Ферсинол
Fersinol
Аналоги (дженерики, синоніми)
Феррум Лек, Мальтофер, Лікферр100, Фер-Ромфарм, Сорбітрим, Заліза III гідроксид полімальтозат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Fersinol" 100 mg/2ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутрішньом'язово, по 1 ампулі 1 раз на тиждень
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутрішньом'язово, по 1 ампулі 1 раз на тиждень
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит заліза, протианемічний.
Фармакодинаміка
Ферсинол - антианемічний препарат. Транспорт заліза в плазмі здійснюється за допомогою γ-глобуліну трансферину, що синтезується в печінці. Тривалентне залізо бере участь у формуванні гему, що призводить до підвищення рівня гемоглобіну.
При прийомі препарату відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, підвищена втомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкіри) та лабораторних симптомів дефіциту заліза. Залізо, що входить до складу препарату, є частиною гемоглобіну, стимулює еритропоез при залізодефіцитних станах. Залізо в препараті знаходиться у формі складного гідроксид полімальтозного комплексу. Цей комплекс складається з центральної решітки, утвореної ядрами тривалентного заліза, оточеної великою кількістю молекул полімальтози. Цей комплекс не має прооксидантних властивостей, що призводить до зниження окислення ЛПНЩ і ЛПОНЩ.
При прийомі препарату відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, підвищена втомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкіри) та лабораторних симптомів дефіциту заліза. Залізо, що входить до складу препарату, є частиною гемоглобіну, стимулює еритропоез при залізодефіцитних станах. Залізо в препараті знаходиться у формі складного гідроксид полімальтозного комплексу. Цей комплекс складається з центральної решітки, утвореної ядрами тривалентного заліза, оточеної великою кількістю молекул полімальтози. Цей комплекс не має прооксидантних властивостей, що призводить до зниження окислення ЛПНЩ і ЛПОНЩ.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
Ферсинол призначений для глибокого внутрішньом'язового введення.
Техніка ін'єкції має вирішальне значення. В результаті неправильного введення препарату можуть виникнути больові відчуття та забарвлення шкіри в місці ін'єкції. Описана нижче методика вентро-сідничної ін'єкції рекомендована замість загальноприйнятої (у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза):
- Довжина голки повинна бути не менше 5-6 см. Просвіт голки не повинен бути занадто широким. Для дітей, а також для дорослих з невеликою масою тіла голки повинні бути коротшими і тоншими.
- Місце ін'єкції визначають наступним чином: по лінії хребта на рівні, що відповідає попереково-клубовому з'єднанню, фіксують точку A.
Якщо хворий лежить на правому боці, розташовують середній палець лівої руки в точці A.
Відставляють вказівний палець від середнього так, щоб він знаходився під лінією клубового гребеня в точці B. Трикутник, розташований між проксимальними фалангами, середнім і вказівним пальцями, є місцем ін'єкції.
- Перш ніж ввести голку, зсувають шкіру приблизно на 2 см для того, щоб добре закрити канал проколу після вилучення голки. Це запобігає проникненню введеного розчину в підшкірні тканини та забарвленню шкіри.
- Розташовують голку вертикально по відношенню до поверхні шкіри, під більшим кутом до точки клубового з'єднання, ніж до точки стегнового суглоба.
- Після ін'єкції повільно вилучають голку і притискають пальцем ділянку шкіри, прилеглу до місця ін'єкції, приблизно протягом 5 хв.
- Після ін'єкції хворому необхідно порухатися.
Добова доза для дорослих – 1 ампула (100 мг).
Дорослі - 4,0 мл (2 ампули, 200 мг елементарного заліза)
Техніка ін'єкції має вирішальне значення. В результаті неправильного введення препарату можуть виникнути больові відчуття та забарвлення шкіри в місці ін'єкції. Описана нижче методика вентро-сідничної ін'єкції рекомендована замість загальноприйнятої (у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза):
- Довжина голки повинна бути не менше 5-6 см. Просвіт голки не повинен бути занадто широким. Для дітей, а також для дорослих з невеликою масою тіла голки повинні бути коротшими і тоншими.
- Місце ін'єкції визначають наступним чином: по лінії хребта на рівні, що відповідає попереково-клубовому з'єднанню, фіксують точку A.
