Тревікта
Trevicta
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інвега, Ксепліон, Паліперидон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Susp. "Trevicta" 525 mg
D.S. вводити 1 раз в 3 місяці, в/м
D.S. вводити 1 раз в 3 місяці, в/м
Фармакологічні властивості
Паліперидон належить до класу похідних бензізоксазолу і є атиповим антипсихотиком. Паліперидону пальмітат гідролізується до паліперидону. Останній є центрально діючим антагоністом переважно серотонінових 5-НТ2А-рецепторів, а також дофамінових D2-рецепторів, адренергічних α1 і α2-рецепторів і H1-гістамінових рецепторів. Паліперидон не зв'язується з холінергічними м-рецепторами і з адренергічними β1 і β2-рецепторами. Фармакологічна активність (+) і (-) енантіомерів паліперидону кількісно і якісно однакова.
Передбачається, що терапевтична ефективність препарату при шизофренії обумовлена комбінованою блокадою D2- і 5-НТ2А-рецепторів.
Передбачається, що терапевтична ефективність препарату при шизофренії обумовлена комбінованою блокадою D2- і 5-НТ2А-рецепторів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Тільки для в/м введення.
У пацієнтів, які ніколи не приймали паліперидон перорально або рисперидон перорально або парентерально, перед початком лікування препаратом Trevicta рекомендується протягом 2–7 днів перевірити переносимість паліперидону або рисперидону перорально.
Рекомендується починати лікування препаратом Trevicta з дози 150 мг в 1-й день і 100 мг через 1 тиждень (обидві ін'єкції в дельтоподібний м'яз). Рекомендується підтримуюча доза 75 мг 1 раз в місяць; ефект може спостерігатися від прийому більших або менших доз в діапазоні 25–150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності. Після другої дози подальші підтримуючі ін'єкції можна проводити в дельтоподібний або сідничний м'яз.
Підтримуючу дозу можна коригувати щомісяця. При цьому слід враховувати тривале вивільнення активного компонента з паліперидону пальмітату, оскільки ефект зміни дози може повністю проявитися тільки через кілька місяців.
Пропуск дози
Уникнення пропуску доз. Другу навантажувальну дозу паліперидону рекомендується вводити через 1 тиждень після першої дози. Якщо це неможливо, то її можна ввести на 2 дні раніше або пізніше. Аналогічно, третю і подальші дози рекомендується вводити щомісяця, але якщо це неможливо, то ін'єкцію можна зробити на 7 днів раніше або пізніше.
Якщо друга ін'єкція препарату Trevicta не була зроблена вчасно (1 тиждень ± 2 дні), рекомендується відновлення лікування в залежності від часу, що пройшов з дня першої ін'єкції.
Пропуск другої початкової дози (термін менше 4 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції пройшло менше 4 тижнів, пацієнту слід ввести другу ін'єкцію в дозі 100 мг в дельтоподібний м'яз якнайшвидше. Третю ін'єкцію препарату Trevicta в дозі 75 мг слід зробити в дельтоподібний або сідничний м'яз через 5 тижнів після першої ін'єкції (не враховуючи час другої ін'єкції). Надалі слід дотримуватися щомісячного курсу ін'єкцій в дозі від 25 до 150 мг в дельтоподібний або сідничний м'яз, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (термін від 4 до 7 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції препарату Trevicta пройшло від 4 до 7 тижнів лікування відновлюють введенням двох ін'єкцій в дозуванні 100 мг за наступною схемою: першу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз роблять якнайшвидше; через 1 тиждень роблять другу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз, потім продовжують щомісячний курс ін'єкцій в дельтоподібний або сідничний м'яз в дозі від 25 до 150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (більше 7 тижнів). Якщо з моменту першої ін'єкції препарату Trevicta пройшло більше 7 тижнів лікування починають також, як у випадку ініціації лікування препаратом Trevicta.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 1 місяця до 6 тижнів). Після початку лікування рекомендується проводити ін'єкції препарату Trevicta щомісяця. Якщо з моменту останньої ін'єкції пройшло менше 6 тижнів, то слід якнайшвидше ввести чергову дозу, рівну попередній. Після цього вводити препарат щомісяця.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 6 тижнів до 6 місяців). Якщо з моменту останньої ін'єкції препарату Trevicta пройшло більше 6 тижнів, рекомендується наступне:
- для пацієнтів стабілізованих дозою від 25 мг до 100 мг:
1) роблять ін'єкцію препарату в дельтоподібний м'яз якнайшвидше в тій дозі, на якій пройшла стабілізація стану пацієнта до пропуску ін'єкції;
