Лікопід
Licopid
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Анаферон, Іммунорм, Іммунал, Галавіт, Поліоксидоній
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Tab. "Licopid" 0,001 №10
D.S. Внутрішньо, по 1 мг 1 раз/добу, натщесерце, за 30 хв до їжі, протягом 10 днів.
D.S. Внутрішньо, по 1 мг 1 раз/добу, натщесерце, за 30 хв до їжі, протягом 10 днів.
Фармакологічні властивості
Імуномодулююче.
Фармакодинаміка
Діюча речовина таблеток Лікопід - глюкозамінілмурамілдіпептид (ГМДП) - синтетичний аналог структурного фрагмента оболонки (пептидоглікану) бактеріальних клітин. ГМДП є активатором вродженого та набутого імунітету, посилює захист організму від вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій; чинить ад'ювантний ефект у розвитку імунологічних реакцій.
Біологічна активність препарату реалізується шляхом зв'язування ГМДП з внутрішньоклітинним рецепторним білком NOD2, локалізованим у цитоплазмі фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів, дендритних клітин). Препарат стимулює функціональну (бактерицидну, цитотоксичну) активність фагоцитів, посилює презентацію ними антигенів, проліферацію Т- та В-лімфоцитів, підвищує синтез специфічних антитіл, сприяє нормалізації балансу Th1/Th2-лімфоцитів у бік переважання Th1. Фармакологічна дія здійснюється шляхом посилення вироблення ключових інтерлейкінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-12), ФНОα, гамма-інтерферону, колонієстимулюючих факторів. Препарат підвищує активність природних кілерних клітин.
Лікопід має низьку токсичність (ЛД50 перевищує терапевтичну дозу у 106000 разів і більше). В експерименті при пероральному способі введення у дозах, у 100 разів перевищуючих терапевтичну, препарат не чинить токсичної дії на ЦНС та серцево-судинну систему, не викликає патологічних змін з боку внутрішніх органів.
Лікопід не чинить ембріотоксичної та тератогенної дії, не викликає хромосомних, генних мутацій.
В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, отримані дані про протипухлинну активність препарату Лікопід (ГМДП).
Біологічна активність препарату реалізується шляхом зв'язування ГМДП з внутрішньоклітинним рецепторним білком NOD2, локалізованим у цитоплазмі фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів, дендритних клітин). Препарат стимулює функціональну (бактерицидну, цитотоксичну) активність фагоцитів, посилює презентацію ними антигенів, проліферацію Т- та В-лімфоцитів, підвищує синтез специфічних антитіл, сприяє нормалізації балансу Th1/Th2-лімфоцитів у бік переважання Th1. Фармакологічна дія здійснюється шляхом посилення вироблення ключових інтерлейкінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-12), ФНОα, гамма-інтерферону, колонієстимулюючих факторів. Препарат підвищує активність природних кілерних клітин.
Лікопід має низьку токсичність (ЛД50 перевищує терапевтичну дозу у 106000 разів і більше). В експерименті при пероральному способі введення у дозах, у 100 разів перевищуючих терапевтичну, препарат не чинить токсичної дії на ЦНС та серцево-судинну систему, не викликає патологічних змін з боку внутрішніх органів.
Лікопід не чинить ембріотоксичної та тератогенної дії, не викликає хромосомних, генних мутацій.
В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, отримані дані про протипухлинну активність препарату Лікопід (ГМДП).
Фармакокінетика
Біодоступність препарату при пероральному прийомі становить 7-13%. Ступінь зв'язування з альбумінами крові слабка. Час досягнення максимальної концентрації (tmax) - 1,5 години після прийому. Період напіввиведення (t1/2) - 4,29 години. Активних метаболітів не утворює, виводиться переважно через нирки в незміненому вигляді.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дорослим
Внутрішньо, натщесерце, за 30 хв до їжі.
Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з половинних доз (1/2 від терапевтичної), при відсутності побічних ефектів підвищуючи дозу препарату до необхідної терапевтичної. При пропуску прийому препарату, якщо пройшло не більше 12 год від запланованого часу, пацієнт може прийняти пропущену дозу; у разі, якщо пройшло більше 12 год від запланованого часу прийому, необхідно прийняти тільки наступну за схемою дозу і не приймати пропущену.
Гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин гострі та хронічні, важкий перебіг, включаючи гнійно-септичні післяопераційні ускладнення: по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.
Герпетична інфекція (рецидивуючий перебіг, важкі форми): по 10 мг 1 раз на добу протягом 6 днів.
При офтальмогерпесі: по 10 мг 2 рази на добу протягом 3 днів. Після перерви в 3 дні курс лікування повторюють.
Інфекції, що передаються статевим шляхом (папіломавірусна інфекція, хронічний трихомоніаз): по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.
Псоріаз: по 10–20 мг 1 раз на добу протягом 10 днів і далі 5 прийомів через день по 10–20 г 1 раз на добу.
При важкому перебігу псоріазу та обширному ураженні (включаючи псоріатичний артрит): по 10 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.
Туберкульоз легень: по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.
Внутрішньо, натщесерце, за 30 хв до їжі.
Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з половинних доз (1/2 від терапевтичної), при відсутності побічних ефектів підвищуючи дозу препарату до необхідної терапевтичної. При пропуску прийому препарату, якщо пройшло не більше 12 год від запланованого часу, пацієнт може прийняти пропущену дозу; у разі, якщо пройшло більше 12 год від запланованого часу прийому, необхідно прийняти тільки наступну за схемою дозу і не приймати пропущену.
Гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин гострі та хронічні, важкий перебіг, включаючи гнійно-септичні післяопераційні ускладнення: по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.
Герпетична інфекція (рецидивуючий перебіг, важкі форми): по 10 мг 1 раз на добу протягом 6 днів.
При офтальмогерпесі: по 10 мг 2 рази на добу протягом 3 днів. Після перерви в 3 дні курс лікування повторюють.
Інфекції, що передаються статевим шляхом (папіломавірусна інфекція, хронічний трихомоніаз): по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.
Псоріаз: по 10–20 мг 1 раз на добу протягом 10 днів і далі 5 прийомів через день по 10–20 г 1 раз на добу.
При важкому перебігу псоріазу та обширному ураженні (включаючи псоріатичний артрит): по 10 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.
Туберкульоз легень: по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.
Для дітей:
Гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші): по 1 таблетці 1 раз на добу під язик протягом 10 днів. Хронічні, рецидивуючі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (у стадії загострення та у стадії ремісії): Лікопід приймають 3 курсами по 1 таблетці 1 раз на добу під язик протягом 10 днів, з перервою між курсами в 20 днів.
Герпетична інфекція: по 1 таблетці 3 рази на добу внутрішньо або під язик протягом 10 днів.
Герпетична інфекція: по 1 таблетці 3 рази на добу внутрішньо або під язик протягом 10 днів.
Показання
Препарат застосовується у дорослих та дітей (з 3-х років) у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються вторинними імунодефіцитними станами:
Діти
- хронічні, рецидивуючі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів у стадії загострення та у стадії ремісії;
- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші);
- герпетична інфекція.
Дорослі
- хронічні інфекції дихальних шляхів;
- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші);
- герпетична інфекція.
Профілактичний прийом (дорослі)
- профілактика та зниження сезонної захворюваності ГРЗ та частоти загострень хронічних захворювань ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів.
Діти
- хронічні, рецидивуючі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів у стадії загострення та у стадії ремісії;
- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші);
- герпетична інфекція.
Дорослі
- хронічні інфекції дихальних шляхів;
- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші);
- герпетична інфекція.
