Trevicta
Trevicta
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Invega, Xeplion, Paliperidon
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Susp. "Trevicta" 525 mg
D.S. 3 oyda 1 marta, mushak ichiga kiritish
D.S. 3 oyda 1 marta, mushak ichiga kiritish
Farmakologik xossalar
Paliperidon benzizoksazol hosilalari sinfiga kiradi va atipik antipsixotik hisoblanadi. Paliperidon palmitat paliperidonga gidrolizlanadi. Bu asosan serotonin 5-HT2A-retseptorlarining markaziy ta'sir etuvchi antagonisti, shuningdek, dopamin D2-retseptorlari, adrenergik α1 va α2-retseptorlari va H1-gistamin retseptorlari antagonisti hisoblanadi. Paliperidon xolinergik m-retseptorlari va adrenergik β1 va β2-retseptorlari bilan bog'lanmaydi. Paliperidonning (+) va (-) enantiomerlarining farmakologik faolligi miqdoriy va sifat jihatdan bir xil.
Shizofreniya davosida preparatning terapevtik samaradorligi D2- va 5-HT2A-retseptorlarining birgalikda bloklanishi bilan bog'liq deb taxmin qilinadi.
Shizofreniya davosida preparatning terapevtik samaradorligi D2- va 5-HT2A-retseptorlarining birgalikda bloklanishi bilan bog'liq deb taxmin qilinadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Faqat mushak ichiga kiritish uchun.
Hech qachon paliperidon yoki risperidon peroral yoki parenteral qabul qilmagan bemorlarda Trevicta bilan davolashni boshlashdan oldin 2–7 kun davomida paliperidon yoki risperidon peroral qabul qilishga chidamliligini tekshirish tavsiya etiladi.
Trevicta bilan davolashni 1-kuni 150 mg va 1 hafta o'tgach 100 mg dozadan boshlash tavsiya etiladi (ikkala in'ektsiya deltoid mushakda). 1 oyda 1 marta 75 mg saqlovchi doza tavsiya etiladi; ta'sir individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab 25–150 mg oralig'ida katta yoki kichik dozalar qabul qilishdan kuzatilishi mumkin. Ikkinchi dozadan keyin keyingi saqlovchi in'ektsiyalar deltoid yoki gluteal mushaklarga kiritilishi mumkin.
Saqlovchi dozani har oyda o'zgartirish mumkin. Bunda paliperidon palmitatdan faol komponentning uzoq muddatli chiqarilishini hisobga olish kerak, chunki doza o'zgarishining ta'siri faqat bir necha oy o'tgach to'liq namoyon bo'lishi mumkin.
Doza o'tkazib yuborilishi
Doza o'tkazib yuborilishidan qochish. Paliperidonning ikkinchi yuklama dozasi birinchi dozadan 1 hafta o'tgach kiritilishi tavsiya etiladi. Agar bu mumkin bo'lmasa, uni 2 kun oldin yoki keyin kiritish mumkin. Xuddi shunday, uchinchi va keyingi dozalar har oyda kiritilishi tavsiya etiladi, lekin agar bu mumkin bo'lmasa, in'ektsiyani 7 kun oldin yoki keyin qilish mumkin.
Agar Trevicta preparatining ikkinchi in'ektsiyasi o'z vaqtida amalga oshirilmagan bo'lsa (1 hafta ± 2 kun), davolashni birinchi in'ektsiya kunidan o'tgan vaqtga qarab qayta boshlash tavsiya etiladi.
Ikkinchi boshlang'ich doza o'tkazib yuborilishi (muddat 4 haftadan kam). Agar birinchi in'ektsiya kunidan 4 haftadan kam vaqt o'tgan bo'lsa, bemorga imkon qadar tezroq deltoid mushakka 100 mg dozada ikkinchi in'ektsiya kiritilishi kerak. Trevicta preparatining uchinchi in'ektsiyasi 75 mg dozada deltoid yoki gluteal mushakka birinchi in'ektsiyadan 5 hafta o'tgach (ikkinchi in'ektsiya vaqtini hisobga olmasdan) kiritilishi kerak. Keyinchalik, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab, deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi amalga oshirilishi kerak.