2) наступну ін'єкцію в дельтоподібний м'яз (така ж доза) роблять через тиждень на 8-й день;
3) далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій в дельтоподібний або сідничний м'яз в дозі від 25 до 150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності;
- для пацієнтів стабілізованих дозою 150 мг:
1) якнайшвидше вводять дозу 100 мг в дельтоподібний м'яз;
2) через 1 тиждень вводять ще одну дозу 100 мг (8-й день) в дельтоподібний м'яз;
3) далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій в дельтоподібний або сідничний м'яз в дозі від 25 до 150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск підтримуючої дози (термін >6 місяців). Якщо з моменту останньої ін'єкції препарату Trevicta пройшло більше 6 місяців, то лікування починають заново, як описано вище — для початку лікування/
Спосіб введення
Препарат повільно вводять глибоко в м'яз. Ін'єкції повинен проводити тільки медичний працівник. Всю дозу вводять за один раз; не можна вводити дозу за кілька ін'єкцій. Не можна вводити препарат в судини або п/к. Слід уникати випадкового потрапляння в кровоносну судину. Для цього перед початком введення препарату поршень шприца відтягують назад для перевірки на предмет потрапляння голки в велику кровоносну судину. У разі якщо при цьому в шприц потрапляє кров, слід витягти голку і шприц з м'яза пацієнта і утилізувати їх.
Рекомендований розмір голки для введення препарату Trevicta в дельтоподібний м'яз визначається масою тіла пацієнта. Для пацієнтів масою тіла ≥90 кг рекомендується довга голка з сірим корпусом з набору. Для пацієнтів масою тіла
У пацієнтів, які ніколи не приймали паліперидон перорально або рисперидон перорально або парентерально, перед початком лікування препаратом Trevicta рекомендується протягом 2–7 днів перевірити переносимість паліперидону або рисперидону перорально.
Рекомендується починати лікування препаратом Trevicta з дози 150 мг в 1-й день і 100 мг через 1 тиждень (обидві ін'єкції в дельтоподібний м'яз). Рекомендується підтримуюча доза 75 мг 1 раз в місяць; ефект може спостерігатися від прийому більших або менших доз в діапазоні 25–150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності. Після другої дози подальші підтримуючі ін'єкції можна проводити в дельтоподібний або сідничний м'яз.
Підтримуючу дозу можна коригувати щомісяця. При цьому слід враховувати тривале вивільнення активного компонента з паліперидону пальмітату, оскільки ефект зміни дози може повністю проявитися тільки через кілька місяців.
Пропуск дози
Уникнення пропуску доз. Другу навантажувальну дозу паліперидону рекомендується вводити через 1 тиждень після першої дози. Якщо це неможливо, то її можна ввести на 2 дні раніше або пізніше. Аналогічно, третю і подальші дози рекомендується вводити щомісяця, але якщо це неможливо, то ін'єкцію можна зробити на 7 днів раніше або пізніше.
Якщо друга ін'єкція препарату Trevicta не була зроблена вчасно (1 тиждень ± 2 дні), рекомендується відновлення лікування в залежності від часу, що пройшов з дня першої ін'єкції.
Пропуск другої початкової дози (термін менше 4 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції пройшло менше 4 тижнів, пацієнту слід ввести другу ін'єкцію в дозі 100 мг в дельтоподібний м'яз якнайшвидше. Третю ін'єкцію препарату Trevicta в дозі 75 мг слід зробити в дельтоподібний або сідничний м'яз через 5 тижнів після першої ін'єкції (не враховуючи час другої ін'єкції). Надалі слід дотримуватися щомісячного курсу ін'єкцій в дозі від 25 до 150 мг в дельтоподібний або сідничний м'яз, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (термін від 4 до 7 тижнів). Якщо з дня першої ін'єкції препарату Trevicta пройшло від 4 до 7 тижнів лікування відновлюють введенням двох ін'єкцій в дозуванні 100 мг за наступною схемою: першу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз роблять якнайшвидше; через 1 тиждень роблять другу ін'єкцію в дельтоподібний м'яз, потім продовжують щомісячний курс ін'єкцій в дельтоподібний або сідничний м'яз в дозі від 25 до 150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск другої початкової дози (більше 7 тижнів). Якщо з моменту першої ін'єкції препарату Trevicta пройшло більше 7 тижнів лікування починають також, як у випадку ініціації лікування препаратом Trevicta.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 1 місяця до 6 тижнів). Після початку лікування рекомендується проводити ін'єкції препарату Trevicta щомісяця. Якщо з моменту останньої ін'єкції пройшло менше 6 тижнів, то слід якнайшвидше ввести чергову дозу, рівну попередній. Після цього вводити препарат щомісяця.
