Макропен
Macropen
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Мідекаміцин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. “ Makropen ” 0.4 № 16
D.S.: Внутрішньо, по 1 таб 3 рази на день, перед їжею
Rp.: Macropeni 400 mg
D.t.d. №16 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 4 рази на день, перед їжею
D.S.: Внутрішньо, по 1 таб 3 рази на день, перед їжею
Rp.: Macropeni 400 mg
D.t.d. №16 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 4 рази на день, перед їжею
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне.
Фармакодинаміка
Макропен — макролідний антибіотик, що інгібує синтез білків бактеріальних клітин, має бактеріостатичну дію в малих дозах, у великих — бактерицидну.
Зворотно зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани бактерій. Він ефективний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; деяких грамнегативних бактерій: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Зворотно зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани бактерій. Він ефективний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; деяких грамнегативних бактерій: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо препарат швидко і досить повно абсорбується з ШКТ.
Cmax мідекаміцину і мідекаміцину ацетату в сироватці — 0,5–2,5 мкг/л і 1,31–3,3 мкг/л відповідно досягаються через 1–2 год після прийому внутрішньо.
Високі концентрації мідекаміцину і мідекаміцину ацетату створюються у внутрішніх органах (особливо в тканинах легень, привушній і підщелепній залозах) і шкірі.
МПК зберігається протягом 6 год. T1/2 — приблизно 1 год. Зв'язування з білками — 47% мідекаміцину і 3–29% метаболітів.
Препарат метаболізується в печінці з утворенням 2 активних метаболітів, що мають протимікробну активність. Виводиться з жовчю і меншою мірою (близько 5%) нирками.
При цирозі печінки значно збільшуються плазмові концентрації, AUC і T1/2.
Cmax мідекаміцину і мідекаміцину ацетату в сироватці — 0,5–2,5 мкг/л і 1,31–3,3 мкг/л відповідно досягаються через 1–2 год після прийому внутрішньо.
Високі концентрації мідекаміцину і мідекаміцину ацетату створюються у внутрішніх органах (особливо в тканинах легень, привушній і підщелепній залозах) і шкірі.
МПК зберігається протягом 6 год. T1/2 — приблизно 1 год. Зв'язування з білками — 47% мідекаміцину і 3–29% метаболітів.
Препарат метаболізується в печінці з утворенням 2 активних метаболітів, що мають протимікробну активність. Виводиться з жовчю і меншою мірою (близько 5%) нирками.
При цирозі печінки значно збільшуються плазмові концентрації, AUC і T1/2.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат слід приймати перед їжею.
Дорослим і дітям з масою тіла більше 30 кг Макропен призначають по 400 мг (1 таб.) 3 рази/добу. Максимальна добова доза для дорослих - 1.6 г.
Дорослим і дітям з масою тіла більше 30 кг Макропен призначають по 400 мг (1 таб.) 3 рази/добу. Максимальна добова доза для дорослих - 1.6 г.
Для дітей:
Для дітей з масою тіла менше 30 кг добова доза становить 20-40 мг/кг маси тіла в 3 прийоми або 50 мг/кг маси тіла в 2 прийоми, при важких інфекціях - 50 мг/кг маси тіла в 3 прийоми.
Тривалість лікування становить від 7 до 14 днів, при лікуванні хламідійних інфекцій - 14 днів.
Для приготування суспензії до вмісту флакона додати 100 мл кип'яченої або дистильованої води і добре струсити.
Тривалість лікування становить від 7 до 14 днів, при лікуванні хламідійних інфекцій - 14 днів.
Для приготування суспензії до вмісту флакона додати 100 мл кип'яченої або дистильованої води і добре струсити.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
— інфекції дихальних шляхів, сечовидільної системи, статевих органів, викликані Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. і Ureaplasma urealyticum;
— інфекції дихальних шляхів, шкіри і підшкірної клітковини, викликані чутливими до пеніциліну мікроорганізмами;
— лікування інфекцій у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінових антибіотиків;
— лікування ентериту, викликаного Campylobacter spp.;
— лікування і профілактика дифтерії і кашлюку
— інфекції дихальних шляхів, сечовидільної системи, статевих органів, викликані Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. і Ureaplasma urealyticum;
— інфекції дихальних шляхів, шкіри і підшкірної клітковини, викликані чутливими до пеніциліну мікроорганізмами;
— лікування інфекцій у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінових антибіотиків;
— лікування ентериту, викликаного Campylobacter spp.;
— лікування і профілактика дифтерії і кашлюку
Протипоказання
— тяжка печінкова недостатність;
— підвищена чутливість до мідекаміцину/міокаміцину і інших компонентів препарату.
— підвищена чутливість до мідекаміцину/міокаміцину і інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні рекомендується контролювати лабораторні показники, що характеризують функцію печінки, особливо у пацієнтів з захворюванням печінки в анамнезі.
Побічні ефекти
З боку ШКТ: зниження апетиту, стоматит, нудота, блювання, діарея, відчуття тяжкості в епігастрії, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, жовтяниця.
У рідкісних випадках може спостерігатися тяжка і тривала діарея, що може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, шкірний свербіж, еозинофілія, бронхоспазм.
Інші: слабкість.
У рідкісних випадках може спостерігатися тяжка і тривала діарея, що може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, шкірний свербіж, еозинофілія, бронхоспазм.
Інші: слабкість.
Передозування
Немає повідомлень про випадки серйозного передозування, викликані Макропеном.
Симптоми (можливі): нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне.
Симптоми (можливі): нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з циклоспорином, варфарином - зменшується їх виведення; з алкалоїдами ріжків, карбамазепіном - знижується інтенсивність їх метаболізму в печінці.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 8 табл. в блістері; 2 блістери упаковані в картонну пачку.
Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо, 175 мг/5 мл. 20 г у флаконі темного скла з алюмінієвою кришкою з контролем першого відкриття, в комплекті з дозуючою ложкою з поліпропілену; 1 комплект упакований в картонну пачку.
Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо, 175 мг/5 мл. 20 г у флаконі темного скла з алюмінієвою кришкою з контролем першого відкриття, в комплекті з дозуючою ложкою з поліпропілену; 1 комплект упакований в картонну пачку.
