Інсулін лізпро
Insulinum lyspro
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Хумалог Мікс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. Insulini lispri 100 ME/ml - 3 ml
D.t.d. №5 in amp.
S.: п/ш, по 1 ампулі 1 раз на день, за 5-15 хв до їжі
D.t.d. №5 in amp.
S.: п/ш, по 1 ампулі 1 раз на день, за 5-15 хв до їжі
Фармакологічні властивості
Гіпоглікемічний.
Фармакодинаміка
Аналог людського інсуліну, відрізняється від нього зворотною послідовністю пролінового та лізинового амінокислотних залишків у положеннях 28 і 29 В-ланцюга інсуліну. Порівняно з препаратами інсуліну короткої дії для інсуліну лізпро характерний більш швидкий початок і закінчення ефекту, що зумовлено підвищеною абсорбцією з підшкірного депо завдяки збереженню в розчині мономерної структури молекул інсуліну лізпро. Початок дії - через 15 хв після п/ш введення, максимальна дія - між 0,5 год і 2,5 год; тривалість дії - 3-4 год.
Фармакокінетика
Після п/ш введення інсулін лізпро швидко всмоктується, Cmax у плазмі крові досягається через 30-70 хвилин.
При підшкірному введенні період напіввиведення інсуліну лізпро становить близько 1 години.
При підшкірному введенні період напіввиведення інсуліну лізпро становить близько 1 години.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Доза препарату Інсулін лізпро визначається лікарем індивідуально, залежно від концентрації глюкози в крові. Режим введення інсуліну індивідуальний.
Препарат Інсулін лізпро можна вводити незадовго до прийому їжі (за 0-15 хвилин до їжі). У разі потреби препарат Інсулін лізпро можна вводити незабаром після прийому їжі.
Температура введеного препарату повинна відповідати кімнатній.
Препарат Інсулін лізпро слід вводити у вигляді підшкірних ін'єкцій або тривалого підшкірного введення за допомогою інсулінової помпи. У разі потреби (кетоацидоз, гострі захворювання, період між операціями або післяопераційний період) препарат Інсулін лізпро можна вводити внутрішньовенно.
Підшкірно слід вводити в область плеча, стегна, сідниці або живота. Місця ін'єкцій слід чергувати таким чином, щоб одне і те ж місце використовувати не частіше приблизно 1 разу на місяць. При підшкірному введенні препарату Інсулін лізпро необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння препарату в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце ін'єкції. Пацієнт повинен бути навчений правильній техніці проведення ін'єкції.
Інструкція з введення препарату Інсулін лізпро
а) Підготовка до введення
Розчин препарату Інсулін лізпро повинен бути прозорим і безбарвним. Не застосовують розчин препарату Інсулін лізпро, якщо він виявляється мутним, загуслим, слабо забарвленим або якщо візуально виявляються тверді частинки.
При встановленні картриджа в шприц-ручку, прикріпленні голки та проведенні ін'єкції інсуліну необхідно виконувати інструкції виробника, які додаються до кожної шприц-ручки. Картриджі з препаратом Інсулін лізпро можуть використовуватися зі шприц-ручками ЕндоПен виробництва «Бейджинг Ганган Технолоджи Ко., Лтд.», Китай. Картриджі не можна використовувати з іншими шприц-ручками для багаторазового використання, оскільки точність дозування препарату була встановлена тільки для зазначених вище шприц-ручок.
б) Введення дози
1. Вимийте руки.
2. Виберіть місце для ін'єкції.
3. Підготуйте шкіру в місці ін'єкції відповідно до рекомендацій лікаря.
4. Зніміть з голки зовнішній захисний ковпачок.
5. Зафіксуйте шкіру.
6. Введіть голку підшкірно і виконайте ін'єкцію відповідно до інструкції з використання шприц-ручки.
7. Витягніть голку і обережно притисніть місце ін'єкції ватним тампоном протягом кількох секунд. Не розтирайте місце ін'єкції.
8. Користуючись зовнішнім захисним ковпачком голки, відверніть голку і утилізуйте її.
9. Надягніть ковпачок на шприц-ручку.
