Вепрена
Veprena
Аналоги (дженерики, синоніми)
Вепрена, Алостин, Кальцитонін, Остеовер,
Діюча речовина
Фармакологічна група
Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства), Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Spr. "Veprena" 200 ME/d - 28 d
D.S. По 1 впорскуванню в кожний носовий хід, 1 раз на добу
D.S. По 1 впорскуванню в кожний носовий хід, 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Кальцитонін - гормон, що виробляється С-клітинами щитовидної залози, є антагоністом паратиреоїдного гормону і разом з ним бере участь у регуляції обміну кальцію в організмі.
Структура всіх кальцитонінів представлена однією ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких не однакова у різних видів. Кальцитонін лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (порівняно з кальцитонінами ссавців), його дія виражена в найбільшій мірі як за силою, так і за тривалістю.
Кальцитонін лосося пригнічує активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, суттєво знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах з підвищеною швидкістю резорбції (при остеопорозі).
Кальцитонін має анальгетичну активність при болях кісткового походження, яка обумовлена безпосереднім впливом на центральну нервову систему.
Вже після одноразового застосування препарату відзначається клінічно значуща відповідна реакція, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну.
За відомими даними, при тривалому застосуванні кальцитоніну досягається значне і стійке зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як сироваткові С-телопептиди (sCTX) і кісткові ізоферменти лужної фосфатази.
Застосування препарату призводить до статистично значущого підвищення мінеральної щільності кістки в поперекових хребцях, яке визначається вже на першому році лікування і зберігається до 5 років; забезпечує підтримання мінеральної щільності в стегновій кістці.
Застосування препарату в дозі 200 ME на добу в комбінації з препаратами вітаміну D і кальцію призводить до статистично і клінічно значущого зниження ризику розвитку нових переломів хребців і зниження частоти множинних переломів хребців.
Кальцитонін знижує шлункову секрецію і екзокринну функцію підшлункової залози.
Структура всіх кальцитонінів представлена однією ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких не однакова у різних видів. Кальцитонін лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (порівняно з кальцитонінами ссавців), його дія виражена в найбільшій мірі як за силою, так і за тривалістю.
Кальцитонін лосося пригнічує активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, суттєво знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах з підвищеною швидкістю резорбції (при остеопорозі).
Кальцитонін має анальгетичну активність при болях кісткового походження, яка обумовлена безпосереднім впливом на центральну нервову систему.
Вже після одноразового застосування препарату відзначається клінічно значуща відповідна реакція, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну.
За відомими даними, при тривалому застосуванні кальцитоніну досягається значне і стійке зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як сироваткові С-телопептиди (sCTX) і кісткові ізоферменти лужної фосфатази.
Застосування препарату призводить до статистично значущого підвищення мінеральної щільності кістки в поперекових хребцях, яке визначається вже на першому році лікування і зберігається до 5 років; забезпечує підтримання мінеральної щільності в стегновій кістці.
Застосування препарату в дозі 200 ME на добу в комбінації з препаратами вітаміну D і кальцію призводить до статистично і клінічно значущого зниження ризику розвитку нових переломів хребців і зниження частоти множинних переломів хребців.
Кальцитонін знижує шлункову секрецію і екзокринну функцію підшлункової залози.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат застосовують інтраназально.
Рекомендується введення назального спрею здійснювати по черзі: то в один, то в інший носовий хід.
Для лікування остеопорозу: рекомендується 200 ME на добу.
З метою профілактики прогресуючої втрати кісткової маси одночасно з застосуванням назального спрею рекомендується призначення адекватних доз кальцію і вітаміну D. Лікування слід проводити протягом тривалого часу.
При болях у кістках, пов'язаних з остеолізом і/або остеопенією: добова доза препарату становить 200 - 400 ME щодня. Добова доза, що становить 200 ME, може бути введена за 1 раз. Більш високі дози слід розділяти на кілька введень. Дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого. Для досягнення повного анальгетичного ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу зазвичай зменшують і/або збільшують інтервал між введеннями.
Тривалість лікування становить мінімум 3 місяці, при необхідності вона може бути більшою. Добову дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого.
Хвороба Педжета: добова доза препарату 200 ME. У деяких випадках на початку лікування може знадобитися доза 400 ME на добу, призначена в кілька введень.