Якщо хворий лежить на правому боці, розташовують середній палець лівої руки в точці A.
Відставляють вказівний палець від середнього так, щоб він знаходився під лінією клубового гребеня в точці B. Трикутник, розташований між проксимальними фалангами, середнім і вказівним пальцями, є місцем ін'єкції.
- Перш ніж ввести голку, зсувають шкіру приблизно на 2 см для того, щоб добре закрити канал проколу після вилучення голки. Це запобігає проникненню введеного розчину в підшкірні тканини та забарвленню шкіри.
- Розташовують голку вертикально по відношенню до поверхні шкіри, під більшим кутом до точки клубового з'єднання, ніж до точки стегнового суглоба.
- Після ін'єкції повільно вилучають голку і притискають пальцем ділянку шкіри, прилеглу до місця ін'єкції, приблизно протягом 5 хв.
- Після ін'єкції хворому необхідно порухатися.
Добова доза для дорослих – 1 ампула (100 мг).
Дорослі - 4,0 мл (2 ампули, 200 мг елементарного заліза)
Для дітей:
Період терапії залізом при парентеральному введенні визначається лікарем з урахуванням рівня гемоглобіну.
Максимальна добова доза:
Діти вагою до 5 кг - 0,5 мл (1/4 ампули, 25 мг елементарного заліза)
Діти вагою 5-10 кг - 1,0 мл (1/2 ампули, 50 мг елементарного заліза)
Для дітей рекомендуються нижчі дози залежно від віку та ваги.
Для дітей рекомендуються нижчі дози залежно від віку та ваги.
Показання
Ферсинол показаний для терапії та профілактики залізодефіцитної анемії та всіх видів дефіциту заліза різного генезу; для швидкої та ефективної замісної терапії
серйозний дефіцит заліза (наприклад, після крововтрати)
неефективність перорального заліза внаслідок порушення всмоктування з шлунково-кишкового тракту, різні види крововтрат, що призводять до постгеморагій
непереносимість пероральних залізовмісних препаратів
дефіцит заліза стійкий до терапії іншими препаратами
Ферсинол вводиться тільки при залізодефіцитних станах, підтверджених відповідними лабораторними дослідженнями.
серйозний дефіцит заліза (наприклад, після крововтрати)
неефективність перорального заліза внаслідок порушення всмоктування з шлунково-кишкового тракту, різні види крововтрат, що призводять до постгеморагій
непереносимість пероральних залізовмісних препаратів
дефіцит заліза стійкий до терапії іншими препаратами
Ферсинол вводиться тільки при залізодефіцитних станах, підтверджених відповідними лабораторними дослідженнями.
Протипоказання
- гіперчутливість до заліза або інших компонентів препарату
- анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (гемолітична,
мегалобластна, викликана нестачею вітаміну В12)
- порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку
- надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз)
- порушення механізмів утилізації заліза (сидероахрестична анемія,
свинцева анемія)
- синдром Ослера – Рандю – Вебера
- бронхіальна астма
- хвороба Крона
- вагітність (I триместр)
- цироз печінки в стадії декомпенсації
- анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (гемолітична,
мегалобластна, викликана нестачею вітаміну В12)
- порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку
- надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз)
- порушення механізмів утилізації заліза (сидероахрестична анемія,
свинцева анемія)
- синдром Ослера – Рандю – Вебера
- бронхіальна астма
- хвороба Крона
- вагітність (I триместр)
- цироз печінки в стадії декомпенсації
Особливі вказівки
Препарат вводять тільки при підтверджених відповідними дослідженнями залізодефіцитних станах (наприклад, визначенням рівня феритину сироватки, гемоглобіну, гематокриту, кількості еритроцитів, а також їх параметрів - середнього об'єму еритроцита, середньої концентрації гемоглобіну в еритроциті).
Перед ін'єкцією ампули та їх вміст слід уважно оглянути. До застосування прийнятні лише ампули, що не містять осаду і не мають пошкоджень.
Вводити препарат слід відразу після відкриття ампули.
Необхідно бути дуже обережним при введенні препарату хворим з алергічними реакціями в анамнезі, а також з печінковою та нирковою недостатністю. Побічні ефекти, що виникають у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями можуть погіршити перебіг основного захворювання.