в) Внутрішньовенне введення інсуліну
Внутрішньовенні ін'єкції препарату Інсулін лізпро необхідно проводити відповідно до звичайної клінічної практики внутрішньовенних ін'єкцій, наприклад, внутрішньовенне болюсне введення або з використанням системи для інфузій. При цьому потрібно часто контролювати концентрацію глюкози в крові.
Системи для інфузії з концентраціями від 0,1 МЕ/мл і до 1,0 МЕ/мл інсуліну лізпро в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози стабільні при кімнатній температурі протягом 48 год.
г) Підшкірне введення інсуліну за допомогою інсулінової помпи
Для введення препарату Інсулін лізпро можна використовувати помпи – системи для безперервного підшкірного введення інсуліну з маркуванням СЕ. Перед введенням інсуліну лізпро слід переконатися в придатності конкретної помпи. Необхідно суворо дотримуватися інструкції, що додається до помпи. Використовуйте відповідний резервуар і катетер для помпи. Набір для введення інсуліну слід змінювати відповідно до інструкції, що постачається разом з цим набором. У разі гіпоглікемічного епізоду, проведення введення припиняють до вирішення епізоду. Якщо відзначаються дуже низька концентрація глюкози в крові, то про це необхідно повідомити лікаря і передбачити зменшення або припинення введення інсуліну. Несправність помпи або засмічення системи для введення може призвести до швидкого підвищення концентрації глюкози. У разі підозри на порушення подачі інсуліну необхідно дотримуватися інструкції і за потреби проінформувати лікаря.
При застосуванні помпи препарат Інсулін лізпро не слід змішувати з іншими інсулінами.
Препарат Інсулін лізпро можна вводити незадовго до прийому їжі (за 0-15 хвилин до їжі). У разі потреби препарат Інсулін лізпро можна вводити незабаром після прийому їжі.
Температура введеного препарату повинна відповідати кімнатній.
Препарат Інсулін лізпро слід вводити у вигляді підшкірних ін'єкцій або тривалого підшкірного введення за допомогою інсулінової помпи. У разі потреби (кетоацидоз, гострі захворювання, період між операціями або післяопераційний період) препарат Інсулін лізпро можна вводити внутрішньовенно.
Підшкірно слід вводити в область плеча, стегна, сідниці або живота. Місця ін'єкцій слід чергувати таким чином, щоб одне і те ж місце використовувати не частіше приблизно 1 разу на місяць. При підшкірному введенні препарату Інсулін лізпро необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння препарату в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце ін'єкції. Пацієнт повинен бути навчений правильній техніці проведення ін'єкції.
Інструкція з введення препарату Інсулін лізпро
а) Підготовка до введення
Розчин препарату Інсулін лізпро повинен бути прозорим і безбарвним. Не застосовують розчин препарату Інсулін лізпро, якщо він виявляється мутним, загуслим, слабо забарвленим або якщо візуально виявляються тверді частинки.
При встановленні картриджа в шприц-ручку, прикріпленні голки та проведенні ін'єкції інсуліну необхідно виконувати інструкції виробника, які додаються до кожної шприц-ручки. Картриджі з препаратом Інсулін лізпро можуть використовуватися зі шприц-ручками ЕндоПен виробництва «Бейджинг Ганган Технолоджи Ко., Лтд.», Китай. Картриджі не можна використовувати з іншими шприц-ручками для багаторазового використання, оскільки точність дозування препарату була встановлена тільки для зазначених вище шприц-ручок.
б) Введення дози
1. Вимийте руки.
2. Виберіть місце для ін'єкції.
3. Підготуйте шкіру в місці ін'єкції відповідно до рекомендацій лікаря.
4. Зніміть з голки зовнішній захисний ковпачок.
5. Зафіксуйте шкіру.
6. Введіть голку підшкірно і виконайте ін'єкцію відповідно до інструкції з використання шприц-ручки.
7. Витягніть голку і обережно притисніть місце ін'єкції ватним тампоном протягом кількох секунд. Не розтирайте місце ін'єкції.
8. Користуючись зовнішнім захисним ковпачком голки, відверніть голку і утилізуйте її.
9. Надягніть ковпачок на шприц-ручку.