При хворобі Педжета тривалість лікування повинна становити від кількох місяців до кількох років. На тлі лікування відзначається суттєве зниження концентрації лужної фосфатази в крові і екскреції гідроксипроліну з сечею, іноді до нормальних значень. В окремих випадках після початкового зниження значень цих показників, можливо знову їх підвищення. У цих випадках лікар, керуючись клінічною картиною, повинен вирішити, чи слід відміняти лікування і коли його можна відновити. Через один або кілька місяців після відміни лікування порушення метаболізму кісткової тканини можуть виникнути знову; в цьому випадку буде потрібно проведення нового курсу.
Нейродистрофічні захворювання: добова доза препарату 200 ME, щодня протягом 2-4 тижнів. Можливе додаткове призначення по 200 ME через день протягом 6 тижнів в залежності від динаміки стану пацієнта.
Застосування у пацієнтів похилого віку та окремих груп пацієнтів: за відомими даними, пацієнтам похилого віку і хворим зі зниженням функції нирок або печінки немає необхідності змінювати режим дозування препарату.
Правила застосування:
— Ніколи не струшуйте флакон, оскільки це може призвести до утворення бульбашок повітря всередині флакона і, в результаті, до неправильного дозування препарату.
— Перше застосування: зніміть захисний ковпачок, далі, утримуючи пристрій однією або двома руками строго вертикально, натисніть на поршень три рази, що дозволить повітрю вийти з трубочки. Можливе розбризкування розчину передбачено і не впливає на подальшу кількість доз.
— Подальше використання: зніміть захисний ковпачок. Легко нахиліть голову вперед і вставте наконечник у носовий хід. Для більш рівномірного розподілу розчину наконечник повинен розташовуватися на одній лінії з носовим ходом. Натисніть на поршень один раз. Вийміть наконечник з носа і зробіть кілька енергійних вдихів носом для запобігання витікання препарату. Не слід прочищати ніс відразу після застосування препарату. Якщо призначено два введення за один прийом, то друге введення слід зробити в інший носовий хід.
Акуратно протріть наконечник чистою сухою тканиною, обов'язково надіньте захисний ковпачок.
Рекомендується введення назального спрею здійснювати по черзі: то в один, то в інший носовий хід.
Для лікування остеопорозу: рекомендується 200 ME на добу.
З метою профілактики прогресуючої втрати кісткової маси одночасно з застосуванням назального спрею рекомендується призначення адекватних доз кальцію і вітаміну D. Лікування слід проводити протягом тривалого часу.
При болях у кістках, пов'язаних з остеолізом і/або остеопенією: добова доза препарату становить 200 - 400 ME щодня. Добова доза, що становить 200 ME, може бути введена за 1 раз. Більш високі дози слід розділяти на кілька введень. Дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого. Для досягнення повного анальгетичного ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу зазвичай зменшують і/або збільшують інтервал між введеннями.
Тривалість лікування становить мінімум 3 місяці, при необхідності вона може бути більшою. Добову дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого.
Хвороба Педжета: добова доза препарату 200 ME. У деяких випадках на початку лікування може знадобитися доза 400 ME на добу, призначена в кілька введень.
При хворобі Педжета тривалість лікування повинна становити від кількох місяців до кількох років. На тлі лікування відзначається суттєве зниження концентрації лужної фосфатази в крові і екскреції гідроксипроліну з сечею, іноді до нормальних значень. В окремих випадках після початкового зниження значень цих показників, можливо знову їх підвищення. У цих випадках лікар, керуючись клінічною картиною, повинен вирішити, чи слід відміняти лікування і коли його можна відновити. Через один або кілька місяців після відміни лікування порушення метаболізму кісткової тканини можуть виникнути знову; в цьому випадку буде потрібно проведення нового курсу.
Нейродистрофічні захворювання: добова доза препарату 200 ME, щодня протягом 2-4 тижнів. Можливе додаткове призначення по 200 ME через день протягом 6 тижнів в залежності від динаміки стану пацієнта.
Застосування у пацієнтів похилого віку та окремих груп пацієнтів: за відомими даними, пацієнтам похилого віку і хворим зі зниженням функції нирок або печінки немає необхідності змінювати режим дозування препарату.
Правила застосування:
— Ніколи не струшуйте флакон, оскільки це може призвести до утворення бульбашок повітря всередині флакона і, в результаті, до неправильного дозування препарату.
— Перше застосування: зніміть захисний ковпачок, далі, утримуючи пристрій однією або двома руками строго вертикально, натисніть на поршень три рази, що дозволить повітрю вийти з трубочки. Можливе розбризкування розчину передбачено і не впливає на подальшу кількість доз.