Хворі на бронхіальну астму або хворі з низькою здатністю сироватки зв'язувати залізо або з недостатністю фолієвої кислоти належать до групи високого ризику розвитку алергічних та анафілактичних реакцій. У дітей парентеральні препарати заліза можуть негативно впливати на перебіг інфекційного процесу.
Перед ін'єкцією ампули та їх вміст слід уважно оглянути. До застосування прийнятні лише ампули, що не містять осаду і не мають пошкоджень.
Вводити препарат слід відразу після відкриття ампули.
Необхідно бути дуже обережним при введенні препарату хворим з алергічними реакціями в анамнезі, а також з печінковою та нирковою недостатністю. Побічні ефекти, що виникають у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями можуть погіршити перебіг основного захворювання.
Хворі на бронхіальну астму або хворі з низькою здатністю сироватки зв'язувати залізо або з недостатністю фолієвої кислоти належать до групи високого ризику розвитку алергічних та анафілактичних реакцій. У дітей парентеральні препарати заліза можуть негативно впливати на перебіг інфекційного процесу.
Побічні ефекти
- при неправильній техніці введення - забарвлення шкіри, болючість,
запалення в місці ін'єкції, інфільтрати, абсцеси
Рідко
- артралгії, міалгії, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка,
нездужання
- зниження артеріального тиску
- головний біль, запаморочення
- задишка
- металевий присмак у роті, нудота, блювання, запор, забарвлення калу в
темний колір
Дуже рідко
- кропив'янка, шкірний висип, свербіж або анафілактичні реакції
запалення в місці ін'єкції, інфільтрати, абсцеси
Рідко
- артралгії, міалгії, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка,
нездужання
- зниження артеріального тиску
- головний біль, запаморочення
- задишка
- металевий присмак у роті, нудота, блювання, запор, забарвлення калу в
темний колір
Дуже рідко
- кропив'янка, шкірний висип, свербіж або анафілактичні реакції
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Дослідження, проведені на щурах, не виявили лікарської взаємодії заліза (III) гідроксиду полімальтозного комплексу з наступними продуктами: тетрациклін, гідроксид алюмінію, ацетилсаліцилат, сульфасалазин, карбонат кальцію, ацетат кальцію, фосфат кальцію в поєднанні з вітаміном D3, бромазепамом, аспартатом магнію, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом і ауранофіном.
Також дослідження in vitro не виявили жодної взаємодії заліза (III) гідроксиду полімальтозного комплексу з наступними компонентами їжі: фітинова кислота, щавлева кислота, танін, альгінат натрію, холін і солі холіну, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія і соєве борошно. Ці результати свідчать про те, що заліза (III) гідроксид полімальтозний комплекс можна приймати під час або відразу після їжі.
Взаємодія заліза (III) гідроксиду полімальтозного комплексу з тетрацикліном і гідроксидом алюмінію вивчалася в рамках 3 досліджень на людях (перехресний протокол, 22 пацієнти на дослідження). Не було виявлено суттєвого зниження абсорбції тетрацикліну. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, що забезпечує необхідну ефективність. Гідроксид алюмінію і тетрациклін не знижували абсорбцію заліза з заліза (III) гідроксиду полімальтозного комплексу. Тому цей комплекс можна приймати одночасно з тетрацикліном та іншими фенольними сполуками, а також з гідроксидом алюмінію.
Також дослідження in vitro не виявили жодної взаємодії заліза (III) гідроксиду полімальтозного комплексу з наступними компонентами їжі: фітинова кислота, щавлева кислота, танін, альгінат натрію, холін і солі холіну, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія і соєве борошно. Ці результати свідчать про те, що заліза (III) гідроксид полімальтозний комплекс можна приймати під час або відразу після їжі.
Взаємодія заліза (III) гідроксиду полімальтозного комплексу з тетрацикліном і гідроксидом алюмінію вивчалася в рамках 3 досліджень на людях (перехресний протокол, 22 пацієнти на дослідження). Не було виявлено суттєвого зниження абсорбції тетрацикліну. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, що забезпечує необхідну ефективність. Гідроксид алюмінію і тетрациклін не знижували абсорбцію заліза з заліза (III) гідроксиду полімальтозного комплексу. Тому цей комплекс можна приймати одночасно з тетрацикліном та іншими фенольними сполуками, а також з гідроксидом алюмінію.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл
