Мадопар
Madopar
Аналоги (дженерики, синоніми)
Бромокриптин, Наком, Сталево, Ньюпро, Леводопа, Парлодел,
Бензіель, Азілект, Бромергон, Дуеллін, Зімокс, Ізіком, Когнітив, Креданіл, Мідантан, Мірапекс, Неомідантан, Ніар, Опрімея, Паркон, Пермакс, Пірібедил, Праміпексол, Пронторан, Разагіліну мезилат. Реквіп Модутаб, Рольприна СР, Сеган, Селегілін, Сінемет, Стріатон, Тасмар. Тремонорм, Ельдеприл, Юмекс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Madopar" 125 № 100
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на день, через 1 годину після їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на день, через 1 годину після їжі
Фармакологічні властивості
Протипаркінсонічне.
Фармакодинаміка
Комбінований протипаркінсонічний препарат, що містить попередник допаміну та інгібітор периферичних декарбоксилаз.
При паркінсонізмі нейромедіатор головного мозку допамін утворюється в базальних гангліях у недостатніх кількостях. Леводопа, або L-ДОФА - (3,4-дигідрофенілаланін), є метаболічним попередником допаміну і на відміну від останнього добре проникає через ГЕБ. Після того як леводопа проникає в ЦНС, вона перетворюється в допамін за допомогою декарбоксилази ароматичних кислот.
Хвороба Паркінсона
Після прийому внутрішньо леводопа швидко декарбоксилюється в допамін як у церебральних, так і в екстрацеребральних тканинах. В результаті більша частина введеної леводопи не досягає базальних гангліїв, а периферичний допамін часто викликає побічні реакції. Отже, необхідне блокування екстрацеребрального декарбоксилювання леводопи. Це досягається шляхом одночасного введення леводопи та бенсеразиду, інгібітора периферичної декарбоксилази.
Мадопар є комбінацією цих речовин у співвідношенні 4:1, яка є оптимальною і має таку ж ефективність, як леводопа у високих дозах.
Швидкодіючі (дисперговані) таблетки особливо показані пацієнтам з дисфагією, а також пацієнтам, які потребують швидшого початку дії препарату.
Капсули ГСС - особлива лікарська форма з уповільненим вивільненням активних речовин у шлунку. Максимальна концентрація в плазмі на 20-30% менша, ніж при прийомі капсул Мадопар "125" і таблеток Мадопар "250", і досягається через 3 години після прийому.
Синдром "неспокійних ніг"
Точний механізм синдрому "неспокійних ніг" невідомий, але допамінергічна система відіграє важливу роль у патогенезі цього синдрому.
При паркінсонізмі нейромедіатор головного мозку допамін утворюється в базальних гангліях у недостатніх кількостях. Леводопа, або L-ДОФА - (3,4-дигідрофенілаланін), є метаболічним попередником допаміну і на відміну від останнього добре проникає через ГЕБ. Після того як леводопа проникає в ЦНС, вона перетворюється в допамін за допомогою декарбоксилази ароматичних кислот.
Хвороба Паркінсона
Після прийому внутрішньо леводопа швидко декарбоксилюється в допамін як у церебральних, так і в екстрацеребральних тканинах. В результаті більша частина введеної леводопи не досягає базальних гангліїв, а периферичний допамін часто викликає побічні реакції. Отже, необхідне блокування екстрацеребрального декарбоксилювання леводопи. Це досягається шляхом одночасного введення леводопи та бенсеразиду, інгібітора периферичної декарбоксилази.
Мадопар є комбінацією цих речовин у співвідношенні 4:1, яка є оптимальною і має таку ж ефективність, як леводопа у високих дозах.
Швидкодіючі (дисперговані) таблетки особливо показані пацієнтам з дисфагією, а також пацієнтам, які потребують швидшого початку дії препарату.
Капсули ГСС - особлива лікарська форма з уповільненим вивільненням активних речовин у шлунку. Максимальна концентрація в плазмі на 20-30% менша, ніж при прийомі капсул Мадопар "125" і таблеток Мадопар "250", і досягається через 3 години після прийому.
Синдром "неспокійних ніг"
Точний механізм синдрому "неспокійних ніг" невідомий, але допамінергічна система відіграє важливу роль у патогенезі цього синдрому.
Фармакокінетика
Всмоктування
Капсули Мадопар "125" і таблетки Мадопар "250". Леводопа та бенсеразид всмоктуються головним чином у верхніх відділах тонкої кишки. Cmax леводопи в плазмі досягається приблизно через 1 годину після прийому. Абсолютна біодоступність леводопи в середньому становить 98% (74-112%). Капсули та таблетки Мадопара біоеквівалентні.
Cmax і AUC леводопи зростають пропорційно дозі (в діапазоні доз леводопи від 50 до 200 мг).
Прийом їжі зменшує швидкість і ступінь абсорбції леводопи. При призначенні Мадопара після звичайного прийому їжі Cmax леводопи в плазмі на 30% менша і досягається пізніше. Ступінь всмоктування леводопи зменшується на 15%.
Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) "125". Фармакокінетичні профілі леводопи після прийому Мадопара в цій лікарській формі схожі з такими після прийому таблеток і капсул Мадопара, однак, час досягнення Cmax характеризується тенденцією до скорочення. Параметри всмоктування швидкодіючих таблеток (диспергованих) у різних пацієнтів менш варіабельні, ніж при застосуванні звичайних лікарських форм.
Мадопар ГСС "125", капсули з модифікованим вивільненням. Мадопар ГСС "125" має інші фармакокінетичні властивості, ніж звичайні та дисперговані форми випуску. Активні речовини вивільняються у шлунку повільно. Cmax в плазмі на 20-30% менша, ніж у звичайних лікарських форм, і досягається приблизно через 3 години після прийому. Динаміка концентрації в плазмі характеризується більш тривалим T1/2, ніж у звичайних лікарських форм, що переконливо свідчить про безперервне модифіковане вивільнення активних речовин. Біодоступність Мадопара ГСС "125" становить 50-70% від біодоступності капсул Мадопар "125" таблеток Мадопар "250" і не залежить від прийому їжі. Прийом їжі не впливає і на Cmax леводопи, яка досягається через 5 годин після прийому Мадопара ГСС "125".
