Теветен плюс
Teveten Plus
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Епросартан, Гідрохлортіазид
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Teveten Plus" № 14
D.S. По 1 таблетці вранці
D.S. По 1 таблетці вранці
Фармакологічні властивості
Комбінований гіпотензивний засіб (діуретик + антагоніст рецепторів ангіотензину II).
Епросартан
Епросартан є непептидним небіфеніловим нететразоловим антагоністом рецепторів ангіотензину (АТ) II, який селективно зв'язується з рецепторами AT1. Ангіотензин II – потужний вазоконстриктор і первинно активний гормон РААС, що відіграє значну роль у патофізіології артеріальної гіпертензії.
Епросартан блокує прямий судинозвужуючий ефект ангіотензину, а також непрямий ефект, опосередкований підвищеною нейротрансмісією, врівноважуючи гіперактивність симпатичної нервової системи.
Епросартан протидіє впливу ангіотензину II на АТ, нирковий кровотік і секрецію альдостерону. Контроль АТ підтримується протягом 24 год, при призначенні першої дози не спостерігається ортостатичної гіпотензії або рефлекторної тахікардії. Переривання лікування не призводить до швидкого зворотного підвищення АТ.
Епросартан не порушує функціонування механізмів ниркової ауторегуляції. Доведено, що епросартан підвищує середні показники ефективного ниркового плазмотоку. Підтримує ниркову функцію у пацієнтів з первинною артеріальною гіпертензією, що супроводжується нирковою недостатністю.
Епросартан не підсилює ефекти, пов'язані з брадикинином (внаслідок пригнічення АПФ), наприклад, кашель.
Гідрохлоротіазид
Є тіазидним діуретиком. Тіазиди впливають на механізми реабсорбції електролітів у нирковому канальці, підвищуючи об'єм виділення рідини, натрію та хлору.
Завдяки діуретичній дії гідрохлоротіазиду, зменшується об'єм плазми, підвищується активність реніну в плазмі крові, посилюється секреція альдостерону, що обумовлює підвищене виведення калію та гідрокарбонатів з сечею і зниження концентрації калію в сироватці крові.
Антигіпертензивний ефект гідрохлоротіазиду обумовлений поєднанням діуретичного та прямого судинного (зниження опору судин) механізмів дії.
Теветен Плюс
У пацієнтів з ізольованою систолічною гіпертензією застосування тільки епросартану (Теветен®) забезпечує статистично значуще зниження систолічного АТ порівняно з плацебо. Комбінація гідрохлоротіазиду в дозі 12.5 мг з епросартаном в дозі 600 мг або 1200 мг на добу (Теветен® Плюс) забезпечує додаткове зниження систолічного АТ порівняно з монотерапією епросартаном (Теветен®).
При лікуванні Теветеном Плюс зменшується втрата калію, пов'язана з сечогінним ефектом гідрохлоротіазиду внаслідок блокади системи ренін-ангіотензин-альдостерон.
Початок діурезу має місце протягом перших 2 год, а максимальний ефект – приблизно через 4 год.
Епросартан
Епросартан є непептидним небіфеніловим нететразоловим антагоністом рецепторів ангіотензину (АТ) II, який селективно зв'язується з рецепторами AT1. Ангіотензин II – потужний вазоконстриктор і первинно активний гормон РААС, що відіграє значну роль у патофізіології артеріальної гіпертензії.
Епросартан блокує прямий судинозвужуючий ефект ангіотензину, а також непрямий ефект, опосередкований підвищеною нейротрансмісією, врівноважуючи гіперактивність симпатичної нервової системи.
Епросартан протидіє впливу ангіотензину II на АТ, нирковий кровотік і секрецію альдостерону. Контроль АТ підтримується протягом 24 год, при призначенні першої дози не спостерігається ортостатичної гіпотензії або рефлекторної тахікардії. Переривання лікування не призводить до швидкого зворотного підвищення АТ.
Епросартан не порушує функціонування механізмів ниркової ауторегуляції. Доведено, що епросартан підвищує середні показники ефективного ниркового плазмотоку. Підтримує ниркову функцію у пацієнтів з первинною артеріальною гіпертензією, що супроводжується нирковою недостатністю.
Епросартан не підсилює ефекти, пов'язані з брадикинином (внаслідок пригнічення АПФ), наприклад, кашель.
Гідрохлоротіазид
Є тіазидним діуретиком. Тіазиди впливають на механізми реабсорбції електролітів у нирковому канальці, підвищуючи об'єм виділення рідини, натрію та хлору.
Завдяки діуретичній дії гідрохлоротіазиду, зменшується об'єм плазми, підвищується активність реніну в плазмі крові, посилюється секреція альдостерону, що обумовлює підвищене виведення калію та гідрокарбонатів з сечею і зниження концентрації калію в сироватці крові.
Антигіпертензивний ефект гідрохлоротіазиду обумовлений поєднанням діуретичного та прямого судинного (зниження опору судин) механізмів дії.
Теветен Плюс
У пацієнтів з ізольованою систолічною гіпертензією застосування тільки епросартану (Теветен®) забезпечує статистично значуще зниження систолічного АТ порівняно з плацебо. Комбінація гідрохлоротіазиду в дозі 12.5 мг з епросартаном в дозі 600 мг або 1200 мг на добу (Теветен® Плюс) забезпечує додаткове зниження систолічного АТ порівняно з монотерапією епросартаном (Теветен®).
При лікуванні Теветеном Плюс зменшується втрата калію, пов'язана з сечогінним ефектом гідрохлоротіазиду внаслідок блокади системи ренін-ангіотензин-альдостерон.