Пропуск підтримуючої дози (термін від 6 тижнів до 6 місяців). Якщо з моменту останньої ін'єкції препарату Trevicta пройшло більше 6 тижнів, рекомендується наступне:
- для пацієнтів стабілізованих дозою від 25 мг до 100 мг:
1) роблять ін'єкцію препарату в дельтоподібний м'яз якнайшвидше в тій дозі, на якій пройшла стабілізація стану пацієнта до пропуску ін'єкції;
2) наступну ін'єкцію в дельтоподібний м'яз (така ж доза) роблять через тиждень на 8-й день;
3) далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій в дельтоподібний або сідничний м'яз в дозі від 25 до 150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності;
- для пацієнтів стабілізованих дозою 150 мг:
1) якнайшвидше вводять дозу 100 мг в дельтоподібний м'яз;
2) через 1 тиждень вводять ще одну дозу 100 мг (8-й день) в дельтоподібний м'яз;
3) далі відновлюють щомісячний курс ін'єкцій в дельтоподібний або сідничний м'яз в дозі від 25 до 150 мг, в залежності від індивідуальної переносимості і/або ефективності.
Пропуск підтримуючої дози (термін >6 місяців). Якщо з моменту останньої ін'єкції препарату Trevicta пройшло більше 6 місяців, то лікування починають заново, як описано вище — для початку лікування/
Спосіб введення
Препарат повільно вводять глибоко в м'яз. Ін'єкції повинен проводити тільки медичний працівник. Всю дозу вводять за один раз; не можна вводити дозу за кілька ін'єкцій. Не можна вводити препарат в судини або п/к. Слід уникати випадкового потрапляння в кровоносну судину. Для цього перед початком введення препарату поршень шприца відтягують назад для перевірки на предмет потрапляння голки в велику кровоносну судину. У разі якщо при цьому в шприц потрапляє кров, слід витягти голку і шприц з м'яза пацієнта і утилізувати їх.
Рекомендований розмір голки для введення препарату Trevicta в дельтоподібний м'яз визначається масою тіла пацієнта. Для пацієнтів масою тіла ≥90 кг рекомендується довга голка з сірим корпусом з набору. Для пацієнтів масою тіла
Показання
лікування шизофренії у дорослих пацієнтів, які раніше отримували підтримуючу терапію препаратом Ксепліон протягом не менше 4 місяців.
Протипоказання
- гіперчутливість до паліперидону або будь-якого компонента препарату;
- оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону, препарат Тревікта протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до рисперидону;
- У пацієнтів, які отримували лікування рисперидоном або паліперидоном, повідомлялося про виникнення реакцій гіперчутливості, в т.ч. анафілактичних реакцій і ангіоневротичного набряку.
З обережністю
Слід з обережністю застосовувати препарат Тревікта в наступних випадках
- у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями (наприклад, серцевою недостатністю, інфарктом або ішемією міокарда, порушенням серцевої провідності), порушеннями мозкового кровообігу або станами, що передбачають зниження артеріального тиску (наприклад, зневоднення, зменшення об'єму циркулюючої крові, застосування гіпотензивних препаратів);
- у пацієнтів, які мають в анамнезі судоми або інші стани, при яких може знижуватися судомний поріг;
- у пацієнтів, які можуть піддаватися впливам, що підвищують температуру тіла, наприклад, сильній фізичній навантаженості, високій температурі навколишнього середовища, впливу препаратів з активністю м-холінолітиків, а також зневодненню;
- у пацієнтів, які мають в анамнезі аритмію або вроджене подовження інтервалу QT, або приймають препарати, що подовжують інтервал QT;
- при застосуванні в комбінації з іншими лікарськими засобами, що діють на ЦНС, і алкоголем.
