Rudotel
Rudotel
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Mezapam, Nobritem, Medazepam
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rr.: Tab. "Rudotel" 0,01 № 50
D.S. Og'iz orqali, kuniga 1 tabletka (uxlashdan 0,5 soat oldin och qoringa).
D.S. Og'iz orqali, kuniga 1 tabletka (uxlashdan 0,5 soat oldin och qoringa).
Farmakologik xossalar
Anksiolitik.
Farmakodinamika
Anksiolitik vosita (trankvilizator), benzodiazepin hosilasi. Anksiolitik, miorelaksatsion va antiepileptik ta'sir ko'rsatadi, ozgina timoleptik ta'sirga ega. Sedativ va uyqu keltiruvchi ta'siri tipik benzodiazepin trankvilizatorlariga qaraganda kamroq ifodalangan, shuning uchun medazepam "kunduzgi" trankvilizatorlar guruhiga kiradi.
Limbik tizim va miya sopi ko'taruvchi aktivatsion formatsiyasi benzodiazepin retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi, xlor kanallarining ochilishiga yordam beradi, bu esa GABAning markaziy asab tizimida tormozlovchi ta'sirini kuchaytiradi.
Tashvish, qo'rquv, psixonevrotik taranglik, umumiy harakatlanuvchi qo'zg'alish, ortiqcha bezovtalik holatini bartaraf etadi, emotsional xulqni tiklaydi va vegetativ asab tizimiga barqarorlashtiruvchi ta'sir ko'rsatadi. O'z kasalligini tanqidiy baholashni tiklaydi. Antiepileptik, markaziy miorelaksatsion, sedativ va uyqu keltiruvchi ta'siri benzodiazepin hosilalari anksiolitik vositalariga qaraganda kamroq ifodalangan.
Limbik tizim va miya sopi ko'taruvchi aktivatsion formatsiyasi benzodiazepin retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi, xlor kanallarining ochilishiga yordam beradi, bu esa GABAning markaziy asab tizimida tormozlovchi ta'sirini kuchaytiradi.
Tashvish, qo'rquv, psixonevrotik taranglik, umumiy harakatlanuvchi qo'zg'alish, ortiqcha bezovtalik holatini bartaraf etadi, emotsional xulqni tiklaydi va vegetativ asab tizimiga barqarorlashtiruvchi ta'sir ko'rsatadi. O'z kasalligini tanqidiy baholashni tiklaydi. Antiepileptik, markaziy miorelaksatsion, sedativ va uyqu keltiruvchi ta'siri benzodiazepin hosilalari anksiolitik vositalariga qaraganda kamroq ifodalangan.
Farmakokinetika
Og'iz orqali qabul qilingandan keyin tez so'riladi. Absorbsiya 49-75% ni tashkil etadi. Cmax 1-2 soatda erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi - 99,8%. Gidroksilanish, N-demetilanish, oksidlanish orqali faol metabolitlar hosil bo'lishi bilan metabolizmga uchraydi: desmetilmedazepam (nordiazepam), diazepam, desmetildiazepam, oksazepam (dozaning 7,1%).
Nordiazepam uzoq T1/2 ga ega, organizmda to'planadi va sezilarli sedativ ta'sir ko'rsatadi. Glukuron kislotasi bilan bog'langan metabolitlar buyraklar orqali (63-85%) va ichak orqali (15-37%) chiqariladi. T1/2 - 20-176 soat. Qabul qilish tugagandan keyin 3-14 kun davomida plazmada muhim metabolitlar konsentratsiyasi aniqlanadi (uzoq T1/2 ga ega).
Nordiazepam uzoq T1/2 ga ega, organizmda to'planadi va sezilarli sedativ ta'sir ko'rsatadi. Glukuron kislotasi bilan bog'langan metabolitlar buyraklar orqali (63-85%) va ichak orqali (15-37%) chiqariladi. T1/2 - 20-176 soat. Qabul qilish tugagandan keyin 3-14 kun davomida plazmada muhim metabolitlar konsentratsiyasi aniqlanadi (uzoq T1/2 ga ega).
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali, och qoringa, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. Kattalarga: kunlik doza — 1–3 tab. (10–30 mg), kun davomida 2–3 marta yoki kechqurun bir marta (uxlashdan 0,5 soat oldin och qoringa). Maksimal kunlik doza, zarur bo'lsa, ambulator sharoitda 40 mg gacha va statsionar sharoitda 60 mg gacha oshirilishi mumkin.
