Гайномакс
Gaynomax
Аналоги (дженерики, синоніми)
Клотримазол, Кетоконазол, Гайномакс плюс, Вагісепт, Гінокапс, Дазолік Леді, Кліон-Д 100, Ліварол
Діюча речовина
Фармакологічна група
Противогрибковые средства в комбинациях, Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Supp. "Gaynomax" № 7
D.S. по 1 вагінальному супозиторію на ніч
D.S. по 1 вагінальному супозиторію на ніч
Фармакологічні властивості
Протимікробне, протипротозойне, протигрибкове
Фармакодинаміка
Препарат Гайномакс являє собою комбінацію тіоконазолу і тинідазолу. Тіоконазол - синтетичний протигрибковий засіб з високою активністю щодо дріжджоподібних та інших грибів (дерматофіти). Він ефективний і щодо бактеріальних збудників: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., деяких грампозитивних бактерій (вкл. Staphylococcus і Streptococcus spp.).
Механізм дії тіоконазолу полягає в збільшенні проникності клітинної мембрани гриба шляхом інгібування синтезу ергостеролу, основного її компонента. Збільшення проникності клітинної мембрани порушує внутрішньоклітинний іонний баланс, що призводить до загибелі клітини. У клінічних дослідженнях було показано, що тіоконазол ефективніший за міконазол як за клінічними показниками (98% і 78%, відповідно), так і мікробіологічно (ерадикація збудника в 76% і 67% випадків, відповідно). Крім того, прийом тіоконазолу порівняно з міконазолом виявився суб'єктивно в 2 рази більш комфортним для пацієнток.
Тинідазол ефективний щодо як протозойних збудників (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia), так і більшості анаеробних бактерій (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. і Veillonella spp.).
Механізм дії тинідазолу до кінця не вивчений. Відновлення нітрогрупи опосередковується ферредоксиновою системою і низьким окисно-відновним потенціалом, що виробляється тільки анаеробними бактеріями. Цей факт може бути причиною того, що поглинання тинідазолу відбувається активніше у анаеробів, ніж у аеробів, хоча тинідазол проникає через клітинні мембрани як тих, так і інших. При відновлювальній реакції утворюються активні проміжні речовини і наростає градієнт дифузії, що підсилює поглинання тинідазолу.
Незважаючи на те, що перехресна резистентність, як правило, характерна для групи 5-нітроімідазолів, 65-70% штамів Trichomonas vaginalis, високорезистентних до метронідазолу, мають підвищену чутливість до тинідазолу.
За даними клінічних досліджень, ефективність комбінації тіоконазолу з тинідазолом при інтравагінальному введенні становить 90-100%, при цьому одужання за мікробіологічним критерієм становить 85%.
Механізм дії тіоконазолу полягає в збільшенні проникності клітинної мембрани гриба шляхом інгібування синтезу ергостеролу, основного її компонента. Збільшення проникності клітинної мембрани порушує внутрішньоклітинний іонний баланс, що призводить до загибелі клітини. У клінічних дослідженнях було показано, що тіоконазол ефективніший за міконазол як за клінічними показниками (98% і 78%, відповідно), так і мікробіологічно (ерадикація збудника в 76% і 67% випадків, відповідно). Крім того, прийом тіоконазолу порівняно з міконазолом виявився суб'єктивно в 2 рази більш комфортним для пацієнток.
Тинідазол ефективний щодо як протозойних збудників (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia), так і більшості анаеробних бактерій (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. і Veillonella spp.).
Механізм дії тинідазолу до кінця не вивчений. Відновлення нітрогрупи опосередковується ферредоксиновою системою і низьким окисно-відновним потенціалом, що виробляється тільки анаеробними бактеріями. Цей факт може бути причиною того, що поглинання тинідазолу відбувається активніше у анаеробів, ніж у аеробів, хоча тинідазол проникає через клітинні мембрани як тих, так і інших. При відновлювальній реакції утворюються активні проміжні речовини і наростає градієнт дифузії, що підсилює поглинання тинідазолу.
Незважаючи на те, що перехресна резистентність, як правило, характерна для групи 5-нітроімідазолів, 65-70% штамів Trichomonas vaginalis, високорезистентних до метронідазолу, мають підвищену чутливість до тинідазолу.
За даними клінічних досліджень, ефективність комбінації тіоконазолу з тинідазолом при інтравагінальному введенні становить 90-100%, при цьому одужання за мікробіологічним критерієм становить 85%.
