Жанін
Jeanine
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Jeanine" № 21
D.S. По 1 таблетці 1 р/добу
D.S. По 1 таблетці 1 р/добу
Фармакологічні властивості
Жанін – низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
Контрацептивний ефект Жаніну здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна в'язкості цервікального слизу, в результаті чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які приймають контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Гестагенний компонент Жаніну – дієногест – має антиандрогенну активність, що підтверджено результатами ряду клінічних досліджень. Крім того, дієногест покращує ліпідний профіль крові (збільшує кількість ліпопротеїдів високої щільності).
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються болісні менструації, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрія та раку яєчників.
Фармакокінетика
· Дієногест
Абсорбція. При пероральному прийомі дієногест швидко і повністю абсорбується, його максимальна концентрація в сироватці крові, рівна 51 нг/мл, досягається приблизно через 2,5 години. Біодоступність становить приблизно 96 %.
Розподіл. Дієногест зв'язується з альбуміном сироватки крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС) і кортикоїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). У вільному вигляді знаходиться близько 10 % загальної концентрації в сироватці крові; близько 90 % - не специфічно зв'язані з сироватковим альбуміном. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПС не впливає на зв'язування дієногесту з сироватковим протеїном.
Метаболізм. Дієногест майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки після прийому одноразової дози становить приблизно 3.6 л/год.
Виведення. Період напіввиведення становить близько 8,5-10,8 год. Незначна кількість у незміненій формі виводиться нирками у вигляді метаболітів (період напіввиведення – 14,4 год.), які виводяться нирками і через шлунково-кишковий тракт у співвідношенні приблизно 3:1.
Рівноважна концентрація. На фармакокінетику дієногесту не впливає рівень ГСПС у сироватці крові. В результаті щоденного прийому препарату рівень субстанції в сироватці збільшується приблизно в 1,5 рази.
Контрацептивний ефект Жаніну здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна в'язкості цервікального слизу, в результаті чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які приймають контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Гестагенний компонент Жаніну – дієногест – має антиандрогенну активність, що підтверджено результатами ряду клінічних досліджень. Крім того, дієногест покращує ліпідний профіль крові (збільшує кількість ліпопротеїдів високої щільності).
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються болісні менструації, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрія та раку яєчників.
Фармакокінетика
· Дієногест
Абсорбція. При пероральному прийомі дієногест швидко і повністю абсорбується, його максимальна концентрація в сироватці крові, рівна 51 нг/мл, досягається приблизно через 2,5 години. Біодоступність становить приблизно 96 %.
Розподіл. Дієногест зв'язується з альбуміном сироватки крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС) і кортикоїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). У вільному вигляді знаходиться близько 10 % загальної концентрації в сироватці крові; близько 90 % - не специфічно зв'язані з сироватковим альбуміном. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПС не впливає на зв'язування дієногесту з сироватковим протеїном.
Метаболізм. Дієногест майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки після прийому одноразової дози становить приблизно 3.6 л/год.
Виведення. Період напіввиведення становить близько 8,5-10,8 год. Незначна кількість у незміненій формі виводиться нирками у вигляді метаболітів (період напіввиведення – 14,4 год.), які виводяться нирками і через шлунково-кишковий тракт у співвідношенні приблизно 3:1.
Рівноважна концентрація. На фармакокінетику дієногесту не впливає рівень ГСПС у сироватці крові. В результаті щоденного прийому препарату рівень субстанції в сироватці збільшується приблизно в 1,5 рази.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, щодня, бажано в один і той же час, у порядку, зазначеному на упаковці, з невеликою кількістю води.
Приймають по 1 драже на добу безперервно протягом 21 дня.
Прийом кожної наступної упаковки починається після 7-денного перерви, під час якого спостерігається кровотеча "відміни" (менструальноподібна кровотеча). Вона зазвичай починається на 2-3 день від прийому останнього драже і може тривати до початку прийому нової упаковки.
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату починається в перший день менструального циклу (в перший день менструальної кровотечі).
Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом Жаніну починають в 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.
При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця, трансдермального пластиру прийом Жаніну слід починати на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але, ні в якому разі, не пізніше наступного дня після звичайного 7-денного перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).