в) Внутрішньовенне введення інсуліну
Внутрішньовенні ін'єкції препарату Інсулін лізпро необхідно проводити відповідно до звичайної клінічної практики внутрішньовенних ін'єкцій, наприклад, внутрішньовенне болюсне введення або з використанням системи для інфузій. При цьому потрібно часто контролювати концентрацію глюкози в крові.
Системи для інфузії з концентраціями від 0,1 МЕ/мл і до 1,0 МЕ/мл інсуліну лізпро в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози стабільні при кімнатній температурі протягом 48 год.
г) Підшкірне введення інсуліну за допомогою інсулінової помпи
Для введення препарату Інсулін лізпро можна використовувати помпи – системи для безперервного підшкірного введення інсуліну з маркуванням СЕ. Перед введенням інсуліну лізпро слід переконатися в придатності конкретної помпи. Необхідно суворо дотримуватися інструкції, що додається до помпи. Використовуйте відповідний резервуар і катетер для помпи. Набір для введення інсуліну слід змінювати відповідно до інструкції, що постачається разом з цим набором. У разі гіпоглікемічного епізоду, проведення введення припиняють до вирішення епізоду. Якщо відзначаються дуже низька концентрація глюкози в крові, то про це необхідно повідомити лікаря і передбачити зменшення або припинення введення інсуліну. Несправність помпи або засмічення системи для введення може призвести до швидкого підвищення концентрації глюкози. У разі підозри на порушення подачі інсуліну необхідно дотримуватися інструкції і за потреби проінформувати лікаря.
При застосуванні помпи препарат Інсулін лізпро не слід змішувати з іншими інсулінами.
Показання
Цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний), у т.ч. при непереносимості інших препаратів інсуліну, при постпрандіальній гіперглікемії, що не піддається корекції іншими препаратами інсуліну, гострій підшкірній інсулінорезистентності (прискорена локальна деградація інсуліну). Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний): при резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, а також при порушенні абсорбції інших препаратів інсуліну, некоригованій постпрандіальній гіперглікемії, при операціях, інтеркурентних захворюваннях.
Протипоказання
Гіпоглікемія, підвищена чутливість до препаратів інсуліну.
Особливі вказівки
Слід суворо дотримуватися способу введення, призначеного для використовуваної лікарської форми інсуліну лізпро. При переведенні хворих з швидкодіючих препаратів інсуліну тваринного походження на інсулін лізпро може знадобитися корекція дози. Переведення пацієнтів, які отримують інсулін у добовій дозі, що перевищує 100 ОД, з одного виду інсуліну на інший рекомендується проводити в стаціонарі.
Потреба в інсуліні може збільшуватися під час інфекційного захворювання, при емоційному напруженні, при збільшенні кількості вуглеводів у їжі, під час додаткового прийому препаратів з гіперглікемічною активністю (тиреоїдні гормони, глюкокортикоїди, пероральні контрацептиви, тіазидні діуретики).
Потреба в інсуліні може знизитися при нирковій і/або печінковій недостатності, при зменшенні кількості вуглеводів у їжі, при посиленому фізичному навантаженні, під час додаткового прийому препаратів з гіпоглікемічною активністю (інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, сульфаніламіди).
Корекція гіпоглікемії в відносно гострій формі може бути проведена за допомогою в/м і/або п/ш введення глюкагону або в/в введення глюкози.
Потреба в інсуліні може збільшуватися під час інфекційного захворювання, при емоційному напруженні, при збільшенні кількості вуглеводів у їжі, під час додаткового прийому препаратів з гіперглікемічною активністю (тиреоїдні гормони, глюкокортикоїди, пероральні контрацептиви, тіазидні діуретики).
Потреба в інсуліні може знизитися при нирковій і/або печінковій недостатності, при зменшенні кількості вуглеводів у їжі, при посиленому фізичному навантаженні, під час додаткового прийому препаратів з гіпоглікемічною активністю (інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, сульфаніламіди).
Корекція гіпоглікемії в відносно гострій формі може бути проведена за допомогою в/м і/або п/ш введення глюкагону або в/в введення глюкози.
