Берголак
Bergolak
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Достинекс, Каберголін, Агалатес
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp."Bergolak" 0,5 mg
D.t.d. №8 in tab.
S: По 1 табл 2 рази на тиждень з метою придушення лактації.
D.t.d. №8 in tab.
S: По 1 табл 2 рази на тиждень з метою придушення лактації.
Фармакологічні властивості
Каберголін є агоністом дофамінових рецепторів, ерголіновим похідним, що пригнічує секрецію пролактину. Ця речовина забезпечує стимулювання дофамінових D2-рецепторів лактотропних клітин гіпофіза. Берголак у високих дозах має центральний дофамінергічний ефект, знижує вміст пролактину в крові, сприяє відновленню менструального циклу та фертильності. У жінок за рахунок зниження концентрації пролактину забезпечується відновлення пульсуючої секреції гонадотропінів і в середині циклу вивільняється лютеїнізуючий гормон, усуваються ановуляторні цикли, підвищується вміст естрогенів в організмі, зменшується вираженість гіпоестрогенних (затримка рідини, остеопороз, підвищення маси тіла) і гіперандрогенних (гірсутизм, акне тощо) симптомів.
У чоловіків каберголін зменшує обумовлені гіперпролактинемією фактори: знижене лібідо, імпотенцію (через зниження концентрації пролактину підвищується концентрація тестостерону), лакторею, гінекомастію. Спостерігається зворотний розвиток макроаденом гіпофіза і пов'язаної з ними симптоматики (головні болі, порушення гостроти і полів зору, функції передньої долі гіпофіза і черепних нервів). Прийом Берголака сприяє зниженню концентрації пролактину у пацієнтів, які страждають на пролактиному або псевдопролактиному (в останньому випадку без зменшення розмірів аденоми гіпофіза). Концентрація пролактину починає зменшуватися через 3 години після прийому препарату, зберігаючись протягом 14–21 діб у разі придушення післяпологової лактації і 7–28 діб – у пацієнтів з гіперпролактинемією. Зниження концентрації пролактину препарат забезпечує на 2–4 тижні терапії.
У чоловіків каберголін зменшує обумовлені гіперпролактинемією фактори: знижене лібідо, імпотенцію (через зниження концентрації пролактину підвищується концентрація тестостерону), лакторею, гінекомастію. Спостерігається зворотний розвиток макроаденом гіпофіза і пов'язаної з ними симптоматики (головні болі, порушення гостроти і полів зору, функції передньої долі гіпофіза і черепних нервів). Прийом Берголака сприяє зниженню концентрації пролактину у пацієнтів, які страждають на пролактиному або псевдопролактиному (в останньому випадку без зменшення розмірів аденоми гіпофіза). Концентрація пролактину починає зменшуватися через 3 години після прийому препарату, зберігаючись протягом 14–21 діб у разі придушення післяпологової лактації і 7–28 діб – у пацієнтів з гіперпролактинемією. Зниження концентрації пролактину препарат забезпечує на 2–4 тижні терапії.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Призначений для прийому всередину.
Для запобігання лактації - одноразово в перший день після пологів у дозі 1 мг.
Для придушення вже наявної лактації - протягом двох днів по 250 мкг кожні 12 год.
При лікуванні гіперпролактинемії дози підбирають індивідуально. Початкова доза зазвичай - 500 мкг на тиждень, як правило, в один прийом (іноді у вигляді двох розділених доз). Надалі за необхідності дозу поступово підвищують - на 500 мкг на тиждень з інтервалом 1 міс.
Зазвичай терапевтична доза становить 1-2 мг на тиждень, в ряді випадків вона може бути підвищена до 4.5 мг на тиждень.
Якщо тижнева доза перевищує 1 мг, то її рекомендується розділити на 2 прийоми. В деяких випадках ефективна доза 250-500 мкг на тиждень.
При паркінсонізмі доза встановлюється індивідуально, залежно від схеми лікування, і становить 0.5-3 мг 1 раз/добу.
Для запобігання лактації - одноразово в перший день після пологів у дозі 1 мг.
Для придушення вже наявної лактації - протягом двох днів по 250 мкг кожні 12 год.
При лікуванні гіперпролактинемії дози підбирають індивідуально. Початкова доза зазвичай - 500 мкг на тиждень, як правило, в один прийом (іноді у вигляді двох розділених доз). Надалі за необхідності дозу поступово підвищують - на 500 мкг на тиждень з інтервалом 1 міс.
Зазвичай терапевтична доза становить 1-2 мг на тиждень, в ряді випадків вона може бути підвищена до 4.5 мг на тиждень.
Якщо тижнева доза перевищує 1 мг, то її рекомендується розділити на 2 прийоми. В деяких випадках ефективна доза 250-500 мкг на тиждень.
