5 мл розчину 2-3 рази/добу. Добова доза не повинна перевищувати 10 мл. Тривалість лікування - не більше 5 днів.
Дітям в/в і в/м призначають залежно від віку в наступних дозах:
3-5 міс (5-8 кг ) - тільки в/м, рекомендована разова доза 0.1 мл, максимальна добова 0.8 мл (по 0.2 мл 4 рази/добу);
6-11 міс (8-10 кг) - тільки в/м, рекомендована разова доза 0.1 мл, максимальна добова 1.2 мл (по 0.3 мл 4 рази/добу);
1-2 роки (12-14 кг) - рекомендована разова доза 0.2 мл, максимальна добова 1.6 мл (по 0.4 мл 4 рази/добу);
3-4 роки (14-18 кг) - рекомендована разова доза 0.2 мл, максимальна добова 2.4 мл (по 0.6 мл 4 рази/добу);
5-7 років (24-30 кг) - рекомендована разова доза 0.4 мл, максимальна добова 3.2 мл (по 0.8 мл 4 рази/добу);
8-11 років (31-45 кг) - рекомендована разова доза 0.5 мл, максимальна добова 4 мл (по 1 мл 4 рази/добу);
12-14 років (маса тіла близько 50 кг) - рекомендована разова доза 0.8 мл, максимальна добова 6.4 мл (по 1.6 мл 4 рази/добу).
Перед введенням розчину ампулу слід зігріти в руці.
Таблетки приймають всередину, після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Дорослі і підлітки старше 15 років - по 1-2 таб. 2-3 рази/добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таб. Тривалість прийому - не більше 5 днів.
Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе тільки під наглядом лікаря.
Дітям препарат призначають після консультації з лікарем. Дітям 6-8 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу; 9-12 років - по 1/2 таб. 2-3 рази/добу; 13-15 років - по 1 таб. 2-3 рази/добу. Інші режими дозування можливі тільки після консультації з лікарем.
Дорослим і підліткам старше 15 років при гострих важких коліках вводять в/в повільно (по 1 мл протягом 1 хв) по 2 мл; при необхідності вводять повторно через 6-8 год. В/м призначають по 2-5 мл розчину 2-3 рази/добу. Добова доза не повинна перевищувати 10 мл. Тривалість лікування - не більше 5 днів.
Дітям в/в і в/м призначають залежно від віку в наступних дозах:
3-5 міс (5-8 кг ) - тільки в/м, рекомендована разова доза 0.1 мл, максимальна добова 0.8 мл (по 0.2 мл 4 рази/добу);
6-11 міс (8-10 кг) - тільки в/м, рекомендована разова доза 0.1 мл, максимальна добова 1.2 мл (по 0.3 мл 4 рази/добу);
1-2 роки (12-14 кг) - рекомендована разова доза 0.2 мл, максимальна добова 1.6 мл (по 0.4 мл 4 рази/добу);
3-4 роки (14-18 кг) - рекомендована разова доза 0.2 мл, максимальна добова 2.4 мл (по 0.6 мл 4 рази/добу);
5-7 років (24-30 кг) - рекомендована разова доза 0.4 мл, максимальна добова 3.2 мл (по 0.8 мл 4 рази/добу);
8-11 років (31-45 кг) - рекомендована разова доза 0.5 мл, максимальна добова 4 мл (по 1 мл 4 рази/добу);
12-14 років (маса тіла близько 50 кг) - рекомендована разова доза 0.8 мл, максимальна добова 6.4 мл (по 1.6 мл 4 рази/добу).
Перед введенням розчину ампулу слід зігріти в руці.
Таблетки приймають всередину, після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Дорослі і підлітки старше 15 років - по 1-2 таб. 2-3 рази/добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таб. Тривалість прийому - не більше 5 днів.
Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе тільки під наглядом лікаря.
Дітям препарат призначають після консультації з лікарем. Дітям 6-8 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу; 9-12 років - по 1/2 таб. 2-3 рази/добу; 13-15 років - по 1 таб. 2-3 рази/добу. Інші режими дозування можливі тільки після консультації з лікарем.
