Ксепліон
Xeplion
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інвега, Тревікта
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Susp. "Xeplion" - 1,5 ml
D.S. Внутрішньом'язово, 1 раз на місяць
D.S. Внутрішньом'язово, 1 раз на місяць
Фармакологічні властивості
Паліперидону пальмітат гідролізується до паліперидону. Останній є центрально діючим активним антагоністом переважно серотонінових 5-HT2A-рецепторів, а також дофамінових D2-рецепторів, α1- і α2-адренорецепторів і гістамінових Н1-рецепторів. Паліперидон не зв'язується з м-холінорецепторами і з β1- і β2-адренорецепторами. Фармакологічна активність (+) і (-) енантіомерів паліперидону кількісно і якісно однакова.
Припускається, що терапевтична ефективність препарату при шизофренії обумовлена комбінованою блокадою D2 і 5-HT2A-рецепторів.
Припускається, що терапевтична ефективність препарату при шизофренії обумовлена комбінованою блокадою D2 і 5-HT2A-рецепторів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
У пацієнтів, які ніколи не приймали паліперидон перорально або рисперидон перорально чи парентерально, перед початком лікування препаратом Ксепліон рекомендується протягом 2-7 днів перевірити переносимість паліперидону або рисперидону перорально.
У разі необхідності лікування ін'єкційними препаратами пролонгованої дії у пацієнтів з психотичними станами легкої та середньої тяжкості, у яких раніше спостерігалася відповідь на терапію пероральними формами паліперидону або рисперидону, Ксепліон може застосовуватися без попередньої стабілізації пероральними препаратами цієї групи.
Шизофренія
Рекомендується починати лікування препаратом Ксепліон з дози 150 мг у 1-й день і 100 мг через 1 тиждень (обидві ін'єкції в дельтоподібний м'яз). Рекомендується підтримуюча доза 75 мг 1 раз на місяць; ефект може спостерігатися від прийому більших або менших доз, у діапазоні 25-150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності. Після другої початкової дози наступні підтримуючі ін'єкції можна проводити в дельтоподібний або сідничний м'яз.
Шизоафективний розлад
Рекомендується починати лікування препаратом Ксепліон з дози 150 мг у 1-й день і 100 мг через 1 тиждень (обидві ін'єкції в дельтоподібний м'яз). Рекомендується підтримуюча доза у діапазоні 25–150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності. Застосування дози 25 мг при шизоафективному розладі не вивчали. Після 2-ї початкової дози наступні підтримуючі ін'єкції можна проводити в дельтоподібний або сідничний м'яз.
Підтримуючу дозу можна коригувати щомісячно. При цьому слід враховувати тривале вивільнення активного компонента з паліперидону пальмітату, оскільки ефект зміни дози може повністю проявитися лише через кілька місяців.
Пропуск дози
Уникнення пропуску доз. Другу навантажувальну дозу паліперидону рекомендується вводити через 1 тиждень після першої дози. Якщо це неможливо, то її можна ввести на 4 дні раніше або пізніше. Аналогічно, третю і наступні дози рекомендується вводити щомісячно, але якщо це неможливо, то ін'єкцію можна зробити на 7 днів раніше або пізніше.
Якщо друга ін'єкція препарату Ксепліон не була зроблена вчасно (1 тиждень ± 4 дні), рекомендується відновлення лікування залежно від часу, що минув з дня першої ін'єкції.