Emotsional taranglik, qo'zg'alish yoki qo'rquvning o'tkir holatlarida Rudotelni qo'llash bir martalik dozalar yoki bir necha kun bilan cheklanadi.
Emotsional taranglik, qo'zg'alish yoki qo'rquvning surunkali holatlarida qo'llash muddati 4 haftadan oshmasligi kerak.
Preparatni uzoq muddatli qo'llashdan keyin (1 haftadan ortiq) bekor qilish dozani asta-sekin kamaytirish orqali amalga oshirilishi kerak.
Keksalardagi bemorlarga: kunlik doza — 10–20 mg.
Emotsional taranglik, qo'zg'alish yoki qo'rquvning o'tkir holatlarida Rudotelni qo'llash bir martalik dozalar yoki bir necha kun bilan cheklanadi.
Emotsional taranglik, qo'zg'alish yoki qo'rquvning surunkali holatlarida qo'llash muddati 4 haftadan oshmasligi kerak.
Preparatni uzoq muddatli qo'llashdan keyin (1 haftadan ortiq) bekor qilish dozani asta-sekin kamaytirish orqali amalga oshirilishi kerak.
Keksalardagi bemorlarga: kunlik doza — 10–20 mg.
Bolalar uchun:
10 yoshdan katta bolalar: kunlik doza 0,5–1,0 mg/kg, maksimal kunlik doza — 1,0 mg/kg.
Ko'rsatmalar
Nevrozlar, tashvish bilan psixopatiya, qo'zg'alish, asabiy taranglik, asabiylashish, neyrotsirkulyator distoniya, migren (hujumlarning oldini olish), klimakterik sindrom, surunkali alkogolizm (abstinent sindrom). "Maktab" nevrozlari, bolalarda psixik labilnost va ortiqcha qo'zg'aluvchanlik.
Qarshi ko'rsatmalar
Miyasteniya, jigar va buyraklarning o'tkir kasalliklari, tungi apnoe, alkogol va narkotik moddalarga qaramlik, homiladorlikning I trimestri, laktatsiya davri, 10 yoshgacha bo'lgan bolalar, medazepamga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi, orqa miya va serebellar ataksiya, ko'z ichidagi gipertenziya, markaziy asab tizimining organik shikastlanishlari, nafas yetishmovchiligi, keksalardagi bemorlar, og'ir umumiy holat, homiladorlikda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi.
Medazepamni imkon qadar qisqa muddatli qo'llash kerak, chunki uzoq muddatli qo'llashda, ayniqsa yuqori dozalarda, dori qaramligi shakllanish xavfi mavjud. Jismoniy qaramlik kamdan-kam hollarda yuzaga keladi, ammo dozaning haddan tashqari oshirilishi tolerantlik va psixik qaramlik rivojlanishiga olib kelgan. Abstinent sindromining rivojlanishini oldini olish uchun medazepamni asta-sekin bekor qilish kerak.
Benzodiazepinlar bilan davolashda o'rganish qobiliyatining, eslab qolish jarayonlarining tormozlanishi aniqlangan.
Davolash davrida alkogol iste'mol qilishga yo'l qo'ymaslik kerak.
Bolalarda medazepam qat'iy ko'rsatmalar bo'yicha qo'llaniladi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Medazepamni qo'llash davrida tez psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.
Medazepamni imkon qadar qisqa muddatli qo'llash kerak, chunki uzoq muddatli qo'llashda, ayniqsa yuqori dozalarda, dori qaramligi shakllanish xavfi mavjud. Jismoniy qaramlik kamdan-kam hollarda yuzaga keladi, ammo dozaning haddan tashqari oshirilishi tolerantlik va psixik qaramlik rivojlanishiga olib kelgan. Abstinent sindromining rivojlanishini oldini olish uchun medazepamni asta-sekin bekor qilish kerak.
Benzodiazepinlar bilan davolashda o'rganish qobiliyatining, eslab qolish jarayonlarining tormozlanishi aniqlangan.
Davolash davrida alkogol iste'mol qilishga yo'l qo'ymaslik kerak.
