Три-регол
Tri-regol
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Tab. «Tri-Regol» N 21
D.S.: По 1 табл всередину, починаючи з 1-го дня менструації протягом 21 дня. Після 7-денного перерви знову починати 21-денний курс.
D.S.: По 1 табл всередину, починаючи з 1-го дня менструації протягом 21 дня. Після 7-денного перерви знову починати 21-денний курс.
Фармакологічні властивості
Контрацептивний комбінований естроген-гестагенний препарат. При прийомі всередину пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний з кількома механізмами.
Як гестагенний компонент (прогестин) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень.
Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення рилізинг факторів (ЛГ і ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом.
Зберігає високу в'язкість шийкової слизу (ускладнює потрапляння сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.
Як гестагенний компонент (прогестин) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень.
Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення рилізинг факторів (ЛГ і ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом.
Зберігає високу в'язкість шийкової слизу (ускладнює потрапляння сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Всередину, в порядку, зазначеному на упаковці, приблизно в один і той же час, по 1 таблетці на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування препарату вперше. Три-Регол застосовують з 1-го дня менструації по 1 таблетці на добу протягом 21-го дня. Початок прийому на 2–7-й дні також можливий, але протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональні методи контрацепції (такі як презервативи або засоби, що руйнують сперматозоїди) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Оскільки склад таблеток різного кольору різний, в перші 6 днів слід приймати таблетки рожевого кольору, протягом наступних 5 днів — таблетки білого кольору, після чого 10 днів приймати таблетки темно-жовтого кольору. Черговість прийому таблеток різного кольору вказана цифрами і стрілками на упаковці.
Після закінчення 21-денного курсу прийому препарату слід 7-денна перерва, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Незалежно від того, виникла кровотеча чи ні, і незалежно від її тривалості в перший день після 7-денної перерви при необхідності подальшого запобігання знову слід почати 21-денний курс прийому Три-Регола. При регулярному прийомі Три-Регола контрацептивний ефект зберігається і під час 7-денної перерви.
За зазначеною схемою Три-Регол приймати, поки бажано запобігання вагітності.
Перехід на препарат Три-Регол з іншого перорального контрацептиву: прийом першої таблетки Три-Регол слід почати на наступний день після того, як прийнята остання активна (гормонсодержащая) таблетка з блістера попереднього протизаплідного засобу — не пізніше 1 дня після звичайної перерви при використанні попереднього комбінованого гормонального протизаплідного засобу (або після прийому останньої таблетки плацебо з попередньої упаковки).
Перехід на прийом препарату Три-Регол від препарату, що містить тільки прогестаген (низькодозований пероральний контрацептив, ін'єкція, імплантат або внутрішньоматкове протизаплідне засіб): перехід з низькодозованого перорального контрацептиву може бути здійснений в будь-який день менструального циклу (з імплантату і внутрішньоматкового протизаплідного засобу на наступний день після їх видалення; з ін'єкції — в день, коли повинна бути призначена наступна ін'єкція). У цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту або після викидня в I триместр вагітності застосування препарату слід починати негайно в той же день після операції. Додаткові методи контрацепції не потрібні.
Після пологів або аборту в II триместр вагітності прийом препарату слід починати жінці, яка не годує грудьми, через 21–28 днів після пологів або аборту в II триместр вагітності. Якщо початок пероральної контрацепції з застосуванням препарату Три-Регол відбувається пізніше, то необхідно додатково застосувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Якщо статевий акт вже відбувся, до початку прийому таблеток необхідно виключити вагітність або прийом таблеток слід відкласти до першої менструальної кровотечі.
Годування грудьми: інформація про застосування в період годування грудьми представлена в розділі «Застосування в період вагітності та годування грудьми».
Пропущені таблетки: якщо жінка своєчасно з будь-якої причини не прийняла таблетку, слід прийняти її протягом 12 год. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції. Решту таблеток приймають у звичайний час.
Якщо пройшло більше 12 год, необхідно прийняти останню пропущену таблетку, як тільки про неї згадаєте, навіть якщо доведеться випити дві таблетки в один день. Потім продовжують прийом препарату в звичайному режимі. У цьому випадку в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди).
Якщо в поточній упаковці залишилося менше 7 таблеток, слід почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після прийому останньої таблетки з поточної упаковки; це означає, що паузи між упаковками бути не повинно. У цьому випадку кровотеча відміни не очікується до закінчення другої упаковки; тим не менш, можлива поява мажучих виділень і проривної кровотечі.
Якщо кровотеча відміни не відбулася після завершення другої упаковки, слід виключити вагітність до відновлення прийому таблеток з наступної упаковки.
Шлунково-кишкові захворювання: при наявності блювоти або діареї знижується ефективність препарату через неповне всмоктування діючих речовин. Необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди) поки симптоми присутні, і протягом наступних 7 днів для попередження передчасної кровотечі.