Пропуск другої початкової дози (термін менше 4 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції минуло менше 4 тижнів, пацієнту слід ввести другу ін'єкцію в дозі 100 мг у дельтоподібний м'яз якнайшвидше. Третю ін'єкцію препарату Ксепліон у дозі 75 мг слід зробити в дельтоподібний або сідничний м'яз через 5 тижнів після першої ін'єкції (не враховуючи час другої ін'єкції). Надалі повинен дотримуватися щомісячний курс ін'єкцій у дозі від 25 мг до 150 мг у дельтоподібний або сідничний м'яз залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (термін від 4 до 7 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції препарату Ксепліон минуло від 4 до 7 тижнів, лікування відновлюють введенням двох ін'єкцій у дозі 100 мг за наступною схемою: першу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз роблять якнайшвидше; через 1 тиждень роблять другу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз, потім продовжують щомісячний курс ін'єкцій у дельтоподібний або сідничний м'яз у дозі від 25 мг до 150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (більше 7 тижнів). Якщо з моменту першої ін'єкції препарату Ксепліон минуло більше 7 тижнів, лікування починають так само, як у випадку ініціації лікування препаратом Ксепліон.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 1 місяця до 6 тижнів). Після початку лікування рекомендується проводити ін'єкції препарату Ксепліон щомісячно. Якщо з моменту останньої ін'єкції минуло менше 6 тижнів, то слід якнайшвидше ввести чергову дозу, рівну попередній. Після цього вводити препарат щомісячно.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 6 тижнів до 6 місяців). Якщо з моменту останньої ін'єкції препарату Ксепліон минуло більше 6 тижнів, рекомендується наступне:
Для пацієнтів, стабілізованих дозою від 25 мг до 100 мг:
1. Роблять ін'єкцію препарату в дельтоподібний м'яз якнайшвидше в тій дозі, на якій пройшла стабілізація стану пацієнта до пропуску ін'єкції.
2. Наступну ін'єкцію в дельтоподібний м'яз (така ж доза) роблять через тиждень на 8-й день.
3. Далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій у дельтоподібний або сідничний м'яз у дозі від 25 мг до 150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Для пацієнтів, стабілізованих дозою 150 мг:
1. Якнайшвидше вводять дозу 100 мг у дельтоподібний м'яз.
2. Через 1 тиждень вводять ще одну дозу 100 мг (8-й день) у дельтоподібний м'яз.
3. Далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій у дельтоподібний або сідничний м'яз у дозі від 25 мг до 150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Спосіб застосування
Ксепліон призначений тільки для в/м введення. Препарат повільно вводять глибоко в м'яз. Ін'єкції повинен проводити тільки медичний працівник. Всю дозу вводять за один раз; не можна вводити дозу за кілька ін'єкцій. Не можна вводити препарат у судини або п/к. Слід уникати випадкового потрапляння в кровоносну судину. Для цього перед початком введення препарату поршень шприца відтягують назад для перевірки на предмет потрапляння голки в крупну кровоносну судину. У разі якщо при цьому в шприц потрапляє кров, слід витягти голку і шприц з м'яза пацієнта і утилізувати їх.
Рекомендований розмір голки для введення препарату Ксепліон у дельтоподібний м'яз визначається масою тіла пацієнта. Для хворих з масою тіла ≥90 кг рекомендується довга голка з сірим корпусом з набору. Для хворих з масою тіла
У разі необхідності лікування ін'єкційними препаратами пролонгованої дії у пацієнтів з психотичними станами легкої та середньої тяжкості, у яких раніше спостерігалася відповідь на терапію пероральними формами паліперидону або рисперидону, Ксепліон може застосовуватися без попередньої стабілізації пероральними препаратами цієї групи.
Шизофренія
Рекомендується починати лікування препаратом Ксепліон з дози 150 мг у 1-й день і 100 мг через 1 тиждень (обидві ін'єкції в дельтоподібний м'яз). Рекомендується підтримуюча доза 75 мг 1 раз на місяць; ефект може спостерігатися від прийому більших або менших доз, у діапазоні 25-150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності. Після другої початкової дози наступні підтримуючі ін'єкції можна проводити в дельтоподібний або сідничний м'яз.
Шизоафективний розлад
Рекомендується починати лікування препаратом Ксепліон з дози 150 мг у 1-й день і 100 мг через 1 тиждень (обидві ін'єкції в дельтоподібний м'яз). Рекомендується підтримуюча доза у діапазоні 25–150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності. Застосування дози 25 мг при шизоафективному розладі не вивчали. Після 2-ї початкової дози наступні підтримуючі ін'єкції можна проводити в дельтоподібний або сідничний м'яз.
Підтримуючу дозу можна коригувати щомісячно. При цьому слід враховувати тривале вивільнення активного компонента з паліперидону пальмітату, оскільки ефект зміни дози може повністю проявитися лише через кілька місяців.