Ikkinchi boshlang'ich doza o'tkazib yuborilishi (muddat 4 dan 7 haftagacha). Agar Trevicta preparatining birinchi in'ektsiyasidan 4 dan 7 haftagacha vaqt o'tgan bo'lsa, davolash 100 mg dozada ikki in'ektsiya kiritish orqali qayta boshlanadi: birinchi in'ektsiya imkon qadar tezroq deltoid mushakka kiritiladi; 1 hafta o'tgach, deltoid mushakka ikkinchi in'ektsiya kiritiladi, keyin esa deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi davom ettiriladi, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab.
Ikkinchi boshlang'ich doza o'tkazib yuborilishi (7 haftadan ko'proq). Agar Trevicta preparatining birinchi in'ektsiyasidan 7 haftadan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, davolash Trevicta preparati bilan davolashni boshlash holatida bo'lgani kabi boshlanadi.
Saqlovchi doza o'tkazib yuborilishi (muddat 1 oydan 6 haftagacha). Davolashni boshlagandan so'ng, Trevicta preparatini har oyda in'ektsiya qilish tavsiya etiladi. Agar oxirgi in'ektsiyadan 6 haftadan kam vaqt o'tgan bo'lsa, imkon qadar tezroq oldingi dozaga teng navbatdagi doza kiritilishi kerak. Shundan so'ng, preparatni har oyda kiritish kerak.
Saqlovchi doza o'tkazib yuborilishi (muddat 6 haftadan 6 oygacha). Agar Trevicta preparatining oxirgi in'ektsiyasidan 6 haftadan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, quyidagilar tavsiya etiladi:
- 25 mg dan 100 mg gacha doza bilan stabilizatsiya qilingan bemorlar uchun:
1) in'ektsiya imkon qadar tezroq deltoid mushakka kiritiladi, bemorning holati stabilizatsiya qilingan dozada;
2) keyingi in'ektsiya deltoid mushakka (xuddi shu doza) 1 hafta o'tgach 8-kuni kiritiladi;
3) keyinchalik deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi davom ettiriladi, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab;
- 150 mg doza bilan stabilizatsiya qilingan bemorlar uchun:
1) imkon qadar tezroq deltoid mushakka 100 mg doza kiritiladi;
2) 1 hafta o'tgach, deltoid mushakka yana bir 100 mg doza (8-kuni) kiritiladi;
3) keyinchalik deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi davom ettiriladi, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab.
Saqlovchi doza o'tkazib yuborilishi (muddat >6 oy). Agar Trevicta preparatining oxirgi in'ektsiyasidan 6 oydan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, davolash yuqorida tavsiflanganidek qayta boshlanadi — davolashni boshlash uchun.
Kiritish usuli
Preparatni mushak ichiga sekin kiritish kerak. In'ektsiyalarni faqat tibbiyot xodimi o'tkazishi kerak. Butun doza bir marta kiritiladi; dozani bir necha in'ektsiyalarda kiritish mumkin emas. Preparatni tomirga yoki teri ostiga kiritish mumkin emas. Qon tomiriga tasodifan tushishdan qochish kerak. Buning uchun preparatni kiritishdan oldin shpritsning porşeni orqaga tortilib, ignaning katta qon tomiriga tushganligini tekshirish kerak. Agar shpritsga qon kirsa, igna va shprits bemorning mushagidan chiqarilib, utilizatsiya qilinishi kerak.
Trevicta preparatini deltoid mushakka kiritish uchun tavsiya etilgan igna o'lchami bemorning tana vazniga qarab belgilanadi. Tana vazni ≥90 kg bo'lgan bemorlar uchun to'plamdan kulrang korpusli uzun igna tavsiya etiladi. Tana vazni
Hech qachon paliperidon yoki risperidon peroral yoki parenteral qabul qilmagan bemorlarda Trevicta bilan davolashni boshlashdan oldin 2–7 kun davomida paliperidon yoki risperidon peroral qabul qilishga chidamliligini tekshirish tavsiya etiladi.
