Троксерутин
Troxerutin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Троксевазин, Флебопресс, Троксефен, Троксефлебін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gel. Troxerutini 25,0
D.S. наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері
Rp.: Caps. "Troxerutin" 0,3 №50
D.S.: Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, під час їжі
D.S. наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері
Rp.: Caps. "Troxerutin" 0,3 №50
D.S.: Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, під час їжі
Фармакологічні властивості
Ангіопротекторна, антиоксидантна, венотонізуюча, протизапальна, протинабрякова.
Фармакодинаміка
Засіб для лікування хронічної венозної недостатності, напівсинтетичний біофлавоноїд (похідне рутина) класу бензопіранів, має Р-вітамінну активність, чинить венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію, зменшує проникність і ламкість капілярів.
Його фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окисно-відновних процесах та інгібуванням гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок, зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує ексудативне запалення в судинній стінці, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів.
Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість і відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю і судом, покращує трофіку тканин.
Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча).
Завдяки впливу на проникність і резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії.
Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.
Його фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окисно-відновних процесах та інгібуванням гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок, зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує ексудативне запалення в судинній стінці, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів.
Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість і відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю і судом, покращує трофіку тканин.
Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча).
Завдяки впливу на проникність і резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії.
Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.
Фармакокінетика
Троксерутин швидко всмоктується при прийомі препарату внутрішньо. Cmax троксерутину в плазмі крові досягається в середньому через 1.75±0.46 год після прийому внутрішньо.
Абсорбція становить приблизно 10-15%.
Біодоступність зростає зі збільшенням дози. T1/2 становить 6.77±2.37 год.
Терапевтична концентрація препарату в плазмі крові зберігається протягом 8 год. Через 30 год після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі крові, обумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується в печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину.
Виводиться в основному через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться в незміненому вигляді нирками.
Абсорбція становить приблизно 10-15%.
Біодоступність зростає зі збільшенням дози. T1/2 становить 6.77±2.37 год.
Терапевтична концентрація препарату в плазмі крові зберігається протягом 8 год. Через 30 год після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі крові, обумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується в печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину.
Виводиться в основному через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться в незміненому вигляді нирками.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Зовнішньо: гель наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері на шкіру над болючим місцем і злегка масажують до повного всмоктування. Доза препарату залежить від площі пошкодженої поверхні, але не повинна перевищувати 3-4 см гелю (1.5-2 г). Гель можна накладати під оклюзійну пов'язку.
Внутрішньо.
Під час їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
При хронічній венозній недостатності та її ускладненнях, при симптоматичному лікуванні геморою на початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 2–3 рази на добу (600–900 мг) залежно від тяжкості симптомів. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Лікування припиняють після зникнення симптомів і набряку.
У разі повторного виникнення симптомів лікування відновлюють у тій же дозі або знижують дозу — 1 капсула 2 рази на добу (600 мг).
Досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів. Курс лікування становить у середньому 3–4 тижні.
При діабетичній ретинопатії препарат Троксерутин застосовують у дозі 1800–3000 мг по 6–10 капсул (2 рази на добу по 3–5 капсул (1800–3000 мг)). Курс лікування становить у середньому 3–4 тижні.
Необхідність більш тривалого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально.
Внутрішньо.
Під час їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
При хронічній венозній недостатності та її ускладненнях, при симптоматичному лікуванні геморою на початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 2–3 рази на добу (600–900 мг) залежно від тяжкості симптомів. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Лікування припиняють після зникнення симптомів і набряку.
У разі повторного виникнення симптомів лікування відновлюють у тій же дозі або знижують дозу — 1 капсула 2 рази на добу (600 мг).
Досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів. Курс лікування становить у середньому 3–4 тижні.
При діабетичній ретинопатії препарат Троксерутин застосовують у дозі 1800–3000 мг по 6–10 капсул (2 рази на добу по 3–5 капсул (1800–3000 мг)). Курс лікування становить у середньому 3–4 тижні.
Необхідність більш тривалого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально.