При переході з вагінального кільця, трансдермального пластиру переважно почати прийом Жаніну в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли повинно бути введено нове кільце або наклеєно новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат) або з вивільняючого гестаген внутрішньоматкового контрацептива (Мірена) жінка може перейти з прийому "міні-пілі" на Жанін у будь-який день (без перерви), з імпланта або внутрішньоматкового контрацептива з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептива - у день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція.
У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Після аборту в I триместрі вагітності жінка може почати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методів контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместрі вагітності рекомендується почати прийом препарату на 21-28-й день після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом почато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Жаніну повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення у прийомі драже менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Пропущене драже жінка повинна прийняти як можна швидше, наступне драже приймається у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі драже склало більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:
— прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більше ніж на 7 днів;
— для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому драже.
Відповідно, якщо запізнення у прийомі активних драже склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього активного драже більше 36 год), можна рекомендувати наступне:
Перша тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останнє пропущене драже як можна швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.
Якщо статевий акт мав місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви у прийомі активних речовин, тим більше ймовірність вагітності.
Друга тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останнє пропущене драже як можна швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час.
За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів, що передували першому пропущеному драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третя тиждень прийому препарату
Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву у прийомі драже. Жінка повинна строго дотримуватися одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо протягом 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Необхідно прийняти останнє пропущене драже як можна швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, поки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід почати відразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може також перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже і потім почати прийом нової упаковки. Якщо жінка пропустила прийом драже, і потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність. Рекомендації у випадку блювоти і діареї Якщо у жінки була блювота або діарея в межах до 4 год після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути прийняті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже.
Зміна дня початку менструального циклу
Щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Жаніну відразу після того, як прийняті всі драже з попередньої, без перерви у прийомі.
Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.
Відновити прийом Жаніну з нової упаковки слід після звичайного 7-денного перерви.
Щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчу перерву у прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче.
Чим коротший інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і в подальшому будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів
Дітям і підліткам препарат Жанін показаний тільки після настання менархе.
Після настання менопаузи препарат Жанін не показаний.
Препарат Жанін протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не нормалізуються.
Препарат Жанін спеціально не вивчався у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Наявні дані не припускають зміни лікування у таких пацієнтів.
Приймають по 1 драже на добу безперервно протягом 21 дня.
Прийом кожної наступної упаковки починається після 7-денного перерви, під час якого спостерігається кровотеча "відміни" (менструальноподібна кровотеча). Вона зазвичай починається на 2-3 день від прийому останнього драже і може тривати до початку прийому нової упаковки.
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату починається в перший день менструального циклу (в перший день менструальної кровотечі).
Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом Жаніну починають в 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.
При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця, трансдермального пластиру прийом Жаніну слід починати на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але, ні в якому разі, не пізніше наступного дня після звичайного 7-денного перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).
При переході з вагінального кільця, трансдермального пластиру переважно почати прийом Жаніну в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли повинно бути введено нове кільце або наклеєно новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат) або з вивільняючого гестаген внутрішньоматкового контрацептива (Мірена) жінка може перейти з прийому "міні-пілі" на Жанін у будь-який день (без перерви), з імпланта або внутрішньоматкового контрацептива з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептива - у день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція.
У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Після аборту в I триместрі вагітності жінка може почати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методів контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместрі вагітності рекомендується почати прийом препарату на 21-28-й день після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом почато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Жаніну повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення у прийомі драже менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Пропущене драже жінка повинна прийняти як можна швидше, наступне драже приймається у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі драже склало більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:
— прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більше ніж на 7 днів;
— для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому драже.
Відповідно, якщо запізнення у прийомі активних драже склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останнього активного драже більше 36 год), можна рекомендувати наступне:
Перша тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останнє пропущене драже як можна швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.
Якщо статевий акт мав місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви у прийомі активних речовин, тим більше ймовірність вагітності.
Друга тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останнє пропущене драже як можна швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час.
За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів, що передували першому пропущеному драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третя тиждень прийому препарату
Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву у прийомі драже. Жінка повинна строго дотримуватися одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо протягом 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Необхідно прийняти останнє пропущене драже як можна швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, поки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід почати відразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може також перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже і потім почати прийом нової упаковки. Якщо жінка пропустила прийом драже, і потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність. Рекомендації у випадку блювоти і діареї Якщо у жінки була блювота або діарея в межах до 4 год після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути прийняті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже.
