Тромбітал
Trombital
Аналоги (дженерики, синоніми)
ТромбоМаг, Фазостабіл, Кардіомагніл
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Trombitali 0.05 №100
D.S. приймають всередину, 1 раз/добу, запиваючи водою
D.S. приймають всередину, 1 раз/добу, запиваючи водою
Фармакологічні властивості
Зменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів і тромбоутворення за рахунок пригнічення синтезу тромбоксану А2 в тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більш виражений у чоловіків, ніж у жінок).
Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність і ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, і при вторинній профілактиці інфаркту міокарда.
Пригнічує синтез протромбіну в печінці і збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові і знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень при проведенні хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі на фоні терапії антикоагулянтами.
Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний ефект.
У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію в ниркових канальцях).
Блокада ЦОГ-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки і подальшу кровотечу.
Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал, захищає слизову оболонку ШКТ від впливу ацетилсаліцилової кислоти.
Ацетилсаліцилова кислота всмоктується з ШКТ практично повністю. T1/2 ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хв, оскільки за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. T1/2 саліцилової кислоти становить близько 3 год, але він може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г) внаслідок насичення ферментних систем.
Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова ШКТ, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%.
Використовувані дози магнію гідроксиду не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність і ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, і при вторинній профілактиці інфаркту міокарда.
Пригнічує синтез протромбіну в печінці і збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові і знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень при проведенні хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі на фоні терапії антикоагулянтами.
Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний ефект.
У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію в ниркових канальцях).
Блокада ЦОГ-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки і подальшу кровотечу.
Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал, захищає слизову оболонку ШКТ від впливу ацетилсаліцилової кислоти.
Ацетилсаліцилова кислота всмоктується з ШКТ практично повністю. T1/2 ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хв, оскільки за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. T1/2 саліцилової кислоти становить близько 3 год, але він може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г) внаслідок насичення ферментних систем.
Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова ШКТ, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%.
Використовувані дози магнію гідроксиду не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, 1 раз/добу, запиваючи водою. Таблетку можна ковтати цілою, розжувати або попередньо розтерти.
Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, похилий вік): 2 таблетки препарату Тромбітал прийняти в першу добу, потім по 1 таблетці 1 раз/добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда і тромбозу кровоносних судин: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз/добу.
Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика): по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз/добу.
Нестабільна стенокардія: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз/добу. Для швидшого всмоктування першу таблетку рекомендується розжувати.
Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування і доза препарату Тромбітал визначається лікарем.
Застосовувати препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в тих дозах, які вказані в інструкції.
Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, похилий вік): 2 таблетки препарату Тромбітал прийняти в першу добу, потім по 1 таблетці 1 раз/добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда і тромбозу кровоносних судин: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз/добу.
Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика): по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз/добу.
Нестабільна стенокардія: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз/добу. Для швидшого всмоктування першу таблетку рекомендується розжувати.
Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування і доза препарату Тромбітал визначається лікарем.
Застосовувати препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в тих дозах, які вказані в інструкції.
Показання
- первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, похилий вік);
- профілактика повторного інфаркту міокарда і тромбозу кровоносних судин;
- профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика);
- нестабільна стенокардія.
- профілактика повторного інфаркту міокарда і тромбозу кровоносних судин;
- профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика);
- нестабільна стенокардія.
Протипоказання
- підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших НПЗП;
- крововилив у головний мозок;
- схильність до кровотеч (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез);
- ерозивно-виразкове ураження ШКТ у фазі загострення;
- шлунково-кишкова кровотеча;
- бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших НПЗП;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезі);
- одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень і більше;
- I і III триместри вагітності;
- період грудного вигодовування;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
- тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю);
- хронічна серцева недостатність III і IV ФК за класифікацією NYHA;
- вік до 18 років.
З обережністю
- При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти.
- При наявності в анамнезі виразкових уражень ШКТ або шлунково-кишкових кровотеч.
- При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю).