Показання
Гель
- варикозна хвороба;
- хронічна венозна недостатність, що супроводжується набряком, болями, відчуттям тяжкості в ногах;
- тромбофлебіт;
- періфлебіт;
- варикозний дерматит;
- болі та набряки після травм (забої, пошкодження зв'язок).
Капсули
- Хронічна венозна недостатність;
- посттромботичний синдром;
- трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки;
- як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів;
- геморой (біль, ексудація, свербіж та кровотеча);
- як допоміжне лікування ретинопатії у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.
- варикозна хвороба;
- хронічна венозна недостатність, що супроводжується набряком, болями, відчуттям тяжкості в ногах;
- тромбофлебіт;
- періфлебіт;
- варикозний дерматит;
- болі та набряки після травм (забої, пошкодження зв'язок).
Капсули
- Хронічна венозна недостатність;
- посттромботичний синдром;
- трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки;
- як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів;
- геморой (біль, ексудація, свербіж та кровотеча);
- як допоміжне лікування ретинопатії у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.
Протипоказання
Гель
- пошкодження цілісності шкірних покривів;
- дитячий вік до 15 років;
- підвищена чутливість.
З обережністю: ниркова недостатність (тривале використання).
Капсули
- Підвищена чутливість до троксерутину;
- виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення;
- I триместр вагітності;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (при тривалому застосуванні).
- пошкодження цілісності шкірних покривів;
- дитячий вік до 15 років;
- підвищена чутливість.
З обережністю: ниркова недостатність (тривале використання).
Капсули
- Підвищена чутливість до троксерутину;
- виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення;
- I триместр вагітності;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (при тривалому застосуванні).
Особливі вказівки
При лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування троксерутину не виключає необхідність призначення засобів протизапальної та антитромботичної терапії.
Троксерутин неефективний при набряках, викликаних супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця.
Троксерутин неефективний при набряках, викликаних супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця.
Побічні ефекти
Частота виникнення небажаних реакцій визначалась відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 і < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100); рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних)
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції підвищеної чутливості (наприклад, шкірний висип).
Порушення з боку нервової системи: дуже рідко - головний біль, запаморочення.
Порушення з боку судин: дуже рідко - гіперемія ("припливи" крові), екхімози.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота, біль і відчуття дискомфорту в шлунку, диспепсія, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - свербіж, висип, кропив'янка.
Інші: дуже рідко - відчуття втоми.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції підвищеної чутливості (наприклад, шкірний висип).
Порушення з боку нервової системи: дуже рідко - головний біль, запаморочення.
Порушення з боку судин: дуже рідко - гіперемія ("припливи" крові), екхімози.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота, біль і відчуття дискомфорту в шлунку, диспепсія, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - свербіж, висип, кропив'янка.
Інші: дуже рідко - відчуття втоми.
Передозування
Симптоми:
При передозуванні можливе виникнення таких симптомів: збудження, нудота, головний біль, припливи крові до обличчя.
Лікування
Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому). При необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.
При передозуванні можливе виникнення таких симптомів: збудження, нудота, головний біль, припливи крові до обличчя.
Лікування
Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому). При необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.
Лікарняна взаємодія
Капсули
При одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність і проникність судинної стінки.
Гель
Гель наносять тільки на непошкоджену поверхню.
Уникати потрапляння на відкриті рани, очі та слизові оболонки!
При одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність і проникність судинної стінки.
Гель
Гель наносять тільки на непошкоджену поверхню.
Уникати потрапляння на відкриті рани, очі та слизові оболонки!
Лікарська форма
Гель для зовнішнього застосування 2%.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г у банки з оранжевого скла з трикутним вінчиком з кришкою, що натягується з ущільнюючим елементом.
Кожну банку і тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Капсули 300 мг.
По 10 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої лакованої.
1, 2, 3, 4, 5 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщені у пачку з картону.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г у банки з оранжевого скла з трикутним вінчиком з кришкою, що натягується з ущільнюючим елементом.
Кожну банку і тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Капсули 300 мг.
По 10 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої лакованої.
1, 2, 3, 4, 5 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщені у пачку з картону.
