Мірена
Mirena
Аналоги (дженерики, синоніми)
Постинор, Ескапел, Мікролют, Моделль 911
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Mirena" 20 мкг/24г
D.S. вводять в порожнину матки.
D.S. вводять в порожнину матки.
Фармакологічні властивості
Препарат Мірена — ВМС, що вивільняє левоноргестрел, чинить головним чином місцеву гестагенну дію. Гестаген (левоноргестрел) вивільняється безпосередньо в порожнину матки, що дозволяє застосовувати його в надзвичайно низькій добовій дозі. Високі концентрації левоноргестрелу в ендометрії сприяють зниженню чутливості його естрогенних і прогестеронових рецепторів, роблячи ендометрій нечутливим до естрадіолу і чинячи сильну антипроліферативну дію. При застосуванні препарату Мірена спостерігаються морфологічні зміни ендометрія і слабка місцева реакція на присутність у матці стороннього тіла. Збільшення в'язкості секрету шийки матки запобігає проникненню сперми в матку. Препарат Мірена запобігає заплідненню внаслідок пригнічення рухливості і функції сперматозоїдів у матці і маткових трубах. У деяких жінок відбувається і пригнічення овуляції.
Попереднє застосування препарату Мірена не впливає на дітородну функцію. Приблизно у 80% жінок, які бажають мати дитину, вагітність настає протягом 12 місяців після видалення ВМС.
У перші місяці застосування препарату Мірена, внаслідок пригнічення процесу проліферації ендометрія, може спостерігатися початкове посилення мажучих кров'янистих виділень з піхви. Після цього виражене пригнічення проліферації ендометрія веде до зменшення тривалості та обсягу менструальних кровотеч у жінок, які застосовують препарат Мірена. Мізерні кровотечі часто трансформуються в оліго- або аменорею. При цьому функція яєчників і концентрація естрадіолу в плазмі крові залишаються нормальними.
Препарат Мірена може застосовуватися для лікування ідіопатичної менорагії, тобто менорагії за відсутності гіперпластичних процесів в ендометрії (рак ендометрія, метастатичні ураження матки, субмукозний або великий інтерстиціальний міоматозний вузол, що призводить до деформації порожнини матки, аденоміоз), ендометриту, екстрагенітальних захворювань і станів, що супроводжуються вираженою гіпокоагуляцією (наприклад, хвороба Віллебранда, важка тромбоцитопенія), симптомами яких є менорагія. Через 3 місяці застосування препарату Мірена менструальна крововтрата у жінок з менорагією знижується на 62–94% і на 71–95% — через 6 місяців застосування. При застосуванні препарату Мірена протягом 2 років ефективність використання препарату (зниження менструальної крововтрати) порівнянна з хірургічними методами лікування (абляція або резекція ендометрія). Менш сприятлива відповідь на лікування можлива при менорагіях, обумовлених субмукозною міомою матки. Зменшення менструальних крововтрат знижує ризик залізодефіцитної анемії. Препарат Мірена зменшує вираженість симптомів дисменореї.
Ефективність препарату Мірена в запобіганні гіперплазії ендометрія під час постійної терапії естрогенами була однаково високою як при пероральному, так і при трансдермальному застосуванні естрогену.
Попереднє застосування препарату Мірена не впливає на дітородну функцію. Приблизно у 80% жінок, які бажають мати дитину, вагітність настає протягом 12 місяців після видалення ВМС.
У перші місяці застосування препарату Мірена, внаслідок пригнічення процесу проліферації ендометрія, може спостерігатися початкове посилення мажучих кров'янистих виділень з піхви. Після цього виражене пригнічення проліферації ендометрія веде до зменшення тривалості та обсягу менструальних кровотеч у жінок, які застосовують препарат Мірена. Мізерні кровотечі часто трансформуються в оліго- або аменорею. При цьому функція яєчників і концентрація естрадіолу в плазмі крові залишаються нормальними.
Препарат Мірена може застосовуватися для лікування ідіопатичної менорагії, тобто менорагії за відсутності гіперпластичних процесів в ендометрії (рак ендометрія, метастатичні ураження матки, субмукозний або великий інтерстиціальний міоматозний вузол, що призводить до деформації порожнини матки, аденоміоз), ендометриту, екстрагенітальних захворювань і станів, що супроводжуються вираженою гіпокоагуляцією (наприклад, хвороба Віллебранда, важка тромбоцитопенія), симптомами яких є менорагія. Через 3 місяці застосування препарату Мірена менструальна крововтрата у жінок з менорагією знижується на 62–94% і на 71–95% — через 6 місяців застосування. При застосуванні препарату Мірена протягом 2 років ефективність використання препарату (зниження менструальної крововтрати) порівнянна з хірургічними методами лікування (абляція або резекція ендометрія). Менш сприятлива відповідь на лікування можлива при менорагіях, обумовлених субмукозною міомою матки. Зменшення менструальних крововтрат знижує ризик залізодефіцитної анемії. Препарат Мірена зменшує вираженість симптомів дисменореї.
Ефективність препарату Мірена в запобіганні гіперплазії ендометрія під час постійної терапії естрогенами була однаково високою як при пероральному, так і при трансдермальному застосуванні естрогену.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
ВМС Мірена вводять в порожнину матки. Ефективність зберігається протягом 5 років.
Швидкість вивільнення левоноргестрелу in vivo на початку застосування становить приблизно 20 мкг/добу і знижується приблизно до 18 мкг/добу через рік і приблизно до 10 мкг/добу через 5 років. Середня швидкість вивільнення левоноргестрелу — приблизно 15 мкг/добу протягом до 5 років.
ВМС Мірена можна застосовувати у жінок, які отримують пероральні або трансдермальні препарати для замісної гормональної терапії (ЗГТ), що містять тільки естроген.
При правильній установці ВМС Мірена, проведеній відповідно до інструкції з медичного застосування, індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить приблизно 0.2%. Кумулятивний показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 5 років, становить 0.7%.
Інструкції з застосування ВМС Мірена
ВМС Мірена постачається в стерильній упаковці, яку розкривають тільки безпосередньо перед установкою ВМС. Необхідно дотримуватися правил асептики при поводженні з розкритою системою. Якщо стерильність упаковки здається порушеною, ВМС слід знищити як медичні відходи. Так само слід поводитися і з видаленою з матки ВМС, оскільки вона містить залишки гормону.
Установка, видалення і заміна ВМС
Рекомендується, щоб ВМС Мірена встановлював тільки лікар, який має досвід роботи з даною ВМС або добре навчений виконанню цієї процедури.
Перед установкою ВМС Мірена жінку слід проінформувати про ефективність, ризики і побічні ефекти ВМС. Слід провести загальне і гінекологічне обстеження, включаючи обстеження органів малого таза і молочних залоз. За необхідності за рішенням лікаря слід провести дослідження мазка з шийки матки. Слід виключити вагітність і захворювання, що передаються статевим шляхом, а запальні захворювання органів малого таза повинні бути повністю вилікувані. Визначають положення матки і розміри її порожнини. За необхідності візуалізації матки перед введенням ВМС Мірена слід провести УЗД органів малого таза. Після гінекологічного обстеження у піхву вводять вагінальне дзеркало і обробляють шийку матки розчином антисептика. Потім через тонку гнучку пластикову трубку в матку вводять ВМС Мірена. Особливо важливе правильне розташування ВМС Мірена в дні матки, що забезпечує рівномірний вплив гестагену на ендометрій, запобігає експульсії ВМС і створює умови для її максимальної ефективності. Тому слід ретельно виконувати вимоги інструкції з установки ВМС Мірена. Оскільки техніка установки в матці різних ВМС відрізняється, особливу увагу слід звернути на відпрацювання правильної техніки установки конкретної системи. Жінка може відчувати введення системи, але воно не повинно викликати у неї сильного болю. Перед введенням, якщо буде потрібно, можна застосувати парацервікальну блокаду і/або анальгетики.