Trevicta bilan davolashni 1-kuni 150 mg va 1 hafta o'tgach 100 mg dozadan boshlash tavsiya etiladi (ikkala in'ektsiya deltoid mushakda). 1 oyda 1 marta 75 mg saqlovchi doza tavsiya etiladi; ta'sir individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab 25–150 mg oralig'ida katta yoki kichik dozalar qabul qilishdan kuzatilishi mumkin. Ikkinchi dozadan keyin keyingi saqlovchi in'ektsiyalar deltoid yoki gluteal mushaklarga kiritilishi mumkin.
Saqlovchi dozani har oyda o'zgartirish mumkin. Bunda paliperidon palmitatdan faol komponentning uzoq muddatli chiqarilishini hisobga olish kerak, chunki doza o'zgarishining ta'siri faqat bir necha oy o'tgach to'liq namoyon bo'lishi mumkin.
Doza o'tkazib yuborilishi
Doza o'tkazib yuborilishidan qochish. Paliperidonning ikkinchi yuklama dozasi birinchi dozadan 1 hafta o'tgach kiritilishi tavsiya etiladi. Agar bu mumkin bo'lmasa, uni 2 kun oldin yoki keyin kiritish mumkin. Xuddi shunday, uchinchi va keyingi dozalar har oyda kiritilishi tavsiya etiladi, lekin agar bu mumkin bo'lmasa, in'ektsiyani 7 kun oldin yoki keyin qilish mumkin.
Agar Trevicta preparatining ikkinchi in'ektsiyasi o'z vaqtida amalga oshirilmagan bo'lsa (1 hafta ± 2 kun), davolashni birinchi in'ektsiya kunidan o'tgan vaqtga qarab qayta boshlash tavsiya etiladi.
Ikkinchi boshlang'ich doza o'tkazib yuborilishi (muddat 4 haftadan kam). Agar birinchi in'ektsiya kunidan 4 haftadan kam vaqt o'tgan bo'lsa, bemorga imkon qadar tezroq deltoid mushakka 100 mg dozada ikkinchi in'ektsiya kiritilishi kerak. Trevicta preparatining uchinchi in'ektsiyasi 75 mg dozada deltoid yoki gluteal mushakka birinchi in'ektsiyadan 5 hafta o'tgach (ikkinchi in'ektsiya vaqtini hisobga olmasdan) kiritilishi kerak. Keyinchalik, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab, deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi amalga oshirilishi kerak.
Ikkinchi boshlang'ich doza o'tkazib yuborilishi (muddat 4 dan 7 haftagacha). Agar Trevicta preparatining birinchi in'ektsiyasidan 4 dan 7 haftagacha vaqt o'tgan bo'lsa, davolash 100 mg dozada ikki in'ektsiya kiritish orqali qayta boshlanadi: birinchi in'ektsiya imkon qadar tezroq deltoid mushakka kiritiladi; 1 hafta o'tgach, deltoid mushakka ikkinchi in'ektsiya kiritiladi, keyin esa deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi davom ettiriladi, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab.
Ikkinchi boshlang'ich doza o'tkazib yuborilishi (7 haftadan ko'proq). Agar Trevicta preparatining birinchi in'ektsiyasidan 7 haftadan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, davolash Trevicta preparati bilan davolashni boshlash holatida bo'lgani kabi boshlanadi.
Saqlovchi doza o'tkazib yuborilishi (muddat 1 oydan 6 haftagacha). Davolashni boshlagandan so'ng, Trevicta preparatini har oyda in'ektsiya qilish tavsiya etiladi. Agar oxirgi in'ektsiyadan 6 haftadan kam vaqt o'tgan bo'lsa, imkon qadar tezroq oldingi dozaga teng navbatdagi doza kiritilishi kerak. Shundan so'ng, preparatni har oyda kiritish kerak.
