Візіпак
Visipague
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Йодіксанол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Visipague" 320 мг/мл - 20 мл
D.S. для внутрішньосудинного (в/а і в/в) та інтратекального введення, внутрішньопорожнинного введення і для перорального застосування при дослідженні ШКТ.
D.S. для внутрішньосудинного (в/а і в/в) та інтратекального введення, внутрішньопорожнинного введення і для перорального застосування при дослідженні ШКТ.
Фармакологічні властивості
Неіонний димерний йодовмісний (гексайодований) водорозчинний рентгеноконтрастний препарат. рН препарату 6.8-7.6. Чистий водний розчин йодіксанолу у всіх клінічно використовуваних концентраціях має меншу осмолярність, ніж цільна кров і неіонні мономерні контрастні засоби в тих же концентраціях. Візіпак ізотонічний відносно нормальних рідин тіла завдяки додаванню електролітів. Після в/в введення Візіпака органічно зв'язаний йод концентрується в судинах і деяких тканинах (в т.ч. в нирках, щитовидній залозі), спинномозковій рідині, роблячи їх рентгеноконтрастними.
Після введення органічно зв'язаний йод, що знаходиться в судинах і тканинах, поглинає радіацію.
Застосування препарату Візіпак™ у 3% хворих на цукровий діабет з рівнем креатиніну в сироватці крові 1.3-3.5 мг/дл супроводжувалося підвищенням рівня креатиніну на ?0.5 мг/дл, але ні в одного пацієнта не спостерігалося підвищення на ?1 мг/дл.
При використанні препарату Візіпак секреція ферментів (ЩФ і N-ацетил-?-глюкозамінідази) в проксимальних канальцях нирок була слабшою, ніж після введення неіонних мономерних контрастних засобів і такою ж, як після введення іонних димерних контрастних засобів.
Такі серцево-судинні показники, як кінцево-діастолічний тиск у лівому шлуночку, систолічний тиск у лівому шлуночку, ЧСС, інтервал QT і швидкість кровотоку в стегновій артерії в меншій мірі змінювалися після введення препарату Візіпак™, ніж після інших контрастних препаратів.
Після введення органічно зв'язаний йод, що знаходиться в судинах і тканинах, поглинає радіацію.
Застосування препарату Візіпак™ у 3% хворих на цукровий діабет з рівнем креатиніну в сироватці крові 1.3-3.5 мг/дл супроводжувалося підвищенням рівня креатиніну на ?0.5 мг/дл, але ні в одного пацієнта не спостерігалося підвищення на ?1 мг/дл.
При використанні препарату Візіпак секреція ферментів (ЩФ і N-ацетил-?-глюкозамінідази) в проксимальних канальцях нирок була слабшою, ніж після введення неіонних мономерних контрастних засобів і такою ж, як після введення іонних димерних контрастних засобів.
Такі серцево-судинні показники, як кінцево-діастолічний тиск у лівому шлуночку, систолічний тиск у лівому шлуночку, ЧСС, інтервал QT і швидкість кровотоку в стегновій артерії в меншій мірі змінювалися після введення препарату Візіпак™, ніж після інших контрастних препаратів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначений для внутрішньосудинного (в/а і в/в) та інтратекального введення, внутрішньопорожнинного введення і для перорального застосування при дослідженні ШКТ.
Як всі препарати для парентерального введення, Візіпак перед використанням повинен бути оглянутий візуально на предмет відсутності нерозчинних часток, змін кольору і порушень цілісності упаковки.
Препарат повинен бути набраний у шприц безпосередньо перед використанням. Невикористані залишки препарату до подальшого застосування не допускаються.
Не слід змішувати Візіпак™ з іншими лікарськими засобами (необхідно використовувати окремі шприц і голку).
Підготовка пацієнта:
Перед застосуванням контрастного засобу необхідно отримати точну інформацію про пацієнта, включаючи важливі лабораторні дані (в т.ч., вміст креатиніну в сироватці крові, ЕКГ, алергія в анамнезі, наявність вагітності).
Перед дослідженням у пацієнта слід усунути порушення водно-електролітного балансу і забезпечити адекватну гідратацію, особливо у хворих з множинною мієломою, цукровим діабетом, поліурією або подагрою, а також у новонароджених, грудних дітей, дітей раннього віку і літніх пацієнтів.
За 2 години до процедури пацієнт повинен утриматися від прийому їжі.
Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату, у зв'язку з ризиком розвитку важких реакцій гіперчутливості, як при використанні інших йодовмісних контрастних засобів.
Пацієнтам, які відчувають страх перед процедурою, бажано введення седативних засобів.
Процедура введення препарату:
Перед введенням Візіпак™ необхідно нагріти до температури тіла, як і інші рентгеноконтрастні препарати.
При виконанні ангіографічних досліджень слід ретельно дотримуватися методики і часто промивати катетер (наприклад, 0.9% розчином натрію хлориду з додаванням гепарину) для мінімізації ризику тромбозу і емболії.
Під час введення препарату пацієнт повинен знаходитися в горизонтальному положенні.