Розподіл
Леводопа проникає через ГЕБ за допомогою насичуваної транспортної системи. Не зв'язується з білками плазми, Vd становить 57 л. AUC леводопи в спинномозковій рідині становить 12% від такої в плазмі.
Бенсеразид у терапевтичних дозах не проникає через ГЕБ. Він накопичується, головним чином, у нирках, легенях, тонкій кишці та печінці.
Метаболізм
Леводопа метаболізується двома основними (декарбоксилювання та о-метилювання) і двома побічними шляхами (трансамінування та окислення).
Декарбоксилаза ароматичних амінокислот перетворює леводопу в допамін. Головними кінцевими продуктами цього шляху обміну є гомованілінова та дигідроксифенілуксусна кислоти.
КОМТ метилює леводопу з утворенням 3-о-метилдопи. T1/2 цього основного метаболіту з плазми дорівнює 15-17 годин, і у хворих, які отримують терапевтичні дози Мадопара, відбувається його накопичення.
Зменшення периферичного декарбоксилювання леводопи при спільному призначенні з бенсеразидом призводить до вищих плазмових концентрацій леводопи і 3-о-метилдопи і нижчих плазмових концентрацій катехоламінів (допаміну, норадреналіну) і фенолкарбоксильних кислот (гомованілінової кислоти, дигідрофенілуксусної кислоти).
У слизовій кишечника і печінці бенсеразид гідроксилюється з утворенням тригідроксибензилгідразину, який є потужним інгібітором декарбоксилази ароматичних амінокислот.
Виведення
На фоні інгібування периферичної декарбоксилази T1/2 леводопи становить близько 1.5 години. Плазмовий кліренс леводопи становить близько 430 мл/хв.
Бенсеразид майже повністю виводиться шляхом метаболізму. Метаболіти виводяться, головним чином, з сечею - 64% і в меншій мірі, з калом - 24%.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Дані про фармакокінетику леводопи у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю відсутні.
У пацієнтів похилого віку (65-78 років) з хворобою Паркінсона T1/2 і AUC дещо збільшуються (приблизно на 25%), що не є клінічно значущою зміною і не вимагає зміни режиму дозування.
Капсули Мадопар "125" і таблетки Мадопар "250". Леводопа та бенсеразид всмоктуються головним чином у верхніх відділах тонкої кишки. Cmax леводопи в плазмі досягається приблизно через 1 годину після прийому. Абсолютна біодоступність леводопи в середньому становить 98% (74-112%). Капсули та таблетки Мадопара біоеквівалентні.
Cmax і AUC леводопи зростають пропорційно дозі (в діапазоні доз леводопи від 50 до 200 мг).
Прийом їжі зменшує швидкість і ступінь абсорбції леводопи. При призначенні Мадопара після звичайного прийому їжі Cmax леводопи в плазмі на 30% менша і досягається пізніше. Ступінь всмоктування леводопи зменшується на 15%.
Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) "125". Фармакокінетичні профілі леводопи після прийому Мадопара в цій лікарській формі схожі з такими після прийому таблеток і капсул Мадопара, однак, час досягнення Cmax характеризується тенденцією до скорочення. Параметри всмоктування швидкодіючих таблеток (диспергованих) у різних пацієнтів менш варіабельні, ніж при застосуванні звичайних лікарських форм.
Мадопар ГСС "125", капсули з модифікованим вивільненням. Мадопар ГСС "125" має інші фармакокінетичні властивості, ніж звичайні та дисперговані форми випуску. Активні речовини вивільняються у шлунку повільно. Cmax в плазмі на 20-30% менша, ніж у звичайних лікарських форм, і досягається приблизно через 3 години після прийому. Динаміка концентрації в плазмі характеризується більш тривалим T1/2, ніж у звичайних лікарських форм, що переконливо свідчить про безперервне модифіковане вивільнення активних речовин. Біодоступність Мадопара ГСС "125" становить 50-70% від біодоступності капсул Мадопар "125" таблеток Мадопар "250" і не залежить від прийому їжі. Прийом їжі не впливає і на Cmax леводопи, яка досягається через 5 годин після прийому Мадопара ГСС "125".
Розподіл
Леводопа проникає через ГЕБ за допомогою насичуваної транспортної системи. Не зв'язується з білками плазми, Vd становить 57 л. AUC леводопи в спинномозковій рідині становить 12% від такої в плазмі.
Бенсеразид у терапевтичних дозах не проникає через ГЕБ. Він накопичується, головним чином, у нирках, легенях, тонкій кишці та печінці.
Метаболізм
Леводопа метаболізується двома основними (декарбоксилювання та о-метилювання) і двома побічними шляхами (трансамінування та окислення).
Декарбоксилаза ароматичних амінокислот перетворює леводопу в допамін. Головними кінцевими продуктами цього шляху обміну є гомованілінова та дигідроксифенілуксусна кислоти.
КОМТ метилює леводопу з утворенням 3-о-метилдопи. T1/2 цього основного метаболіту з плазми дорівнює 15-17 годин, і у хворих, які отримують терапевтичні дози Мадопара, відбувається його накопичення.
Зменшення периферичного декарбоксилювання леводопи при спільному призначенні з бенсеразидом призводить до вищих плазмових концентрацій леводопи і 3-о-метилдопи і нижчих плазмових концентрацій катехоламінів (допаміну, норадреналіну) і фенолкарбоксильних кислот (гомованілінової кислоти, дигідрофенілуксусної кислоти).
У слизовій кишечника і печінці бенсеразид гідроксилюється з утворенням тригідроксибензилгідразину, який є потужним інгібітором декарбоксилази ароматичних амінокислот.
Виведення
На фоні інгібування периферичної декарбоксилази T1/2 леводопи становить близько 1.5 години. Плазмовий кліренс леводопи становить близько 430 мл/хв.