При блювоті або гострій діареї, які розвинулися протягом 3–4 год після прийому таблетки, використовувати рекомендації, описані в розділі «Пропущені таблетки».
Як затримати менструальну кровотечу. Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Три-Регол з нової упаковки слід почати з таблеток темно-жовтого кольору (останньої фази) на наступний день після закінчення поточної упаковки, без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості прийнятих таблеток темно-жовтого кольору з другої упаковки. Під час цього періоду може проявитися проривна кровотеча або мажучі виділення. Регулярний прийом препарату Три-Регол може бути відновлений після звичайної 7-денної перерви.
Застосування препарату вперше. Три-Регол застосовують з 1-го дня менструації по 1 таблетці на добу протягом 21-го дня. Початок прийому на 2–7-й дні також можливий, але протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональні методи контрацепції (такі як презервативи або засоби, що руйнують сперматозоїди) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Оскільки склад таблеток різного кольору різний, в перші 6 днів слід приймати таблетки рожевого кольору, протягом наступних 5 днів — таблетки білого кольору, після чого 10 днів приймати таблетки темно-жовтого кольору. Черговість прийому таблеток різного кольору вказана цифрами і стрілками на упаковці.
Після закінчення 21-денного курсу прийому препарату слід 7-денна перерва, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Незалежно від того, виникла кровотеча чи ні, і незалежно від її тривалості в перший день після 7-денної перерви при необхідності подальшого запобігання знову слід почати 21-денний курс прийому Три-Регола. При регулярному прийомі Три-Регола контрацептивний ефект зберігається і під час 7-денної перерви.
За зазначеною схемою Три-Регол приймати, поки бажано запобігання вагітності.
Перехід на препарат Три-Регол з іншого перорального контрацептиву: прийом першої таблетки Три-Регол слід почати на наступний день після того, як прийнята остання активна (гормонсодержащая) таблетка з блістера попереднього протизаплідного засобу — не пізніше 1 дня після звичайної перерви при використанні попереднього комбінованого гормонального протизаплідного засобу (або після прийому останньої таблетки плацебо з попередньої упаковки).
Перехід на прийом препарату Три-Регол від препарату, що містить тільки прогестаген (низькодозований пероральний контрацептив, ін'єкція, імплантат або внутрішньоматкове протизаплідне засіб): перехід з низькодозованого перорального контрацептиву може бути здійснений в будь-який день менструального циклу (з імплантату і внутрішньоматкового протизаплідного засобу на наступний день після їх видалення; з ін'єкції — в день, коли повинна бути призначена наступна ін'єкція). У цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту або після викидня в I триместр вагітності застосування препарату слід починати негайно в той же день після операції. Додаткові методи контрацепції не потрібні.
Після пологів або аборту в II триместр вагітності прийом препарату слід починати жінці, яка не годує грудьми, через 21–28 днів після пологів або аборту в II триместр вагітності. Якщо початок пероральної контрацепції з застосуванням препарату Три-Регол відбувається пізніше, то необхідно додатково застосувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Якщо статевий акт вже відбувся, до початку прийому таблеток необхідно виключити вагітність або прийом таблеток слід відкласти до першої менструальної кровотечі.
Годування грудьми: інформація про застосування в період годування грудьми представлена в розділі «Застосування в період вагітності та годування грудьми».
Пропущені таблетки: якщо жінка своєчасно з будь-якої причини не прийняла таблетку, слід прийняти її протягом 12 год. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції. Решту таблеток приймають у звичайний час.
Якщо пройшло більше 12 год, необхідно прийняти останню пропущену таблетку, як тільки про неї згадаєте, навіть якщо доведеться випити дві таблетки в один день. Потім продовжують прийом препарату в звичайному режимі. У цьому випадку в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди).
Якщо в поточній упаковці залишилося менше 7 таблеток, слід почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після прийому останньої таблетки з поточної упаковки; це означає, що паузи між упаковками бути не повинно. У цьому випадку кровотеча відміни не очікується до закінчення другої упаковки; тим не менш, можлива поява мажучих виділень і проривної кровотечі.
Якщо кровотеча відміни не відбулася після завершення другої упаковки, слід виключити вагітність до відновлення прийому таблеток з наступної упаковки.
Шлунково-кишкові захворювання: при наявності блювоти або діареї знижується ефективність препарату через неповне всмоктування діючих речовин. Необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди) поки симптоми присутні, і протягом наступних 7 днів для попередження передчасної кровотечі.
При блювоті або гострій діареї, які розвинулися протягом 3–4 год після прийому таблетки, використовувати рекомендації, описані в розділі «Пропущені таблетки».