Рекомендований режим дозування:
Дозування залежить від типу і методу дослідження, віку, маси тіла, стану гемодинаміки, загального стану пацієнта. Зазвичай використовуються ті ж концентрація і об'єм, що і при застосуванні інших йодовмісних рентгеноконтрастних засобів. У деяких дослідженнях була отримана достатня діагностична інформація при використанні йодіксанолу з дещо меншою концентрацією йоду.
Дози при внутрішньоартеріальному введенні вказані для одноразової ін'єкції, яка може бути проведена повторно. Пацієнти літнього віку. Корекції дози у пацієнтів літнього віку не потрібно.
Спостереження за пацієнтом після процедури:
Після введення рентгеноконтрастного засобу пацієнт повинен знаходитися під спостереженням, принаймні, 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій розвиваються в цей період часу. Однак наявний досвід показує, що реакції гіперчутливості можуть розвиватися і через кілька годин і навіть днів після ін'єкції.
Як всі препарати для парентерального введення, Візіпак перед використанням повинен бути оглянутий візуально на предмет відсутності нерозчинних часток, змін кольору і порушень цілісності упаковки.
Препарат повинен бути набраний у шприц безпосередньо перед використанням. Невикористані залишки препарату до подальшого застосування не допускаються.
Не слід змішувати Візіпак™ з іншими лікарськими засобами (необхідно використовувати окремі шприц і голку).
Підготовка пацієнта:
Перед застосуванням контрастного засобу необхідно отримати точну інформацію про пацієнта, включаючи важливі лабораторні дані (в т.ч., вміст креатиніну в сироватці крові, ЕКГ, алергія в анамнезі, наявність вагітності).
Перед дослідженням у пацієнта слід усунути порушення водно-електролітного балансу і забезпечити адекватну гідратацію, особливо у хворих з множинною мієломою, цукровим діабетом, поліурією або подагрою, а також у новонароджених, грудних дітей, дітей раннього віку і літніх пацієнтів.
За 2 години до процедури пацієнт повинен утриматися від прийому їжі.
Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату, у зв'язку з ризиком розвитку важких реакцій гіперчутливості, як при використанні інших йодовмісних контрастних засобів.
Пацієнтам, які відчувають страх перед процедурою, бажано введення седативних засобів.
Процедура введення препарату:
Перед введенням Візіпак™ необхідно нагріти до температури тіла, як і інші рентгеноконтрастні препарати.
При виконанні ангіографічних досліджень слід ретельно дотримуватися методики і часто промивати катетер (наприклад, 0.9% розчином натрію хлориду з додаванням гепарину) для мінімізації ризику тромбозу і емболії.
Під час введення препарату пацієнт повинен знаходитися в горизонтальному положенні.
Рекомендований режим дозування:
Дозування залежить від типу і методу дослідження, віку, маси тіла, стану гемодинаміки, загального стану пацієнта. Зазвичай використовуються ті ж концентрація і об'єм, що і при застосуванні інших йодовмісних рентгеноконтрастних засобів. У деяких дослідженнях була отримана достатня діагностична інформація при використанні йодіксанолу з дещо меншою концентрацією йоду.
Дози при внутрішньоартеріальному введенні вказані для одноразової ін'єкції, яка може бути проведена повторно. Пацієнти літнього віку. Корекції дози у пацієнтів літнього віку не потрібно.
Спостереження за пацієнтом після процедури:
Після введення рентгеноконтрастного засобу пацієнт повинен знаходитися під спостереженням, принаймні, 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій розвиваються в цей період часу. Однак наявний досвід показує, що реакції гіперчутливості можуть розвиватися і через кілька годин і навіть днів після ін'єкції.
Показання
Візіпак™ призначений для проведення:
— кардіоангіографії, коронарографії, церебральної ангіографії, периферичної ангіографії, абдомінальної аортографії (внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія), урографії, флебографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ;
— люмбальної, торакальної і цервікальної мієлографії;
— артрографії і гістеросальпінгографії (ГСГ);
— у дітей для проведення кардіоангіографії, урографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ.
— кардіоангіографії, коронарографії, церебральної ангіографії, периферичної ангіографії, абдомінальної аортографії (внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія), урографії, флебографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ;
— люмбальної, торакальної і цервікальної мієлографії;
— артрографії і гістеросальпінгографії (ГСГ);
— у дітей для проведення кардіоангіографії, урографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ.
Протипоказання
— дані про серйозні побічні реакції на йодіксанол в анамнезі;
— маніфестуючий тиреотоксикоз;
— підвищена чутливість до активного компонента або будь-якої допоміжної речовини.
