Кріопреципітат
Cryoprecipitate
Аналоги (дженерики, синоніми)
Октанат, Імунат, Беріате, Гемоктин, Фанді
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
НовоСэвен, Тромбин, Октофактор, Перца водяного экстракт жидкий, Антигемофильный фактор человека-М, Тысячелистника обыкновенного трава
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Cryoprecipitate" 100 ОД - 300 мл
D.S. В/в струминно
D.S. В/в струминно
Фармакологічні властивості
Кріопреципітат – білковий препарат ізогенної плазми крові людини, що включає в склад переважно фактор згортання крові VIII. Також у препараті містяться фібриноген і незначна домішка інших білків, в т. ч. фібринстабілізуючий фактор (фактор XIII). Лікарський засіб демонструє гемостатичний ефект на фоні підвищеної кровоточивості, обумовленої ослабленням активності фібринстабілізуючого фактора, фактора Віллебранда і антигемофільного глобуліну (фактора VIII).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
При введенні препарату слід враховувати сумісність за АВО-групами крові.
Для відтаювання мішок із замороженим розчином препарату поміщають у водяну баню при температурі 35-37 С. Препарат розчиняється повністю протягом 7 хв. Отриманий жовтуватого кольору розчин не повинен містити пластівців і застосовується відразу ж після розчинення. Вводиться в/в, струминно, повільно за допомогою шприца або системи для переливання з фільтром одноразового використання. Доза препарату залежить від вихідної концентрації фактора VIII в плазмі, характеру і локалізації кровотеч, ступеня ризику хірургічного втручання, наявності в крові хворого специфічного інгібітора, здатного нейтралізувати активність фактора VIII. Доза препарату виражається в одиницях активності фактора VIII.
Для забезпечення ефективного гемостазу при найбільш частих ускладненнях гемофілії (гемартрози, ниркові, ясенні та носові кровотечі), а також при видаленні зубів, активність фактора VIII в плазмі повинна бути не нижче 20%, при міжм'язових гематомах, шлунково-кишкових кровотечах, переломах, травмі - не нижче 40%, при більшості хірургічних втручань - не менше 70%.
Доза препарату, необхідна для підвищення активності фактора VIII в крові до заданого рівня, розраховується з таким урахуванням, що при введенні препарату в кількості 1 ОД/кг збільшує активність фактора VIII в крові в середньому на 1%, за формулою: X=YxZ/100, де X - доза препарату; Y - маса тіла хворого в кг; Z - необхідна активність фактора VIII в крові хворого, 100 - мінімальна активність фактора VIII в одиницях активності в 1 дозі.
Після повної зупинки кровотечі введення препарату хворим на гемофілію здійснюють з інтервалом 12-24 год і в дозі, що забезпечує підвищення активності фактора VIII не менше ніж на 20%. Таке лікування продовжують протягом декількох днів до повного купірування запальних змін або видимого зменшення розмірів гематоми.
При хірургічних втручаннях гемостатичну дозу препарату вводять за 30 хв до операції.
При масивній кровотечі проводять відновлення крововтрати. Розчин препарату вводять повторно в кінці операції в дозі, рівній половині початкової. Протягом 3-5 днів після операції необхідно підтримувати концентрацію фактора VIII в крові хворого в тих же межах, що і під час операції. У подальшому післяопераційному періоді для підтримання гемостазу достатньо підвищити активність фактора VIII до 20%. Тривалість гемостатичної терапії становить у більшості випадків 7-14 днів і залежить від характеру хірургічного втручання, локалізації кровотечі, репаративних особливостей тканини
Для відтаювання мішок із замороженим розчином препарату поміщають у водяну баню при температурі 35-37 С. Препарат розчиняється повністю протягом 7 хв. Отриманий жовтуватого кольору розчин не повинен містити пластівців і застосовується відразу ж після розчинення. Вводиться в/в, струминно, повільно за допомогою шприца або системи для переливання з фільтром одноразового використання. Доза препарату залежить від вихідної концентрації фактора VIII в плазмі, характеру і локалізації кровотеч, ступеня ризику хірургічного втручання, наявності в крові хворого специфічного інгібітора, здатного нейтралізувати активність фактора VIII. Доза препарату виражається в одиницях активності фактора VIII.
Для забезпечення ефективного гемостазу при найбільш частих ускладненнях гемофілії (гемартрози, ниркові, ясенні та носові кровотечі), а також при видаленні зубів, активність фактора VIII в плазмі повинна бути не нижче 20%, при міжм'язових гематомах, шлунково-кишкових кровотечах, переломах, травмі - не нижче 40%, при більшості хірургічних втручань - не менше 70%.
Доза препарату, необхідна для підвищення активності фактора VIII в крові до заданого рівня, розраховується з таким урахуванням, що при введенні препарату в кількості 1 ОД/кг збільшує активність фактора VIII в крові в середньому на 1%, за формулою: X=YxZ/100, де X - доза препарату; Y - маса тіла хворого в кг; Z - необхідна активність фактора VIII в крові хворого, 100 - мінімальна активність фактора VIII в одиницях активності в 1 дозі.