Фармакокінетика
При інтравагінальному застосуванні як тіоконазол, так і тинідазол, абсорбуються незначно. Таким чином, абсорбція двох препаратів у комбінації повинна бути низькою.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Інтравагінально.
Препарат застосовують по 1 вагінальному супозиторію на ніч протягом 7 днів. Альтернативна схема застосування: по 1 вагінальному супозиторію 2 рази на день (вранці та на ніч) протягом 3 днів.
Вагінальні супозиторії слід вводити в положенні лежачи глибоко у піхву. Необхідно ретельно вимити руки до і після застосування препарату.
Якщо після лікування покращення не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки похилого віку
При застосуванні препарату пацієнтками похилого віку (старше 65 років) зміни режиму дозування не потрібні.
Препарат застосовують по 1 вагінальному супозиторію на ніч протягом 7 днів. Альтернативна схема застосування: по 1 вагінальному супозиторію 2 рази на день (вранці та на ніч) протягом 3 днів.
Вагінальні супозиторії слід вводити в положенні лежачи глибоко у піхву. Необхідно ретельно вимити руки до і після застосування препарату.
Якщо після лікування покращення не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки похилого віку
При застосуванні препарату пацієнтками похилого віку (старше 65 років) зміни режиму дозування не потрібні.
Показання
Лікування вагініту, викликаного збудниками роду Candida, Trichomonas і Gardnerella (вагінальний кандидоз, трихомонадний вульвовагініт, гарднерельозний вагініт, неспецифічний вагініт), а також мікст-інфекцією.
Протипоказання
- органічні захворювання нервової системи в даний час або в анамнезі;
- лейкоз, порушення гемопоезу;
- I триместр вагітності, період лактації;
- дівоцтво, вік до 18 років;
- підвищена чутливість до активних компонентів або їх похідних, інших компонентів препарату.
- лейкоз, порушення гемопоезу;
- I триместр вагітності, період лактації;
- дівоцтво, вік до 18 років;
- підвищена чутливість до активних компонентів або їх похідних, інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було виявлено стійких гематологічних порушень на фоні застосування препарату, тинідазол не можна приймати пацієнтам із захворюваннями системи кровотворення (лейкоз, порушення гемопоезу) в даний час або в анамнезі.
Препарат Гайномакс не слід застосовувати одночасно із засобами механічної контрацепції (презервативи, контрацептивні ковпачки або діафрагми), оскільки основа супозиторію може реагувати з латексною основою цих засобів.
Прийом алкоголю повинен бути виключений протягом прийому препарату, а також протягом 2 днів після прийому останньої дози. Препарат не слід зберігати в холодильнику.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Прийом препарату Гайномакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Препарат Гайномакс не слід застосовувати одночасно із засобами механічної контрацепції (презервативи, контрацептивні ковпачки або діафрагми), оскільки основа супозиторію може реагувати з латексною основою цих засобів.
Прийом алкоголю повинен бути виключений протягом прийому препарату, а також протягом 2 днів після прийому останньої дози. Препарат не слід зберігати в холодильнику.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Прийом препарату Гайномакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Побічні ефекти
Класифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
При випадковому прийомі препарату всередину проводять промивання шлунка, при необхідності проводять симптоматичну терапію.
При випадковому прийомі препарату всередину проводять промивання шлунка, при необхідності проводять симптоматичну терапію.
Лікарняна взаємодія
Одночасний прийом алкоголю і тинідазолу в лікарській формі для системної дії може викликати кишкові коліки, нудоту і блювоту, почервоніння шкіри.
Незважаючи на те, що застосування тинідазолу у складі вагінальних супозиторіїв мінімізує надходження препарату в системний кровотік, взаємодію з алкоголем необхідно враховувати при призначенні препарату.
Незважаючи на те, що застосування тинідазолу у складі вагінальних супозиторіїв мінімізує надходження препарату в системний кровотік, взаємодію з алкоголем необхідно враховувати при призначенні препарату.
Лікарська форма
Супозиторії вагінальні 150 мг + 100 мг.
По 7 супозиторіїв у стрип з ПВХ/ПЕНП.
По 1 стрипу разом з інструкцією по застосуванню в пачку картонну.
По 7 супозиторіїв у стрип з ПВХ/ПЕНП.
По 1 стрипу разом з інструкцією по застосуванню в пачку картонну.