Бенсеразид майже повністю виводиться шляхом метаболізму. Метаболіти виводяться, головним чином, з сечею - 64% і в меншій мірі, з калом - 24%.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Дані про фармакокінетику леводопи у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю відсутні.
У пацієнтів похилого віку (65-78 років) з хворобою Паркінсона T1/2 і AUC дещо збільшуються (приблизно на 25%), що не є клінічно значущою зміною і не вимагає зміни режиму дозування.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, не менше ніж за 30 хвилин до або через 1 годину після їжі.
Капсули (Мадопар «125» або Мадопар ГСС «125») слід ковтати цілими, не розжовуючи. Капсули Мадопар ГСС «125» не можна відкривати перед вживанням, інакше ефект модифікованого вивільнення активної речовини втрачається.
Таблетки (Мадопар «250») можна розмелювати для полегшення ковтання.
Таблетки дисперговані (Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) «125») потрібно розчинити в 1/4 склянки води (25–50 мл); таблетка повністю розчиняється через кілька хвилин з утворенням суспензії молочно-білого кольору, яку слід приймати не пізніше ніж через 30 хвилин після розчинення таблетки. Оскільки швидко може утворитися осад, перед прийомом розчин рекомендується перемішати.
Хвороба Паркінсона
Стандартний режим дозування
Лікування слід починати поступово, індивідуально підбираючи дози до оптимального ефекту.
Початкова терапія
На ранній стадії хвороби Паркінсона рекомендується починати лікування Мадопаром з прийому 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду) 3–4 рази на добу. При переносимості схеми початкового дозування дозу потрібно повільно збільшувати залежно від реакції пацієнта.
Оптимальний ефект зазвичай досягається при добовій дозі в 300–800 мг леводопи + 75–200 мг бенсеразиду, що приймається в 3 або більше прийомів. Для досягнення оптимального ефекту може знадобитися від 4 до 6 тижнів. При необхідності подальшого збільшення добової дози це слід робити з інтервалами в 1 місяць.
Підтримуюче лікування
Середня підтримуюча доза — 125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) 3–6 разів на добу. Кількість прийомів (не менше 3) і їх розподіл протягом дня повинні забезпечити оптимальний ефект.
Для оптимізації ефекту можна замінити капсули Мадопар «125» і таблетки Мадопар «250» на Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) або капсули Мадопар ГСС «125».
Синдром «неспокійних ніг»
Максимальна допустима доза — 500 мг/добу Мадопара (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду). За 1 годину до сну, з невеликою кількістю їжі.
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з порушеннями засинання
Рекомендується призначати капсули Мадопар «125» або таблетки Мадопар «250».
Початкова доза: 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду)–125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) Мадопара. При недостатньому ефекті слід збільшити дозу до 250 мг (200 мг леводопи + 50 мг бенсеразиду) Мадопара.
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з порушеннями засинання і сну
Початкова доза: 1 капс. Мадопар® ГСС «125» і 1 капс. Мадопар «125» за 1 годину до сну. При недостатньому ефекті рекомендується збільшити дозу Мадопара ГСС «125» до 250 мг (2 капс.).
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з порушеннями засинання і сну, а також з порушеннями протягом доби
Додатково: 1 табл. диспергована або 1 капс. Мадопар «125», максимальна допустима добова доза — 500 мг (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду).
Синдром «неспокійних ніг» у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які отримують діаліз
125 мг Мадопара (1 табл. диспергована або 1 капс. Мадопар «125») за 30 хвилин до початку діалізу.
Дозування в особливих випадках
Хвороба Паркінсона
Мадопар можна комбінувати з іншими протипаркінсонічними засобами, у міру продовження лікування може виникнути необхідність зменшення дози інших препаратів або їх поступового скасування.
Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) «125» — спеціальна лікарська форма для пацієнтів з дисфагією або акинезією в ранні ранкові години і в другій половині дня, або при феноменах «виснаження ефекту одноразової дози» або «збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту препарату».
Якщо протягом дня у хворого спостерігаються виражені моторні флуктуації (феномен «виснаження ефекту одноразової дози», феномен «включення-виключення»), рекомендується або більш частий прийом відповідно менших разових доз, або — що переважно — застосування Мадопара ГСС «125».
Перехід на Мадопар ГСС «125» краще всього починати з ранкової дози, зберігаючи добову дозу і схему прийому Мадопара «125» або Мадопара «250».
Через 2–3 дні дозу поступово збільшують приблизно на 50%. Пацієнта слід попередити про те, що його стан може тимчасово погіршитися. Через свої фармакологічні властивості Мадопар ГСС «125» починає діяти дещо пізніше. Клінічного ефекту можна досягти швидше, призначивши Мадопар ГСС «125» разом з капсулами Мадопар «125» або таблетками диспергованими. Це може виявитися особливо корисним у випадку першої ранкової дози, яка повинна бути дещо вищою, ніж наступні. Індивідуальну дозу Мадопара ГСС «125» потрібно підбирати повільно і ретельно, причому інтервал між змінами дози повинен становити не менше 2–3 днів.
У пацієнтів з нічною симптоматикою позитивного ефекту вдавалося досягти шляхом поступового підвищення вечірньої дози Мадопара ГСС «125» до 250 мг (2 капс.) перед відходом до сну.
Для усунення вираженого ефекту Мадопара ГСС «125» (дискінезії) більш ефективно збільшення інтервалів між прийомами, ніж зменшення разової дози.
Якщо Мадопар ГСС «125» недостатньо ефективний навіть у добовій дозі, що відповідає 1500 мг леводопи, рекомендується повернутися до попереднього лікування препаратами Мадопар «125», Мадопар «250» і Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) «125».
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкої або помірної тяжкості корекції дози не потрібно.
Мадопар добре переноситься пацієнтами, які отримують сеанси гемодіалізу.
При тривалій терапії можливе виникнення епізодів «застигання», «феномену виснаження», феномену «включення-виключення». При епізодах «застигання» і «феномені виснаження» вдаються до дроблення дози препарату (зменшення разової дози або скорочення інтервалу між прийомами препарату), а при виникненні феномену «включення-виключення» — до збільшення разової дози при зниженні числа прийомів. В подальшому можна спробувати знову збільшити дозу для посилення ефекту лікування.
Синдром «неспокійних ніг»
Для виключення наростання симптомів синдрому «неспокійних ніг» (рання поява протягом дня, посилення ступеня тяжкості і залучення інших частин тіла) добова доза не повинна перевищувати рекомендовану максимальну дозу — 500 мг (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду) Мадопара®.
При наростанні клінічної симптоматики слід зменшити дозу леводопи або поступово скасувати леводопу і призначити іншу терапію.
Капсули (Мадопар «125» або Мадопар ГСС «125») слід ковтати цілими, не розжовуючи. Капсули Мадопар ГСС «125» не можна відкривати перед вживанням, інакше ефект модифікованого вивільнення активної речовини втрачається.
Таблетки (Мадопар «250») можна розмелювати для полегшення ковтання.
Таблетки дисперговані (Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) «125») потрібно розчинити в 1/4 склянки води (25–50 мл); таблетка повністю розчиняється через кілька хвилин з утворенням суспензії молочно-білого кольору, яку слід приймати не пізніше ніж через 30 хвилин після розчинення таблетки. Оскільки швидко може утворитися осад, перед прийомом розчин рекомендується перемішати.
Хвороба Паркінсона
Стандартний режим дозування
Лікування слід починати поступово, індивідуально підбираючи дози до оптимального ефекту.
Початкова терапія
На ранній стадії хвороби Паркінсона рекомендується починати лікування Мадопаром з прийому 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду) 3–4 рази на добу. При переносимості схеми початкового дозування дозу потрібно повільно збільшувати залежно від реакції пацієнта.
Оптимальний ефект зазвичай досягається при добовій дозі в 300–800 мг леводопи + 75–200 мг бенсеразиду, що приймається в 3 або більше прийомів. Для досягнення оптимального ефекту може знадобитися від 4 до 6 тижнів. При необхідності подальшого збільшення добової дози це слід робити з інтервалами в 1 місяць.
Підтримуюче лікування
Середня підтримуюча доза — 125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) 3–6 разів на добу. Кількість прийомів (не менше 3) і їх розподіл протягом дня повинні забезпечити оптимальний ефект.
Для оптимізації ефекту можна замінити капсули Мадопар «125» і таблетки Мадопар «250» на Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) або капсули Мадопар ГСС «125».
Синдром «неспокійних ніг»
Максимальна допустима доза — 500 мг/добу Мадопара (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду). За 1 годину до сну, з невеликою кількістю їжі.
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з порушеннями засинання
Рекомендується призначати капсули Мадопар «125» або таблетки Мадопар «250».
Початкова доза: 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду)–125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) Мадопара. При недостатньому ефекті слід збільшити дозу до 250 мг (200 мг леводопи + 50 мг бенсеразиду) Мадопара.
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з порушеннями засинання і сну
Початкова доза: 1 капс. Мадопар® ГСС «125» і 1 капс. Мадопар «125» за 1 годину до сну. При недостатньому ефекті рекомендується збільшити дозу Мадопара ГСС «125» до 250 мг (2 капс.).
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з порушеннями засинання і сну, а також з порушеннями протягом доби
Додатково: 1 табл. диспергована або 1 капс. Мадопар «125», максимальна допустима добова доза — 500 мг (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду).
Синдром «неспокійних ніг» у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які отримують діаліз
125 мг Мадопара (1 табл. диспергована або 1 капс. Мадопар «125») за 30 хвилин до початку діалізу.
Дозування в особливих випадках
Хвороба Паркінсона
Мадопар можна комбінувати з іншими протипаркінсонічними засобами, у міру продовження лікування може виникнути необхідність зменшення дози інших препаратів або їх поступового скасування.
Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) «125» — спеціальна лікарська форма для пацієнтів з дисфагією або акинезією в ранні ранкові години і в другій половині дня, або при феноменах «виснаження ефекту одноразової дози» або «збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту препарату».
Якщо протягом дня у хворого спостерігаються виражені моторні флуктуації (феномен «виснаження ефекту одноразової дози», феномен «включення-виключення»), рекомендується або більш частий прийом відповідно менших разових доз, або — що переважно — застосування Мадопара ГСС «125».
Перехід на Мадопар ГСС «125» краще всього починати з ранкової дози, зберігаючи добову дозу і схему прийому Мадопара «125» або Мадопара «250».
Через 2–3 дні дозу поступово збільшують приблизно на 50%. Пацієнта слід попередити про те, що його стан може тимчасово погіршитися. Через свої фармакологічні властивості Мадопар ГСС «125» починає діяти дещо пізніше. Клінічного ефекту можна досягти швидше, призначивши Мадопар ГСС «125» разом з капсулами Мадопар «125» або таблетками диспергованими. Це може виявитися особливо корисним у випадку першої ранкової дози, яка повинна бути дещо вищою, ніж наступні. Індивідуальну дозу Мадопара ГСС «125» потрібно підбирати повільно і ретельно, причому інтервал між змінами дози повинен становити не менше 2–3 днів.
У пацієнтів з нічною симптоматикою позитивного ефекту вдавалося досягти шляхом поступового підвищення вечірньої дози Мадопара ГСС «125» до 250 мг (2 капс.) перед відходом до сну.
Для усунення вираженого ефекту Мадопара ГСС «125» (дискінезії) більш ефективно збільшення інтервалів між прийомами, ніж зменшення разової дози.
Якщо Мадопар ГСС «125» недостатньо ефективний навіть у добовій дозі, що відповідає 1500 мг леводопи, рекомендується повернутися до попереднього лікування препаратами Мадопар «125», Мадопар «250» і Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) «125».
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкої або помірної тяжкості корекції дози не потрібно.
Мадопар добре переноситься пацієнтами, які отримують сеанси гемодіалізу.
