Рудотель

Анксіолітичний.

Анксіолітичний засіб (транквілізатор), похідне бензодіазепіну. Чинить анксіолітичну, міорелаксуючу та протиепілептичну дію, має незначно виражений тимолептичний ефект. Седативна та снодійна дія виражена меншою мірою, ніж у типових бензодіазепінових транквілізаторів, тому медазепам відносять до групи так званих "денних" транквілізаторів.

Взаємодіє з бензодіазепіновими рецепторами лімбічної системи та висхідної активуючої формації стовбура головного мозку, сприяє відкриттю хлорних каналів, що веде до посилення гальмівного впливу GABA в ЦНС.

Усуває стан тривоги, почуття страху, психоневротичну напругу, загальне рухове збудження, надмірну метушливість, відновлює емоційну поведінку та чинить стабілізуючий вплив на вегетативну нервову систему. Відновлює критичну оцінку власного захворювання. Протиепілептична, центральна міорелаксуюча, седативна та снодійна дія виражена меншою мірою, ніж у типових анксіолітичних засобів похідних бензодіазепіну.

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується. Абсорбція становить 49-75%. Cmax досягається через 1-2 год. Зв'язування з білками плазми - 99.8%. Метаболізується шляхом гідроксилювання, N-деметилювання, окислення з утворенням активних метаболітів: десметилмедазепам (нордіазепам), діазепам, десметилдиазепам, оксазепам (7.1% дози).

Нордіазепам має тривалий T1/2, накопичується в організмі і чинить виражену седативну дію. Метаболіти, пов'язані з глюкуроновою кислотою, виводяться нирками (63-85%) і через кишечник (15-37%). T1/2 - 20-176 год. Після завершення прийому ще протягом 3-14 днів визначаються значущі концентрації метаболітів у плазмі (мають тривалий T1/2).

Для дорослих:

Для дітей:

Неврози, психопатія з тривогою, збудження, нервова напруга, дратівливість, нейроциркуляторна дистонія, мігрень (профілактика нападів), клімактеричний синдром, хронічний алкоголізм (абстинентний синдром). "Шкільні" неврози, психічна лабільність та надмірна збудливість у дітей.

Міастенія, гострі захворювання печінки та нирок, нічне апное, алкогольна та наркотична залежність, I триместр вагітності, період лактації, дитячий вік до 10 років, підвищена чутливість до медазепаму.

З обережністю застосовують при нирковій та/або печінковій недостатності, спінальній та мозочковій атаксії, внутрішньоочної гіпертензії, органічних ураженнях ЦНС, при дихальній недостатності, у пацієнтів похилого віку, при важкому загальному стані, при вагітності.

Медазепам слід застосовувати по можливості короткочасно, оскільки при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, існує небезпека формування лікарської залежності. Фізична залежність настає рідко, однак при надмірному перевищенні дози спостерігалося розвиток толерантності та психічної залежності. Для запобігання розвитку абстинентного синдрому медазепам слід відміняти поступово.

При лікуванні бензодіазепінами встановлено наявність гальмування здатності до навчання, процесів запам'ятовування.

У період лікування не допускати вживання алкоголю.

У дітей медазепам застосовують за строгими показаннями.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У період застосування медазепаму не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають швидких психомоторних реакцій.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: можливі сонливість, відчуття легкої втоми, головний біль (перша реакція на прийом, що зникає після зниження дози), слабкість, запаморочення, оглушення, антероградна амнезія, депресія, сплутаність свідомості, дизартрія, парез акомодації.

У пацієнтів похилого віку та дітей більш ймовірні втрата орієнтації, відсутність гальмування, агресивність, підвищена м'язова втомлюваність. У пацієнтів похилого віку та хворих з розумовою відсталістю можлива атаксія.

З боку ендокринної системи: зниження лібідо, зниження потенції, порушення менструального циклу.

З боку дихальної системи: пригнічення дихального центру (при обструкції дихальних шляхів або ураженні головного мозку), альвеолярна гіповентиляція (у хворих з ХОЗЛ при прийомі у високих дозах).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження АТ.

З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія.

Інші: затримка сечі, спазм голосових зв'язок, болі в грудній клітці, синдром відміни, парадоксальні реакції, лікарська залежність (особливо при тривалому застосуванні), алергічні реакції.

Симптоми: сплутаність свідомості, сонливість, атаксія, дизартрія, різке зниження АТ, м'язова слабкість, у важких випадках — ціаноз, втрата свідомості, зупинка дихання та серця.

Лікування: промивання шлунка, застосування флумазенілу.

При одночасному застосуванні з опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу, міорелаксантами, етанолом можливе посилення пригнічуючого впливу на ЦНС.

При одночасному застосуванні з гіпотензивними засобами центральної дії, бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами результати лікарської взаємодії непередбачувані.

При одночасному застосуванні з циметидином можливе збільшення інтенсивності та тривалості дії медазепаму, барбітурати та фенітоїн можуть зменшувати його ефективність.

Пероральні контрацептиви можуть інгібувати метаболізм медазепаму, що призводить до посилення інтенсивності та тривалості його дії.

Зменшує ефективність леводопи, посилює дію фенітоїну.

Таблетки, 10 мг.
50 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.