Лапатиніб
Lapatinib
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Тайверб
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Lapatinib" 250 mg
D.t.d. № 70 in tabl.
S. 5 таблеток 1 раз на добу, щоденно
D.t.d. № 70 in tabl.
S. 5 таблеток 1 раз на добу, щоденно
Фармакологічні властивості
Лапатиніб — це новий оборотний селективний інгібітор внутрішньоклітинної тирозинкінази, активний при пероральному прийомі, інгібує тирозинкіназу ErbB2 (ErbB1) і HER2+/neu (ErbB2+), і рецептор епідермального фактора росту (EGFR) I типу. Таким чином, лапатиніб — це перший подвійний інгібітор тирозинкінази. Препарат відрізняється від інших швидкооборотних інгібіторів тирозинкінази більш повільною дисоціацією з рецепторами ErbB1 і з ErbB2 (період дисоціації 50% лапатинібу з комплексу «ліганд — рецептор» становить близько 300 хв). Лапатиніб — засіб для таргетної (цілеспрямованої) терапії поширеного і метастатичного раку молочної залози. У доклінічних дослідженнях протипухлинна ефективність лапатинібу продемонстрована як на трастузумабчутливих, так і на трастузумабрезистентних клітинних лініях. Біодоступність лапатинібу залежить від прийому їжі.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо за 1 год до або через 1 год після їжі. Курс лікування лапатинібом може проводитися тільки спеціалістом, який має досвід застосування протипухлинних препаратів. Лапатиніб приймається в комбінації з капецитабіном. Рекомендована доза лапатинібу — 1250 мг (5 таблеток) 1 раз на добу, щоденно. Пропущена доза лапатинібу не відновлюється, тобто приймати пропущену дозу, зменшуючи інтервал між прийомами, не слід. Рекомендована доза капецитабіну — 2000 мг/м 2/добу в 2 прийоми (кожні 12 год) щоденно з 1-го по 14-й дні, кожен 21-денний цикл. Рекомендується приймати капецитабін з їжею або протягом 30 хв після їжі. Призупинення прийому лапатинібу або зниження дози проводиться при: порушеннях з боку серцево-судинної системи. Лікування лапатинібом має бути припинено у разі появи симптомів зниження фракції викиду лівого шлуночка до ІІІ ступеня або більше (за класифікацією побічних явищ Національного інституту раку), або у разі зниження нижче межі допустимої норми. Лікування лапатинібом може бути відновлено не раніше ніж через 2 тижні у більш низькій дозі (1000 мг/добу) і тільки якщо рівень фракції викиду лівого шлуночка знаходиться в допустимих межах норми. Інтерстиціальний легеневий процес/пневмоніт. Лікування лапатинібом має бути припинено у разі появи легеневих симптомів, що свідчать про розвиток інтерстиціального легеневого процесу/пневмоніту ІІІ ступеня або більше (за класифікацією побічних явищ Національного інституту раку). Інші прояви токсичності препарату. Рішення про припинення застосування або зміну дозування препарату може бути прийнято, коли рівень розвиваючих токсичних ефектів більше або дорівнює ІІ ступеню за класифікацією побічних явищ Національного інституту раку. Лікування може бути розпочато знову з дози 1250 мг/добу, якщо рівень токсичних ефектів знизився до І ступеня і менше. У разі повторного виникнення токсичних ефектів доза лапатинібу має бути знижена до 1000 мг/добу. Діти. Немає досвіду застосування у дітей. Пацієнти похилого віку. Не відзначено відмінностей в ефективності, переносимості та безпеці лапатинібу залежно від віку. Пацієнти з порушенням функції нирок. Не потрібно корекції режиму дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок. Пацієнти з порушенням функції печінки. Недостатньо даних для формування конкретних рекомендацій щодо корекції режиму дозування у пацієнтів з порушенням функції печінки.
Показання
Поширена та/або метастазуюча пухлина молочної залози з гіперекспресією ErbB2 (HER2), у складі комбінованої терапії з капецитабіном, у хворих, які раніше отримували терапію, що включала трастузумаб.
Протипоказання
підвищена чутливість до лапатинібу. Період вагітності та годування груддю. З обережністю застосовувати при станах, які можуть призводити до лівошлуночкової недостатності; порушенні функції печінки помірного або тяжкого ступеня (індекс Чайлд-П'ю — 7 і вище).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
безпека лапатинібу оцінювалася як при монотерапії, так і при комбінованому застосуванні з капецитабіном. Частота виникнення побічних явищ класифікувалася наступним чином: дуже часто — ?1/10; часто — ?1/100, але ?1/10; іноді — ?1/1000, але ?1/100; рідко — ?1/10 000, але ?1/1000), дуже рідко — ?1/10 000), включаючи окремі випадки.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