Пропуск дози
Уникнення пропуску доз. Другу навантажувальну дозу паліперидону рекомендується вводити через 1 тиждень після першої дози. Якщо це неможливо, то її можна ввести на 4 дні раніше або пізніше. Аналогічно, третю і наступні дози рекомендується вводити щомісячно, але якщо це неможливо, то ін'єкцію можна зробити на 7 днів раніше або пізніше.
Якщо друга ін'єкція препарату Ксепліон не була зроблена вчасно (1 тиждень ± 4 дні), рекомендується відновлення лікування залежно від часу, що минув з дня першої ін'єкції.
Пропуск другої початкової дози (термін менше 4 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції минуло менше 4 тижнів, пацієнту слід ввести другу ін'єкцію в дозі 100 мг у дельтоподібний м'яз якнайшвидше. Третю ін'єкцію препарату Ксепліон у дозі 75 мг слід зробити в дельтоподібний або сідничний м'яз через 5 тижнів після першої ін'єкції (не враховуючи час другої ін'єкції). Надалі повинен дотримуватися щомісячний курс ін'єкцій у дозі від 25 мг до 150 мг у дельтоподібний або сідничний м'яз залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (термін від 4 до 7 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції препарату Ксепліон минуло від 4 до 7 тижнів, лікування відновлюють введенням двох ін'єкцій у дозі 100 мг за наступною схемою: першу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз роблять якнайшвидше; через 1 тиждень роблять другу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз, потім продовжують щомісячний курс ін'єкцій у дельтоподібний або сідничний м'яз у дозі від 25 мг до 150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (більше 7 тижнів). Якщо з моменту першої ін'єкції препарату Ксепліон минуло більше 7 тижнів, лікування починають так само, як у випадку ініціації лікування препаратом Ксепліон.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 1 місяця до 6 тижнів). Після початку лікування рекомендується проводити ін'єкції препарату Ксепліон щомісячно. Якщо з моменту останньої ін'єкції минуло менше 6 тижнів, то слід якнайшвидше ввести чергову дозу, рівну попередній. Після цього вводити препарат щомісячно.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 6 тижнів до 6 місяців). Якщо з моменту останньої ін'єкції препарату Ксепліон минуло більше 6 тижнів, рекомендується наступне:
Для пацієнтів, стабілізованих дозою від 25 мг до 100 мг:
1. Роблять ін'єкцію препарату в дельтоподібний м'яз якнайшвидше в тій дозі, на якій пройшла стабілізація стану пацієнта до пропуску ін'єкції.
2. Наступну ін'єкцію в дельтоподібний м'яз (така ж доза) роблять через тиждень на 8-й день.
3. Далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій у дельтоподібний або сідничний м'яз у дозі від 25 мг до 150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Для пацієнтів, стабілізованих дозою 150 мг:
1. Якнайшвидше вводять дозу 100 мг у дельтоподібний м'яз.
2. Через 1 тиждень вводять ще одну дозу 100 мг (8-й день) у дельтоподібний м'яз.
3. Далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій у дельтоподібний або сідничний м'яз у дозі від 25 мг до 150 мг залежно від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Спосіб застосування
Ксепліон призначений тільки для в/м введення. Препарат повільно вводять глибоко в м'яз. Ін'єкції повинен проводити тільки медичний працівник. Всю дозу вводять за один раз; не можна вводити дозу за кілька ін'єкцій. Не можна вводити препарат у судини або п/к. Слід уникати випадкового потрапляння в кровоносну судину. Для цього перед початком введення препарату поршень шприца відтягують назад для перевірки на предмет потрапляння голки в крупну кровоносну судину. У разі якщо при цьому в шприц потрапляє кров, слід витягти голку і шприц з м'яза пацієнта і утилізувати їх.
Рекомендований розмір голки для введення препарату Ксепліон у дельтоподібний м'яз визначається масою тіла пацієнта. Для хворих з масою тіла ≥90 кг рекомендується довга голка з сірим корпусом з набору. Для хворих з масою тіла
Показання
Лікування шизофренії та профілактика рецидивів шизофренії.
Протипоказання
— гіперчутливість до паліперидону або будь-якого компонента препарату;
— оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону, Ксепліон протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до рисперидону.