Bolalarda medazepam qat'iy ko'rsatmalar bo'yicha qo'llaniladi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Medazepamni qo'llash davrida tez psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: uyquchanlik, yengil charchoq hissi, bosh og'rig'i (qabul qilishning birinchi reaktsiyasi, doza kamaytirilgandan keyin yo'qoladi), zaiflik, bosh aylanishi, karaxtlik, anterograd amneziya, depressiya, ong chalkashligi, dizartriya, akkomodatsiya parezi mumkin.
Keksalardagi bemorlar va bolalarda yo'nalishni yo'qotish, tormozlanishning yo'qligi, tajovuzkorlik, mushaklarning ortiqcha charchoqligi ehtimoli ko'proq. Keksalardagi bemorlar va aqli zaif bemorlarda ataksiya bo'lishi mumkin.
Endokrin tizim tomonidan: libido pasayishi, potensiya pasayishi, hayz siklining buzilishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas olish markazining tormozlanishi (nafas yo'llarining obstruksiyasi yoki miya shikastlanishi holatida), alveolyar gipoventilatsiya (KOAH bilan kasallangan bemorlarda yuqori dozalarda qabul qilinganda).
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, arterial bosimning pasayishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, dispepsiya.
Boshqalar: siydikni ushlab qolish, ovoz boylamlari spazmi, ko'krak qafasidagi og'riqlar, bekor qilish sindromi, paradoksal reaktsiyalar, dori qaramligi (ayniqsa uzoq muddatli qo'llashda), allergik reaktsiyalar.
Keksalardagi bemorlar va bolalarda yo'nalishni yo'qotish, tormozlanishning yo'qligi, tajovuzkorlik, mushaklarning ortiqcha charchoqligi ehtimoli ko'proq. Keksalardagi bemorlar va aqli zaif bemorlarda ataksiya bo'lishi mumkin.
Endokrin tizim tomonidan: libido pasayishi, potensiya pasayishi, hayz siklining buzilishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas olish markazining tormozlanishi (nafas yo'llarining obstruksiyasi yoki miya shikastlanishi holatida), alveolyar gipoventilatsiya (KOAH bilan kasallangan bemorlarda yuqori dozalarda qabul qilinganda).
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, arterial bosimning pasayishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, dispepsiya.
Boshqalar: siydikni ushlab qolish, ovoz boylamlari spazmi, ko'krak qafasidagi og'riqlar, bekor qilish sindromi, paradoksal reaktsiyalar, dori qaramligi (ayniqsa uzoq muddatli qo'llashda), allergik reaktsiyalar.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: ong chalkashligi, uyquchanlik, ataksiya, dizartriya, arterial bosimning keskin pasayishi, mushak zaifligi, og'ir hollarda — sianoz, hushdan ketish, nafas va yurak to'xtashi.
Davolash: oshqozonni yuvish, flumazenil qo'llash.
Davolash: oshqozonni yuvish, flumazenil qo'llash.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Opiod analgetiklar, narkoz vositalari, miorelaksantlar, etanol bilan bir vaqtda qo'llanganda markaziy asab tizimiga tormozlovchi ta'sir kuchayishi mumkin.
Markaziy ta'sirli gipotenziya vositalari, beta-adrenoblokatorlar, antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo'llanganda dori vositalarining o'zaro ta'siri natijalari oldindan aytib bo'lmaydi.
Simetidin bilan bir vaqtda qo'llanganda medazepamning ta'sir kuchi va davomiyligi oshishi mumkin, barbituratlar va fenitoin uning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Og'iz orqali kontratseptivlar medazepamning metabolizmini ingibiratsiya qilishi mumkin, bu uning ta'sir kuchi va davomiyligini oshiradi.
Levodopa samaradorligini kamaytiradi, fenitoin ta'sirini kuchaytiradi.
Markaziy ta'sirli gipotenziya vositalari, beta-adrenoblokatorlar, antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo'llanganda dori vositalarining o'zaro ta'siri natijalari oldindan aytib bo'lmaydi.
Simetidin bilan bir vaqtda qo'llanganda medazepamning ta'sir kuchi va davomiyligi oshishi mumkin, barbituratlar va fenitoin uning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Og'iz orqali kontratseptivlar medazepamning metabolizmini ingibiratsiya qilishi mumkin, bu uning ta'sir kuchi va davomiyligini oshiradi.
Levodopa samaradorligini kamaytiradi, fenitoin ta'sirini kuchaytiradi.
Chiqarilish shakli
Tabletkalar, 10 mg.
50 dona - qorong'i shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
50 dona - qorong'i shisha flakonlar (1) - karton qutilar.