Цефекон Д
Cefecon D
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Suрp. "Cefecon D" 100 mg
D.t.d. №10
S.: По 1 свічці ректально при температурі
Фармакологічні властивості
Жарознижувальне, знеболювальне, протизапальне.
Фармакодинаміка
Чинить анальгезуючу та жарознижувальну дію. Блокує циклооксигеназу в ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. В осередку запалення клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює відсутність значної протизапальної дії.
Препарат не чинить негативного впливу на водно-електролітний обмін (не призводить до затримки натрію та води) та слизову оболонку ШКТ.
Препарат не чинить негативного впливу на водно-електролітний обмін (не призводить до затримки натрію та води) та слизову оболонку ШКТ.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Швидко та в значній мірі абсорбується з ШКТ. Cmax досягається через 30-60 хв. Зв'язування з білками плазми - 15%. Проникає через ГЕБ.
Метаболізм та виведення
Метаболізується в печінці; 80% вступає в реакцію з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилюванню з утворенням активних метаболітів, які потім кон'югують з глутатіоном і утворюють неактивні метаболіти. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів і викликати їх некроз. T1/2 - 2-3 год. Протягом 24 год 85-95% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, у незміненому вигляді - 3%.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Vd та біодоступність у дітей (в т.ч. новонароджених) подібна до такої у дорослих. У новонароджених перших 2 днів життя та у дітей віком 3-10 років основним метаболітом парацетамолу є сульфат парацетамолу, у дітей 12 років і старше - кон'югований глюкуронід. Значної вікової різниці в швидкості елімінації парацетамолу та в загальній кількості препарату, яке виділяється з сечею, немає.
Швидко та в значній мірі абсорбується з ШКТ. Cmax досягається через 30-60 хв. Зв'язування з білками плазми - 15%. Проникає через ГЕБ.
Метаболізм та виведення
Метаболізується в печінці; 80% вступає в реакцію з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилюванню з утворенням активних метаболітів, які потім кон'югують з глутатіоном і утворюють неактивні метаболіти. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів і викликати їх некроз. T1/2 - 2-3 год. Протягом 24 год 85-95% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, у незміненому вигляді - 3%.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Vd та біодоступність у дітей (в т.ч. новонароджених) подібна до такої у дорослих. У новонароджених перших 2 днів життя та у дітей віком 3-10 років основним метаболітом парацетамолу є сульфат парацетамолу, у дітей 12 років і старше - кон'югований глюкуронід. Значної вікової різниці в швидкості елімінації парацетамолу та в загальній кількості препарату, яке виділяється з сечею, немає.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат застосовують ректально.
Супозиторії вводять у пряму кишку дитини після очисної клізми або самовільного випорожнення кишечника.
Режим дозування встановлюють залежно від віку та маси тіла.
Середня разова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини.
При застосуванні препарату як жарознижувального засобу тривалість курсу лікування становить 3 дні; як знеболювального - 5 днів. При необхідності лікар може продовжити курс лікування.
Супозиторії вводять у пряму кишку дитини після очисної клізми або самовільного випорожнення кишечника.
Режим дозування встановлюють залежно від віку та маси тіла.
Середня разова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини.
При застосуванні препарату як жарознижувального засобу тривалість курсу лікування становить 3 дні; як знеболювального - 5 днів. При необхідності лікар може продовжити курс лікування.
Для дітей:
Препарат у разовій дозі вводять 2-3 рази/добу, через 4-6 год.
Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла.
1-3 міс, 4-6 кг, 1 супп. по 50 мг (50 мг)
3-12 міс, 7-10 кг, 1 супп. по 100 мг (100 мг)
від 1 року до 3 років, 11-16 кг, 1-2 супп. по 100 мг (100-200 мг)
від 3 до 10 років, 17-30 кг, 1 супп. по 250 мг (250 мг)
від 10 до 12 років, 31-35 кг, 2 супп. по 250 мг (500 мг)
Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла.
1-3 міс, 4-6 кг, 1 супп. по 50 мг (50 мг)
3-12 міс, 7-10 кг, 1 супп. по 100 мг (100 мг)
від 1 року до 3 років, 11-16 кг, 1-2 супп. по 100 мг (100-200 мг)
від 3 до 10 років, 17-30 кг, 1 супп. по 250 мг (250 мг)
від 10 до 12 років, 31-35 кг, 2 супп. по 250 мг (500 мг)
Показання
Препарат призначений для застосування у дітей віком від 3 міс до 12 років.