З обережністю:
При використанні неіонних рентгеноконтрастних засобів слід дотримуватися обережності:
— при наявності в анамнезі алергії, астми або інших небажаних реакцій на йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Рекомендується премедикація кортикостероїдами або антигістамінними лікарськими препаратами;
— при дослідженні пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями і легеневою гіпертензією, через ризик розвитку порушень гемодинаміки або аритмій;
— при дослідженні пацієнтів з гострою церебральною патологією, пухлинами або епілепсією в анамнезі, у зв'язку з схильністю даної категорії пацієнтів до судом. Ризик розвитку судом і неврологічних реакцій також підвищений у пацієнтів, які страждають алкоголізмом або наркотичною залежністю;
— при дослідженні пацієнтів з важкими поєднаними порушеннями функції печінки і нирок, так як у них значно знижений кліренс рентгеноконтрастних засобів;
— для запобігання розвитку гострої ниркової недостатності після введення рентгеноконтрастних засобів слід приділяти особливу увагу пацієнтам групи підвищеного ризику з порушенням функції нирок і цукровим діабетом, а також пацієнтам з парапротеїнемією (мієломатозом і макроглобулінемією Вальденстрема);
— при дослідженні пацієнтів з гіпертиреозом. У пацієнтів з багатовузловим зобом після введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів існує ризик розвитку гіпертиреозу. При введенні рентгеноконтрастних засобів недоношеним дітям слід враховувати можливість розвитку перехідного гіпертиреозу;
— при дослідженні пацієнтів з гіповолемією необхідно забезпечити адекватну гідратацію, принаймні 100 мл кожну годину протягом 4 годин до дослідження і 24 години після дослідження;
— при дослідженні пацієнтів з множинною мієломою, цукровим діабетом, порушенням функції нирок, новонароджених, дітей до року і літніх пацієнтів необхідно проведення адекватної гідратації до і після введення рентгеноконтрастного засобу;
— хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, перед внутрішньосудинним введенням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів необхідна відміна препарату протягом не менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення процедури.
В екстрених випадках, коли функція нирок невідома, лікар повинен оцінити співвідношення ризик/користь застосування контрастного засобу: припинити застосування метформіну, провести водне навантаження, контролювати функцію нирок, стежити за появою початкових ознак молочнокислого ацидозу.
— маніфестуючий тиреотоксикоз;
— підвищена чутливість до активного компонента або будь-якої допоміжної речовини.
З обережністю:
При використанні неіонних рентгеноконтрастних засобів слід дотримуватися обережності:
— при наявності в анамнезі алергії, астми або інших небажаних реакцій на йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Рекомендується премедикація кортикостероїдами або антигістамінними лікарськими препаратами;
— при дослідженні пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями і легеневою гіпертензією, через ризик розвитку порушень гемодинаміки або аритмій;
— при дослідженні пацієнтів з гострою церебральною патологією, пухлинами або епілепсією в анамнезі, у зв'язку з схильністю даної категорії пацієнтів до судом. Ризик розвитку судом і неврологічних реакцій також підвищений у пацієнтів, які страждають алкоголізмом або наркотичною залежністю;
— при дослідженні пацієнтів з важкими поєднаними порушеннями функції печінки і нирок, так як у них значно знижений кліренс рентгеноконтрастних засобів;
— для запобігання розвитку гострої ниркової недостатності після введення рентгеноконтрастних засобів слід приділяти особливу увагу пацієнтам групи підвищеного ризику з порушенням функції нирок і цукровим діабетом, а також пацієнтам з парапротеїнемією (мієломатозом і макроглобулінемією Вальденстрема);
— при дослідженні пацієнтів з гіпертиреозом. У пацієнтів з багатовузловим зобом після введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів існує ризик розвитку гіпертиреозу. При введенні рентгеноконтрастних засобів недоношеним дітям слід враховувати можливість розвитку перехідного гіпертиреозу;
— при дослідженні пацієнтів з гіповолемією необхідно забезпечити адекватну гідратацію, принаймні 100 мл кожну годину протягом 4 годин до дослідження і 24 години після дослідження;
— при дослідженні пацієнтів з множинною мієломою, цукровим діабетом, порушенням функції нирок, новонароджених, дітей до року і літніх пацієнтів необхідно проведення адекватної гідратації до і після введення рентгеноконтрастного засобу;
— хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, перед внутрішньосудинним введенням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів необхідна відміна препарату протягом не менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення процедури.
В екстрених випадках, коли функція нирок невідома, лікар повинен оцінити співвідношення ризик/користь застосування контрастного засобу: припинити застосування метформіну, провести водне навантаження, контролювати функцію нирок, стежити за появою початкових ознак молочнокислого ацидозу.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Небажані побічні реакції на неіонні рентгеноконтрастні препарати зазвичай помірно виражені, мають зворотний характер і зустрічаються рідше, ніж при застосуванні іонних препаратів.
Внутрішньосудинне введення:
—Небажані явища, пов'язані з застосуванням йодовмісних контрастних засобів, зазвичай бувають слабкими/середньої тяжкості і перехідними, неіонні засоби викликають їх рідше, ніж іонні. Серйозні реакції і фатальні випадки спостерігалися дуже рідко.
— Частота виникнення небажаних явищ класифікувалася наступним чином: часто (>1:10); іноді (1:100); рідко (1:1000); дуже рідко (
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 100 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл або 500 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
200 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
500 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
ВІЗІПАК
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Опис лікарського препарату ВІЗІПАК™ засновано на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2015 році.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл або 500 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
200 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
500 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
ВІЗІПАК
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Опис лікарського препарату ВІЗІПАК™ засновано на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2015 році.
