Бараклюд
Baraclude
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Елгравір, Ентекавір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Baraclude" 0,5 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Противірусний препарат, є аналогом нуклеозиду гуанозину з потужною і селективною активністю щодо полімерази вірусу гепатиту B (HBV). Ентекавір фосфорилюється з утворенням активного трифосфату, що має внутрішньоклітинний період напівжиття 15 год. Внутрішньоклітинна концентрація ентекавіру трифосфату прямо пов'язана з позаклітинним рівнем ентекавіру, причому не відзначається значного накопичення препарату після початкового рівня "плато". Шляхом конкуренції з природним субстратом, дезоксигуанозин-трифосфатом, ентекавір трифосфат інгібує всі 3 функціональні активності вірусної полімерази: 1) праймінг HBV полімерази, 2) зворотну транскрипцію негативного ланцюга з прегеномної іРНК і 3) синтез позитивного ланцюга HBV ДНК. Ентекавір трифосфат є слабким інгібітором клітинних ДНК полімераз α, β і δ з Ki 18-40 мкМ. Крім того, при високих концентраціях ентекавіру трифосфату і ентекавіру не відзначені побічні ефекти щодо γ полімерази і синтезу ДНК в мітохондріях клітин HepG2.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Бараклюд приймають перорально. Таблетки необхідно приймати натщесерце (інтервал між прийомом їжі і препаратом повинен становити 2 години).
Пацієнтам старше 16-ти років рекомендують приймати 0,5 мг препарату на добу (за 1 прийом). Пацієнтам, у яких неефективна терапія ламівудином, зазвичай рекомендують прийом 1 мг ентекавіру на добу (за 1 прийом).
Час терапії визначає спеціаліст, враховуючи дані лабораторних і клінічних показників. Лікування може тривати більше року.
При порушенні ниркового кліренсу дози ентекавіру необхідно коригувати (особливо у пацієнтів, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз).
При кліренсі більше 50 мл/хв рекомендують стандартні дози.
При кліренсі більше 30 мл/хв бажано збільшити час між прийомом звичайних доз до 48 годин (таким чином, пацієнти приймають 0,5 мг препарату Бараклюд 1 раз на 2 дні, або 1 мг ентекавіру (при нечутливості до терапії ламівудином) кожні 48 годин).
При показниках кліренсу більше 10 мл/хв перерва між прийомом стандартних доз збільшують до 72 годин.
Пацієнти, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз, повинні приймати ентекавір (у стандартній разовій дозі) 1 раз на 5-7 діб (як правило, препарат призначають після сеансу гемодіалізу).
При недостатній функції печінки корекцію дози ентекавіру не проводять.
Описані деякі випадки, коли після відміни терапії у пацієнтів відзначалося загострення гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок з відміною ентекавіру не встановлено). Після відміни препарату необхідно контролювати роботу печінки і при необхідності продовжувати терапію.
Слід проводити моніторинг функціональної активності нирок під час терапії препаратом Бараклюд (особливо у осіб, у яких функція нирок знижена, а також у пацієнтів, які отримують терапію, що може впливати на нирковий кліренс).
Пацієнтам старше 16-ти років рекомендують приймати 0,5 мг препарату на добу (за 1 прийом). Пацієнтам, у яких неефективна терапія ламівудином, зазвичай рекомендують прийом 1 мг ентекавіру на добу (за 1 прийом).
Час терапії визначає спеціаліст, враховуючи дані лабораторних і клінічних показників. Лікування може тривати більше року.
При порушенні ниркового кліренсу дози ентекавіру необхідно коригувати (особливо у пацієнтів, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз).
При кліренсі більше 50 мл/хв рекомендують стандартні дози.
При кліренсі більше 30 мл/хв бажано збільшити час між прийомом звичайних доз до 48 годин (таким чином, пацієнти приймають 0,5 мг препарату Бараклюд 1 раз на 2 дні, або 1 мг ентекавіру (при нечутливості до терапії ламівудином) кожні 48 годин).
При показниках кліренсу більше 10 мл/хв перерва між прийомом стандартних доз збільшують до 72 годин.
Пацієнти, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз, повинні приймати ентекавір (у стандартній разовій дозі) 1 раз на 5-7 діб (як правило, препарат призначають після сеансу гемодіалізу).
При недостатній функції печінки корекцію дози ентекавіру не проводять.
Описані деякі випадки, коли після відміни терапії у пацієнтів відзначалося загострення гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок з відміною ентекавіру не встановлено). Після відміни препарату необхідно контролювати роботу печінки і при необхідності продовжувати терапію.
Слід проводити моніторинг функціональної активності нирок під час терапії препаратом Бараклюд (особливо у осіб, у яких функція нирок знижена, а також у пацієнтів, які отримують терапію, що може впливати на нирковий кліренс).
Показання
Хронічний гепатит В у дорослих з:
- компенсованим ураженням печінки і наявністю вірусної реплікації, підвищенням рівня активності сироваткових трансаміназ (АЛТ або ACT) і гістологічними ознаками запального процесу в печінці і/або фіброзу;
- декомпенсованим ураженням печінки.
- компенсованим ураженням печінки і наявністю вірусної реплікації, підвищенням рівня активності сироваткових трансаміназ (АЛТ або ACT) і гістологічними ознаками запального процесу в печінці і/або фіброзу;
- декомпенсованим ураженням печінки.
Протипоказання
- підвищена чутливість до ентекавіру або будь-якого іншого компонента препарату;
- рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- дитячий вік до 18 років.
- рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- дитячий вік до 18 років.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку травної системи: рідко (≥1/1000,
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,5 мг: трикутні, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, з маркуванням «BMS» — на одній стороні і «1611» — на іншій.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг: трикутні, вкриті оболонкою рожевого кольору, з маркуванням «BMS» — на одній стороні і «1612» — на іншій.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг: трикутні, вкриті оболонкою рожевого кольору, з маркуванням «BMS» — на одній стороні і «1612» — на іншій.