Паліперидон може послаблювати ефект леводопи і агоністів дофаміну;
- у пацієнтів з деменцією, пацієнтів з хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві;
- у пацієнтів з можливими пролактин-залежними пухлинами;
- у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
- оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону, препарат Тревікта протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до рисперидону;
- У пацієнтів, які отримували лікування рисперидоном або паліперидоном, повідомлялося про виникнення реакцій гіперчутливості, в т.ч. анафілактичних реакцій і ангіоневротичного набряку.
З обережністю
Слід з обережністю застосовувати препарат Тревікта в наступних випадках
- у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями (наприклад, серцевою недостатністю, інфарктом або ішемією міокарда, порушенням серцевої провідності), порушеннями мозкового кровообігу або станами, що передбачають зниження артеріального тиску (наприклад, зневоднення, зменшення об'єму циркулюючої крові, застосування гіпотензивних препаратів);
- у пацієнтів, які мають в анамнезі судоми або інші стани, при яких може знижуватися судомний поріг;
- у пацієнтів, які можуть піддаватися впливам, що підвищують температуру тіла, наприклад, сильній фізичній навантаженості, високій температурі навколишнього середовища, впливу препаратів з активністю м-холінолітиків, а також зневодненню;
- у пацієнтів, які мають в анамнезі аритмію або вроджене подовження інтервалу QT, або приймають препарати, що подовжують інтервал QT;
- при застосуванні в комбінації з іншими лікарськими засобами, що діють на ЦНС, і алкоголем.
Паліперидон може послаблювати ефект леводопи і агоністів дофаміну;
- у пацієнтів з деменцією, пацієнтів з хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві;
- у пацієнтів з можливими пролактин-залежними пухлинами;
- у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Найбільш частими небажаними реакціями, відзначеними в цьому дослідженні, були реакції в місці введення, збільшення маси тіла, головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, акатизія і паркінсонізм.
Дані клінічних досліджень
Інфекції та інвазії: акародерматит, бронхіт, запалення підшкірної жирової клітковини, цистит, інфекція вуха, інфекція ока, грип, оніхомікоз, пневмонія, інфекція дихальних шляхів, синусит, підшкірний абсцес, тонзиліт.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: анемія, нейтропенія, зниження числа білих кров'яних тілець.
Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість.
Порушення з боку ендокринної системи: наявність глюкози в сечі, гіперпролактинемія.
Порушення з боку метаболізму і харчування: підвищення концентрації холестерину в крові, підвищення концентрації тригліцеридів в крові, зниження апетиту, підвищення апетиту, полідипсія, зниження маси тіла.
Психічні порушення: збудження, аноргазмія, емоційна уплощеність, депресія, безсоння, зниження лібідо, нервозність, нічні кошмари, порушення сну.
Порушення з боку нервової системи: церебральна ішемія, розлад уваги, запаморочення, постуральне запаморочення, дизартрія, гіпестезія, парестезія, психомоторна гіперактивність, непритомність, пізня дискінезія, тремор.
Порушення з боку органа зору: кон'юнктивіт, сухість очей, глаукома, підвищене сльозотеча, нечіткість зору.
Порушення з боку органа слуху і лабіринту: біль у вусі, дзвін у вухах, вертиго.
Порушення з боку серцево-судинної системи: атріовентрикулярна блокада, брадикардія, порушення провідності, відхилення на ЕКГ, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, часте серцебиття, синдром постуральної ортостатичної тахікардії, гіпертензія, гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки і середостіння: кашель, задишка, носова кровотеча, закладеність носа, біль у ротоглотці, застійні явища в дихальних шляхах.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт в області живота, біль у животі, хейліт, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія, дисфагія, метеоризм, гастроентерит, зубний біль.
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів: підвищення активності у-глутамілтрансферази, підвищення активності ферментів печінки, підвищення активності трансаміназ.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: акне, лікарська висипка, сухість шкіри, екзема, еритема, свербіж, висип, кропив'янка.
Порушення з боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини: артралгія, біль у спині, підвищення активності креатинфосфокінази крові, скутість суглобів, набрякання суглобів, спазми м'язів, м'язова слабкість, скелетно-м'язовий біль, біль у шиї.
