Уміфеновір
Umifenovir
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Umifenoviri 0,1 № 20
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 4 рази на день, до їжі
Rp.: "Umifenovir" 50 mg
D.t.d.№ 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на тиждень, до їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 4 рази на день, до їжі
Rp.: "Umifenovir" 50 mg
D.t.d.№ 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на тиждень, до їжі
Фармакологічні властивості
Противірусне.
Фармакодинаміка
Специфічно пригнічує in vitro віруси грипу А і В (Influenza virus А, В), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1)pdm09 і A(H5N1), а також інші віруси — збудники ГРВІ: коронавірус (Coronavirus), асоційований з тяжким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновірус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцитіальний вірус (Pneumovirus) і вірус парагрипу (Paramyxovirus). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран. Має інтерфероніндукуючу активність — в дослідженні на мишах індукція інтерферонів відзначалася вже через 16 год, а високі титри інтерферонів зберігалися в крові до 48 год після введення. Стимулює клітинні і гуморальні реакції імунітету: підвищує кількість лімфоцитів у крові, особливо Т-клітин (CD3), підвищує кількість Т-хелперів (CD4), не впливаючи на рівень Т-супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію макрофагів і підвищує кількість природних кілерів (NK-клітин).
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, і загострень хронічних бактеріальних захворювань.
Належить до малотоксичних препаратів (LD50 >4 г/кг). Не чинить будь-якого негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, і загострень хронічних бактеріальних захворювань.
Належить до малотоксичних препаратів (LD50 >4 г/кг). Не чинить будь-якого негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Фармакокінетика
Швидко абсорбується і розподіляється по органах і тканинах. Cmax у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1.2 год, в дозі 100 мг - через 1.5 год.
Метаболізується в печінці. T1/2 становить 17-21 год. Близько 40% виводиться в незміненому вигляді, в основному з жовчю (38.9%) і в незначній кількості нирками (0.12%). Протягом перших діб виводиться 90% від введеної дози.
Метаболізується в печінці. T1/2 становить 17-21 год. Близько 40% виводиться в незміненому вигляді, в основному з жовчю (38.9%) і в незначній кількості нирками (0.12%). Протягом перших діб виводиться 90% від введеної дози.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, до прийому їжі. Разова доза старше 12 років і дорослим - 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг).
Для неспецифічної профілактики і лікування грипу та інших ГРВІ у дітей і дорослих:
Неспецифічна профілактика:
У період епідемії грипу та інших ГРВІ: старше 12 років і дорослим - 200 мг двічі на тиждень протягом 3 тижнів.
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: старше 12 років і дорослим - 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
Лікування грипу та інших ГРВІ: старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
У комплексній терапії рецидивуючої герпетичної інфекції: старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: старше 12 років і дорослим - 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 і 5 добу після операції.
У комплексній терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології: старше 12 років - 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
Прийом препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання на грип та інші ГРВІ, бажано не пізніше 3 діб від початку хвороби.
Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, включаючи високу температуру (більше 38° С і більше), то необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в тих дозах, які вказані в інструкції.
Для неспецифічної профілактики і лікування грипу та інших ГРВІ у дітей і дорослих:
Неспецифічна профілактика:
У період епідемії грипу та інших ГРВІ: старше 12 років і дорослим - 200 мг двічі на тиждень протягом 3 тижнів.
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: старше 12 років і дорослим - 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
Лікування грипу та інших ГРВІ: старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
У комплексній терапії рецидивуючої герпетичної інфекції: старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: старше 12 років і дорослим - 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 і 5 добу після операції.
У комплексній терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології: старше 12 років - 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
Прийом препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання на грип та інші ГРВІ, бажано не пізніше 3 діб від початку хвороби.
Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, включаючи високу температуру (більше 38° С і більше), то необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в тих дозах, які вказані в інструкції.
Для дітей:
Внутрішньо, до прийому їжі. Разова доза: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг)
Для неспецифічної профілактики і лікування грипу та інших ГРВІ у дітей і дорослих:
Неспецифічна профілактика:
У період епідемії грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг двічі на тиждень протягом 3 тижнів.
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
Лікування грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
У комплексній терапії рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг за 2 доби до операції, потім на 2 і 5 добу після операції.
У комплексній терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
Для неспецифічної профілактики і лікування грипу та інших ГРВІ у дітей і дорослих:
Неспецифічна профілактика:
У період епідемії грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг двічі на тиждень протягом 3 тижнів.
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
Лікування грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
У комплексній терапії рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг за 2 доби до операції, потім на 2 і 5 добу після операції.
У комплексній терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
Показання
- Профілактика і лікування у дорослих і дітей: грип А і В, ГРВІ, тяжкий гострий респіраторний синдром (в т.ч. ускладнені бронхітом, пневмонією); вторинні імунодефіцитні стани; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
- Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень і нормалізація імунного статусу.
- Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.
- Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень і нормалізація імунного статусу.
- Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.
Протипоказання
Дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до уміфеновіру.
Особливі вказівки
Не проявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в медичній практиці в профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, в т.ч. тих, що вимагають підвищеної уваги і координації рухів (водії транспорту, оператори і т.д.).
Побічні ефекти
Рідко: алергічні реакції.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
При призначенні з іншими лікарськими препаратами негативних ефектів не відзначено.
Спеціальні клінічні дослідження, присвячені вивченню взаємодій уміфеновіру з іншими лікарськими засобами, не проводилися.
Відомості про наявність небажаної взаємодії з жарознижувальними, муколітичними і місцевими судинозвужувальними лікарськими засобами в умовах клінічного дослідження не були виявлені.
Спеціальні клінічні дослідження, присвячені вивченню взаємодій уміфеновіру з іншими лікарськими засобами, не проводилися.
Відомості про наявність небажаної взаємодії з жарознижувальними, муколітичними і місцевими судинозвужувальними лікарськими засобами в умовах клінічного дослідження не були виявлені.
Лікарська форма
Капсули 50 мг, 100 мг.
По 5, 10 капсул в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної, або плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Або по 5, 10 капсул в контурну чарункову упаковку з матеріалу комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 5, 10 капсул в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної, або плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Або по 5, 10 капсул в контурну чарункову упаковку з матеріалу комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