— Подальше використання: зніміть захисний ковпачок. Легко нахиліть голову вперед і вставте наконечник у носовий хід. Для більш рівномірного розподілу розчину наконечник повинен розташовуватися на одній лінії з носовим ходом. Натисніть на поршень один раз. Вийміть наконечник з носа і зробіть кілька енергійних вдихів носом для запобігання витікання препарату. Не слід прочищати ніс відразу після застосування препарату. Якщо призначено два введення за один прийом, то друге введення слід зробити в інший носовий хід.
Акуратно протріть наконечник чистою сухою тканиною, обов'язково надіньте захисний ковпачок.
Показання
— лікування постменопаузального остеопорозу;
— болі в кістках, пов'язані з остеолізом і/або остеопенією;
— хвороба Педжета (деформуючий остеїт);
— нейродистрофічні захворювання (синоніми: альгонейродистрофія, атрофія Зудека) різної етіології, обумовлені різними передумовами, в т.ч. такими як посттравматичний остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, каузалгії, лікарські нейротрофічні порушення
— болі в кістках, пов'язані з остеолізом і/або остеопенією;
— хвороба Педжета (деформуючий остеїт);
— нейродистрофічні захворювання (синоніми: альгонейродистрофія, атрофія Зудека) різної етіології, обумовлені різними передумовами, в т.ч. такими як посттравматичний остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, каузалгії, лікарські нейротрофічні порушення
Протипоказання
Підвищена чутливість до синтетичного кальцитоніну лосося або будь-якого іншого компонента препарату.
Препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки. Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування: Кальцитонін не має ембріотоксичної та тератогенної дії, не проникає через плацентарний бар'єр.
Клінічних даних щодо безпеки застосування препарату в період вагітності немає. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати у жінок в період вагітності.
У період терапії препаратом рекомендується відмовитися від годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає кальцитонін лосося в грудне молоко.
Препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки. Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування: Кальцитонін не має ембріотоксичної та тератогенної дії, не проникає через плацентарний бар'єр.
Клінічних даних щодо безпеки застосування препарату в період вагітності немає. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати у жінок в період вагітності.
У період терапії препаратом рекомендується відмовитися від годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає кальцитонін лосося в грудне молоко.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Порушення з боку імунної системи: рідко - гіперчутливість; дуже рідко - анафілактичні або анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, порушення смаку.
З боку органів чуття: іноді - зорові порушення.
З боку серцево-судинної системи: часто - припливи; іноді - артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: дуже часто - болючість у носовій порожнині, застійні явища, набряк слизової носа, чхання, риніт, сухість у порожнині носа, алергічний риніт, еритема слизової носа, подразнення, неприємний запах, утворення екскоріацій у носовій порожнині; часто - носові кровотечі, синусит, виразковий риніт, фарингіт; іноді - кашель.
З боку травної системи: часто - нудота, біль у животі, діарея; іноді - блювання.
З боку шкірних покривів: рідко - генералізований висип.
З боку опорно-рухового апарату: часто - артралгії; іноді - біль у кістках і м'язах.
З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто - підвищена втомлюваність; іноді - грипоподібний синдром, набряки обличчя, периферичні та генералізовані набряки, рідко - озноб; реакції в місці введення препарату - свербіж.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, порушення смаку.
З боку органів чуття: іноді - зорові порушення.
З боку серцево-судинної системи: часто - припливи; іноді - артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: дуже часто - болючість у носовій порожнині, застійні явища, набряк слизової носа, чхання, риніт, сухість у порожнині носа, алергічний риніт, еритема слизової носа, подразнення, неприємний запах, утворення екскоріацій у носовій порожнині; часто - носові кровотечі, синусит, виразковий риніт, фарингіт; іноді - кашель.
З боку травної системи: часто - нудота, біль у животі, діарея; іноді - блювання.
З боку шкірних покривів: рідко - генералізований висип.
З боку опорно-рухового апарату: часто - артралгії; іноді - біль у кістках і м'язах.
З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто - підвищена втомлюваність; іноді - грипоподібний синдром, набряки обличчя, периферичні та генералізовані набряки, рідко - озноб; реакції в місці введення препарату - свербіж.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований, 200 МЕ/доза. По 2 мл (14 доз) препарату у флаконах з безбарвного скла з навинчувальним розпилювальним дозуючим пристроєм. По 1 або 2 фл. у картонній пачці.