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: дизурія, полакіурія, нетримання сечі.
Порушення з боку статевої системи і молочних залоз: дискомфорт в області молочних залоз, збільшення молочних залоз, біль у молочних залозах, порушення еякуляції, еректильна дисфункція, гінекомастія, порушення менструального циклу, сексуальна дисфункція.
Загальні порушення і стани з боку області введення препарату: астенія, підвищення температури тіла, дискомфорт в області грудної клітки, біль у грудній клітці, озноб, синдром відміни, набряк обличчя, втома, порушення ходи, нездужання, набряки, лихоманка.
Травми, отруєння і ускладнення процедур: падіння.
а повідомлялося у > 2 % пацієнтів, які отримували препарати Треквіта або Ксепліон.
b термін "набряки" включає генералізовані набряки, периферичні набряки, набряки з утворенням ямки при натисканні. Термін "порушення менструального циклу" включає нерегулярні менструації, олігоменорею.
Нижче наведені інші небажані реакції, спостережувані в клінічних дослідженнях паліперидону (препарату Ксепліон і паліперидону для прийому всередину) і рисперидону, і не спостережувані в клінічних дослідженнях препарату Тревікта.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: підвищення кількості еозинофілів.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні реакції.
Порушення з боку метаболізму і харчування: анорексія.
Порушення з боку нервової системи: порушення рівноваги, судоми, порушення координації, зниження рівня свідомості, діабетична кома, тремтіння голови, втрата свідомості, злоякісний нейролептичний синдром, відсутність відповіді на стимули, брадикинезія, інсульт, гіпертонія, летаргія, оромандибулярна дистонія, паркінсонічна хода, перехідне порушення мозкового кровообігу.
Порушення з боку органа зору: порушення рухів очного яблука, кругові рухи очного яблука, гіперемія ока, світлобоязнь, окулогірний криз.
Порушення з боку серцево-судинної системи: блокада пучка Гіса, синусова аритмія, припливи, ішемія.
Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки і середостіння: дисфонія, гіпервентиляція, аспіраційна пневмонія, застійні явища в легенях, вологі хрипи, свистяче дихання.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нетримання стула, фекалома, обструкція кишечника, набряклість язика, біль у верхній частині живота, непрохідність тонкої кишки.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: лупа, гіперкератоз, себорейний дерматит, знебарвлення шкіри, генералізований свербіж, папульозний висип.
Порушення з боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини: порушення пози, рабдоміоліз, біль у м'язах, біль у кінцівці, м'язові судоми, ригідність потиличних м'язів, кривошия, тризм.
Порушення з боку статевої системи і молочних залоз: нагрубання молочних залоз, виділення з піхви, виділення з молочних залоз, затримка менструацій, нерегулярні менструації, болісна чутливість молочних залоз, ретроградна еякуляція.
Загальні порушення і стани з боку області введення препарату: зниження температури тіла, ущільнення, спрага, периферичний набряк.
Дані клінічних досліджень
Інфекції та інвазії: акародерматит, бронхіт, запалення підшкірної жирової клітковини, цистит, інфекція вуха, інфекція ока, грип, оніхомікоз, пневмонія, інфекція дихальних шляхів, синусит, підшкірний абсцес, тонзиліт.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: анемія, нейтропенія, зниження числа білих кров'яних тілець.
Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість.
Порушення з боку ендокринної системи: наявність глюкози в сечі, гіперпролактинемія.
Порушення з боку метаболізму і харчування: підвищення концентрації холестерину в крові, підвищення концентрації тригліцеридів в крові, зниження апетиту, підвищення апетиту, полідипсія, зниження маси тіла.
Психічні порушення: збудження, аноргазмія, емоційна уплощеність, депресія, безсоння, зниження лібідо, нервозність, нічні кошмари, порушення сну.
Порушення з боку нервової системи: церебральна ішемія, розлад уваги, запаморочення, постуральне запаморочення, дизартрія, гіпестезія, парестезія, психомоторна гіперактивність, непритомність, пізня дискінезія, тремор.
Порушення з боку органа зору: кон'юнктивіт, сухість очей, глаукома, підвищене сльозотеча, нечіткість зору.
Порушення з боку органа слуху і лабіринту: біль у вусі, дзвін у вухах, вертиго.