При тривалій терапії можливе виникнення епізодів «застигання», «феномену виснаження», феномену «включення-виключення». При епізодах «застигання» і «феномені виснаження» вдаються до дроблення дози препарату (зменшення разової дози або скорочення інтервалу між прийомами препарату), а при виникненні феномену «включення-виключення» — до збільшення разової дози при зниженні числа прийомів. В подальшому можна спробувати знову збільшити дозу для посилення ефекту лікування.
Синдром «неспокійних ніг»
Для виключення наростання симптомів синдрому «неспокійних ніг» (рання поява протягом дня, посилення ступеня тяжкості і залучення інших частин тіла) добова доза не повинна перевищувати рекомендовану максимальну дозу — 500 мг (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду) Мадопара®.
При наростанні клінічної симптоматики слід зменшити дозу леводопи або поступово скасувати леводопу і призначити іншу терапію.
Показання
Хвороба Паркінсона, в т.ч.:
- у пацієнтів з дисфагією, з акинезією в ранні ранкові години і в другій половині дня, пацієнти з феноменами "виснаження ефекту одноразової дози" або "збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту препарату" (Мадопар "125" швидкодіючі таблетки (дисперговані));
- у пацієнтів з будь-якими типами коливань дії леводопи, а саме, "дискінезії піка дози" і "феномен кінця дози", наприклад, нерухомість у нічний час (Мадопар ГСС "125").
- Синдром "неспокійних ніг"
- ідіопатичний синдром "неспокійних ніг";
- синдром "неспокійних ніг" у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі.
- у пацієнтів з дисфагією, з акинезією в ранні ранкові години і в другій половині дня, пацієнти з феноменами "виснаження ефекту одноразової дози" або "збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту препарату" (Мадопар "125" швидкодіючі таблетки (дисперговані));
- у пацієнтів з будь-якими типами коливань дії леводопи, а саме, "дискінезії піка дози" і "феномен кінця дози", наприклад, нерухомість у нічний час (Мадопар ГСС "125").
- Синдром "неспокійних ніг"
- ідіопатичний синдром "неспокійних ніг";
- синдром "неспокійних ніг" у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі.
Протипоказання
- декомпенсоване порушення функцій органів ендокринної системи;
- декомпенсоване порушення функцій печінки;
- декомпенсоване порушення функцій нирок (за винятком пацієнтів з синдромом "неспокійних ніг", які отримують діаліз);
- захворювання серцево-судинної системи в стадії декомпенсації;
- психічні захворювання з психотичним компонентом;
- закритокутова глаукома;
- одночасний прийом з неселективними інгібіторами МАО, поєднання інгібіторів МАО типу А і МАО типу В;
- вік до 25 років;
- жінки дітородного віку, які не застосовують надійні методи контрацепції;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
- декомпенсоване порушення функцій печінки;
- декомпенсоване порушення функцій нирок (за винятком пацієнтів з синдромом "неспокійних ніг", які отримують діаліз);
- захворювання серцево-судинної системи в стадії декомпенсації;
- психічні захворювання з психотичним компонентом;
- закритокутова глаукома;
- одночасний прийом з неселективними інгібіторами МАО, поєднання інгібіторів МАО типу А і МАО типу В;
- вік до 25 років;
- жінки дітородного віку, які не застосовують надійні методи контрацепції;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
У осіб з підвищеною чутливістю до препарату можливий розвиток відповідних реакцій.
Побічні реакції з боку травної системи, можливі на початковій стадії лікування, значною мірою усуваються, якщо приймати Мадопар з невеликою кількістю їжі або рідини, а також при повільному збільшенні дози.
Пацієнтам з відкритокутовою глаукомою слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск, оскільки теоретично леводопа може підвищити внутрішньоочний тиск.
У пацієнтів, які приймають леводопу, рекомендується періодично контролювати формулу крові, функцію печінки і нирок.
Пацієнтам з цукровим діабетом слід часто контролювати рівень глюкози в крові і коригувати дозу гіпоглікемічних препаратів.
По можливості, прийом Мадопара слід продовжувати як можна довше перед загальною анестезією, за винятком галотанового наркозу. Оскільки у пацієнта, який отримує Мадопар, під час галотанового наркозу можуть виникнути коливання АТ і аритмії, прийом Мадопара повинен бути скасований за 12-48 годин перед оперативним втручанням. Після операції лікування відновлюють, поступово підвищуючи дозу до попереднього рівня.
Мадопар не можна скасовувати різко. Різке скасування препарату може призвести до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (підвищення температури, ригідність м'язів, а також можливі психічні зміни і підвищення КФК в сироватці), який може прийняти загрозливу для життя форму. При виникненні таких симптомів пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря (при необхідності - госпіталізація) і отримувати відповідну симптоматичну терапію, яка може включати повторне призначення Мадопара після відповідної оцінки стану пацієнта.
Депресія може бути клінічним проявом основного захворювання (паркінсонізм, синдром "неспокійних ніг") і також може виникати на фоні терапії Мадопаром. Пацієнтів, які приймають Мадопар®, слід ретельно спостерігати в плані можливого появи психічних побічних реакцій.
У деяких пацієнтів з хворобою Паркінсона відзначено появу поведінкових і когнітивних розладів в результаті неконтрольованого застосування зростаючих доз препарату, незважаючи на рекомендації лікаря і значне перевищення терапевтичних доз препарату.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами
При виникненні сонливості, раптових епізодів сонливості пацієнт повинен відмовитися від водіння автомобіля або роботи з машинами і механізмами. При появі цих симптомів слід розглянути можливість зниження дози або скасування терапії.
Побічні реакції з боку травної системи, можливі на початковій стадії лікування, значною мірою усуваються, якщо приймати Мадопар з невеликою кількістю їжі або рідини, а також при повільному збільшенні дози.
Пацієнтам з відкритокутовою глаукомою слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск, оскільки теоретично леводопа може підвищити внутрішньоочний тиск.
У пацієнтів, які приймають леводопу, рекомендується періодично контролювати формулу крові, функцію печінки і нирок.
