Новінет
Novynette
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Novynette" № 21
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КОК) базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є пригнічення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів у порожнину матки. Препарат Новінет є комбінацією дезогестрелу та етинілестрадіолу: дезогестрел - синтетичний прогестаген, що має сильну інгібуючу овуляцію активність, етинілестрадіол є добре відомим синтетичним естрогеном.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають КОК, цикл стає більш регулярним, зменшуються болісність та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають КОК, цикл стає більш регулярним, зменшуються болісність та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо. Прийом таблеток починають з 1-го дня менструального циклу і приймають по 1 табл. на добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. На наступний день після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому 1-ї табл., в той же день тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, також містить 21 табл., навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність у контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.
1-й прийом препарату
Прийом 1-ї табл. слід починати з 1-го дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2–5-го дня менструації, але в цьому випадку в 1-му циклі використання препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 днів прийому таблеток. Якщо пройшло більше 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.
Прийом препарату після пологів
Не годують грудьми жінки можуть починати прийом таблеток не раніше 21-го дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні інших методів контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді з прийомом таблеток необхідно почекати до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше ніж через 21 день після пологів, тоді в перші 7 днів необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом препарату після аборту
Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з 1-го дня, і в цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Перехід з іншого перорального контрацептиву
Прийом препарату Новінет після контрацептиву (з 30 мкг етинілестрадіолу), що містить 21 табл. 1-ю табл. препарату Новінет рекомендується прийняти на наступний день після завершення курсу попереднього препарату. Не потрібно витримувати 7-денну перерву або чекати початку менструації. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Прийом препарату Новінет після контрацептиву, що містить 28 табл. На наступний день після того, як закінчилися таблетки в упаковці, слід почати нову упаковку препарату Новінет.
Прийом препарату Новінет після використання контрацептиву, що містить тільки прогестаген (міні-пілі). 1-ю табл. препарату Новінет треба прийняти в 1-й день циклу. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Якщо при прийомі міні-пілі не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Новінет в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
У вищезазначених випадках як додаткові методи контрацепції рекомендується застосування наступних негормональних методів: використання шийкового ковпачка зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного методу в цих випадках не рекомендується.
Відстрочка менструального циклу
Якщо є необхідність у відстрочці менструації, треба продовжувати прийом таблеток з нової упаковки без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстрочці менструації можуть з'являтися проривні або мажучі кровотечі, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом препарату Новінет можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Пропущені таблетки
Якщо жінка забула прийняти таблетку своєчасно, і після пропуску пройшло не більше 12 год, потрібно просто прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 год — це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
При пропуску однієї таблетки на 1-й або 2-й тижні циклу необхідно прийняти 2 табл. на наступний день і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу. При пропуску таблетки на 3-й тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денної перерви. Важливо пам'ятати, що у зв'язку з мінімальною дозою естрогену підвищується ризик овуляції і/або кров'янистих виділень при пропуску прийому таблетки, і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
Порядок прийому при блюванні або діареї
Якщо після прийому препарату з'являється блювання або діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 год, то треба прийняти ще 1 табл. додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 год, то необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї і в наступні 7 днів.
1-й прийом препарату
Прийом 1-ї табл. слід починати з 1-го дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2–5-го дня менструації, але в цьому випадку в 1-му циклі використання препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 днів прийому таблеток. Якщо пройшло більше 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.
Прийом препарату після пологів
Не годують грудьми жінки можуть починати прийом таблеток не раніше 21-го дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні інших методів контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді з прийомом таблеток необхідно почекати до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше ніж через 21 день після пологів, тоді в перші 7 днів необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом препарату після аборту
Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з 1-го дня, і в цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Перехід з іншого перорального контрацептиву
Прийом препарату Новінет після контрацептиву (з 30 мкг етинілестрадіолу), що містить 21 табл. 1-ю табл. препарату Новінет рекомендується прийняти на наступний день після завершення курсу попереднього препарату. Не потрібно витримувати 7-денну перерву або чекати початку менструації. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Прийом препарату Новінет після контрацептиву, що містить 28 табл. На наступний день після того, як закінчилися таблетки в упаковці, слід почати нову упаковку препарату Новінет.
Прийом препарату Новінет після використання контрацептиву, що містить тільки прогестаген (міні-пілі). 1-ю табл. препарату Новінет треба прийняти в 1-й день циклу. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Якщо при прийомі міні-пілі не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Новінет в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
У вищезазначених випадках як додаткові методи контрацепції рекомендується застосування наступних негормональних методів: використання шийкового ковпачка зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного методу в цих випадках не рекомендується.
Відстрочка менструального циклу
Якщо є необхідність у відстрочці менструації, треба продовжувати прийом таблеток з нової упаковки без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстрочці менструації можуть з'являтися проривні або мажучі кровотечі, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом препарату Новінет можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Пропущені таблетки
Якщо жінка забула прийняти таблетку своєчасно, і після пропуску пройшло не більше 12 год, потрібно просто прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 год — це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
При пропуску однієї таблетки на 1-й або 2-й тижні циклу необхідно прийняти 2 табл. на наступний день і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу. При пропуску таблетки на 3-й тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денної перерви. Важливо пам'ятати, що у зв'язку з мінімальною дозою естрогену підвищується ризик овуляції і/або кров'янистих виділень при пропуску прийому таблетки, і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
Порядок прийому при блюванні або діареї
Якщо після прийому препарату з'являється блювання або діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 год, то треба прийняти ще 1 табл. додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 год, то необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї і в наступні 7 днів.
Показання
Пероральна контрацепція.