У деяких випадках у пацієнток може бути стеноз цервікального каналу. Не слід застосовувати надмірне зусилля при введенні ВМС Мірена таким пацієнткам.
Іноді після введення ВМС відзначаються біль, запаморочення, потовиділення і блідість шкірних покривів. Жінкам рекомендується відпочити протягом деякого часу після введення ВМС Мірена. Якщо після півгодинного перебування в спокійному положенні ці явища не проходять, можливо, що ВМС неправильно розташована. Має бути проведено гінекологічне обстеження; за необхідності систему видаляють. У деяких жінок застосування ВМС Мірена викликає шкірні алергічні реакції.
Жінку потрібно повторно обстежити через 4-12 тижнів після установки, а потім 1 раз на рік або частіше за наявності клінічних показань.
У жінок репродуктивного віку ВМС Мірена слід встановлювати в порожнину матки протягом 7 днів від початку менструації.
ВМС Мірена може бути замінена новою ВМС в будь-який день менструального циклу. ВМС також може бути встановлена негайно після аборту в I триместрі вагітності за умови відсутності запальних захворювань статевих органів.
Застосування ВМС рекомендується для жінок, які мають в анамнезі хоча б одні пологи. Установку ВМС Мірена в післяпологовому періоді слід проводити тільки після повної інволюції матки, але не раніше, ніж через 6 тижнів після пологів. При тривалій субінволюції необхідно виключити післяпологовий ендометрит і відкласти рішення про введення ВМС Мірена до завершення інволюції. У разі труднощів при установці ВМС і/або дуже сильного болю або кровотечі протягом або після процедури слід врахувати можливість перфорації і вжити відповідних заходів, таких як фізикальне обстеження і УЗД.
Для профілактики гіперплазії ендометрія при проведенні ЗГТ препаратами, що містять тільки естроген, у жінок з аменореєю ВМС Мірена може бути встановлена в будь-який час; у жінок з збереженими менструаціями установку проводять в останні дні менструальної кровотечі або кровотечі "відміни".
Видаляють ВМС Мірена шляхом обережного витягування за нитки, захоплені щипцями. Якщо нитки не видно, а система знаходиться в порожнині матки, вона може бути видалена за допомогою тракційного гачка для вилучення ВМС. При цьому може знадобитися розширення каналу шийки матки.
Систему слід видалити через 5 років після установки. Якщо жінка хоче продовжувати застосування того ж методу, нова система може бути встановлена відразу після видалення попередньої.
У разі необхідності подальшої контрацепції у жінок репродуктивного віку видалення ВМС слід виконати протягом 7 днів після початку менструації за умови, що у жінки регулярні менструації. Якщо система видаляється в інший час циклу, або у жінки нерегулярні менструації, і протягом попереднього тижня був статевий контакт, жінка піддається ризику завагітніти. Для забезпечення безперервної контрацепції нова ВМС повинна бути введена негайно після видалення попередньої ВМС, або має бути ініційований альтернативний метод контрацепції.
Установка і видалення ВМС можуть супроводжуватися певними больовими відчуттями і кровотечею. Процедура може викликати непритомність внаслідок вазовагальної реакції, брадикардію або судомний напад у пацієнток з епілепсією, особливо за наявності схильності до цих станів або у разі стенозу цервікального каналу.
Після видалення ВМС Мірена слід перевірити систему на предмет цілісності. При труднощах з видаленням ВМС відзначалися поодинокі випадки зісковзування гормонально-еластомерної серцевини на горизонтальні плечі Т-подібного корпусу, внаслідок чого вони ховалися всередині серцевини. Як тільки цілісність ВМС підтверджена, додаткового втручання ця ситуація не вимагає. Обмежувачі на горизонтальних плечах зазвичай запобігають повному відділенню серцевини від Т-подібного корпусу.
Швидкість вивільнення левоноргестрелу in vivo на початку застосування становить приблизно 20 мкг/добу і знижується приблизно до 18 мкг/добу через рік і приблизно до 10 мкг/добу через 5 років. Середня швидкість вивільнення левоноргестрелу — приблизно 15 мкг/добу протягом до 5 років.