Побічні ефекти
Можливо: гіпоглікемія (блідість, підвищене потовиділення, серцебиття, тремор, порушення сну, неврологічні порушення), гіпоглікемічна прекома і кома, перехідні порушення рефракції (більш ймовірні у хворих, які раніше не отримували інсулін). Рідко: алергічні реакції, ліподистрофія.
Передозування
Симптоми: передозування супроводжується розвитком симптомів гіпоглікемії: млявість, підвищене потовиділення, відчуття голоду, тремор, тахікардія, головний біль, запаморочення, блювота, сплутаність свідомості.
Лікування: легкі гіпоглікемічні епізоди купіруються прийомом всередину глюкози або іншого цукру, або продуктами, що містять цукор (рекомендується завжди мати з собою не менше 20 г глюкози).
Корекцію помірно тяжкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів після стабілізації стану пацієнта. Пацієнтам, які не реагують на глюкагон, внутрішньовенно вводять розчин декстрози (глюкози).
Якщо пацієнт знаходиться в коматозному стані, то глюкагон слід вводити внутрішньом'язово або підшкірно. У разі відсутності глюкагону або якщо немає реакції на його введення, необхідно внутрішньовенно ввести розчин декстрози. Відразу ж після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату вуглеводами.
Може знадобитися подальший підтримуючий прийом вуглеводів і спостереження за пацієнтом, оскільки можливе виникнення рецидиву гіпоглікемії.
Про перенесену гіпоглікемію необхідно інформувати лікаря.
Лікування: легкі гіпоглікемічні епізоди купіруються прийомом всередину глюкози або іншого цукру, або продуктами, що містять цукор (рекомендується завжди мати з собою не менше 20 г глюкози).
Корекцію помірно тяжкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів після стабілізації стану пацієнта. Пацієнтам, які не реагують на глюкагон, внутрішньовенно вводять розчин декстрози (глюкози).
Якщо пацієнт знаходиться в коматозному стані, то глюкагон слід вводити внутрішньом'язово або підшкірно. У разі відсутності глюкагону або якщо немає реакції на його введення, необхідно внутрішньовенно ввести розчин декстрози. Відразу ж після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату вуглеводами.
Може знадобитися подальший підтримуючий прийом вуглеводів і спостереження за пацієнтом, оскільки можливе виникнення рецидиву гіпоглікемії.
Про перенесену гіпоглікемію необхідно інформувати лікаря.
Лікарняна взаємодія
Гіпоглікемічний ефект інсуліну лізпро посилюють інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, сульфаніламіди, акарбоза, етанол і етанолвмісні препарати.
Гіпоглікемічний ефект інсуліну лізпро знижують ГКС, тиреоїдні гормони, пероральні контрацептиви, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидепресанти.
Бета-адреноблокатори, клонідин, резерпін можуть маскувати прояви симптомів гіпоглікемії.
При застосуванні препаратів інсуліну в комбінації з препаратами групи тіазолідиндіону у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу може виникати затримка рідини в організмі, внаслідок чого підвищується ризик розвитку і прогресування хронічної серцевої недостатності, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи і наявністю факторів ризику хронічної серцевої недостатності. Пацієнтів, які отримують таку терапію, слід регулярно обстежувати з метою виявлення ознак серцевої недостатності. При виникненні серцевої недостатності терапію слід здійснювати відповідно до поточних стандартів лікування.
Гіпоглікемічний ефект інсуліну лізпро знижують ГКС, тиреоїдні гормони, пероральні контрацептиви, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидепресанти.
Бета-адреноблокатори, клонідин, резерпін можуть маскувати прояви симптомів гіпоглікемії.
При застосуванні препаратів інсуліну в комбінації з препаратами групи тіазолідиндіону у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу може виникати затримка рідини в організмі, внаслідок чого підвищується ризик розвитку і прогресування хронічної серцевої недостатності, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи і наявністю факторів ризику хронічної серцевої недостатності. Пацієнтів, які отримують таку терапію, слід регулярно обстежувати з метою виявлення ознак серцевої недостатності. При виникненні серцевої недостатності терапію слід здійснювати відповідно до поточних стандартів лікування.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій (картриджі) 100 МЕ/мл - 3 мл