Saqlovchi doza o'tkazib yuborilishi (muddat 6 haftadan 6 oygacha). Agar Trevicta preparatining oxirgi in'ektsiyasidan 6 haftadan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, quyidagilar tavsiya etiladi:
- 25 mg dan 100 mg gacha doza bilan stabilizatsiya qilingan bemorlar uchun:
1) in'ektsiya imkon qadar tezroq deltoid mushakka kiritiladi, bemorning holati stabilizatsiya qilingan dozada;
2) keyingi in'ektsiya deltoid mushakka (xuddi shu doza) 1 hafta o'tgach 8-kuni kiritiladi;
3) keyinchalik deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi davom ettiriladi, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab;
- 150 mg doza bilan stabilizatsiya qilingan bemorlar uchun:
1) imkon qadar tezroq deltoid mushakka 100 mg doza kiritiladi;
2) 1 hafta o'tgach, deltoid mushakka yana bir 100 mg doza (8-kuni) kiritiladi;
3) keyinchalik deltoid yoki gluteal mushakka 25 dan 150 mg gacha dozada har oyda in'ektsiya kursi davom ettiriladi, individual chidamlilik va/yoki samaradorlikka qarab.
Saqlovchi doza o'tkazib yuborilishi (muddat >6 oy). Agar Trevicta preparatining oxirgi in'ektsiyasidan 6 oydan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, davolash yuqorida tavsiflanganidek qayta boshlanadi — davolashni boshlash uchun.
Kiritish usuli
Preparatni mushak ichiga sekin kiritish kerak. In'ektsiyalarni faqat tibbiyot xodimi o'tkazishi kerak. Butun doza bir marta kiritiladi; dozani bir necha in'ektsiyalarda kiritish mumkin emas. Preparatni tomirga yoki teri ostiga kiritish mumkin emas. Qon tomiriga tasodifan tushishdan qochish kerak. Buning uchun preparatni kiritishdan oldin shpritsning porşeni orqaga tortilib, ignaning katta qon tomiriga tushganligini tekshirish kerak. Agar shpritsga qon kirsa, igna va shprits bemorning mushagidan chiqarilib, utilizatsiya qilinishi kerak.
Trevicta preparatini deltoid mushakka kiritish uchun tavsiya etilgan igna o'lchami bemorning tana vazniga qarab belgilanadi. Tana vazni ≥90 kg bo'lgan bemorlar uchun to'plamdan kulrang korpusli uzun igna tavsiya etiladi. Tana vazni
Ko'rsatmalar
Kattalar bemorlarda, kamida 4 oy davomida Xeplion preparati bilan saqlovchi davolash olgan shizofreniyani davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- paliperidonga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- paliperidon risperidonning faol metaboliti bo'lganligi sababli, Trevicta preparati risperidonga yuqori sezuvchanligi ma'lum bo'lgan bemorlarga qarshi ko'rsatilgan;
- Risperidon yoki paliperidon bilan davolangan bemorlarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaktik reaksiyalar va angionevrotik shish haqida xabar berilgan.
Ehtiyotkorlik bilan
Trevicta preparatini quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak
- yurak-qon tomir kasalliklari (masalan, yurak yetishmovchiligi, infarkt yoki miokard ishemiyasi, yurak o'tkazuvchanligi buzilishi), miya qon aylanishi buzilishi yoki arterial bosimni pasaytirishga moyil holatlar (masalan, suvsizlanish, aylanayotgan qon hajmining kamayishi, gipotenziya preparatlarini qo'llash) bo'lgan bemorlarda;
- tutqanoq yoki tutqanoq chegarasini pasaytirishi mumkin bo'lgan boshqa holatlar tarixi bo'lgan bemorlarda;
- tana haroratini oshiruvchi ta'sirlarga duchor bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlarda, masalan, kuchli jismoniy zo'riqish, yuqori atrof-muhit harorati, m-xolinolitik faollikka ega preparatlar ta'siri, shuningdek, suvsizlanish;
- aritmiya yoki tug'ma QT intervali uzayishi tarixi bo'lgan bemorlarda yoki QT intervalini uzaytiruvchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda;
- markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari va alkogol bilan birgalikda qo'llashda.