ВМС Мірена можна застосовувати у жінок, які отримують пероральні або трансдермальні препарати для замісної гормональної терапії (ЗГТ), що містять тільки естроген.
При правильній установці ВМС Мірена, проведеній відповідно до інструкції з медичного застосування, індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить приблизно 0.2%. Кумулятивний показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 5 років, становить 0.7%.
Інструкції з застосування ВМС Мірена
ВМС Мірена постачається в стерильній упаковці, яку розкривають тільки безпосередньо перед установкою ВМС. Необхідно дотримуватися правил асептики при поводженні з розкритою системою. Якщо стерильність упаковки здається порушеною, ВМС слід знищити як медичні відходи. Так само слід поводитися і з видаленою з матки ВМС, оскільки вона містить залишки гормону.
Установка, видалення і заміна ВМС
Рекомендується, щоб ВМС Мірена встановлював тільки лікар, який має досвід роботи з даною ВМС або добре навчений виконанню цієї процедури.
Перед установкою ВМС Мірена жінку слід проінформувати про ефективність, ризики і побічні ефекти ВМС. Слід провести загальне і гінекологічне обстеження, включаючи обстеження органів малого таза і молочних залоз. За необхідності за рішенням лікаря слід провести дослідження мазка з шийки матки. Слід виключити вагітність і захворювання, що передаються статевим шляхом, а запальні захворювання органів малого таза повинні бути повністю вилікувані. Визначають положення матки і розміри її порожнини. За необхідності візуалізації матки перед введенням ВМС Мірена слід провести УЗД органів малого таза. Після гінекологічного обстеження у піхву вводять вагінальне дзеркало і обробляють шийку матки розчином антисептика. Потім через тонку гнучку пластикову трубку в матку вводять ВМС Мірена. Особливо важливе правильне розташування ВМС Мірена в дні матки, що забезпечує рівномірний вплив гестагену на ендометрій, запобігає експульсії ВМС і створює умови для її максимальної ефективності. Тому слід ретельно виконувати вимоги інструкції з установки ВМС Мірена. Оскільки техніка установки в матці різних ВМС відрізняється, особливу увагу слід звернути на відпрацювання правильної техніки установки конкретної системи. Жінка може відчувати введення системи, але воно не повинно викликати у неї сильного болю. Перед введенням, якщо буде потрібно, можна застосувати парацервікальну блокаду і/або анальгетики.
У деяких випадках у пацієнток може бути стеноз цервікального каналу. Не слід застосовувати надмірне зусилля при введенні ВМС Мірена таким пацієнткам.
Іноді після введення ВМС відзначаються біль, запаморочення, потовиділення і блідість шкірних покривів. Жінкам рекомендується відпочити протягом деякого часу після введення ВМС Мірена. Якщо після півгодинного перебування в спокійному положенні ці явища не проходять, можливо, що ВМС неправильно розташована. Має бути проведено гінекологічне обстеження; за необхідності систему видаляють. У деяких жінок застосування ВМС Мірена викликає шкірні алергічні реакції.
Жінку потрібно повторно обстежити через 4-12 тижнів після установки, а потім 1 раз на рік або частіше за наявності клінічних показань.
У жінок репродуктивного віку ВМС Мірена слід встановлювати в порожнину матки протягом 7 днів від початку менструації.
ВМС Мірена може бути замінена новою ВМС в будь-який день менструального циклу. ВМС також може бути встановлена негайно після аборту в I триместрі вагітності за умови відсутності запальних захворювань статевих органів.
Застосування ВМС рекомендується для жінок, які мають в анамнезі хоча б одні пологи. Установку ВМС Мірена в післяпологовому періоді слід проводити тільки після повної інволюції матки, але не раніше, ніж через 6 тижнів після пологів. При тривалій субінволюції необхідно виключити післяпологовий ендометрит і відкласти рішення про введення ВМС Мірена до завершення інволюції. У разі труднощів при установці ВМС і/або дуже сильного болю або кровотечі протягом або після процедури слід врахувати можливість перфорації і вжити відповідних заходів, таких як фізикальне обстеження і УЗД.