З обережністю
— у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями (наприклад, серцевою недостатністю, інфарктом або ішемією міокарда, порушенням серцевої провідності), порушеннями мозкового кровообігу або станами, що передбачають зниження АТ (наприклад, зневоднення, зменшення об'єму циркулюючої крові, застосування гіпотензивних препаратів);
— у пацієнтів, які мають в анамнезі судоми або інші стани, при яких може знижуватися судомний поріг;
— у пацієнтів, які можуть піддаватися впливам, що підвищують температуру тіла, наприклад, сильному фізичному навантаженню, високій температурі навколишнього середовища, впливу препаратів з активністю м-холінолітиків, а також зневодненню;
— у пацієнтів, які мають в анамнезі аритмію або вроджене подовження інтервалу QT, або приймають препарати, що подовжують інтервал QT;
— при застосуванні в комбінації з іншими лікарськими засобами, що діють на ЦНС, та алкоголем. Паліперидон може послаблювати ефект леводопи та агоністів дофаміну;
— у пацієнтів з деменцією, хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві;
— у пацієнтів з можливими пролактин-залежними пухлинами.
— у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
— оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону, Ксепліон протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до рисперидону.
З обережністю
— у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями (наприклад, серцевою недостатністю, інфарктом або ішемією міокарда, порушенням серцевої провідності), порушеннями мозкового кровообігу або станами, що передбачають зниження АТ (наприклад, зневоднення, зменшення об'єму циркулюючої крові, застосування гіпотензивних препаратів);
— у пацієнтів, які мають в анамнезі судоми або інші стани, при яких може знижуватися судомний поріг;
— у пацієнтів, які можуть піддаватися впливам, що підвищують температуру тіла, наприклад, сильному фізичному навантаженню, високій температурі навколишнього середовища, впливу препаратів з активністю м-холінолітиків, а також зневодненню;
— у пацієнтів, які мають в анамнезі аритмію або вроджене подовження інтервалу QT, або приймають препарати, що подовжують інтервал QT;
— при застосуванні в комбінації з іншими лікарськими засобами, що діють на ЦНС, та алкоголем. Паліперидон може послаблювати ефект леводопи та агоністів дофаміну;
— у пацієнтів з деменцією, хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві;
— у пацієнтів з можливими пролактин-залежними пухлинами.
— у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Інфекції: часто — інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто — акродерматит, бронхіт, запалення підшкірної жирової клітковини, інфекції вуха, інфекції ока, грип, оніхомікоз, пневмонія, інфекції дихальних шляхів, синусит, підшкірний абсцес, тонзиліт, інфекції сечовидільної системи.
З боку імунної системи: нечасто — гіперчутливість.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: нечасто — нейтропенія, зменшення кількості білих кров'яних клітин; рідко — тромбоцитопенія; дуже рідко — агранулоцитоз.
З боку ендокринної системи: рідко — неадекватна секреція АДГ.
Метаболічні порушення: часто — підвищення маси тіла; нечасто — анорексія, гіперглікемія, зниження апетиту, підвищення апетиту, зниження маси тіла, полідипсія, цукровий діабет; рідко — гіпоглікемія; дуже рідко — діабетичний кетоацидоз, водна інтоксикація.
Психічні розлади: дуже часто — безсоння, збудження; часто — нічні кошмари, занепокоєння; нечасто — депресія, порушення сну, манії.
З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — акатизія, запаморочення, екстрапірамідні симптоми, сонливість, паркінсонізм (в т.ч. акінезія, брадикинезія, ригідність за типом зубчастого колеса, слинотеча, екстрапірамідні симптоми, відхилення глабелярного рефлексу, м'язова ригідність, скутість у м'язах, скелетно-м'язова нерухомість); нечасто — порушення координації, цереброваскулярні порушення, судоми (в т.ч. епілептичні судоми), розсіяність уваги, постуральне запаморочення, дизартрія, дискінезія (в т.ч. атетоз, хорея, хореоатетоз, порушення руху, м'язові скорочення, клонічні судоми), дистонія (в т.ч. блефароспазм, спазм шиї, емпростотонус, спазм обличчя, ларингоспазм, мимовільні м'язові скорочення, міотонія, рухи очного яблука, опістотонус, орофарингеальний спазм, плеврототонус, саркастична усмішка, тетанія, параліч язика, спазм язика, кривошия, судомне стискання щелеп), гіпестезія, парестезія, психомоторна гіперактивність, непритомність, важка дискінезія, тремор.