- При нирковій недостатності (КК більше 30 мл/хв).
- При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарській алергії.
- У II триместрі вагітності.
- При цукровому діабеті.
- У пацієнтів похилого віку.
- При передбачуваному хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до розвитку кровотеч протягом кількох днів після прийому препарату.
- крововилив у головний мозок;
- схильність до кровотеч (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез);
- ерозивно-виразкове ураження ШКТ у фазі загострення;
- шлунково-кишкова кровотеча;
- бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших НПЗП;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезі);
- одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень і більше;
- I і III триместри вагітності;
- період грудного вигодовування;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
- тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю);
- хронічна серцева недостатність III і IV ФК за класифікацією NYHA;
- вік до 18 років.
З обережністю
- При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти.
- При наявності в анамнезі виразкових уражень ШКТ або шлунково-кишкових кровотеч.
- При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю).
- При нирковій недостатності (КК більше 30 мл/хв).
- При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарській алергії.
- У II триместрі вагітності.
- При цукровому діабеті.
- У пацієнтів похилого віку.
- При передбачуваному хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до розвитку кровотеч протягом кількох днів після прийому препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку системи кровотворення: дуже часто - підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі з сечостатевих шляхів); рідко - анемія; дуже рідко - гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; частота невідома - лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових значень АТ і/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками і симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу і гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Алергічні реакції: часто - кропив'янка, набряк Квінке; нечасто - анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; частота невідома - шкірний висип, шкірний свербіж, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
- З боку нервової системи: часто - головний біль, безсоння; нечасто - запаморочення, сонливість; рідко - шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; частота невідома - зниження слуху, що може бути ознакою передозування препарату.
- З боку дихальної системи: часто - бронхоспазм.
- З боку травної системи: дуже часто - печія; часто - нудота, блювання; нечасто - болючі відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, в т.ч. перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко - підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко - стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів ШКТ, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; частота невідома - зниження апетиту, діарея.
- З боку сечовидільної системи: частота невідома - порушення функції нирок і гостра ниркова недостатність.
Якщо відзначаються побічні ефекти, зазначені вище, або вони погіршуються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
- Алергічні реакції: часто - кропив'янка, набряк Квінке; нечасто - анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; частота невідома - шкірний висип, шкірний свербіж, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
- З боку нервової системи: часто - головний біль, безсоння; нечасто - запаморочення, сонливість; рідко - шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; частота невідома - зниження слуху, що може бути ознакою передозування препарату.
- З боку дихальної системи: часто - бронхоспазм.
- З боку травної системи: дуже часто - печія; часто - нудота, блювання; нечасто - болючі відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, в т.ч. перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко - підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко - стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів ШКТ, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; частота невідома - зниження апетиту, діарея.
- З боку сечовидільної системи: частота невідома - порушення функції нирок і гостра ниркова недостатність.
Якщо відзначаються побічні ефекти, зазначені вище, або вони погіршуються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному зрізі ядро білого або майже білого кольору.
1 таб. ацетилсаліцилова кислота 75 мг магнію гідроксид 15.2 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 12.07 мг, крохмаль кукурудзяний - 9.5 мг, крохмаль картопляний - 2 мг, магнію стеарат - 0.15 мг.
Склад оболонки: гипромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) - 0.6 мг, макрогол (полігліколь 4000) - 0.12 мг, тальк - 0.36 мг.
30 шт. - банки темного скла - пачки картонні.
100 шт. - банки темного скла - пачки картонні.
1 таб. ацетилсаліцилова кислота 75 мг магнію гідроксид 15.2 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 12.07 мг, крохмаль кукурудзяний - 9.5 мг, крохмаль картопляний - 2 мг, магнію стеарат - 0.15 мг.
Склад оболонки: гипромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) - 0.6 мг, макрогол (полігліколь 4000) - 0.12 мг, тальк - 0.36 мг.
30 шт. - банки темного скла - пачки картонні.
100 шт. - банки темного скла - пачки картонні.