Зміна дня початку менструального циклу
Щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Жаніну відразу після того, як прийняті всі драже з попередньої, без перерви у прийомі.
Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.
Відновити прийом Жаніну з нової упаковки слід після звичайного 7-денного перерви.
Щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчу перерву у прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче.
Чим коротший інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і в подальшому будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів
Дітям і підліткам препарат Жанін показаний тільки після настання менархе.
Після настання менопаузи препарат Жанін не показаний.
Препарат Жанін протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не нормалізуються.
Препарат Жанін спеціально не вивчався у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Наявні дані не припускають зміни лікування у таких пацієнтів.
Показання
— контрацепція.
Протипоказання
Жанін не повинен застосовуватися при наявності будь-якого з станів/захворювань, перерахованих нижче. Якщо будь-яке з цих станів розвивається вперше на фоні його прийому, препарат повинен бути негайно скасований.
— наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
— наявність в даний час або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
— цукровий діабет з судинними ускладненнями;
— наявність в даний час або в анамнезі мігрені з вогнищевими неврологічними симптомами;
— наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років);
— печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
— наявність в даний час або в анамнезі панкреатиту з вираженою гіпертригліцеридемією;
— наявність в даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки;
— виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз або підозра на них;
— вагінальна кровотеча неясного генезу;
— вагітність або підозра на неї;
— період грудного вигодовування;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю
Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку при наявності наступних захворювань/станів і факторів ризику:
— фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії (куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, вади клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, обширна травма, спадкова схильність до тромбозу /тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів);
— інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, НЯК, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен);
— спадковий ангіоневротичний набряк;
— гіпертригліцеридемія;
— захворювання печінки;
— захворювання, вперше виниклі або погіршені під час вагітності або на фоні попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденгама);
— післяпологовий період.
— наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
— наявність в даний час або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
— цукровий діабет з судинними ускладненнями;
— наявність в даний час або в анамнезі мігрені з вогнищевими неврологічними симптомами;
— наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років);
— печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
— наявність в даний час або в анамнезі панкреатиту з вираженою гіпертригліцеридемією;
— наявність в даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки;
— виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз або підозра на них;
— вагінальна кровотеча неясного генезу;
— вагітність або підозра на неї;
— період грудного вигодовування;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю
Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку при наявності наступних захворювань/станів і факторів ризику:
— фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії (куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, вади клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, обширна травма, спадкова схильність до тромбозу /тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів);
— інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, НЯК, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен);
— спадковий ангіоневротичний набряк;
— гіпертригліцеридемія;
— захворювання печінки;
— захворювання, вперше виниклі або погіршені під час вагітності або на фоні попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденгама);
— післяпологовий період.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Болісність і напруженість молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз; мажучі кров'янисті виділення і проривні маткові кровотечі;
головний біль;
мігрень;
зміна лібідо;
зниження/зміни настрою;
погана переносимість контактних лінз;
порушення зору;
нудота;
блювота;
болі в животі;
зміни вагінальної секреції;
шкірний висип; вузлувата еритема;
мультиформна еритема;
генералізований свербіж;
холестатична жовтяниця;
затримка рідини;
зміна маси тіла; алергічні реакції.
Рідко - підвищення рівня тригліцеридів плазми крові, зниження толерантності до вуглеводів, підвищена втомлюваність, діарея.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.
Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у рідкісних випадках можливий розвиток тромбозів і тромбоемболій.
головний біль;
мігрень;
зміна лібідо;
зниження/зміни настрою;
погана переносимість контактних лінз;
порушення зору;
нудота;
блювота;
болі в животі;
зміни вагінальної секреції;
шкірний висип; вузлувата еритема;
мультиформна еритема;
генералізований свербіж;
холестатична жовтяниця;
затримка рідини;
зміна маси тіла; алергічні реакції.
Рідко - підвищення рівня тригліцеридів плазми крові, зниження толерантності до вуглеводів, підвищена втомлюваність, діарея.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.
Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у рідкісних випадках можливий розвиток тромбозів і тромбоемболій.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
21 драже в упаковці (блістері) з полівінілхлоридної плівки і покриті алюмінієвою фольгою з покриттям. Блістер по 21 драже або 3 блістери по 21 драже разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну коробку.