Для профілактики гіперплазії ендометрія при проведенні ЗГТ препаратами, що містять тільки естроген, у жінок з аменореєю ВМС Мірена може бути встановлена в будь-який час; у жінок з збереженими менструаціями установку проводять в останні дні менструальної кровотечі або кровотечі "відміни".
Видаляють ВМС Мірена шляхом обережного витягування за нитки, захоплені щипцями. Якщо нитки не видно, а система знаходиться в порожнині матки, вона може бути видалена за допомогою тракційного гачка для вилучення ВМС. При цьому може знадобитися розширення каналу шийки матки.
Систему слід видалити через 5 років після установки. Якщо жінка хоче продовжувати застосування того ж методу, нова система може бути встановлена відразу після видалення попередньої.
У разі необхідності подальшої контрацепції у жінок репродуктивного віку видалення ВМС слід виконати протягом 7 днів після початку менструації за умови, що у жінки регулярні менструації. Якщо система видаляється в інший час циклу, або у жінки нерегулярні менструації, і протягом попереднього тижня був статевий контакт, жінка піддається ризику завагітніти. Для забезпечення безперервної контрацепції нова ВМС повинна бути введена негайно після видалення попередньої ВМС, або має бути ініційований альтернативний метод контрацепції.
Установка і видалення ВМС можуть супроводжуватися певними больовими відчуттями і кровотечею. Процедура може викликати непритомність внаслідок вазовагальної реакції, брадикардію або судомний напад у пацієнток з епілепсією, особливо за наявності схильності до цих станів або у разі стенозу цервікального каналу.
Після видалення ВМС Мірена слід перевірити систему на предмет цілісності. При труднощах з видаленням ВМС відзначалися поодинокі випадки зісковзування гормонально-еластомерної серцевини на горизонтальні плечі Т-подібного корпусу, внаслідок чого вони ховалися всередині серцевини. Як тільки цілісність ВМС підтверджена, додаткового втручання ця ситуація не вимагає. Обмежувачі на горизонтальних плечах зазвичай запобігають повному відділенню серцевини від Т-подібного корпусу.
Показання
- контрацепція;
- ідіопатична менорагія;
- профілактика гіперплазії ендометрія при проведенні замісної терапії естрогенами
- ідіопатична менорагія;
- профілактика гіперплазії ендометрія при проведенні замісної терапії естрогенами
Протипоказання
- гіперчутливість до левоноргестрелу або будь-якого компонента препарату;
- вагітність або підозра на неї;
- гострі або рецидивуючі запальні захворювання органів малого таза;
- інфекції зовнішніх і внутрішніх статевих органів;
- післяпологовий ендометрит;
- септичний аборт протягом 3 останніх місяців;
- цервіцит;
- захворювання, що супроводжуються підвищеною сприйнятливістю до інфекцій;
- дисплазія шийки матки;
- діагностовані або підозрювані злоякісні новоутворення матки або шийки матки;
- діагностовані прогестагензалежні пухлини або підозра на них, в т.ч. рак молочної залози;
- кровотеча з статевих шляхів неясної етіології;
- вроджені або набуті аномалії матки, в т.ч. фіброміоми, що ведуть до деформації порожнини матки;
- гострі захворювання або пухлини печінки;
- препарат Мірена не вивчався у жінок старше 65 років, тому застосування препарату Мірена не рекомендується для цієї категорії пацієнток.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ
Після консультації зі спеціалістом:
- вроджені вади серця або захворювання клапанів серця (в зв'язку з ризиком розвитку септичного ендокардиту);
- цукровий діабет.