Початок діурезу має місце протягом перших 2 год, а максимальний ефект – приблизно через 4 год.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Теветен Плюс приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, по 1 таб./добу, вранці. Теветен® Плюс можна застосовувати самостійно або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
Підбору дози препарату Теветен® Плюс у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК > 30 мл/хв) не потрібно.
Підбору дози препарату Теветен® Плюс у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК > 30 мл/хв) не потрібно.
Показання
— есенціальна артеріальна гіпертензія.
Протипоказання
— ниркова недостатність важкого ступеня (КК < 30 мл/хв);
— двостороння реноваскулярна гіпертензія з гемодинамічними проявами або важкий ступінь стенозу ниркової артерії єдиної функціонуючої нирки;
— рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
— підвищена чутливість до епросартану, гідрохлоротіазиду, інших похідних сульфаніламіду та інших компонентів препарату.
— двостороння реноваскулярна гіпертензія з гемодинамічними проявами або важкий ступінь стенозу ниркової артерії єдиної функціонуючої нирки;
— рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
— підвищена чутливість до епросартану, гідрохлоротіазиду, інших похідних сульфаніламіду та інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Епросартан (дані клінічних досліджень)
— Дуже часто: головний біль.
— Часто: запаморочення, астенія, шкірні реакції (висип, свербіж та кропив'янка), нудота, блювання, диспепсія, діарея.
— Нечасто: реакції гіперчутливості: набряк обличчя, губ, язика, глотки, ангіоневротичний набряк Квінке, гіпотензія.
— Частота не відома (повідомлення з клінічної практики): ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, у пацієнтів, які мають відповідний ризик (наприклад, стеноз ниркової артерії).
— Крім перелічених побічних ефектів, відзначених під час клінічних випробувань, є спонтанні повідомлення про побічні ефекти епросартану при застосуванні Теветен® Плюс у рутинній практиці: депресія, тривожність, безсоння, підвищена збудливість, дисфорія. За наявними даними частота їх не оцінювалася (не відома).
— Гідрохлоротіазид (частота не відома)
— З боку системи кровотворення: апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
— З боку шкірних покривів: анафілактичні реакції, васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, шкірний висип, реакції фоточутливості.
— Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, гіпомагніємія, гіпохлоремія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія.
— З боку нервової системи: парестезія, головний біль, запаморочення.
— З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, в т.ч. ортостатична гіпотензія.
— З боку дихальної системи: набряк легень, пневмоніт.
— З боку травної системи: болі в животі, нудота, блювання, відчуття дискомфорту в шлунку, діарея, запори, панкреатит, жовтяниця (внутрішньопечінкова холестатична жовтяниця).
— З боку сечовидільної системи: гостра та хронічна ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.
— З боку статевої системи: розлади лібідо, сексуальні дисфункції.
— Інші: підвищення температури тіла, астенія, анорексія, подагра, системний червоний вовчак, м'язові спазми.
— Дуже часто: головний біль.
— Часто: запаморочення, астенія, шкірні реакції (висип, свербіж та кропив'янка), нудота, блювання, диспепсія, діарея.
— Нечасто: реакції гіперчутливості: набряк обличчя, губ, язика, глотки, ангіоневротичний набряк Квінке, гіпотензія.
— Частота не відома (повідомлення з клінічної практики): ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, у пацієнтів, які мають відповідний ризик (наприклад, стеноз ниркової артерії).
— Крім перелічених побічних ефектів, відзначених під час клінічних випробувань, є спонтанні повідомлення про побічні ефекти епросартану при застосуванні Теветен® Плюс у рутинній практиці: депресія, тривожність, безсоння, підвищена збудливість, дисфорія. За наявними даними частота їх не оцінювалася (не відома).
— Гідрохлоротіазид (частота не відома)
— З боку системи кровотворення: апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
— З боку шкірних покривів: анафілактичні реакції, васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, шкірний висип, реакції фоточутливості.
— Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, гіпомагніємія, гіпохлоремія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія.
— З боку нервової системи: парестезія, головний біль, запаморочення.
— З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, в т.ч. ортостатична гіпотензія.
— З боку дихальної системи: набряк легень, пневмоніт.
— З боку травної системи: болі в животі, нудота, блювання, відчуття дискомфорту в шлунку, діарея, запори, панкреатит, жовтяниця (внутрішньопечінкова холестатична жовтяниця).
— З боку сечовидільної системи: гостра та хронічна ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.
— З боку статевої системи: розлади лібідо, сексуальні дисфункції.
— Інші: підвищення температури тіла, астенія, анорексія, подагра, системний червоний вовчак, м'язові спазми.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таб., покр. оболонкою, 600 мг+12.5 мг: 14, 28 або 56 шт.
Таблетки, покриті оболонкою світло-коричневого кольору, овальної форми, двоопуклі, з гравіруванням "5147" на одній стороні таблетки; на поперечному розрізі видно два шари.
1 таб.
епросартану мезилат 735.8 мг,
що відповідає вмісту епросартану 600 мг.
гідрохлоротіазид 12.5 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат.
Склад оболонки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза (III) жовтий (Е172), оксид заліза (III) чорний (Е172).
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
Таблетки, покриті оболонкою світло-коричневого кольору, овальної форми, двоопуклі, з гравіруванням "5147" на одній стороні таблетки; на поперечному розрізі видно два шари.
1 таб.
епросартану мезилат 735.8 мг,
що відповідає вмісту епросартану 600 мг.
гідрохлоротіазид 12.5 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат.
Склад оболонки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза (III) жовтий (Е172), оксид заліза (III) чорний (Е172).
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