Профілактичний прийом (дорослі)
- профілактика та зниження сезонної захворюваності ГРЗ та частоти загострень хронічних захворювань ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до глюкозамінілмурамілдіпептиду та інших компонентів препарату;
- вагітність та грудне вигодовування;
- аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення;
- стани, що супроводжуються фебрильною температурою (> 38 °С) на момент прийому препарату;
- рідко зустрічаються вроджені порушення обміну речовин: алактазія, галактоземія, дефіцит лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- застосування при аутоімунних захворюваннях не рекомендується через відсутність клінічних даних.
- вагітність та грудне вигодовування;
- аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення;
- стани, що супроводжуються фебрильною температурою (> 38 °С) на момент прийому препарату;
- рідко зустрічаються вроджені порушення обміну речовин: алактазія, галактоземія, дефіцит лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- застосування при аутоімунних захворюваннях не рекомендується через відсутність клінічних даних.
Особливі вказівки
На початку прийому препарату Лікопід 1 мг можливе загострення симптомів хронічних та латентно протікаючих захворювань, пов'язане з основними фармакологічними ефектами препарату.
Кожна таблетка Лікопід 1 мг містить сахарозу в кількості 0.00042 ХО (хлібних одиниць), що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.
Кожна таблетка Лікопід 1 мг містить 0.074 г лактози, що слід враховувати хворим, які страждають на гіполактазію (непереносимість лактози, при якій в організмі спостерігається зниження рівня лактази – ферменту, необхідного для перетравлення лактози).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.
Кожна таблетка Лікопід 1 мг містить сахарозу в кількості 0.00042 ХО (хлібних одиниць), що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.
Кожна таблетка Лікопід 1 мг містить 0.074 г лактози, що слід враховувати хворим, які страждають на гіполактазію (непереносимість лактози, при якій в організмі спостерігається зниження рівня лактази – ферменту, необхідного для перетравлення лактози).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.
Побічні ефекти
Часто (1–10%) - на початку лікування може відзначатися короткочасне підвищення температури тіла до субфебрильних значень (до 37.9°C), що не є показанням до відміни препарату.
Рідко (0.01–0.1%) - короткочасне підвищення температури тіла до фебрильних значень (>38°C). При підвищенні температури тіла більше 38°C можливий прийом жарознижуючих засобів, що не знижує фармакологічні ефекти таблеток Лікопід®.
Дуже рідко (менше 0.01%) - діарея.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не вказані в описі, слід повідомити про це лікаря.
Рідко (0.01–0.1%) - короткочасне підвищення температури тіла до фебрильних значень (>38°C). При підвищенні температури тіла більше 38°C можливий прийом жарознижуючих засобів, що не знижує фармакологічні ефекти таблеток Лікопід®.
Дуже рідко (менше 0.01%) - діарея.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не вказані в описі, слід повідомити про це лікаря.
Передозування
Випадки передозування невідомі.
Симптоми: виходячи з фармакологічних властивостей препарату, у разі його передозування може спостерігатися підвищення температури тіла до субфебрильних (до 37,9 °C) значень.
Лікування: при необхідності проводиться симптоматична терапія (жарознижуючі засоби), призначаються сорбенти. Специфічний антидот невідомий.
Симптоми: виходячи з фармакологічних властивостей препарату, у разі його передозування може спостерігатися підвищення температури тіла до субфебрильних (до 37,9 °C) значень.
Лікування: при необхідності проводиться симптоматична терапія (жарознижуючі засоби), призначаються сорбенти. Специфічний антидот невідомий.
Лікарняна взаємодія
Препарат підвищує ефективність протимікробних препаратів, відзначається синергізм щодо противірусних та протигрибкових препаратів.
Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність препарату.
ГКС знижують біологічний ефект препарату Лікопід
Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність препарату.
ГКС знижують біологічний ефект препарату Лікопід
Лікарська форма
Таблетки, 1 мг.
По 10 або 15 таблеток у контурну чарункову упаковку з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої лакованої.
По 1 контурній чарунковій упаковці по 10 таблеток або 2 контурних чарункових упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
По 10 або 15 таблеток у контурну чарункову упаковку з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої лакованої.
По 1 контурній чарунковій упаковці по 10 таблеток або 2 контурних чарункових упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