- У дітей віком від 1 до 3 міс можливе одноразове застосування препарату для зниження температури після вакцинації (можливість застосування препарату за іншими показаннями вирішується лікарем індивідуально).
Застосовують як:
- жарознижувальний засіб при ГРВІ, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;
- анальгезуючий засіб при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності, в т.ч.: головний біль, зубний біль, болі в м'язах, невралгії, болі при травмах та опіках.
- У дітей віком від 1 до 3 міс можливе одноразове застосування препарату для зниження температури після вакцинації (можливість застосування препарату за іншими показаннями вирішується лікарем індивідуально).
Застосовують як:
- жарознижувальний засіб при ГРВІ, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;
- анальгезуючий засіб при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності, в т.ч.: головний біль, зубний біль, болі в м'язах, невралгії, болі при травмах та опіках.
Протипоказання
- вік до 1 місяця;
- підвищена чутливість до парацетамолу.
З обережністю застосовують препарат при порушеннях функції печінки та нирок, синдромі Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора, захворюваннях системи крові (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія), дефіциті ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- підвищена чутливість до парацетамолу.
З обережністю застосовують препарат при порушеннях функції печінки та нирок, синдромі Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора, захворюваннях системи крові (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія), дефіциті ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Особливі вказівки
При продовженні лихоманки більше 3 днів та больового синдрому більше 5 днів слід звернутися до лікаря.
Слід уникати одночасного застосування парацетамолу з іншими парацетамолвмісними препаратами, оскільки це може викликати передозування парацетамолу.
При застосуванні препарату більше 5–7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти в плазмі.
Слід уникати одночасного застосування парацетамолу з іншими парацетамолвмісними препаратами, оскільки це може викликати передозування парацетамолу.
При застосуванні препарату більше 5–7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти в плазмі.
Побічні ефекти
З боку травної системи: можливі нудота, блювання, болі в животі.
Алергічні реакції: висип на шкірі та слизових оболонках, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.
З боку системи кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гепатотоксичної та нефротоксичної (інтерстиціальний нефрит та папілярний некроз) дії, гемолітичної анемії, апластичної анемії, метгемоглобінемії, панцитопенії.
Алергічні реакції: висип на шкірі та слизових оболонках, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.
З боку системи кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гепатотоксичної та нефротоксичної (інтерстиціальний нефрит та папілярний некроз) дії, гемолітичної анемії, апластичної анемії, метгемоглобінемії, панцитопенії.
Передозування
Дані про передозування препарату Цефекон Д не надані.
Лікарняна взаємодія
Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол, гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку важкої інтоксикації навіть при невеликій передозуванні.
Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.
При прийомі одночасно з саліцилатами ймовірність розвитку нефротоксичної дії зростає.
При спільному застосуванні з парацетамолом посилюються токсичні ефекти хлорамфеніколу.
При спільному застосуванні з парацетамолом посилюється дія антикоагулянтів непрямої дії та знижується ефективність урикозуричних засобів.
Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.
При прийомі одночасно з саліцилатами ймовірність розвитку нефротоксичної дії зростає.
При спільному застосуванні з парацетамолом посилюються токсичні ефекти хлорамфеніколу.
При спільному застосуванні з парацетамолом посилюється дія антикоагулянтів непрямої дії та знижується ефективність урикозуричних засобів.
Лікарська форма
Супозиторії ректальні для дітей білого або білого з жовтуватим або коричнюватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.
1 супп. парацетамол 50 мг.
Допоміжні речовини: твердий жир - q.s.
5 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
1 супп. парацетамол 100 мг
Допоміжні речовини: твердий жир - q.s.
5 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
1 супп. парацетамол 250 мг
Допоміжні речовини: твердий жир - q.s.
5 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
1 супп. парацетамол 50 мг.
Допоміжні речовини: твердий жир - q.s.
5 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
1 супп. парацетамол 100 мг
Допоміжні речовини: твердий жир - q.s.
5 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
1 супп. парацетамол 250 мг
Допоміжні речовини: твердий жир - q.s.
5 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