Пацієнтам з цукровим діабетом слід часто контролювати рівень глюкози в крові і коригувати дозу гіпоглікемічних препаратів.
По можливості, прийом Мадопара слід продовжувати як можна довше перед загальною анестезією, за винятком галотанового наркозу. Оскільки у пацієнта, який отримує Мадопар, під час галотанового наркозу можуть виникнути коливання АТ і аритмії, прийом Мадопара повинен бути скасований за 12-48 годин перед оперативним втручанням. Після операції лікування відновлюють, поступово підвищуючи дозу до попереднього рівня.
Мадопар не можна скасовувати різко. Різке скасування препарату може призвести до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (підвищення температури, ригідність м'язів, а також можливі психічні зміни і підвищення КФК в сироватці), який може прийняти загрозливу для життя форму. При виникненні таких симптомів пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря (при необхідності - госпіталізація) і отримувати відповідну симптоматичну терапію, яка може включати повторне призначення Мадопара після відповідної оцінки стану пацієнта.
Депресія може бути клінічним проявом основного захворювання (паркінсонізм, синдром "неспокійних ніг") і також може виникати на фоні терапії Мадопаром. Пацієнтів, які приймають Мадопар®, слід ретельно спостерігати в плані можливого появи психічних побічних реакцій.
У деяких пацієнтів з хворобою Паркінсона відзначено появу поведінкових і когнітивних розладів в результаті неконтрольованого застосування зростаючих доз препарату, незважаючи на рекомендації лікаря і значне перевищення терапевтичних доз препарату.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами
При виникненні сонливості, раптових епізодів сонливості пацієнт повинен відмовитися від водіння автомобіля або роботи з машинами і механізмами. При появі цих симптомів слід розглянути можливість зниження дози або скасування терапії.
Побічні ефекти
З боку системи крові: рідкісні випадки гемолітичної анемії, транзиторної лейкопенії, тромбоцитопенії. У пацієнтів, які тривало приймають леводопу, рекомендується періодично контролювати формулу крові, функцію печінки і нирок.
З боку ШКТ: анорексія, нудота, блювання, діарея, окремі випадки втрати або зміни смакових відчуттів, сухість слизової оболонки рота.
З боку шкіри: рідко — свербіж, висип.
З боку серцево-судинної системи: аритмії, ортостатична гіпотензія (послаблюється після зменшення дози Мадопара), артеріальна гіпертензія.
З боку нервової системи і психічної сфери: ажитація, тривога, безсоння, галюцинації, марення, тимчасова дезорієнтація (особливо у літніх пацієнтів і пацієнтів, у яких спостерігалися ці симптоми в анамнезі), депресія, головний біль, запаморочення, на пізніших стадіях лікування іноді — самовільні рухи (типу хореї або атетозу), епізоди «застигання», ослаблення ефекту до кінця періоду дії дози (феномен «виснаження»), феномен «включення-виключення», виражена сонливість, епізоди раптової сонливості, посилення проявів синдрому «неспокійних ніг».
З боку організму в цілому: фебрильна інфекція, риніт, бронхіт.
Лабораторні показники: іноді — транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ і ЩФ, підвищення азоту сечовини крові, зміна кольору сечі до червоного, що темніє при стоянні.
З боку ШКТ: анорексія, нудота, блювання, діарея, окремі випадки втрати або зміни смакових відчуттів, сухість слизової оболонки рота.
З боку шкіри: рідко — свербіж, висип.
З боку серцево-судинної системи: аритмії, ортостатична гіпотензія (послаблюється після зменшення дози Мадопара), артеріальна гіпертензія.
З боку нервової системи і психічної сфери: ажитація, тривога, безсоння, галюцинації, марення, тимчасова дезорієнтація (особливо у літніх пацієнтів і пацієнтів, у яких спостерігалися ці симптоми в анамнезі), депресія, головний біль, запаморочення, на пізніших стадіях лікування іноді — самовільні рухи (типу хореї або атетозу), епізоди «застигання», ослаблення ефекту до кінця періоду дії дози (феномен «виснаження»), феномен «включення-виключення», виражена сонливість, епізоди раптової сонливості, посилення проявів синдрому «неспокійних ніг».
З боку організму в цілому: фебрильна інфекція, риніт, бронхіт.
Лабораторні показники: іноді — транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ і ЩФ, підвищення азоту сечовини крові, зміна кольору сечі до червоного, що темніє при стоянні.
Передозування
Симптоми: посилення проявів побічної дії - аритмія, сплутаність свідомості, безсоння, нудота і блювання, патологічні мимовільні рухи. При прийомі лікарської форми з модифікованим вивільненням активних речовин (Мадопар ГСС "125") у шлунку поява симптомів може бути уповільненою.
Лікування: симптоматична терапія - дихальні аналептики, антиаритмічні засоби, нейролептики; необхідно контролювати життєво важливі функції. При застосуванні лікарської форми з модифікованим вивільненням активних речовин (Мадопар ГСС "125") слід запобігти подальшій абсорбції препарату.
Лікування: симптоматична терапія - дихальні аналептики, антиаритмічні засоби, нейролептики; необхідно контролювати життєво важливі функції. При застосуванні лікарської форми з модифікованим вивільненням активних речовин (Мадопар ГСС "125") слід запобігти подальшій абсорбції препарату.
Лікарняна взаємодія
Фармакокінетична взаємодія
При одночасному застосуванні тригексіфенідил (антихолінергічний препарат) зменшує швидкість, але не ступінь всмоктування леводопи. Призначення тригексіфеніділу разом з Мадопаром ГСС "125" не впливає на фармакокінетику леводопи.
При одночасному застосуванні антацидів разом з Мадопаром ГСС ступінь всмоктування леводопи знижується на 32%.
Сульфат заліза знижує Cmax в плазмі крові і значення AUC леводопи на 30-50%; ці зміни в деяких випадках є клінічно значущими.
Метоклопрамід збільшує швидкість всмоктування леводопи.
Леводопа не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бромокриптином, амантадином, селегіліном і домперидоном.
