Біовен моно
Bioven mono
Аналоги (дженерики, синоніми)
Октагам, Імуноглобулін G, Імуноглобулін людини нормальний, Привіджен, Імуновенін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Октагам, Иммуновенин, Гамунекс-С, Резонатив, Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, Гамма Глобулин Хуман
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Bioven mono" 50 ml
D. №1
S.: Вводити внутрішньовенно крапельно
Фармакологічні властивості
Імунологічно активна білкова фракція імуноглобуліну G. Допоміжні речовини: мальтоза — від 8 до 10%. Препарат не містить консервантів і антибіотиків, в ньому відсутні антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С, поверхневий антиген вірусу гепатиту В.
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, виділеною з плазми крові людини, очищеною і концентрованою методом фракціонування етиловим спиртом.
Містить від 4,5 до 5,5% білка.
Препарат має низьку антикомплементарну активність в результаті додаткового очищення імуноглобулінів, отриманих спиртовим методом, від агрегованих білків і домішок. Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, що мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється в підвищенні резистентності організму до інфекцій
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, виділеною з плазми крові людини, очищеною і концентрованою методом фракціонування етиловим спиртом.
Містить від 4,5 до 5,5% білка.
Препарат має низьку антикомплементарну активність в результаті додаткового очищення імуноглобулінів, отриманих спиртовим методом, від агрегованих білків і домішок. Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, що мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється в підвищенні резистентності організму до інфекцій
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводять внутрішньовенно, крапельно.
При лікуванні бактеріальних і вірусних інфекцій у дорослих разова доза препарату повинна становити 2,0 мл (100 мг/кг маси тіла) протягом 4 днів. При первинному імунодефіциті у хворих з вродженою агаммаглобулінемією і гіпогаммаглобулінемією - від 4,0 до 6,0 мл (200-300 мг/кг маси тіла). Курс повторюється через 3-4 тижні.
При вторинному імунодефіциті у хворих з хронічною лімфоцитарною лейкемією - 4,0-10,0 мл (200-500 мг/кг маси тіла).
Курс повторюється через 3-4 тижні. При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі препарат призначають у дозі 8 мл (400 мг/кг маси тіла) протягом 5 днів поспіль або призначають 20 мл (1 г/кг маси тіла) протягом 2 днів поспіль. При клінічних показаннях на необхідність підвищення числа тромбоцитів періодично можна вводити підтримуючу дозу.
При синдромі Кавасакі - по 20 - 40 мл (1-2 г/кг) одноразово, як доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній демієлінізуючій нейропатії - 0,4 г/кг протягом 5 днів. При необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.
Препарат Біовен моно застосовують тільки в умовах стаціонару при дотриманні всіх правил асептики. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°С не менше 2 годин. Мутні і такі, що містять осад, розчини застосуванню не підлягають.
При лікуванні бактеріальних і вірусних інфекцій у дорослих разова доза препарату повинна становити 2,0 мл (100 мг/кг маси тіла) протягом 4 днів. При первинному імунодефіциті у хворих з вродженою агаммаглобулінемією і гіпогаммаглобулінемією - від 4,0 до 6,0 мл (200-300 мг/кг маси тіла). Курс повторюється через 3-4 тижні.
При вторинному імунодефіциті у хворих з хронічною лімфоцитарною лейкемією - 4,0-10,0 мл (200-500 мг/кг маси тіла).
Курс повторюється через 3-4 тижні. При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі препарат призначають у дозі 8 мл (400 мг/кг маси тіла) протягом 5 днів поспіль або призначають 20 мл (1 г/кг маси тіла) протягом 2 днів поспіль. При клінічних показаннях на необхідність підвищення числа тромбоцитів періодично можна вводити підтримуючу дозу.
При синдромі Кавасакі - по 20 - 40 мл (1-2 г/кг) одноразово, як доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній демієлінізуючій нейропатії - 0,4 г/кг протягом 5 днів. При необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.
Препарат Біовен моно застосовують тільки в умовах стаціонару при дотриманні всіх правил асептики. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°С не менше 2 годин. Мутні і такі, що містять осад, розчини застосуванню не підлягають.
Показання
- лікування і профілактика захворювань, викликаних бактеріальною і вірусною інфекцією
- первинний синдром дефіциту антитіл - вроджена агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія, інші синдроми первинного дефіциту
- вторинний синдром дефіциту антитіл - післяопераційні ускладнення, що супроводжуються септицемією
- аутоімунні захворювання – ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі, синдром Гієна-Барре, хронічна запальна демієлінізуюча нейропатія
- первинний синдром дефіциту антитіл - вроджена агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія, інші синдроми первинного дефіциту
- вторинний синдром дефіциту антитіл - післяопераційні ускладнення, що супроводжуються септицемією
- аутоімунні захворювання – ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі, синдром Гієна-Барре, хронічна запальна демієлінізуюча нейропатія
Протипоказання
- важкі алергічні реакції на білкові препарати крові людини,
- гіперчутливість до компонентів препарату (мальтози)
- гіперчутливість до компонентів препарату (мальтози)
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- головний біль, нудота, блювання, озноб, температура до 37,5°С протягом перших діб
- зниження АТ; рідко – колапс; при ішемії головного мозку або серця, у пацієнтів похилого віку, при ожирінні, вираженій гіповолемії, підвищеній в'язкості плазми
- гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність
- місцеві реакції у формі гіперемії
- можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, в виключно рідкісних випадках — анафілактичний шок - інші: артралгія, болі в спині і попереку
- зниження АТ; рідко – колапс; при ішемії головного мозку або серця, у пацієнтів похилого віку, при ожирінні, вираженій гіповолемії, підвищеній в'язкості плазми
- гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність
- місцеві реакції у формі гіперемії
- можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, в виключно рідкісних випадках — анафілактичний шок - інші: артралгія, болі в спині і попереку
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
По 50 мл у скляні пляшки для крові, закупорені пробками з гуми і обтиснуті алюмінієвими ковпачками. Кожну пляшку разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами упаковують в індивідуальну пачку з картону для споживчої тари. 1 мл препарату містить активну речовину – імуноглобулін 50 мг, допоміжну речовину - мальтози моногідрат.