Після повної зупинки кровотечі введення препарату хворим на гемофілію здійснюють з інтервалом 12-24 год і в дозі, що забезпечує підвищення активності фактора VIII не менше ніж на 20%. Таке лікування продовжують протягом декількох днів до повного купірування запальних змін або видимого зменшення розмірів гематоми.
При хірургічних втручаннях гемостатичну дозу препарату вводять за 30 хв до операції.
При масивній кровотечі проводять відновлення крововтрати. Розчин препарату вводять повторно в кінці операції в дозі, рівній половині початкової. Протягом 3-5 днів після операції необхідно підтримувати концентрацію фактора VIII в крові хворого в тих же межах, що і під час операції. У подальшому післяопераційному періоді для підтримання гемостазу достатньо підвищити активність фактора VIII до 20%. Тривалість гемостатичної терапії становить у більшості випадків 7-14 днів і залежить від характеру хірургічного втручання, локалізації кровотечі, репаративних особливостей тканини
Показання
Показанням до Кріопреципітату є терапія і профілактика кровотеч у пацієнтів з хворобою Віллебранда і гемофілією А. Також препарат застосовують на фоні кровотеч іншої етіології, які характеризуються різким зниженням концентрації фактора VIII в плазмі.
Протипоказання
Підвищена чутливість до фактора згортання крові VIII людського.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Алергічні реакції: можливі озноб, кропив'янка, лихоманка; дуже рідко - анафілактичні реакції.
З боку травної системи: можливі нудота, блювання.
Інші: можлива головний біль.
З боку травної системи: можливі нудота, блювання.
Інші: можлива головний біль.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
ліофілізат для приготування розчину для інфузій:
пориста суха маса від блідо-жовтого до білого кольору, без запаху; після розведення препарату у воді для ін'єкцій в кількості 50 мл при температурі 36±1 °C утворюється опалесціююча прозора рідина блідо-жовтого кольору [по 200 одиниць дії (ОД) фактора VIII в скляній пляшці для крові, інфузійних і трансфузійних препаратів об'ємом 250 мл, герметично закупореній пробкою з гуми, завальцьованій алюмінієвим ковпачком і залитій пастою Унна;
в картонній пачці 1 пляшка або в коробці з картону з прокладками і решітками 28 пляшок];
розчин для інфузій (заморожений):
в замороженому стані – затверділа щільна маса блідо-жовтого або жовтого кольору; після відтаювання і повного розчинення (при температурі 35–37 °C протягом не більше 7 хв на водяній бані) – прозорий або злегка опалесціюючий (залежно від виробника) розчин блідо-жовтого кольору, що не містить пластівців [по 1 дозі (100 ОД/15±5 мл) в пластикатовому мішку від контейнера для збору донорської крові (компопласті) вітчизняного виробництва об'ємом 300 мл або в полімерному контейнері об'ємом 300 мл. В термоконтейнері 1 контейнер або в коробці 10 контейнерів].
До препарату додається інструкція з застосування Кріопреципітату.
В 1 пляшці з ліофілізатом для приготування розчину для інфузій міститься не менше 200 ОД фактора згортання крові VIII з додаванням стабілізатора глюкози.
В 1 пластикатовому мішку або полімерному контейнері з розчином для інфузій (замороженим) міститься не менше 100 ОД фактора згортання крові VIII (15±5 мл – 1 доза).
пориста суха маса від блідо-жовтого до білого кольору, без запаху; після розведення препарату у воді для ін'єкцій в кількості 50 мл при температурі 36±1 °C утворюється опалесціююча прозора рідина блідо-жовтого кольору [по 200 одиниць дії (ОД) фактора VIII в скляній пляшці для крові, інфузійних і трансфузійних препаратів об'ємом 250 мл, герметично закупореній пробкою з гуми, завальцьованій алюмінієвим ковпачком і залитій пастою Унна;
в картонній пачці 1 пляшка або в коробці з картону з прокладками і решітками 28 пляшок];
розчин для інфузій (заморожений):
в замороженому стані – затверділа щільна маса блідо-жовтого або жовтого кольору; після відтаювання і повного розчинення (при температурі 35–37 °C протягом не більше 7 хв на водяній бані) – прозорий або злегка опалесціюючий (залежно від виробника) розчин блідо-жовтого кольору, що не містить пластівців [по 1 дозі (100 ОД/15±5 мл) в пластикатовому мішку від контейнера для збору донорської крові (компопласті) вітчизняного виробництва об'ємом 300 мл або в полімерному контейнері об'ємом 300 мл. В термоконтейнері 1 контейнер або в коробці 10 контейнерів].
До препарату додається інструкція з застосування Кріопреципітату.
В 1 пляшці з ліофілізатом для приготування розчину для інфузій міститься не менше 200 ОД фактора згортання крові VIII з додаванням стабілізатора глюкози.
В 1 пластикатовому мішку або полімерному контейнері з розчином для інфузій (замороженим) міститься не менше 100 ОД фактора згортання крові VIII (15±5 мл – 1 доза).