Слід обговорити доцільність видалення системи за наявності або першій появі будь-якого з перерахованих нижче станів:
- мігрень, осередкова мігрень з асиметричною втратою зору або іншими симптомами, що вказують на транзиторну ішемію головного мозку;
- незвично сильний головний біль;
- жовтяниця;
- виражена артеріальна гіпертензія;
- важкі порушення кровообігу, в т.ч. інсульт і інфаркт міокарда
- вагітність або підозра на неї;
- гострі або рецидивуючі запальні захворювання органів малого таза;
- інфекції зовнішніх і внутрішніх статевих органів;
- післяпологовий ендометрит;
- септичний аборт протягом 3 останніх місяців;
- цервіцит;
- захворювання, що супроводжуються підвищеною сприйнятливістю до інфекцій;
- дисплазія шийки матки;
- діагностовані або підозрювані злоякісні новоутворення матки або шийки матки;
- діагностовані прогестагензалежні пухлини або підозра на них, в т.ч. рак молочної залози;
- кровотеча з статевих шляхів неясної етіології;
- вроджені або набуті аномалії матки, в т.ч. фіброміоми, що ведуть до деформації порожнини матки;
- гострі захворювання або пухлини печінки;
- препарат Мірена не вивчався у жінок старше 65 років, тому застосування препарату Мірена не рекомендується для цієї категорії пацієнток.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ
Після консультації зі спеціалістом:
- вроджені вади серця або захворювання клапанів серця (в зв'язку з ризиком розвитку септичного ендокардиту);
- цукровий діабет.
Слід обговорити доцільність видалення системи за наявності або першій появі будь-якого з перерахованих нижче станів:
- мігрень, осередкова мігрень з асиметричною втратою зору або іншими симптомами, що вказують на транзиторну ішемію головного мозку;
- незвично сильний головний біль;
- жовтяниця;
- виражена артеріальна гіпертензія;
- важкі порушення кровообігу, в т.ч. інсульт і інфаркт міокарда
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Побічні ефекти ВМС слід починати з зміни характеру і циклічності менструальних кровотеч, адже вони проявляються набагато частіше, ніж інші несприятливі наслідки терапевтичних заходів. Так, тривалість кровотеч збільшується у 22 % жінок, а нерегулярні маткові геморагії відзначаються у 67 %, при розгляді перших 90 днів після установки препарату Мірена. Частота цих явищ поступово знижується, оскільки гормональна спіраль з часом виділяє менше біологічно активної речовини і до кінця першого року відповідно становить 3 % і 19 %. Однак збільшується кількість проявів інших порушень менструального циклу – до кінця першого року аменорея розвивається у 16 %, а рідкі кровотечі у 57 % пацієнток.
- З боку імунної системи: шкірний висип і свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
- З боку нервової системи: головний біль, мігрені, пригнічений настрій аж до депресії.
- Побічні явища з боку репродуктивної системи і молочних залоз: вульвовагініт, виділення з статевих шляхів, інфекції органів малого таза, дисменорея, біль у молочних залозах, експульсія
- внутрішньоматкової спіралі, кісти яєчників, перфорація матки.
- З боку шлунково-кишкового тракту: болі в животі, нудота.
- Дерматологічні порушення: акне, гірсутизм, алопеція.
- З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Внутрішньоматкова терапевтична система (ВМС) являє собою Т-подібну левоноргестрел-вивільняючу конструкцію, поміщену в трубку провідника (компоненти провідника: трубка для введення, поршень, вказівне кільце, рукоятка і бігунок).
ВМС складається з білої або майже білої гормонально-еластомерної серцевини, поміщеної на Т-подібному корпусі і покритої непрозорою мембраною, що регулює вивільнення левоноргестрелу (20 мкг/24 г). Т-подібний корпус оснащений петлею на одному кінці і двома плечима на іншому; до петлі прикріплені коричневі нитки для видалення системи. Т-подібна конструкція містить сульфат барію, що робить її видимою при рентгенівському обстеженні. ВМС вільна від видимих домішок.
ВМС складається з білої або майже білої гормонально-еластомерної серцевини, поміщеної на Т-подібному корпусі і покритої непрозорою мембраною, що регулює вивільнення левоноргестрелу (20 мкг/24 г). Т-подібний корпус оснащений петлею на одному кінці і двома плечима на іншому; до петлі прикріплені коричневі нитки для видалення системи. Т-подібна конструкція містить сульфат барію, що робить її видимою при рентгенівському обстеженні. ВМС вільна від видимих домішок.