Paliperidon levodopa va dopamin agonistlarining ta'sirini susaytirishi mumkin;
- demensiya, Parkinson kasalligi yoki Levi tanachalari bilan demensiya bo'lgan bemorlarda;
- prolaktin-ga bog'liq o'smalar ehtimoli bo'lgan bemorlarda;
- jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda.
- paliperidon risperidonning faol metaboliti bo'lganligi sababli, Trevicta preparati risperidonga yuqori sezuvchanligi ma'lum bo'lgan bemorlarga qarshi ko'rsatilgan;
- Risperidon yoki paliperidon bilan davolangan bemorlarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaktik reaksiyalar va angionevrotik shish haqida xabar berilgan.
Ehtiyotkorlik bilan
Trevicta preparatini quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak
- yurak-qon tomir kasalliklari (masalan, yurak yetishmovchiligi, infarkt yoki miokard ishemiyasi, yurak o'tkazuvchanligi buzilishi), miya qon aylanishi buzilishi yoki arterial bosimni pasaytirishga moyil holatlar (masalan, suvsizlanish, aylanayotgan qon hajmining kamayishi, gipotenziya preparatlarini qo'llash) bo'lgan bemorlarda;
- tutqanoq yoki tutqanoq chegarasini pasaytirishi mumkin bo'lgan boshqa holatlar tarixi bo'lgan bemorlarda;
- tana haroratini oshiruvchi ta'sirlarga duchor bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlarda, masalan, kuchli jismoniy zo'riqish, yuqori atrof-muhit harorati, m-xolinolitik faollikka ega preparatlar ta'siri, shuningdek, suvsizlanish;
- aritmiya yoki tug'ma QT intervali uzayishi tarixi bo'lgan bemorlarda yoki QT intervalini uzaytiruvchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda;
- markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari va alkogol bilan birgalikda qo'llashda.
Paliperidon levodopa va dopamin agonistlarining ta'sirini susaytirishi mumkin;
- demensiya, Parkinson kasalligi yoki Levi tanachalari bilan demensiya bo'lgan bemorlarda;
- prolaktin-ga bog'liq o'smalar ehtimoli bo'lgan bemorlarda;
- jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Ushbu tadqiqotda qayd etilgan eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaksiyalar kiritish joyidagi reaksiyalar, tana vaznining oshishi, bosh og'rig'i, yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, akatiziya va parkinsonizm bo'ldi.
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari
Infeksiyalar va invaziyalar: akarodermatit, bronxit, teri osti yog' hujayrasi yallig'lanishi, sistit, quloq infeksiyasi, ko'z infeksiyasi, gripp, onixomikoz, pnevmoniya, nafas yo'llari infeksiyasi, sinusit, teri osti abstsessi, tonzillit.
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: anemiya, neyropeniya, oq qon hujayralari sonining kamayishi.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: yuqori sezuvchanlik.
Endokrin tizimi tomonidan buzilishlar: siydikda glyukoza mavjudligi, giperprolaktinemiya.
Metabolizm va oziqlanish tomonidan buzilishlar: qonda xolesterin konsentratsiyasining oshishi, qonda triglitseridlar konsentratsiyasining oshishi, ishtahaning pasayishi, ishtahaning oshishi, polidipsiya, tana vaznining kamayishi.
Psixik buzilishlar: qo'zg'alish, anorgazmiya, emotsional tekislik, depressiya, uyqusizlik, libido pasayishi, asabiylik, tunda qo'rqinchli tushlar, uyqu buzilishlari.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: serebral ishemiya, e'tibor buzilishi, bosh aylanishi, postural bosh aylanishi, dizartriya, gipesteziya, paresteziya, psixomotor gipereaktivlik, hushdan ketish, kech diskiniziya, tremor.
Ko'rish organi tomonidan buzilishlar: kon'yunktivit, ko'z qurishi, glaukoma, ko'z yoshlanishining oshishi, ko'rishning xiralashishi.
Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar: quloq og'rig'i, quloqdagi shovqin, vertigo.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: atrioventrikulyar blokada, bradikardiya, o'tkazuvchanlik buzilishi, EKGda og'ishlar, elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi, yurak urishining tezlashishi, postural ortostatik taxikardiya sindromi, gipertenziya, gipotenziya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan buzilishlar: yo'tal, nafas qisilishi, burun qonashi, burun tiqilishi, og'iz va tomoq og'rig'i, nafas yo'llarida turg'unlik.
Me'da-ichak trakti tomonidan buzilishlar: qorin sohasida noqulaylik, qorin og'rig'i, xeylit, qabziyat, diareya, og'iz qurishi, dispepsiya, disfagiya, meteorizm, gastroenterit, tish og'rig'i.
Jigar va o't yo'llari tomonidan buzilishlar: gamma-glutamiltransferaza faolligining oshishi, jigar fermentlari faolligining oshishi, transaminaz faolligining oshishi.
Teri va teri osti hujayrasi tomonidan buzilishlar: akne, dori toshmasi, teri qurishi, ekzema, eritema, qichishish, toshma, eshakemi.
Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: artralgiyalar, bel og'rig'i, kreatinfosfokinaza faolligining oshishi, bo'g'imlarning qattiqligi, bo'g'imlarning shishishi, mushak spazmlari, mushak zaifligi, skelet-mushak og'rig'i, bo'yin og'rig'i.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar: dizuriya, pollakiuriya, siydikni ushlab turmaslik.
Jinsiy tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: sut bezlari sohasida noqulaylik, sut bezlarining kattalashishi, sut bezlarida og'riq, eyakulyatsiya buzilishi, erektil disfunksiya, ginekoma, menstruatsiya siklining buzilishi, jinsiy disfunksiya.
Umumiy buzilishlar va preparat kiritish sohasidagi holatlar: astenia, tana haroratining oshishi, ko'krak qafasi sohasida noqulaylik, ko'krak qafasi og'rig'i, titroq, bekor qilish sindromi, yuz shishishi, charchoq, yurish buzilishi, noqulaylik, shishlar, isitma.
Jarohatlar, zaharlanishlar va protseduralar asoratlari: yiqilish.
a Trevicta yoki Xeplion preparatlarini qabul qilgan bemorlarning > 2 % da xabar qilingan.
b "shishlar" atamasi umumiy shishlar, periferik shishlar, bosilganda chuqur shishlarni o'z ichiga oladi. "Menstruatsiya siklining buzilishi" atamasi tartibsiz menstruatsiyalar, oligomenoreyani o'z ichiga oladi. Quyida Trevicta preparati klinik tadqiqotlarida kuzatilmagan, lekin paliperidon (Xeplion preparati va paliperidon peroral qabul qilish uchun) va risperidon klinik tadqiqotlarida kuzatilgan boshqa nojo'ya reaksiyalar keltirilgan.
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: eozinofillar sonining oshishi.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: anafilaktik reaksiyalar.
Metabolizm va oziqlanish tomonidan buzilishlar: anoreksiya.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: muvozanat buzilishi, tutqanoq, koordinatsiya buzilishi, ong darajasining pasayishi, diabetik koma, bosh titrashi, hushdan ketish, yomon neyroleptik sindrom, stimullarga javob bermaslik, bradikineziya, insult, gipertenziya, letargiya, oromandibulyar distoniya, parkinsonik yurish, o'tkinchi miya qon aylanishi buzilishi.
Ko'rish organi tomonidan buzilishlar: ko'z harakati buzilishi, ko'z harakatlarining aylanishi, ko'zning giperemiyasi, fotofobiya, okulogir krizisi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: Giss to'plami blokadasi, sinus aritmiyasi, issiqlik, ishemiya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan buzilishlar: disfoniya, giperventilatsiya, aspiratsion pnevmoniya, o'pka turg'unligi, nam xirillash, hushtakli nafas olish.
Me'da-ichak trakti tomonidan buzilishlar: axlatni ushlab turmaslik, fekaloma, ichak obstruksiyasi, tilning shishishi, yuqori qorin og'rig'i, ingichka ichakning o'tkazuvchanligi.