Фармакодинамічна взаємодія
Нейролептики, опіати і антигіпертензивні препарати, що містять резерпін, пригнічують дію Мадопара.
При необхідності призначення Мадопара пацієнтам, які отримують необоротні неселективні інгібітори МАО, з моменту припинення прийому інгібітора МАО до початку прийому Мадопара повинно пройти не менше 2 тижнів.
Селективні інгібітори МАО типу В (в т.ч. селегілін, разагілін) і селективні інгібітори МАО типу А (моклобемід) можна призначати на фоні лікування Мадопаром. При цьому рекомендується скоригувати дозу леводопи залежно від індивідуальної потреби пацієнта в плані ефективності і переносимості. Поєднання інгібіторів МАО типу А і МАО типу В еквівалентно прийому неселективного інгібітора МАО, тому подібну комбінацію не слід призначати одночасно з Мадопаром.
Мадопар не слід призначати одночасно з симпатоміметиками (адреналін, норадреналін, ізопротеренол, амфетамін), оскільки леводопа може потенціювати їх дію. Якщо одночасний прийом все ж обов'язковий, слід ретельно контролювати стан серцево-судинної системи і при необхідності зменшити дозу симпатоміметиків.
Можливе комбіноване застосування препарату з іншими протипаркінсонічними засобами (антихолінергічними, амантадином, агоністами допаміну), при цьому можуть посилюватися не тільки бажані, але і небажані ефекти. Може виникнути необхідність зменшення дози Мадопара або іншого препарату.
При одночасному застосуванні Мадопара з інгібітором КОМТ, може знадобитися зменшення дози Мадопара. Якщо лікування Мадопаром розпочато, антихолінергічні препарати не слід скасовувати різко, оскільки леводопа починає діяти не відразу.
Оскільки у пацієнта, який отримує Мадопар, під час галотанового наркозу можуть виникнути коливання АТ і аритмії, прийом Мадопара слід скасувати за 12-48 годин перед оперативним втручанням.
Леводопа може вплинути на результати лабораторного визначення катехоламінів, креатиніну, сечової кислоти і глюкози, можливий хибнопозитивний результат проби Кумбса.
У пацієнтів, які отримують Мадопар, прийом препарату одночасно з багатою білками їжею може порушити всмоктування леводопи з ШКТ.
При одночасному застосуванні тригексіфенідил (антихолінергічний препарат) зменшує швидкість, але не ступінь всмоктування леводопи. Призначення тригексіфеніділу разом з Мадопаром ГСС "125" не впливає на фармакокінетику леводопи.
При одночасному застосуванні антацидів разом з Мадопаром ГСС ступінь всмоктування леводопи знижується на 32%.
Сульфат заліза знижує Cmax в плазмі крові і значення AUC леводопи на 30-50%; ці зміни в деяких випадках є клінічно значущими.
Метоклопрамід збільшує швидкість всмоктування леводопи.
Леводопа не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бромокриптином, амантадином, селегіліном і домперидоном.
Фармакодинамічна взаємодія
Нейролептики, опіати і антигіпертензивні препарати, що містять резерпін, пригнічують дію Мадопара.
При необхідності призначення Мадопара пацієнтам, які отримують необоротні неселективні інгібітори МАО, з моменту припинення прийому інгібітора МАО до початку прийому Мадопара повинно пройти не менше 2 тижнів.
Селективні інгібітори МАО типу В (в т.ч. селегілін, разагілін) і селективні інгібітори МАО типу А (моклобемід) можна призначати на фоні лікування Мадопаром. При цьому рекомендується скоригувати дозу леводопи залежно від індивідуальної потреби пацієнта в плані ефективності і переносимості. Поєднання інгібіторів МАО типу А і МАО типу В еквівалентно прийому неселективного інгібітора МАО, тому подібну комбінацію не слід призначати одночасно з Мадопаром.
Мадопар не слід призначати одночасно з симпатоміметиками (адреналін, норадреналін, ізопротеренол, амфетамін), оскільки леводопа може потенціювати їх дію. Якщо одночасний прийом все ж обов'язковий, слід ретельно контролювати стан серцево-судинної системи і при необхідності зменшити дозу симпатоміметиків.
Можливе комбіноване застосування препарату з іншими протипаркінсонічними засобами (антихолінергічними, амантадином, агоністами допаміну), при цьому можуть посилюватися не тільки бажані, але і небажані ефекти. Може виникнути необхідність зменшення дози Мадопара або іншого препарату.
При одночасному застосуванні Мадопара з інгібітором КОМТ, може знадобитися зменшення дози Мадопара. Якщо лікування Мадопаром розпочато, антихолінергічні препарати не слід скасовувати різко, оскільки леводопа починає діяти не відразу.
Оскільки у пацієнта, який отримує Мадопар, під час галотанового наркозу можуть виникнути коливання АТ і аритмії, прийом Мадопара слід скасувати за 12-48 годин перед оперативним втручанням.
Леводопа може вплинути на результати лабораторного визначення катехоламінів, креатиніну, сечової кислоти і глюкози, можливий хибнопозитивний результат проби Кумбса.
У пацієнтів, які отримують Мадопар, прийом препарату одночасно з багатою білками їжею може порушити всмоктування леводопи з ШКТ.
Лікарська форма
Мадопар "125"
Капсули тверді желатинові, розмір №2, з непрозорим корпусом рожево-тілесного кольору і непрозорою кришечкою світло-блакитного кольору, з маркуванням "ROCHE" чорного кольору; вміст капсул - дрібний гранульований порошок, іноді зкомковавшийся, світло-бежевого кольору.
1 капс. леводопа 100 мг, бенсеразіда гідрохлорид 28.5 мг, що відповідає вмісту бенсеразіда 25 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 13.5 мг, тальк - 6.5 мг, повідон - 1 мг, магнію стеарат - 0.5 мг.
Склад кришечки капсули: барвник індигокармін (E132) - 0.01 мг, діоксид титану (E171) - 0.5 мг, желатин - 21 мг.
Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.03 мг, діоксид титану (E171) - 1.12 мг, желатин - 31.2 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Мадопар гсс "125"
Капсули з модифікованим вивільненням тверді желатинові, розмір №1, з непрозорим корпусом світло-блакитного кольору і непрозорою кришечкою темно-зеленого кольору, з написом "ROCHE" іржаво-червоного кольору; вміст капсул - дрібний гранульований порошок, іноді зкомковавшийся, білого або злегка жовтуватого кольору.
1 капс. леводопа 100 мг, бенсеразіда гідрохлорид 28.5 мг,що відповідає вмісту бенсеразіда
25 мг.
Допоміжні речовини: гіпромелоза - 115 мг, масло рослинне гідрогенізоване - 30 мг, кальцію гідрофосфат - 27.5 мг, манітол - 18 мг, повідон - 6 мг, тальк - 10 мг, магнію стеарат - 5 мг.
Склад кришечки капсули: барвник індигокармін (E132) - 0.09 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.53 мг, діоксид титану (E171) - 0.31 мг, желатин - 25.3 мг.
Склад корпусу капсули: барвник індигокармін (E132) - 0.02 мг, діоксид титану (E171) - 0.92 мг, желатин - 38.3 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) "125"
Таблетки дисперговані білого або майже білого кольору, циліндричні, плоскі з обох сторін, зі скошеним краєм, без запаху або зі слабким запахом, злегка мармурові, з гравіюванням "ROCHE 125" на одній стороні і лінією розлому - на іншій; діаметр таблетки близько 11 мм, товщина близько 4.2 мм.
1 таб. леводопа 100 мг, бенсеразіда гідрохлорид 28.5 мг, що відповідає вмісту бенсеразіда
25 мг.
Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна - 20 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 41.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 303 мг, магнію стеарат - 7 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Мадопар "250"
Таблетки блідо-червоного кольору з невеликими вкрапленнями, циліндричні, плоскі, зі скошеним краєм, з хрестоподібною рискою, гравіюванням "ROCHE" і шестикутником на одній стороні, з хрестоподібною рискою на іншій стороні; діаметр таблетки 12.6-13.4 мм, товщина 3-4 мм.
1 таб. леводопа 200 мг, бенсеразіда гідрохлорид 57 мг, що відповідає вмісту бенсеразіда
50 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 103.2 мг, кальцію гідрофосфат - 100 мг, целюлоза мікрокристалічна - 38.6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 20 мг, кросповідон - 20 мг, етилцелюлоза - 3 мг, барвник заліза оксид червоний - 1.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 1 мг, докузат натрію - 0.2 мг, магнію стеарат - 5.5 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Капсули тверді желатинові, розмір №2, з непрозорим корпусом рожево-тілесного кольору і непрозорою кришечкою світло-блакитного кольору, з маркуванням "ROCHE" чорного кольору; вміст капсул - дрібний гранульований порошок, іноді зкомковавшийся, світло-бежевого кольору.
1 капс. леводопа 100 мг, бенсеразіда гідрохлорид 28.5 мг, що відповідає вмісту бенсеразіда 25 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 13.5 мг, тальк - 6.5 мг, повідон - 1 мг, магнію стеарат - 0.5 мг.
Склад кришечки капсули: барвник індигокармін (E132) - 0.01 мг, діоксид титану (E171) - 0.5 мг, желатин - 21 мг.
Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.03 мг, діоксид титану (E171) - 1.12 мг, желатин - 31.2 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Мадопар гсс "125"
Капсули з модифікованим вивільненням тверді желатинові, розмір №1, з непрозорим корпусом світло-блакитного кольору і непрозорою кришечкою темно-зеленого кольору, з написом "ROCHE" іржаво-червоного кольору; вміст капсул - дрібний гранульований порошок, іноді зкомковавшийся, білого або злегка жовтуватого кольору.
1 капс. леводопа 100 мг, бенсеразіда гідрохлорид 28.5 мг,що відповідає вмісту бенсеразіда
25 мг.
Допоміжні речовини: гіпромелоза - 115 мг, масло рослинне гідрогенізоване - 30 мг, кальцію гідрофосфат - 27.5 мг, манітол - 18 мг, повідон - 6 мг, тальк - 10 мг, магнію стеарат - 5 мг.
Склад кришечки капсули: барвник індигокармін (E132) - 0.09 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.53 мг, діоксид титану (E171) - 0.31 мг, желатин - 25.3 мг.
Склад корпусу капсули: барвник індигокармін (E132) - 0.02 мг, діоксид титану (E171) - 0.92 мг, желатин - 38.3 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Мадопар швидкодіючі таблетки (дисперговані) "125"
Таблетки дисперговані білого або майже білого кольору, циліндричні, плоскі з обох сторін, зі скошеним краєм, без запаху або зі слабким запахом, злегка мармурові, з гравіюванням "ROCHE 125" на одній стороні і лінією розлому - на іншій; діаметр таблетки близько 11 мм, товщина близько 4.2 мм.
1 таб. леводопа 100 мг, бенсеразіда гідрохлорид 28.5 мг, що відповідає вмісту бенсеразіда
25 мг.
Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна - 20 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 41.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 303 мг, магнію стеарат - 7 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Мадопар "250"
Таблетки блідо-червоного кольору з невеликими вкрапленнями, циліндричні, плоскі, зі скошеним краєм, з хрестоподібною рискою, гравіюванням "ROCHE" і шестикутником на одній стороні, з хрестоподібною рискою на іншій стороні; діаметр таблетки 12.6-13.4 мм, товщина 3-4 мм.
1 таб. леводопа 200 мг, бенсеразіда гідрохлорид 57 мг, що відповідає вмісту бенсеразіда
50 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 103.2 мг, кальцію гідрофосфат - 100 мг, целюлоза мікрокристалічна - 38.6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 20 мг, кросповідон - 20 мг, етилцелюлоза - 3 мг, барвник заліза оксид червоний - 1.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 1 мг, докузат натрію - 0.2 мг, магнію стеарат - 5.5 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