Офтальмологічні порушення: нечасто — сухість очей, збільшення сльозотечі, окулярна гіперемія, мимовільний рух очного яблука, нечіткість зорового сприйняття.
З боку органу слуху та рівноваги: нечасто — вертиго, біль у вусі.
З боку ССС: часто — підвищення АТ; нечасто — AV блокада, брадикардія, порушення провідності, порушення на ЕКГ, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, серцебиття, синдром постуральної ортостатичної тахікардії, синусова аритмія, тахікардія, фібриляція передсердь, ортостатична гіпотензія; рідко — тромбоз глибоких вен; дуже рідко — емболія легеневої артерії.
З боку дихальної системи: нечасто — кашель, диспное, носова кровотеча, закладеність носа, біль у глотково-гортанній області, закладеність дихальних шляхів, свистяче дихання, закладеність легень; дуже рідко — синдром апное уві сні.
Шлунково-кишкові порушення: часто — біль у верхній частині живота, запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, зубний біль, блювання, дискомфорт у ділянці живота; нечасто — диспепсія, дисфагія, нетримання калу, метеоризм, гастроентерит, набряк язика, дисгевзія; рідко — панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко — жовтяниця.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто — біль у кінцівках, скелетно-м'язовий біль; нечасто — артралгія, біль у спині, скутість суглобів, набрякання суглобів, м'язові спазми, біль у шиї.
З боку шкіри: нечасто — акне, сухість шкіри, екзема, еритема, гіперкератоз, кропив'янка, свербіж, висип, алопеція; рідко — ангіоедема.
З боку сечовидільної системи: нечасто — дизурія, полакіурія, нетримання сечі; рідко — затримка сечовиділення.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто — аменорея, галакторея, гінекомастія, сексуальна дисфункція, порушення еякуляції, еректильна дисфункція, вагінальні виділення; дуже рідко — пріапізм.
Вплив на перебіг вагітності, післяпологові та перинатальні стани: дуже рідко — синдром відміни у новонароджених.
Інші: часто — астенічні розлади, слабкість, місцеві реакції (біль, свербіж, ущільнення в місці ін'єкції); нечасто — дискомфорт у ділянці грудей, озноб, набряк обличчя, порушення ходи, ущільнення в місці уколу, набряк (в т.ч. генералізований набряк, периферичний набряк, м'який набряк), спрага, підвищена температура тіла; рідко — гіпотермія, абсцес у місці введення ін'єкції, запалення підшкірної клітковини в місці введення ін'єкції, гематома в місці введення ін'єкції; дуже рідко — кіста в місці введення ін'єкції, некроз у місці введення ін'єкції, виразка в місці введення ін'єкції.
Зміни лабораторних показників: нечасто — збільшення активності ГГТ, ферментів печінки, трансаміназ, концентрації холестерину в крові, концентрації тригліцеридів у крові, гіперглікемія.
З боку імунної системи: нечасто — гіперчутливість.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: нечасто — нейтропенія, зменшення кількості білих кров'яних клітин; рідко — тромбоцитопенія; дуже рідко — агранулоцитоз.
З боку ендокринної системи: рідко — неадекватна секреція АДГ.
Метаболічні порушення: часто — підвищення маси тіла; нечасто — анорексія, гіперглікемія, зниження апетиту, підвищення апетиту, зниження маси тіла, полідипсія, цукровий діабет; рідко — гіпоглікемія; дуже рідко — діабетичний кетоацидоз, водна інтоксикація.
Психічні розлади: дуже часто — безсоння, збудження; часто — нічні кошмари, занепокоєння; нечасто — депресія, порушення сну, манії.