Teri va teri osti hujayrasi tomonidan buzilishlar: kepek, giperkeratoz, seborey dermatiti, teri rangining o'zgarishi, umumiy qichishish, papulyar toshma.
Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: pozitsiya buzilishi, rabdomioliz, mushak og'rig'i, oyoq-qo'l og'rig'i, mushak spazmlari, bo'yin mushaklarining qattiqligi, tortikollis, trizm.
Jinsiy tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: sut bezlarining kattalashishi, vaginal ajralmalar, sut bezlaridan ajralmalar, menstruatsiya kechikishi, tartibsiz menstruatsiyalar, sut bezlarining sezgirligi, retrograd eyakulyatsiya.
Umumiy buzilishlar va preparat kiritish sohasidagi holatlar: tana haroratining pasayishi, zichlik, chanqoqlik, periferik shish.
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari
Infeksiyalar va invaziyalar: akarodermatit, bronxit, teri osti yog' hujayrasi yallig'lanishi, sistit, quloq infeksiyasi, ko'z infeksiyasi, gripp, onixomikoz, pnevmoniya, nafas yo'llari infeksiyasi, sinusit, teri osti abstsessi, tonzillit.
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: anemiya, neyropeniya, oq qon hujayralari sonining kamayishi.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: yuqori sezuvchanlik.
Endokrin tizimi tomonidan buzilishlar: siydikda glyukoza mavjudligi, giperprolaktinemiya.
Metabolizm va oziqlanish tomonidan buzilishlar: qonda xolesterin konsentratsiyasining oshishi, qonda triglitseridlar konsentratsiyasining oshishi, ishtahaning pasayishi, ishtahaning oshishi, polidipsiya, tana vaznining kamayishi.
Psixik buzilishlar: qo'zg'alish, anorgazmiya, emotsional tekislik, depressiya, uyqusizlik, libido pasayishi, asabiylik, tunda qo'rqinchli tushlar, uyqu buzilishlari.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: serebral ishemiya, e'tibor buzilishi, bosh aylanishi, postural bosh aylanishi, dizartriya, gipesteziya, paresteziya, psixomotor gipereaktivlik, hushdan ketish, kech diskiniziya, tremor.
Ko'rish organi tomonidan buzilishlar: kon'yunktivit, ko'z qurishi, glaukoma, ko'z yoshlanishining oshishi, ko'rishning xiralashishi.
Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar: quloq og'rig'i, quloqdagi shovqin, vertigo.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: atrioventrikulyar blokada, bradikardiya, o'tkazuvchanlik buzilishi, EKGda og'ishlar, elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi, yurak urishining tezlashishi, postural ortostatik taxikardiya sindromi, gipertenziya, gipotenziya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan buzilishlar: yo'tal, nafas qisilishi, burun qonashi, burun tiqilishi, og'iz va tomoq og'rig'i, nafas yo'llarida turg'unlik.
Me'da-ichak trakti tomonidan buzilishlar: qorin sohasida noqulaylik, qorin og'rig'i, xeylit, qabziyat, diareya, og'iz qurishi, dispepsiya, disfagiya, meteorizm, gastroenterit, tish og'rig'i.
Jigar va o't yo'llari tomonidan buzilishlar: gamma-glutamiltransferaza faolligining oshishi, jigar fermentlari faolligining oshishi, transaminaz faolligining oshishi.
Teri va teri osti hujayrasi tomonidan buzilishlar: akne, dori toshmasi, teri qurishi, ekzema, eritema, qichishish, toshma, eshakemi.
Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: artralgiyalar, bel og'rig'i, kreatinfosfokinaza faolligining oshishi, bo'g'imlarning qattiqligi, bo'g'imlarning shishishi, mushak spazmlari, mushak zaifligi, skelet-mushak og'rig'i, bo'yin og'rig'i.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar: dizuriya, pollakiuriya, siydikni ushlab turmaslik.