Протипоказання
- Стенокардія, транзиторна ішемічна атака та інші передвісники тромбозу (в тому числі при вказівці в анамнезі);
- Артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня (артеріальний тиск (АТ) 160/100 мм ртутного стовпа і більше) та інші численні і/або виражені фактори ризику артеріального або венозного тромбозу;
- Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, включаючи анамнез;
- Венозна тромбоемболія в анамнезі;
- Інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, емболія легеневої артерії та інші форми венозного або артеріального тромбозу або тромбоемболії в даний час і в анамнезі;
- Дисліпідемія;
- Цукровий діабет (з ангіопатією);
- Жовчнокам'яна хвороба, включаючи анамнез;
- Новоутворення печінки, включаючи анамнез;
- Тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (включаючи період вагітності), гепатит, в тому числі в анамнезі (до нормалізації лабораторних і функціональних показників і протягом 3 місяців після неї);
- Панкреатит (включаючи анамнез), що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією;
- Жовтяниця на фоні глюкокортикостероїдів (ГКС);
- Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
- Сильний шкірний свербіж, отосклероз і його прогресування на фоні прийому ГКС або при попередній вагітності;
- Вагінальні кровотечі невстановленого генезу;
- Гормонозалежні злоякісні пухлини молочних залоз і статевих органів або підозри на них;
- Грудне вигодовування;
- Період вагітності, в тому числі підозра на неї;
- Куріння більше 15 сигарет на день у віці старше 35 років;
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Слід дотримуватися обережності жінкам з станами, що сприяють підвищенню ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу і тромбоемболії: ожиріння (індекс ваги тіла перевищує 30 кг/м2), куріння, вік старше 35 років, сімейний анамнез, дисліпопротеїнемія, мігрень, артеріальна гіпертензія, епілепсія, фібриляція передсердь, клапанні вади серця, виразковий коліт, хвороба Крона, серповидно-клітинна анемія, хронічні і гострі патології печінки, гіпертригліцеридемія (включаючи сімейний анамнез), тривала іммобілізація, обширне хірургічне втручання, операції на нижніх кінцівках, поверхневий тромбофлебіт, варикозне розширення вен, тяжка травма, післяпологовий період, тяжка депресія (включаючи анамнез), системний червоний вовчак (СЧВ), цукровий діабет (без судинних ускладнень), зміна біохімічних показників, в тому числі гіпергомоцистеїнемія, резистентність активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III і протеїну S або C, антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт.
- Артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня (артеріальний тиск (АТ) 160/100 мм ртутного стовпа і більше) та інші численні і/або виражені фактори ризику артеріального або венозного тромбозу;
- Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, включаючи анамнез;
- Венозна тромбоемболія в анамнезі;
- Інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, емболія легеневої артерії та інші форми венозного або артеріального тромбозу або тромбоемболії в даний час і в анамнезі;
- Дисліпідемія;
- Цукровий діабет (з ангіопатією);
- Жовчнокам'яна хвороба, включаючи анамнез;
- Новоутворення печінки, включаючи анамнез;
- Тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (включаючи період вагітності), гепатит, в тому числі в анамнезі (до нормалізації лабораторних і функціональних показників і протягом 3 місяців після неї);
- Панкреатит (включаючи анамнез), що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією;
- Жовтяниця на фоні глюкокортикостероїдів (ГКС);
- Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
- Сильний шкірний свербіж, отосклероз і його прогресування на фоні прийому ГКС або при попередній вагітності;
- Вагінальні кровотечі невстановленого генезу;
- Гормонозалежні злоякісні пухлини молочних залоз і статевих органів або підозри на них;
- Грудне вигодовування;
- Період вагітності, в тому числі підозра на неї;
- Куріння більше 15 сигарет на день у віці старше 35 років;
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Слід дотримуватися обережності жінкам з станами, що сприяють підвищенню ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу і тромбоемболії: ожиріння (індекс ваги тіла перевищує 30 кг/м2), куріння, вік старше 35 років, сімейний анамнез, дисліпопротеїнемія, мігрень, артеріальна гіпертензія, епілепсія, фібриляція передсердь, клапанні вади серця, виразковий коліт, хвороба Крона, серповидно-клітинна анемія, хронічні і гострі патології печінки, гіпертригліцеридемія (включаючи сімейний анамнез), тривала іммобілізація, обширне хірургічне втручання, операції на нижніх кінцівках, поверхневий тромбофлебіт, варикозне розширення вен, тяжка травма, післяпологовий період, тяжка депресія (включаючи анамнез), системний червоний вовчак (СЧВ), цукровий діабет (без судинних ускладнень), зміна біохімічних показників, в тому числі гіпергомоцистеїнемія, резистентність активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III і протеїну S або C, антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Можливі небажані реакції при застосуванні комбінації дезогестрел + етинілестрадіол розподілені за системно-органними класами відповідно до словника для регуляторної діяльності MedDRA з вказівкою частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто (від ≥1/100 до
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглої двояковипуклої форми, світло-жовтого кольору, з маркуванням «RG» на одній стороні, «P9» – на іншій (по 21 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери). Вміст діючих речовин в 1 таблетці Новінету:
Етинілестрадіол – 20 мкг;
Дезогестрел – 150 мкг.
Допоміжні компоненти: альфа-токоферол, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, стеаринова кислота, крохмаль картопляний, повідон, лактози моногідрат, барвник хіноліновий жовтий (Е104).
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, пропіленгліколь.
Етинілестрадіол – 20 мкг;
Дезогестрел – 150 мкг.
Допоміжні компоненти: альфа-токоферол, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, стеаринова кислота, крохмаль картопляний, повідон, лактози моногідрат, барвник хіноліновий жовтий (Е104).
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, пропіленгліколь.