Показання
- больовий синдром (слабо або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів (ниркова коліка, спазм сечоводу і сечового міхура, жовчна коліка, кишкова коліка, альгодисменорея);
- артралгія, міалгія, невралгія, ішіалгія (для короткочасного лікування);
- больовий синдром після хірургічних втручань і діагностичних процедур (як допоміжний лікарський засіб).
- артралгія, міалгія, невралгія, ішіалгія (для короткочасного лікування);
- больовий синдром після хірургічних втручань і діагностичних процедур (як допоміжний лікарський засіб).
Протипоказання
- пригнічення кістковомозкового кровотворення;
- виражена печінкова і/або ниркова недостатність;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- тахіаритмії;
- важка стенокардія;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- закритокутова глаукома;
- доброякісна гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами);
- кишкова непрохідність;
- мегаколон;
- колапс;
- вагітність (особливо в I триместрі і в останні 6 тижнів);
- період лактації;
- дитячий вік (до 3 місяців) або маса тіла менше 5 кг (для в/в введення);
- підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до похідних піразолону).
З обережністю слід призначати препарат при нирковій/печінковій недостатності, бронхіальній астмі, "аспіриновій" тріаді, схильності до артеріальної гіпотонії, підвищеній чутливості до інших НПЗП, тривалому зловживанні етанолом.
- виражена печінкова і/або ниркова недостатність;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- тахіаритмії;
- важка стенокардія;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- закритокутова глаукома;
- доброякісна гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами);
- кишкова непрохідність;
- мегаколон;
- колапс;
- вагітність (особливо в I триместрі і в останні 6 тижнів);
- період лактації;
- дитячий вік (до 3 місяців) або маса тіла менше 5 кг (для в/в введення);
- підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до похідних піразолону).
З обережністю слід призначати препарат при нирковій/печінковій недостатності, бронхіальній астмі, "аспіриновій" тріаді, схильності до артеріальної гіпотонії, підвищеній чутливості до інших НПЗП, тривалому зловживанні етанолом.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Алергічні реакції: кропив'янка (в т.ч. на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк; в рідкісних випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок.
- З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір, утруднене сечовипускання.
- З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, тахікардія.
- З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може проявлятися наступними симптомами: немотивоване підвищення температури, озноб, біль у горлі, утруднене ковтання, стоматит, а також розвиток вагініту або проктиту).
Місцеві реакції: при в/в введенні можливі інфільтрати в місці введення.
- З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір, утруднене сечовипускання.
- З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, тахікардія.
- З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може проявлятися наступними симптомами: немотивоване підвищення температури, озноб, біль у горлі, утруднене ковтання, стоматит, а також розвиток вагініту або проктиту).
Місцеві реакції: при в/в введенні можливі інфільтрати в місці введення.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для в/в і в/м введення:
1 амп. метамізол натрію 2500 мг, пітофенона гідрохлорид 10 мг, фенпіверінія бромід 0.1 мг
Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 0.1М - до pH 6.0, вода д/і - до 5 мл.
5 мл - ампули скляні (5) - блістерні упаковки (1) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
5 мл - ампули скляні (5) - блістерні упаковки (2) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
5 мл - ампули скляні (5) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
5 мл - ампули скляні (10) з ножем або скарифікатором - коробки картонні.
5 мл - ампули скляні (10) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою.
1 таб. метамізол натрію 500 мг, пітофенона гідрохлорид 5 мг, фенпіверінія бромід 100 мкг.
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), натрію гідрокарбонат, тальк, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (5) - пачки картонні.
1 амп. метамізол натрію 2500 мг, пітофенона гідрохлорид 10 мг, фенпіверінія бромід 0.1 мг
Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 0.1М - до pH 6.0, вода д/і - до 5 мл.
5 мл - ампули скляні (5) - блістерні упаковки (1) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
5 мл - ампули скляні (5) - блістерні упаковки (2) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
5 мл - ампули скляні (5) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
5 мл - ампули скляні (10) з ножем або скарифікатором - коробки картонні.
5 мл - ампули скляні (10) з ножем або скарифікатором - пачки картонні.
Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою.
1 таб. метамізол натрію 500 мг, пітофенона гідрохлорид 5 мг, фенпіверінія бромід 100 мкг.
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), натрію гідрокарбонат, тальк, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (5) - пачки картонні.
