Тобропт
Tobropt
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Qutt. "Tobropt" 0,3% - 5 ml
D.S. по 1–2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4 год
D.S. по 1–2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4 год
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне місцеве, широкого спектра.
Фармакодинаміка
Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях діє бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом і порушує синтез білка), а у вищих – бактерицидно (порушує функцію цитоплазматичних мембран, викликаючи загибель мікробної клітини).
Високоактивний щодо Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулазонегативних і коагулазопозитивних/, а також штамів, стійких до пеніциліну); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолітичні види, деякі негемолітичні види, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (індол-негативний) і індол-позитивні види Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), деякі види Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Високоактивний щодо Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулазонегативних і коагулазопозитивних/, а також штамів, стійких до пеніциліну); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолітичні види, деякі негемолітичні види, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (індол-негативний) і індол-позитивні види Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), деякі види Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Тобраміцин погано проникає через рогівку, і його концентрація у водянистій волозі після місцевого застосування 0,3 % розчину не визначається. Підвищення частоти застосування може сприяти підвищенню концентрації тобраміцину у водянистій волозі.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Місцево. У разі легкого перебігу інфекційного процесу та інфекційного процесу середньої тяжкості 1–2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4 години. У разі тяжкого перебігу інфекційного процесу по 2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 60 хвилин, зі зменшенням частоти інстиляцій препарату у міру зменшення явищ запалення.
Тривалість лікування залежить від етіології інфекції і може тривати від кількох днів до кількох тижнів.
Можливо поєднувати застосування очних крапель і мазі.
Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його контакту з повіками, окологлазною областю або іншими поверхнями. Після застосування необхідно щільно закривати флакон. Зберігати флакон-крапельницю щільно закритим.
У разі спільного застосування з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватися інтервалу 5 хвилин між інстиляціями. При цьому очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.
Особливі групи пацієнтів
Похилий вік. Не потрібно корекції дози при застосуванні у похилих.
Ниркова та печінкова недостатність. Ефективність і безпека застосування препарату у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не встановлена. При місцевому застосуванні тобраміцину відзначається його низька системна експозиція. У разі спільного застосування з системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх концентрацію в плазмі крові для підтримання необхідних системних концентрацій.
Тривалість лікування залежить від етіології інфекції і може тривати від кількох днів до кількох тижнів.
Можливо поєднувати застосування очних крапель і мазі.
Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його контакту з повіками, окологлазною областю або іншими поверхнями. Після застосування необхідно щільно закривати флакон. Зберігати флакон-крапельницю щільно закритим.
У разі спільного застосування з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватися інтервалу 5 хвилин між інстиляціями. При цьому очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.
Особливі групи пацієнтів
Похилий вік. Не потрібно корекції дози при застосуванні у похилих.
Ниркова та печінкова недостатність. Ефективність і безпека застосування препарату у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не встановлена. При місцевому застосуванні тобраміцину відзначається його низька системна експозиція. У разі спільного застосування з системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх концентрацію в плазмі крові для підтримання необхідних системних концентрацій.
Для дітей:
Можливе застосування очних крапель тобраміцину у пацієнтів від 1 року і старше в тих же дозах, що і у дорослих. Ефективність і безпека застосування препарату у пацієнтів молодше 1 року не встановлена.
Показання
Блефарит; кон'юнктивіт; кератокон'юнктивіт; блефарокон'юнктивіт; кератит; іридоцикліт; профілактика післяопераційних ускладнень в офтальмології.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тобраміцину, дитячий вік до 1 року, період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Можливий розвиток перехресної гіперчутливості до інших аміноглікозидів, і слід враховувати можливість того, що пацієнти, у яких виникла гіперчутливість до тобраміцину при місцевому застосуванні, також можуть бути чутливі до інших місцевих і/або системних аміноглікозидів.
Серйозні небажані реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність, можуть виникнути у пацієнтів, які отримують системну терапію тобраміцином. З обережністю комбінувати тобраміцин для місцевого застосування з аміноглікозидами для системного застосування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з передбачуваними або підтвердженими нейром'язовими порушеннями, такими як хвороба Паркінсона або міастенія. Аміноглікозиди можуть погіршувати м'язову слабкість за рахунок потенційного впливу на нейром'язову провідність.
Тривале застосування антибіотика може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, в т.ч. грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно призначити адекватну терапію.
Пацієнтам, у яких після застосування тобраміцину тимчасово знижується чіткість зору, не рекомендується займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і реакції до її відновлення.
Серйозні небажані реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність, можуть виникнути у пацієнтів, які отримують системну терапію тобраміцином. З обережністю комбінувати тобраміцин для місцевого застосування з аміноглікозидами для системного застосування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з передбачуваними або підтвердженими нейром'язовими порушеннями, такими як хвороба Паркінсона або міастенія. Аміноглікозиди можуть погіршувати м'язову слабкість за рахунок потенційного впливу на нейром'язову провідність.
Тривале застосування антибіотика може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, в т.ч. грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно призначити адекватну терапію.
Пацієнтам, у яких після застосування тобраміцину тимчасово знижується чіткість зору, не рекомендується займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і реакції до її відновлення.
Побічні ефекти
Алергічні реакції: свербіж і припухлість повік, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча. Можливе виникнення печіння і відчуття стороннього тіла в оці.
Передозування
З огляду на характеристики даного препарату, не очікується токсичних ефектів при передозуванні даного препарату місцево або у разі ненавмисного ковтання вмісту одного флакона. Клінічні прояви передозування при застосуванні тобраміцину у вигляді інстиляцій (в тому числі точковий кератит, еритема повік, сльозотеча, набряк кон'юнктиви, свербіж повік) можуть бути аналогічні небажаним явищам, які відзначалися у ряду пацієнтів під час лікування препаратом.
У разі місцевого передозування, необхідно промити очі теплою водою, тоді як при випадковому ковтанні лікування симптоматичне.
У разі місцевого передозування, необхідно промити очі теплою водою, тоді як при випадковому ковтанні лікування симптоматичне.
Лікарняна взаємодія
У разі одночасного застосування тобраміцину місцево з системними аміноглікозидними антибіотиками, можливе посилення системних побічних ефектів.
Лікарська форма
Краплі очні 0,3 %.
По 5 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену з пробкою-крапельницею, закритий кришкою з поліетилену з запобіжним кільцем. По одному флакону разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
По 5 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену з пробкою-крапельницею, закритий кришкою з поліетилену з запобіжним кільцем. По одному флакону разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