Порушення з боку серцево-судинної системи: атріовентрикулярна блокада, брадикардія, порушення провідності, відхилення на ЕКГ, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, часте серцебиття, синдром постуральної ортостатичної тахікардії, гіпертензія, гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки і середостіння: кашель, задишка, носова кровотеча, закладеність носа, біль у ротоглотці, застійні явища в дихальних шляхах.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт в області живота, біль у животі, хейліт, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія, дисфагія, метеоризм, гастроентерит, зубний біль.
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів: підвищення активності у-глутамілтрансферази, підвищення активності ферментів печінки, підвищення активності трансаміназ.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: акне, лікарська висипка, сухість шкіри, екзема, еритема, свербіж, висип, кропив'янка.
Порушення з боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини: артралгія, біль у спині, підвищення активності креатинфосфокінази крові, скутість суглобів, набрякання суглобів, спазми м'язів, м'язова слабкість, скелетно-м'язовий біль, біль у шиї.
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: дизурія, полакіурія, нетримання сечі.
Порушення з боку статевої системи і молочних залоз: дискомфорт в області молочних залоз, збільшення молочних залоз, біль у молочних залозах, порушення еякуляції, еректильна дисфункція, гінекомастія, порушення менструального циклу, сексуальна дисфункція.
Загальні порушення і стани з боку області введення препарату: астенія, підвищення температури тіла, дискомфорт в області грудної клітки, біль у грудній клітці, озноб, синдром відміни, набряк обличчя, втома, порушення ходи, нездужання, набряки, лихоманка.
Травми, отруєння і ускладнення процедур: падіння.
а повідомлялося у > 2 % пацієнтів, які отримували препарати Треквіта або Ксепліон.
b термін "набряки" включає генералізовані набряки, периферичні набряки, набряки з утворенням ямки при натисканні. Термін "порушення менструального циклу" включає нерегулярні менструації, олігоменорею.
Нижче наведені інші небажані реакції, спостережувані в клінічних дослідженнях паліперидону (препарату Ксепліон і паліперидону для прийому всередину) і рисперидону, і не спостережувані в клінічних дослідженнях препарату Тревікта.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: підвищення кількості еозинофілів.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні реакції.
Порушення з боку метаболізму і харчування: анорексія.
Порушення з боку нервової системи: порушення рівноваги, судоми, порушення координації, зниження рівня свідомості, діабетична кома, тремтіння голови, втрата свідомості, злоякісний нейролептичний синдром, відсутність відповіді на стимули, брадикинезія, інсульт, гіпертонія, летаргія, оромандибулярна дистонія, паркінсонічна хода, перехідне порушення мозкового кровообігу.
Порушення з боку органа зору: порушення рухів очного яблука, кругові рухи очного яблука, гіперемія ока, світлобоязнь, окулогірний криз.
Порушення з боку серцево-судинної системи: блокада пучка Гіса, синусова аритмія, припливи, ішемія.
Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки і середостіння: дисфонія, гіпервентиляція, аспіраційна пневмонія, застійні явища в легенях, вологі хрипи, свистяче дихання.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нетримання стула, фекалома, обструкція кишечника, набряклість язика, біль у верхній частині живота, непрохідність тонкої кишки.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: лупа, гіперкератоз, себорейний дерматит, знебарвлення шкіри, генералізований свербіж, папульозний висип.
Порушення з боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини: порушення пози, рабдоміоліз, біль у м'язах, біль у кінцівці, м'язові судоми, ригідність потиличних м'язів, кривошия, тризм.
Порушення з боку статевої системи і молочних залоз: нагрубання молочних залоз, виділення з піхви, виділення з молочних залоз, затримка менструацій, нерегулярні менструації, болісна чутливість молочних залоз, ретроградна еякуляція.
Загальні порушення і стани з боку області введення препарату: зниження температури тіла, ущільнення, спрага, периферичний набряк.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Суспензія для в/м введення пролонгованої дії білого або майже білого кольору, вільна від сторонніх включень.
0.875 мл (175 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
1.315 мл (263 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
1.75 мл (350 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
2.625 мл (525 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
0.875 мл (175 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
1.315 мл (263 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
1.75 мл (350 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
2.625 мл (525 мг) - шприци (1) в комплекті з голками д в/м/і (2 шт.- в дельтоподібний і сідничний м'яз) - пачки картонні.