З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — акатизія, запаморочення, екстрапірамідні симптоми, сонливість, паркінсонізм (в т.ч. акінезія, брадикинезія, ригідність за типом зубчастого колеса, слинотеча, екстрапірамідні симптоми, відхилення глабелярного рефлексу, м'язова ригідність, скутість у м'язах, скелетно-м'язова нерухомість); нечасто — порушення координації, цереброваскулярні порушення, судоми (в т.ч. епілептичні судоми), розсіяність уваги, постуральне запаморочення, дизартрія, дискінезія (в т.ч. атетоз, хорея, хореоатетоз, порушення руху, м'язові скорочення, клонічні судоми), дистонія (в т.ч. блефароспазм, спазм шиї, емпростотонус, спазм обличчя, ларингоспазм, мимовільні м'язові скорочення, міотонія, рухи очного яблука, опістотонус, орофарингеальний спазм, плеврототонус, саркастична усмішка, тетанія, параліч язика, спазм язика, кривошия, судомне стискання щелеп), гіпестезія, парестезія, психомоторна гіперактивність, непритомність, важка дискінезія, тремор.
Офтальмологічні порушення: нечасто — сухість очей, збільшення сльозотечі, окулярна гіперемія, мимовільний рух очного яблука, нечіткість зорового сприйняття.
З боку органу слуху та рівноваги: нечасто — вертиго, біль у вусі.
З боку ССС: часто — підвищення АТ; нечасто — AV блокада, брадикардія, порушення провідності, порушення на ЕКГ, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, серцебиття, синдром постуральної ортостатичної тахікардії, синусова аритмія, тахікардія, фібриляція передсердь, ортостатична гіпотензія; рідко — тромбоз глибоких вен; дуже рідко — емболія легеневої артерії.
З боку дихальної системи: нечасто — кашель, диспное, носова кровотеча, закладеність носа, біль у глотково-гортанній області, закладеність дихальних шляхів, свистяче дихання, закладеність легень; дуже рідко — синдром апное уві сні.
Шлунково-кишкові порушення: часто — біль у верхній частині живота, запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, зубний біль, блювання, дискомфорт у ділянці живота; нечасто — диспепсія, дисфагія, нетримання калу, метеоризм, гастроентерит, набряк язика, дисгевзія; рідко — панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко — жовтяниця.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто — біль у кінцівках, скелетно-м'язовий біль; нечасто — артралгія, біль у спині, скутість суглобів, набрякання суглобів, м'язові спазми, біль у шиї.
З боку шкіри: нечасто — акне, сухість шкіри, екзема, еритема, гіперкератоз, кропив'янка, свербіж, висип, алопеція; рідко — ангіоедема.
З боку сечовидільної системи: нечасто — дизурія, полакіурія, нетримання сечі; рідко — затримка сечовиділення.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто — аменорея, галакторея, гінекомастія, сексуальна дисфункція, порушення еякуляції, еректильна дисфункція, вагінальні виділення; дуже рідко — пріапізм.
Вплив на перебіг вагітності, післяпологові та перинатальні стани: дуже рідко — синдром відміни у новонароджених.
Інші: часто — астенічні розлади, слабкість, місцеві реакції (біль, свербіж, ущільнення в місці ін'єкції); нечасто — дискомфорт у ділянці грудей, озноб, набряк обличчя, порушення ходи, ущільнення в місці уколу, набряк (в т.ч. генералізований набряк, периферичний набряк, м'який набряк), спрага, підвищена температура тіла; рідко — гіпотермія, абсцес у місці введення ін'єкції, запалення підшкірної клітковини в місці введення ін'єкції, гематома в місці введення ін'єкції; дуже рідко — кіста в місці введення ін'єкції, некроз у місці введення ін'єкції, виразка в місці введення ін'єкції.
Зміни лабораторних показників: нечасто — збільшення активності ГГТ, ферментів печінки, трансаміназ, концентрації холестерину в крові, концентрації тригліцеридів у крові, гіперглікемія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
суспензія для в/м (внутрішньом'язового) введення пролонгованої дії: біла або майже біла, без сторонніх включень (у картонній пачці 1 пластиковий піддон, що містить 1 шприц по 0,25; 0,5; 0,75; 1; 1,5 мл у комплекті з двома голками для в/м ін'єкцій у дельтоподібний і сідничний м'яз, а також інструкція із застосування Ксепліона).