Як затримати менструальну кровотечу. Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Три-Регол з нової упаковки слід почати з таблеток темно-жовтого кольору (останньої фази) на наступний день після закінчення поточної упаковки, без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості прийнятих таблеток темно-жовтого кольору з другої упаковки. Під час цього періоду може проявитися проривна кровотеча або мажучі виділення. Регулярний прийом препарату Три-Регол може бути відновлений після звичайної 7-денної перерви.
Показання
Комбіновані протизаплідні препарати діють шляхом гальмування дії гонадотропінів. Хоча первинний механізм дії препаратів - це гальмування овуляції, вони викликають і інші зміни, включаючи зміни консистенції цервікальної слизу, що ускладнює проходження сперматозоїдів у порожнину матки, а також зміни ендометрію, що знижує ймовірність імплантації. Препарат можна приймати тільки за призначенням і під регулярним контролем лікаря.
Протипоказання
Гіперчутливість, печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пухлини печінки (гемангіома, рак печінки).
Злоякісні пухлини (передусім рак молочних залоз або ендометрію).
Наявність або вказівка в анамнезі на важкі серцево-судинні і цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії і схильність до них (ішемічний або геморагічний інсульт, поширений атеросклероз, міокардит, декомпенсована ХСН, вади серця, важкі форми артеріальної гіпертензії).
Цукровий діабет важкого перебігу (супроводжується ретинопатією і мікроангіопатією).
Серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, вагінальна кровотеча невідомої етіології, мігрень.
Отосклероз; пузирний занос, отосклероз з погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж - під час попередньої вагітності.
Вроджена гіперліпідемія, жінки, схильні до великих навантажень на голосові зв'язки (професійні диктори, лектори), синдром Марфана, вік старше 40 років.
З обережністю. Захворювання печінки і жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
Злоякісні пухлини (передусім рак молочних залоз або ендометрію).
Наявність або вказівка в анамнезі на важкі серцево-судинні і цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії і схильність до них (ішемічний або геморагічний інсульт, поширений атеросклероз, міокардит, декомпенсована ХСН, вади серця, важкі форми артеріальної гіпертензії).
Цукровий діабет важкого перебігу (супроводжується ретинопатією і мікроангіопатією).
Серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, вагінальна кровотеча невідомої етіології, мігрень.
Отосклероз; пузирний занос, отосклероз з погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж - під час попередньої вагітності.
Вроджена гіперліпідемія, жінки, схильні до великих навантажень на голосові зв'язки (професійні диктори, лектори), синдром Марфана, вік старше 40 років.
З обережністю. Захворювання печінки і жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
На початку застосування препарату Три-регол іноді можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота, нагрубання молочних залоз, головний біль, зміна настрою, підвищена втомлюваність, шкірний висип, судоми литкових м'язів, порушення лібідо, міжменструальні кровотечі, в окремих випадках — дискомфорт при носінні контактних лінз. Надалі вираженість цих явищ зменшується або вони зникають. Небагаті кров'янисті виділення з піхви, що виникають іноді в період перших 3 міс використання препарату, не вимагають припинення прийому Три-Регола.
При більш інтенсивній або тривалій кровотечі застосування таблеток слід припинити і провести гінекологічне обстеження. Якщо при цьому не виявлено протипоказань до продовження прийому препарату, можна починати черговий 21-денний курс з 1-го дня менструації. При наступних курсах прийому препарату Три-регол маткові кровотечі виникають рідше і, як правило, припиняються.
Три-Регол може викликати як збільшення, так і зменшення маси тіла. Можливе порушення толерантності до глюкози. При більш тривалому прийомі дуже рідко може виникати хлоазма. Рідше відзначають підвищення рівня ТГ в плазмі крові, АТ, тромбози і тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяницю, випадіння волосся, зміну складу вагінальної секреції, мікоз піхви, діарею.
При більш інтенсивній або тривалій кровотечі застосування таблеток слід припинити і провести гінекологічне обстеження. Якщо при цьому не виявлено протипоказань до продовження прийому препарату, можна починати черговий 21-денний курс з 1-го дня менструації. При наступних курсах прийому препарату Три-регол маткові кровотечі виникають рідше і, як правило, припиняються.
Три-Регол може викликати як збільшення, так і зменшення маси тіла. Можливе порушення толерантності до глюкози. При більш тривалому прийомі дуже рідко може виникати хлоазма. Рідше відзначають підвищення рівня ТГ в плазмі крові, АТ, тромбози і тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяницю, випадіння волосся, зміну складу вагінальної секреції, мікоз піхви, діарею.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою. Таблетки I, 0,03 мг+0,05 мг, рожевого кольору — 6 шт. Таблетки II, 0,04 мг+0,075 мг, білого кольору — 5 шт. Таблетки III, 0,03 мг+0,125 мг, темно-жовтого кольору — 10 шт. 21 табл. (I, II, III) в блістері алюміній/ПВХ. 1 або 3 блістери в картонній коробці.