Jinsiy tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: sut bezlari sohasida noqulaylik, sut bezlarining kattalashishi, sut bezlarida og'riq, eyakulyatsiya buzilishi, erektil disfunksiya, ginekoma, menstruatsiya siklining buzilishi, jinsiy disfunksiya.
Umumiy buzilishlar va preparat kiritish sohasidagi holatlar: astenia, tana haroratining oshishi, ko'krak qafasi sohasida noqulaylik, ko'krak qafasi og'rig'i, titroq, bekor qilish sindromi, yuz shishishi, charchoq, yurish buzilishi, noqulaylik, shishlar, isitma.
Jarohatlar, zaharlanishlar va protseduralar asoratlari: yiqilish.
a Trevicta yoki Xeplion preparatlarini qabul qilgan bemorlarning > 2 % da xabar qilingan.
b "shishlar" atamasi umumiy shishlar, periferik shishlar, bosilganda chuqur shishlarni o'z ichiga oladi. "Menstruatsiya siklining buzilishi" atamasi tartibsiz menstruatsiyalar, oligomenoreyani o'z ichiga oladi. Quyida Trevicta preparati klinik tadqiqotlarida kuzatilmagan, lekin paliperidon (Xeplion preparati va paliperidon peroral qabul qilish uchun) va risperidon klinik tadqiqotlarida kuzatilgan boshqa nojo'ya reaksiyalar keltirilgan.
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: eozinofillar sonining oshishi.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: anafilaktik reaksiyalar.
Metabolizm va oziqlanish tomonidan buzilishlar: anoreksiya.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: muvozanat buzilishi, tutqanoq, koordinatsiya buzilishi, ong darajasining pasayishi, diabetik koma, bosh titrashi, hushdan ketish, yomon neyroleptik sindrom, stimullarga javob bermaslik, bradikineziya, insult, gipertenziya, letargiya, oromandibulyar distoniya, parkinsonik yurish, o'tkinchi miya qon aylanishi buzilishi.
Ko'rish organi tomonidan buzilishlar: ko'z harakati buzilishi, ko'z harakatlarining aylanishi, ko'zning giperemiyasi, fotofobiya, okulogir krizisi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: Giss to'plami blokadasi, sinus aritmiyasi, issiqlik, ishemiya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan buzilishlar: disfoniya, giperventilatsiya, aspiratsion pnevmoniya, o'pka turg'unligi, nam xirillash, hushtakli nafas olish.
Me'da-ichak trakti tomonidan buzilishlar: axlatni ushlab turmaslik, fekaloma, ichak obstruksiyasi, tilning shishishi, yuqori qorin og'rig'i, ingichka ichakning o'tkazuvchanligi.
Teri va teri osti hujayrasi tomonidan buzilishlar: kepek, giperkeratoz, seborey dermatiti, teri rangining o'zgarishi, umumiy qichishish, papulyar toshma.
Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: pozitsiya buzilishi, rabdomioliz, mushak og'rig'i, oyoq-qo'l og'rig'i, mushak spazmlari, bo'yin mushaklarining qattiqligi, tortikollis, trizm.
Jinsiy tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: sut bezlarining kattalashishi, vaginal ajralmalar, sut bezlaridan ajralmalar, menstruatsiya kechikishi, tartibsiz menstruatsiyalar, sut bezlarining sezgirligi, retrograd eyakulyatsiya.
Umumiy buzilishlar va preparat kiritish sohasidagi holatlar: tana haroratining pasayishi, zichlik, chanqoqlik, periferik shish.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oq yoki deyarli oq rangdagi, begona qo'shimchalardan xoli, mushak ichiga kiritish uchun uzoq muddatli ta'sir ko'rsatuvchi suspenziya.
0.875 ml (175 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
1.315 ml (263 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
1.75 ml (350 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
2.625 ml (525 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
0.875 ml (175 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
1.315 ml (263 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
1.75 ml (350 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
2.625 ml (525 mg) - shpritslar (1) mushak ichiga kiritish uchun ignalar bilan (2 dona - deltoid va gluteal mushaklar uchun) - karton qutilar.