При паркінсонізмі доза встановлюється індивідуально, залежно від схеми лікування, і становить 0.5-3 мг 1 раз/добу.
Показання
попередження або придушення післяпологової лактації;
- лікування станів, пов'язаних з гіперпролактинемією, включаючи ановуляцію, аменорею, олігоменорею, галакторею;
- синдром «порожнього турецького сідла», що поєднується з гіперпролактинемією;
- ідіопатична гіперпролактинемія, пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (макро- і мікропролактиноми).
- лікування станів, пов'язаних з гіперпролактинемією, включаючи ановуляцію, аменорею, олігоменорею, галакторею;
- синдром «порожнього турецького сідла», що поєднується з гіперпролактинемією;
- ідіопатична гіперпролактинемія, пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (макро- і мікропролактиноми).
Протипоказання
- Виражені порушення функції печінки,
- вагітність,
- прееклампсія,
- еклампсія,
- психоз в анамнезі,
- ризик післяпологового психозу,
- післяпологова гіпертензія,
- період грудного вигодовування,
- неконтрольована артеріальна гіпертензія,
- симптоми порушення функції серця і дихання внаслідок фіброзних змін або наявність таких симптомів в анамнезі;
- ураження клапанів серця внаслідок тривалої терапії каберголіном, підтверджене ехокардіографією;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до каберголіну і алкалоїдів ріжків.
- вагітність,
- прееклампсія,
- еклампсія,
- психоз в анамнезі,
- ризик післяпологового психозу,
- післяпологова гіпертензія,
- період грудного вигодовування,
- неконтрольована артеріальна гіпертензія,
- симптоми порушення функції серця і дихання внаслідок фіброзних змін або наявність таких симптомів в анамнезі;
- ураження клапанів серця внаслідок тривалої терапії каберголіном, підтверджене ехокардіографією;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до каберголіну і алкалоїдів ріжків.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи: дуже часто — запаморочення, дискінезія; часто - галюцинації, порушення сну, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, депресія; нечасто - гіперкінезія, марення, психотичний розлад, раптове настання сну, непритомність; рідко - геміанопсія. Можливі надмірна сонливість у денний час і епізоди раптового засинання, особливо у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
- З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - запори, диспепсія, гастрит, блювання; нечасто - порушення функції печінки, дискінезія жовчовивідних шляхів.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - периферичні набряки, серцева вальвулопатія (в т.ч. регургітація) і пов'язані з нею порушення (перикардит і перикардіальний випіт); часто - постуральна гіпотензія, стенокардія, серцебиття, почервоніння обличчя; нечасто - спазм судин пальців; рідко - еритромелалгія.
- З боку системи кровотворення: часто - зниження гемоглобіну, гематокриту і/або еритроцитів (>15% порівняно з вихідним рівнем).
- З боку статевої системи: часто - підвищення лібідо.
- З боку дихальної системи: часто - задишка; нечасто - порушення дихання, дихальна недостатність; рідко - плеврит, легеневий фіброз, кровотеча з носа.
- Дерматологічні реакції: нечасто - висип, алопеція.
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - судоми литкових м'язів, збільшення КФК в крові.
Загальні реакції: часто - астенія, втома, біль у грудях, болі в попереку; нечасто - реакції гіперчутливості; рідко - набряки, втома.
Інші: рідко - фіброз, судоми в пальцях.
- З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - запори, диспепсія, гастрит, блювання; нечасто - порушення функції печінки, дискінезія жовчовивідних шляхів.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - периферичні набряки, серцева вальвулопатія (в т.ч. регургітація) і пов'язані з нею порушення (перикардит і перикардіальний випіт); часто - постуральна гіпотензія, стенокардія, серцебиття, почервоніння обличчя; нечасто - спазм судин пальців; рідко - еритромелалгія.
- З боку системи кровотворення: часто - зниження гемоглобіну, гематокриту і/або еритроцитів (>15% порівняно з вихідним рівнем).
- З боку статевої системи: часто - підвищення лібідо.
- З боку дихальної системи: часто - задишка; нечасто - порушення дихання, дихальна недостатність; рідко - плеврит, легеневий фіброз, кровотеча з носа.
- Дерматологічні реакції: нечасто - висип, алопеція.
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - судоми литкових м'язів, збільшення КФК в крові.
Загальні реакції: часто - астенія, втома, біль у грудях, болі в попереку; нечасто - реакції гіперчутливості; рідко - набряки, втома.
Інші: рідко - фіброз, судоми в пальцях.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки білого кольору, довгасті, двоопуклі, з рискою з одного боку.
1 таб.= каберголін 500 мкг
Допоміжні речовини: лейцин, лактоза безводна (лактопресс), магнію стеарат.
2 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
8 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні